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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1447608 衛部醫器輸字第026364號 2019-06-23 2014-06-23 醫　器 2 DHA05602636407 “奧裴納”超音波影像系統 “ALPINION” Full Digital Ultrasound system P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., LTD. 1FL and 6FL Verdi Tower, 72, Digital-ro(St) 26-gil(Rd), Guro-gu, Seoul Korea KOREA 2014-07-22 詳如中文仿單核定本
1447609 衛部醫器輸字第026365號 2019-06-24 2014-06-24 醫　器 2 DHA05602636509 “索倫”體外循環系統 “Sorin” LifeBox Portable Cardio-Pulmonary Support System E 心臟血管用裝置 E4220 心肺血管繞道術之心肺機 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 SORIN GROUP DEUTSCHLAND GMBH LINDBERGHSTRASSE 25,80939,MUNCHEN,GERMANY GERMANY 2014-07-28 詳如中文仿單核定本
1447610 衛部醫器輸字第026366號 2019-06-24 2014-06-24 醫　器 3 DHA05602636601 “費爾拉”角膜環 "Ferrara Ring” Intrastromal Corneal Ring M 眼科用裝置 M3400 角膜彌補物 輸　入 正杏實業有限公司 臺北市中山區中山北路二段九十六號十二樓 89452483 AJL OPHTHALMIC S.A Parque Tecnológico de Álava, C/ Ferdinand Zeppelin, 1 01510 Miñano-ÁLAVA, Spain SPAIN 2014-07-07 詳如中文仿單核定本
1447611 衛部醫器輸字第026367號 2019-06-24 2014-06-24 醫　器 2 DHAS5602636708 富士數位乳房X光影像系統 FUJIFILM Digital Mammography System AMULET Innovality P 放射學科用裝置 P1710 乳房X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN JAPAN 2014-08-15 詳如中文仿單核定本
1447612 衛部醫器輸字第026368號 2019-06-24 2014-06-24 醫　器 3 DHA05602636802 “索倫”離心幫浦 “Sorin” Centrifugal Pump Revolution 5 E 心臟血管用裝置 E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 SORIN GROUP ITALIA S.R.L. VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY ITALY 2014-07-17 詳如中文仿單核定本
1447613 衛部醫器輸字第026369號 2019-06-24 2014-06-24 醫　器 3 DHA05602636904 “索倫”離心幫浦 “Sorin” Centrifugal Pump Revolution E 心臟血管用裝置 E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 SORIN GROUP ITALIA S.R.L. VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY ITALY 2014-07-17 詳如中文仿單核定本
1447614 衛部醫器輸字第026370號 2019-06-24 2014-06-24 醫　器 2 DHA05602637002 “麥克思”自展式血栓切除裝置 “Micrus” Revive Self Expanding Thrombectomy Device E 心臟血管用裝置 E5150 血栓切除術導管 輸　入 ;;委託製造 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 MEDOS INTERNATIONAL SARL CHEMIN-BLANC 38, CH-2400 LE LOCLE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-07-09 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447615 衛部醫器輸字第026370號 2019-06-24 2014-06-24 醫　器 2 DHA05602637002 “麥克思”自展式血栓切除裝置 “Micrus” Revive Self Expanding Thrombectomy Device E 心臟血管用裝置 E5150 血栓切除術導管 輸　入 ;;委託製造 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 Micrus Endovascular 821 Fox Lane, San Jose, CA 95131, USA UNITED STATES 2014-07-09 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447616 衛部醫器輸字第026371號 2019-06-24 2014-06-24 醫　器 2 DHA05602637104 “泰希”輸液加溫系統 “TSCI” Fluido AirGuard System B 血液學及病理學裝置 B9205 血球與血漿加熱裝置 輸　入 亞仕丹企業有限公司 臺中市西屯區何源里成都路187號 16973459 THE SURGICAL COMPANY INTERNATIONAL B. V. BEELDSCHERMWEG 6F, 3821 AH AMERSFOORT, THE NETHERLANDS. NETHERLANDS 2014-07-04 詳如中文仿單核定本
