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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1447708 衛部醫器輸字第026459號 2019-09-02 2014-09-02 醫　器 2 DHA05602645905 “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀 “MSC” Pulse Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 福智美科技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 53563865 Medical Supply Co., Ltd. 1647-3, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea KOREA 2014-09-15 詳如中文仿單核定本
1447709 衛部醫器輸字第026460號 2019-09-03 2014-09-03 醫　器 2 DHA05602646003 “薾格”口潰膜液態繃帶 “URGO” Mouth Ulcers J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫６－２０號 71122503 LABORATORIES URGO 2 AVENUE DE STRASBOURG, PARC EXCELLENCE 2000, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, FRANCE FRANCE 2014-12-05 詳如中文仿單核定本
1447710 衛部醫器輸字第026460號 2019-09-03 2014-09-03 醫　器 2 DHA05602646003 “薾格”口潰膜液態繃帶 “URGO” Mouth Ulcers J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 輸　入 生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫６－２０號 71122503 Laboratories URGO 42 rue de Longvic-21300 Chenôve-FRANCE FRANCE 2014-12-05 詳如中文仿單核定本 總公司
1447711 衛部醫器輸字第026461號 2019-07-30 2014-07-30 醫　器 2 DHA05602646105 “義獲嘉偉瓦登特”易美鑄壓植體牙基柱瓷塊套裝組 “Ivoclar Vivadent” IPS e.max Press Abutment Solutions F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2014-08-13 詳如中文仿單核定本
1447712 衛部醫器輸字第026462號 2019-07-30 2014-07-30 醫　器 3 DHA05602646207 美可朗30 Macrolane VRF 30 I 一般及整型外科手術裝置 I0007 玻尿酸植入物 輸　入 香港商高德美有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 70822444 Q-MED AB SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2014-09-15 詳如中文仿單核定本
1447713 衛部醫器輸字第026463號 2019-07-31 2014-07-31 醫　器 2 DHA05602646309 “史賽克”英達來軟組織固定錨釘 “Stryker” PEEK IntraLine Anchor N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER ENDOSCOPY 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-15 詳如中文仿單核定本
1447714 衛部醫器輸字第026464號 2019-08-04 2014-08-04 醫　器 3 DHA05602646401 “尚德”崔娜牙科植體 “Southern” Tri-Nex Co-Axis Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 宏國醫療儀器有限公司 嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號 89805206 SOUTHERN IMPLANTS, INC. 5 HOLLAND,BUILDING 209 IRVINE, CA 92618 USA UNITED STATES 2014-08-13 詳如中文仿單核定本
1447715 衛部醫器輸字第026465號 2019-08-04 2014-08-04 醫　器 2 DHA05602646500 “富士”電子下消化道內視鏡及附件 “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街３號１０樓之５ 12966029 FUJINON MITO CORPORATION 4112 TONO, HITACHIOMIYA CITY, IBARAKI 319-2224, JAPAN JAPAN 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1447716 衛部醫器輸字第026465號 2019-08-04 2014-08-04 醫　器 2 DHA05602646500 “富士”電子下消化道內視鏡及附件 “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街３號１０樓之５ 12966029 FUJIFILM CORPORATION 26-30, NISHAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN JAPAN 2014-08-14 詳如中文仿單核定本 總公司
1447717 衛部醫器輸字第026466號 2019-08-04 2014-08-04 醫　器 2 DHA05602646602 “奧林柏斯”拋棄式抓取鉗 “OLYMPUS” Disposable Grasping Forceps H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 Olympus Medical Systems Corp. Hinode Plant 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan JAPAN 2014-08-13 詳如中文仿單核定本
1447718 衛部醫器輸字第026467號 2019-08-06 2014-08-06 醫　器 2 DHA05602646704 “柯惠”單一切口多器械導入套管組 “Covidien” SILS Port Flexible Port H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2014-08-21 詳如中文仿單核定本 總公司