1447617 衛部醫器輸字第026372號 2019-06-25 2014-06-25 醫　器 3 DHA05602637206 “蘭斯特克”後房型人工水晶體 “LENSTEC” Posterior Chamber Intraocular Lens M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 LENSTEC BARBADOS INC. Airport Commercial Centre, Pilgrim Road, Christ Church, BB17092, Barbados BARBDOS 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1447618 衛部醫器輸字第026374號 2019-06-26 2014-06-26 醫　器 2 DHA05602637400 “考迪斯”速立刻擴張導管 “Cordis” Sleek OTW Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD. MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND IRELAND 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1447619 衛部醫器輸字第026375號 2019-06-26 2014-06-26 醫　器 2 DHA05602637502 “麥德”一氧化碳氣體分析儀 “MD” Carbon Monoxide Gas Analyzer D 麻醉學科用裝置 D1430 一氧化碳氣體分析儀 輸　入 麒正貿易有限公司 桃園縣龜山鄉大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓 89658540 MD DIAGNOSTICS LTD. 3 JAMES WHATMAN COURT, TURKEY MILL, ASHFORD ROAD, MAIDSTONE, KENT, ME14 5PP UK UNITED KINGDOM 2014-07-08 詳如中文仿單核定本
1447620 衛部醫器輸字第026376號 2019-06-27 2014-06-27 醫　器 3 DHA05602637601 “聖猷達” 優你法亞速拉植入式心律去顫器 “SJM” Unify Assura Implantable Cardioverter Defibrillator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS(M) SDN BHD PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE, 11900 PENANG, MALAYSIA SWEDEN 2014-07-15 詳如中文仿單核定本
1447621 衛部醫器輸字第026377號 2019-06-27 2014-06-27 醫　器 3 DHA05602637703 “百多力”保心護 心內除顫器植入式主動導線(包括附件) “Biotronik” Protego ProMRI SD Implantable Defibrillator Leads Incl. Accessories E 心臟血管用裝置 E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 輸　入 台灣百多力有限公司 台北市松山區敦化北路168號7樓(H室) 54327735 BIOTRONIK SE & CO. KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY GERMANY 2014-07-17 詳如中文仿單核定本
1447622 衛部醫器輸字第026378號 2019-06-30 2014-06-30 醫　器 2 DHA05602637805 “愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡 “I show time” daily-wear color contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 美鑫光學有限公司 臺北市信義區松隆路167號10樓 54185010 G&G CONTACT LENS CO. Beommul-dong, 401, 402, Beommul APT Type Factory, 93 Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea KOREA 2014-08-25 詳如中文仿單核定本
1447623 衛部醫器輸字第026379號 2019-07-01 2014-07-01 醫　器 2 DHA05602637907 “聖猷達”沃克麥葛萊思心臟電生理監視系統 “SJM” Workmate Claris System E 心臟血管用裝置 E1425 可程式設定之診斷性電腦 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL ONE ST. JUDE MEDICAL DRIVE, ST. PAUL, MINNESOTA 55117 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-15 詳如中文仿單核定本
1447624 衛部醫器輸字第026380號 2019-07-01 2014-07-01 醫　器 2 DHA05602638005 “索倫”環狀成形術環 “Sorin” Sovering Annuloplasty Devices E 心臟血管用裝置 E3800 環狀成形術環 輸　入 中訊企業有限公司 新北市汐止區中興路45號之1六樓 89427540 SORIN GROUP ITALIA S.R.L. Via Crescentino sn, I-13040 Saluggia (VC), Italy。 ITALY 2014-07-17 詳如中文仿單核定本
1447625 衛部醫器輸字第026381號 2019-07-02 2014-07-02 醫　器 2 DHA05602638107 “日本醫療”向量干擾波治療儀 “NIHON MEDIX” Interferential treatment unit O 物理醫學科用裝置 O5850 動力式肌肉刺激器 輸　入 冠群儀器有限公司 台北市羅斯福路三段７５號５樓 22040580 NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY 1157 WAKASHIRAGA, KASHIWA-SHI, CHIBA 270-1444, JAPAN JAPAN 2014-07-16 詳如中文仿單核定本
1447626 衛部醫器輸字第026382號 2019-07-02 2014-07-02 醫　器 3 DHA05602638209 “聖猷達” 幅地法艾斯特植入式心律去顫器 “SJM” Fortify ST Implantable Cardioverter Defibrillator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2014-07-15 詳如中文仿單核定本
1447627 衛部醫器輸字第026383號 2019-07-02 2014-07-02 醫　器 2 DHA05602638301 “亞諾”硬脊膜外麻醉導管組 “Arrow” Epidural Catheterization Set D 麻醉學科用裝置 D5120 麻醉傳輸導管 輸　入 前茂企業股份有限公司 台北市中山區建國北路二段８５號３樓 12318235 Arrow International Cr, a.s. Jamská 2359-47, Zdár nad sázavou, Czech Republic CZECH REPUBLIC 2014-08-25 詳如中文仿單核定本
1447628 衛部醫器輸字第026384號 2019-07-02 2014-07-02 醫　器 2 DHA05602638400 “亞諾”經皮導引鞘組 “Arrow” Percutaneous Sheath Introducer Product E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 前茂企業股份有限公司 台北市中山區建國北路二段８５號３樓 12318235 Arrow International Cr, a.s. Jamská 2359-47, Zdár nad sázavou, Czech Republic CZECH REPUBLIC 2014-08-25 詳如中文仿單核定本
1447629 衛部醫器輸字第026385號 2019-07-02 2014-07-02 醫　器 2 DHA05602638502 “韋倫”12導層心電圖儀 “Welch Allyn” Electrocardiograph E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 佳格儀器股份有限公司 台北市松山區民生東路五段206號8樓之3 23015650 WELCH ALLYN INC. 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA UNITED STATES 2014-07-28 詳如中文仿單核定本
1447630 衛部醫器輸字第026386號 2018-12-11 2014-07-02 醫　器 2 DHA05602638604 “蝶語”55彩色軟式隱形眼鏡 Butterfly 55 Coloured Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 愛克爾生技有限公司 新北市永和區永亨路77號 24205799 BENRA PTY LTD T/A GELFLEX LABORATORIES 3 HUTTON STREET, OSBORNE PARK, WA 6017, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-08-26 詳如中文仿單核定本
1447631 衛部醫器輸字第026387號 2018-12-11 2014-07-02 醫　器 2 DHA05602638706 “羅賓漢”55彩色軟式隱形眼鏡 Robin Hood 55 Coloured Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 愛克爾生技有限公司 新北市永和區永亨路77號 24205799 BENRA PTY LTD T/A GELFLEX LABORATORIES 3 HUTTON STREET, OSBORNE PARK, WA 6017, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-08-26 詳如中文仿單核定本
1447632 衛部醫器輸字第026388號 2019-07-03 2014-07-03 醫　器 2 DHA05602638808 “路希”氣管內管 “Rusch” Endotracheal Tube D 麻醉學科用裝置 D5730 氣管內管 輸　入 赫華股份有限公司 台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓 23318492 Teleflex Medical Sdn.Bhd Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak, Malaysia MALAYSIA 2014-07-21 詳如中文仿單核定本
1447633 衛部醫器輸字第026389號 2019-07-04 2014-07-04 醫　器 2 DHA05602638900 “吉優莉可”彩色軟性隱形眼鏡 “GEOLICA” Color Soft Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 吉優光學有限公司 宜蘭縣羅東鎮信義里興東路263號2樓 24230431 GEO MEDICAL CO., LTD. 20-10, Cheomdanventureso-ro 38beon-gil, Buk-gu. Gwangju, Korea KOREA 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1447634 衛部醫器輸字第026390號 2019-07-04 2014-07-04 醫　器 2 DHA05602639008 “飛利浦”病患監視器 “Philips” Patient Monitor E 心臟血管用裝置 E1025 心律不整檢測器和警示器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS BOEBLINGEN GMBH HEWLETT-PACKARD-STR. 2, 71034 BÖBLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-07-17 詳如中文仿單核定本
1447635 衛部醫器輸字第026391號 2019-07-04 2014-07-04 醫　器 3 DHA05602639100 “百歐森偉伯司特”灌注冷卻式速秒特觸雙向導航導管 “Biosense Webster” THERMOCOOL SMARTTOUCH Bi-Directional Navigation Catheter E 心臟血管用裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 BIOSENSE WEBSTER, INC. 15715 ARROW HIGHWAY, IRWINDALE, CA 91706, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-16 詳如中文仿單核定本
1447636 衛部醫器輸字第026392號 2019-07-04 2014-07-04 醫　器 2 DHA05602639202 “瑞恩斯”醫學影像處理器 “Rayence” Medical Image Processing Unit P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 博泰醫療器材股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 28476907 Rayence Co., Ltd. 1F, 2F, 3F, #402, 14, Samsung 1ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2014-08-01 詳如中文仿單核定本