1447719 衛部醫器輸字第026467號 2019-08-06 2014-08-06 醫　器 2 DHA05602646704 “柯惠”單一切口多器械導入套管組 “Covidien” SILS Port Flexible Port H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-21 詳如中文仿單核定本
1447720 衛部醫器輸字第026468號 2019-08-06 2014-08-06 醫　器 2 DHA05602646806 “好思比”壓力監測保護罩 “Hospitech” Transducer Protector H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5820 血液透析系統及其附件 輸　入 德朗醫療器材有限公司 新北市新店區安祥路147巷51號11樓 25008922 HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD SUB LOT 1, LOT 6536, BATU 6, JALAN BUKIT KEMUNING, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR, DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2014-08-27 詳如中文仿單核定本
1447721 衛部醫器輸字第026469號 2019-08-06 2014-08-06 醫　器 2 DHA05602646908 “費森尤斯”血液透析器 “Fresenius” Ultraflux Dialysers H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5860 高滲透性之血液透析系統 輸　入 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 16437417 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant Frankfurter Straße 6-8, 66606, St. Wendel, Germany GERMANY 2014-09-02 詳如中文仿單核定本
1447722 衛部醫器輸字第026470號 2019-08-06 2014-08-06 醫　器 2 DHA05602647006 “富士”電子上消化道內視鏡及附件 “FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街３號１０樓之５ 12966029 FUJINON MITO CORPORATION 4112 TONO, HITACHIOMIYA CITY, IBARAKI 319-2224, JAPAN JAPAN 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1447723 衛部醫器輸字第026470號 2019-08-06 2014-08-06 醫　器 2 DHA05602647006 “富士”電子上消化道內視鏡及附件 “FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街３號１０樓之５ 12966029 FUJIFILM CORPORATION 26-30, NISHAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN JAPAN 2014-08-14 詳如中文仿單核定本 總公司
1447724 衛部醫器輸字第026471號 2019-08-08 2014-08-08 醫　器 2 DHA05602647108 “美敦力”亞特蘭提斯前方頸椎骨板系統 “MEDTRONIC” ATLANTIS Anterior Cervical Plate System N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 Medtronic Puerto Rico Operations Co., Humacao Road 909, Km.0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA UNITED STATES 2014-08-20 詳如中文仿單核定本
1447725 衛部醫器輸字第026472號 2019-08-08 2014-08-08 醫　器 2 DHA05602647200 “美敦力”亞特蘭提斯前方頸椎骨板系統 “MEDTRONIC” ATLANTIS Anterior Cervical Plate System N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC SOFAMOR DANEK MANUFACTURING 2500 SILVEUS CROSSING,WARSAW,IN46582 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-20 詳如中文仿單核定本
1447726 衛部醫器輸字第026473號 2019-08-11 2014-08-11 醫　器 2 DHA05602647302 “曲克”里曼歐迪括約肌測壓導管 “Cook” Lehman sphincter of oddi manometry catheters H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1725 腸胃蠕動監測系統 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON COOK MEDICAL INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-28 詳如中文仿單核定本
1447727 衛部醫器輸字第026474號 2019-08-11 2014-08-11 醫　器 2 DHA05602647401 “曲克”賽託雙腔採樣刷 “Cook” Cytomax II double lumen cytology brush H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON COOK MEDICAL INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-28 詳如中文仿單核定本
1447728 衛部醫器輸字第026475號 2019-08-12 2014-08-12 醫　器 2 DHA05602647503 “恩普泰”人工修補塊 “Implantech” Silicone Block G 耳鼻喉科用裝置 G3620 耳鼻喉科用合成聚合物材料 輸　入 守恆健康事業股份有限公司 台北市大同區長安西路82號5樓 25120523 IMPLANTECH ASSOCIATES INC. 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-21 詳如中文仿單核定本
1447729 衛部醫器輸字第026476號 2019-08-13 2014-08-13 醫　器 2 DHA05602647605 “是康”低週波治療儀 “TRYCAM” Combination Stimulator K 神經學科用裝置 K4840 手動式骨鉗 輸　入 正晴偉業股份有限公司 台北市信義區松隆路102號11樓之1 20899615 TRYCAM Technology Co., Ltd #2, 22 jungbolgil, Sangnok-go, Ansan city, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2014-08-27 詳如中文仿單核定本
1447730 衛部醫器輸字第026477號 2019-08-19 2014-08-19 醫　器 3 DHA05602647707 “賽菲爾”人工尿道括約肌 “Zephyr” Artificial Urinary Sphincter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5280 植入式機械/水壓式排尿自制裝置 輸　入 ;;委託製造 守恆健康事業股份有限公司 台北市大同區長安西路82號5樓 25120523 Statice Sante 9 rue Thomas Edison, ZI des Tilleroyes, 25000 Besancon, France FRANCE 2014-09-10 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447731 衛部醫器輸字第026477號 2019-08-19 2014-08-19 醫　器 3 DHA05602647707 “賽菲爾”人工尿道括約肌 “Zephyr” Artificial Urinary Sphincter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5280 植入式機械/水壓式排尿自制裝置 輸　入 ;;委託製造 守恆健康事業股份有限公司 台北市大同區長安西路82號5樓 25120523 ZEPHYR Surgical Implants Sàrl Rue du Conseil-Général 14, 1205 Genève, Switzerland SWITZERLAND 2014-09-10 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447732 衛部醫器輸字第026478號 2019-08-20 2014-08-20 醫　器 2 DHA05602647809 “奈利斯”腹腔鏡用端口 “NELIS” Glove Port H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 佳興安生技有限公司 臺中市北屯區興安路2段449號2樓 53988899 NELIS 1005, 201-Dong, Bucheon Techno Park, Ssangyong 3-Cha, Samjeong-dong, Ojeong-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2014-12-16 詳如中文仿單核定本
1447733 衛部醫器輸字第026479號 2019-08-20 2014-08-20 醫　器 2 DHA05602647901 “而至”伊尼雪簡易式金屬用瓷粉 “GC” Initial IQ L-O-M F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 ;;委託製造 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路三段156號14樓 22663262 KLEMA Dentalprodukte GmbH Koblacherstrasse 3a, 6812 Meiningen, Austria AUSTRIA 2014-09-01 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447734 衛部醫器輸字第026479號 2019-08-20 2014-08-20 醫　器 2 DHA05602647901 “而至”伊尼雪簡易式金屬用瓷粉 “GC” Initial IQ L-O-M F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 ;;委託製造 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路三段156號14樓 22663262 GC EUROPE N.V. RESEARCH PARK, INTERLEUVENLAAN 33, B-3001 LEUVEN, BELGIUM BELGIUM 2014-09-01 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447735 衛部醫器輸字第026480號 2019-08-20 2014-08-20 醫　器 2 DHA05602648009 “而至”伊尼雪簡易式氧化鋯用瓷粉 “GC” Initial IQ L-O-Zr F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 ;;委託製造 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路三段156號14樓 22663262 KLEMA Dentalprodukte GmbH Koblacherstrasse 3a, 6812 Meiningen, Austria AUSTRIA 2014-09-01 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447736 衛部醫器輸字第026480號 2019-08-20 2014-08-20 醫　器 2 DHA05602648009 “而至”伊尼雪簡易式氧化鋯用瓷粉 “GC” Initial IQ L-O-Zr F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 ;;委託製造 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路三段156號14樓 22663262 GC EUROPE N.V. RESEARCH PARK, INTERLEUVENLAAN 33, B-3001 LEUVEN, BELGIUM BELGIUM 2014-09-01 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447737 衛部醫器輸字第026481號 2019-08-20 2014-08-20 醫　器 2 DHA05602648101 “好美得卡 奧斯得寧”人工髖關節股骨柄 “Howmedica Osteonics” Omnifit HFx Hip Stem N 骨科用裝置 N3350 半限制型髖關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-12 詳如中文仿單核定本