1447637 衛部醫器輸字第026393號 2019-07-04 2014-07-04 醫　器 2 DHA05602639301 “新港”呼吸器 “Newport” Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 NEWPORT MEDICAL INSTRUMENTS, INC. 1620 SUNFLOWER AVENUE, COSTA MESA, CA 92626 USA UNITED STATES 2014-08-05 詳如中文仿單核定本
1447638 衛部醫器輸字第026394號 2019-07-07 2014-07-07 醫　器 2 DHA05602639403 “瑞恩斯”醫學影像處理器 “Rayence” Medical Image Processing Unit P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 博泰醫療器材股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 28476907 Rayence Co., Ltd. 1F, 2F, 3F, #402, 14, Samsung 1ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2014-08-01 詳如中文仿單核定本
1447639 衛部醫器輸字第026395號 2019-07-08 2014-07-08 醫　器 2 DHAS5602639500 “島津”X光電視系統 “Shimadzu” X-ray TV System P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 三光儀器股份有限公司 台北市忠孝東路一段１１２號６Ｆ 03017906 SHIMADZU CORPORATION, SANJO FACTORY 1, NISHINOKYO-KUWABARACHO, NAKAGYO-KU, KYOTO-CITY, KYOTO 604-8511, JAPAN JAPAN 2014-07-22 詳如中文仿單核定本
1447640 衛部醫器輸字第026396號 2019-07-08 2014-07-08 醫　器 2 DHA05602639607 “奇異”心電圖系統 “GE” ECG Analysis System E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 Ｗipro GE Healthcare Private Ltd No.4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore 560067, India INDIA 2014-07-24 詳如中文仿單核定本
1447641 衛部醫器輸字第026397號 2019-07-09 2014-07-09 醫　器 2 DHA05602639709 “奇異”心電圖記錄器 “GE” ECG Recorder E 心臟血管用裝置 E2800 醫用磁帶記錄器 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG Oderstr. 77 D-14513 Teltow, Germany GERMANY 2014-07-24 詳如中文仿單核定本
1447642 衛部醫器輸字第026398號 2019-07-09 2014-07-09 醫　器 2 DHA05602639801 “爾特來”數位平板X光偵測板 “Atlaim” Flat Panel Digital X-ray Detector P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 信士康醫材股份有限公司 臺北市大安區四維路192巷2號2樓 53921455 ATLAIM Corporation 1018, 1019 Sicox Tower, 513-14 Sangdaewon, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2014-07-22 詳如中文仿單核定本
1447643 衛部醫器輸字第026399號 2019-07-09 2014-07-09 醫　器 2 DHA05602639900 “美敦力”艾芬你堤富生氧合處理系統 “Medtronic” Affinity Fusion Oxygenation System E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS 7611 NORTHLAND DRIVE, MINNEAPOLIS, MN55428 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-22 詳如中文仿單核定本
1447644 衛部醫器輸字第026400號 2019-07-10 2014-07-10 醫　器 2 DHA05602640001 “富士”片匣式電腦X光影像讀取儀 “FUJIFILM” COMPUTED RADIOGRAPHY PROFECT CS PLUS P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN JAPAN 2014-07-24 詳如中文仿單核定本
1447645 衛部醫器輸字第026401號 2019-07-10 2014-07-10 醫　器 2 DHA05602640100 “貝風德”一氧化碳氣體分析儀 “Bedfont” Smokerlyzer D 麻醉學科用裝置 D1430 一氧化碳氣體分析儀 輸　入 麒正貿易有限公司 桃園縣龜山鄉大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓 89658540 BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-07-24 詳如中文仿單核定本
1447646 衛部醫器輸字第026402號 2019-07-11 2014-07-11 醫　器 2 DHA05602640202 “奧林柏斯”內視鏡超音波主機 “OLYMPUS” EVIS EUS Endoscopic Ultrasound Center P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 Olympus Medical Systems Corp. Hinode Plant 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan JAPAN 2014-07-22 詳如中文仿單核定本
1447647 衛部醫器輸字第026403號 2019-07-16 2014-07-16 醫　器 2 DHA05602640304 “聖猷達”縱裂式內導管 “SJM” CPS AIM SL Slittable Inner Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 宇右醫療器材有限公司 台北市信義區永吉路30巷158弄23號1樓 12933891 ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-15 詳如中文仿單核定本