1447738 衛部醫器輸字第026482號 2019-08-20 2014-08-20 醫　器 2 DHA05602648200 “賓得”放大型電子式消化道內視鏡 "PENTAX" VIDEO G.I. SCOPES H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 台北市中山區長安西路12號5樓之1 53650185 HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN JAPAN 2014-09-01 詳如中文仿單核定本
1447739 衛部醫器輸字第026483號 2019-08-25 2014-08-25 醫　器 2 DHA05602648302 “奧林柏斯”電子式腹腔鏡及其附件 “OLYMPUS” ENDOEYE FLEX Deflectable Videoscope and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD. 500 MURANISHI NIIDERA MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI FUKUSHIMA 965-8520 JAPAN JAPAN 2014-09-09 詳如中文仿單核定本
1447740 衛部醫器輸字第026484號 2019-08-25 2014-08-25 醫　器 2 DHA05602648404 “捷邁”人工肩關節系統 “Zimmer” Anatomical Shoulder System N 骨科用裝置 N3660 半限制型肩關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER GMBH SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-09-04 詳如中文仿單核定本
1447741 衛部醫器輸字第026485號 2019-08-26 2014-08-26 醫　器 2 DHA05602648506 “博泰”移動式牙科X光系統 “Vatech” Portable Dental X-ray System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;委託製造 博泰醫療器材股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 28476907 DigiMed Corporation #311, Ace High-End Tower 3, 371-50, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, 153-803 Seoul, Korea KOREA 2014-09-04 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447742 衛部醫器輸字第026485號 2019-08-26 2014-08-26 醫　器 2 DHA05602648506 “博泰”移動式牙科X光系統 “Vatech” Portable Dental X-ray System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;委託製造 博泰醫療器材股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 28476907 VATECH Co., Ltd. 23-4 Seogu-dong, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2014-09-04 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447743 衛部醫器輸字第026486號 2019-08-26 2014-08-26 醫　器 2 DHA05602648608 “桑奧迪”內視鏡用光源裝置 “Sunoptic” Xenon light source H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 普旌股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓 53735380 SUNOPTIC TECHNOLOGIES, LLC 6018 BOWDENDALE AVENUE, JACKSONVILLE, FL 32216, USA UNITED STATES 2014-09-12 詳如中文仿單核定本
1447744 衛部醫器輸字第026487號 2019-08-26 2014-08-26 醫　器 2 DHAS5602648705 “守瑞德”奎內斯口腔外X光機系統 “Soredex” Cranex Novus e Digital Panoramic X-ray Unit F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 承廣企業股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 89581091 SOREDEX, PALODEX GROUP OY NAHKELANTIE 160 FI-04300 TUUSULA FINLAND FINLAND 2014-09-04 詳如中文仿單核定本
1447745 衛部醫器輸字第026488號 2019-08-27 2014-08-27 醫　器 2 DHA05602648802 “曲克”輸尿管擴張器組 “Cook” URETERAL DILATOR SET H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5470 輸尿管擴張器 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404, USA UNITED STATES 2014-09-10 詳如中文仿單核定本 總公司
1447746 衛部醫器輸字第026488號 2019-08-27 2014-08-27 醫　器 2 DHA05602648802 “曲克”輸尿管擴張器組 “Cook” URETERAL DILATOR SET H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5470 輸尿管擴張器 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 1100 WEST MORGAN STREET SPENCER, INDIANA, 47460, USA UNITED STATES 2014-09-10 詳如中文仿單核定本
1447747 衛部醫器輸字第026489號 2019-08-29 2014-08-29 醫　器 2 DHA05602648901 “柯惠”麻醉深度監視系統傳感器 “Covidien” BIS Sensors K 神經學科用裝置 K1320 皮膚電極 輸　入 ;;委託製造 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 Celestica Electronics (S) Pte Ltd 6 Serangoon North Avenue 5, #05-08 Singapore, Singapore 554910 SINGAPORE 2014-09-09 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447748 衛部醫器輸字第026489號 2019-08-29 2014-08-29 醫　器 2 DHA05602648901 “柯惠”麻醉深度監視系統傳感器 “Covidien” BIS Sensors K 神經學科用裝置 K1320 皮膚電極 輸　入 ;;委託製造 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2014-09-09 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447749 衛部醫器輸字第026490號 2019-08-29 2014-08-29 醫　器 2 DHA05602649002 “愛惜康”思達飛外科用可吸收傷口吻合裝置 “Ethicon” Stratafix Spiral PDO Knotless Tissue Control Device I 一般及整型外科手術裝置 I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 Angiotech Puerto Rico, Inc. Road 459, KM 0.6 Montana Industrial Park Aguadilla 00603 PR U.S.A. UNITED STATES 2014-09-12 詳如中文仿單核定本
1447750 衛部醫器輸字第026490號 2019-08-29 2014-08-29 醫　器 2 DHA05602649002 “愛惜康”思達飛外科用可吸收傷口吻合裝置 “Ethicon” Stratafix Spiral PDO Knotless Tissue Control Device I 一般及整型外科手術裝置 I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON LLC 475C Street Los Frailes Industrial Park Guaynabo, PR, USA 00969 UNITED STATES 2014-09-12 詳如中文仿單核定本 總公司
1447751 衛部醫器輸字第026491號 2019-08-29 2014-08-29 醫　器 2 DHA05602649101 “葛洛莫”麗晶雷射系統 “Chromogenex” Regenlite Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 德瑪凱股份有限公司 新北市新店區民權路88-5號5樓 53679269 Chromogenex Technologies Limited Units 1-2 Heol Rhosyn, Parc Dafen, Llanelli, Carmarthenshire, SA14 8QC, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-09-17 詳如中文仿單核定本
1447752 衛部醫器輸字第026492號 2019-08-29 2014-08-29 醫　器 2 DHA05602649203 “麥克思”微型線圈輸送系統 “Micrus” ORBIT GALAXY G2 Microcoil Delivery System K 神經學科用裝置 K5950 人工栓塞裝置 輸　入 ;;委託製造 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 MEDOS INTERNATIONAL SARL CHEMIN-BLANC 38, CH-2400 LE LOCLE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-09-12 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447753 衛部醫器輸字第026492號 2019-08-29 2014-08-29 醫　器 2 DHA05602649203 “麥克思”微型線圈輸送系統 “Micrus” ORBIT GALAXY G2 Microcoil Delivery System K 神經學科用裝置 K5950 人工栓塞裝置 輸　入 ;;委託製造 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 Micrus Endovasular LLC 821 Fox Lane San Jose, CA 95131, USA UNITED STATES 2014-09-12 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447754 衛部醫器輸字第026493號 2019-09-01 2014-09-01 醫　器 2 DHA05602649305 BD安全式注射筆專用針 BD AutoShield Duo Pen Needle J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 Becton Dickinson and Company Pottery Road, Dun Laoghaire, CO. Dublin, Ireland IRELAND 2014-11-07 詳如中文仿單核定本
1447755 衛部醫器輸字第026494號 2019-09-01 2014-09-01 醫　器 2 DHA05602649407 賓得士膠原基人工骨 Pentax Refit Collagen Bone Matrix Implant N 骨科用裝置 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 輸　入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 HOYA Technosurgical Corporation, Mashiko Factory 858 HANAWA, MASHIKO-MACHI, HAGA-GUN, TOCHIGI, JAPAN JAPAN 2014-09-11 詳如中文仿單核定本
1447756 衛部醫器輸字第026495號 2019-09-01 2014-09-01 醫　器 2 DHA05602649509 “義獲嘉偉瓦登特”易美牙科全瓷塊 “Ivoclar Vivadent” IPS e.Max CAD Blocks F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2014-09-12 詳如中文仿單核定本
1447757 衛部醫器輸字第026496號 2019-09-02 2014-09-02 醫　器 3 DHA05602649601 “德瑪菲兒”格珞玻玻尿酸 DERMAFILL Global I 一般及整型外科手術裝置 I0007 玻尿酸植入物 輸　入 ;;委託製造 中法生物科技股份有限公司 臺北市信義區忠孝東路5段510號6樓之3 29045456 CROMA GMBH Industriezeile 6, A-2100 Leobendorf, Austria AUSTRIA 2014-09-12 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
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