1447648 衛部醫器輸字第026404號 2019-07-16 2014-07-16 醫　器 2 DHA05602640406 “聖猷達”縱裂式外導引導管 “SJM” CPS Direct SL II Slittable Outer Guide Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 宇右醫療器材有限公司 台北市信義區永吉路30巷158弄23號1樓 12933891 ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-15 詳如中文仿單核定本
1447649 衛部醫器輸字第026405號 2019-07-17 2014-07-17 醫　器 3 DHA05602640508 “日本光電”自動體外除顫器 “Nihon Kohden” Automated External Defibrillator E 心臟血管用裝置 E5310 自動體外去顫器 輸　入 理工科技工程顧問有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷13號 70521679 Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Factory II 2027-1 Tomioka, Tomioka-shi, Gunma, Japan JAPAN 2014-08-06 詳如中文仿單核定本
1447650 衛部醫器輸字第026406號 2019-07-17 2014-07-17 醫　器 2 DHA05602640600 “依妙達”超音波透熱治療儀 “Emildue” Ultrasound therapy unit O 物理醫學科用裝置 O5300 超音波透熱治療儀 輸　入 普達康股份有限公司 高雄市三民區義永路43巷1號 27702519 EMILDUE S.r.l. 44042 Cento (FE), Via della Canapa 22- Italy ITALY 2014-08-01 詳如中文仿單核定本
1447651 衛部醫器輸字第026407號 2019-07-18 2014-07-18 醫　器 2 DHA05602640702 “席弗科”針尖追溯系統 “CIVCO” eTRAX Needle Tracking System P 放射學科用裝置 P1560 超音波回音影像系統 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC 102 FIRST STREET SOUTH, KALONA, IOWA 52247-9589 USA UNITED STATES 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1447652 衛部醫器輸字第026408號 2019-07-22 2014-07-22 醫　器 2 DHA05602640801 “柏朗”史倍斯輸液套 “B. Braun” Infusomat Space Line J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 ;;委託製造 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN MEDICAL KFT PRODUCTION DIVISION DELI-KULHATAR UT 2-4, 3200 GYONGYOS, HUNGARY HUNGARY 2014-08-01 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447653 衛部醫器輸字第026408號 2019-07-22 2014-07-22 醫　器 2 DHA05602640801 “柏朗”史倍斯輸液套 “B. Braun” Infusomat Space Line J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 ;;委託製造 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B.BRAUN MELSUNGEN AG CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY GERMANY 2014-08-01 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447654 衛部醫器輸字第026409號 2019-07-22 2014-07-22 醫　器 2 DHA05602640903 “朝日”蓋亞冠狀動脈導引線 “ASAHI INTECC” GAIA PTCA GUIDE WIRE E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND THAILAND 2014-08-04 詳如中文仿單核定本
1447655 衛部醫器輸字第026410號 2019-07-22 2014-07-22 醫　器 2 DHA05602641001 “考迪斯” 安卓特導引導管 “Cordis” ADROIT Guiding Catheters E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CORDIS CORPORATION 14201 NW 60TH AVE. MIAMI LAKES, FL 33014 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-06 詳如中文仿單核定本
1447656 衛部醫器輸字第026411號 2019-07-28 2014-07-28 醫　器 2 DHA05602641103 “邁柯唯”連續式呼吸機 “MAQUET” Ventilator System D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市信義區基隆路一段333號10樓 27258679 MAQUET CRITICAL CARE AB RONTGENVAGEN 2, SE-171 54, SOLNA, SWEDEN SWEDEN 2014-08-18 詳如中文仿單核定本
1447657 衛部醫器輸字第026412號 2019-07-28 2014-07-28 醫　器 2 DHA05602641205 “磊仕”氧氣濃縮機 “Respironics” EverFlo Oxygen Concentrator D 麻醉學科用裝置 D5440 手提式氧氣產生器 輸　入 ;;委託製造 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-08 詳如中文仿單核定本 委託製造者
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