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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1447558 衛部醫器輸字第026318號 2019-06-30 2014-06-30 醫 器 2 DHA05602631800 “義獲嘉偉瓦登特”易美牙科全瓷瓷塊 “Ivoclar Vivadent” IPS e.Max CAD。“Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸 入 ;;委託製造 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 Ivoclar Vivadent Manufacturing Inc. 500 Memorial Drive, Somerset, NJ 08873 USA UNITED STATES 2014-10-30 詳如中文仿單核定本
1447559 衛部醫器輸字第026318號 2019-06-30 2014-06-30 醫 器 2 DHA05602631800 “義獲嘉偉瓦登特”易美牙科全瓷瓷塊 “Ivoclar Vivadent” IPS e.Max CAD。“Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸 入 ;;委託製造 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2014-10-30 詳如中文仿單核定本
1447560 衛部醫器輸字第026319號 2019-07-01 2014-07-01 醫 器 2 DHA05602631902 “科美奇”自動麻醉注射器 “KMG” SMART JECT Computer-controlled Automatic Anesthesia Delivery System J 一般醫院及個人使用裝置 J6920 注射針導引器 輸 入 力巨有限公司 台北市北投區裕民二路69號3樓 16176454 KMG CO., LTD. SAMSAN B/D 2F, 5F, 1157-30, HADAN-DONG, SAHA-GU BUSAN-604-851, KOREA KOREA 2014-07-11 詳如中文仿單核定本
1447561 衛部醫器輸字第026320號 2019-07-01 2014-07-01 醫 器 2 DHA05602632000 “畢氏”牙科用黏著劑 “Bisco” ALL-BOND SE Self-Etching Adhesive F 牙科裝置 F3200 樹脂牙黏劑 輸 入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 BISCO, INC. 1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-11 詳如中文仿單核定本
1447562 衛部醫器輸字第026321號 2019-07-02 2014-07-02 醫 器 2 DHA05602632102 “好美得卡 奧斯得寧”通用骨水泥塞 “Howmedica Osteonics” Universal Cement Restrictor N 骨科用裝置 N3350 半限制型髖關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸 入 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-24 詳如中文仿單核定本
1447563 衛部醫器輸字第026322號 2019-07-02 2014-07-02 醫 器 2 DHA05602632204 “英德樂可”里奧斯合成骨粉 “INTRA-LOCK” ReOss Synthetic Biomaterial F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 輸 入 宏陽生物科技有限公司 嘉義市西區保安里八德路225號1樓 25006305 INTRA-LOCK INTERNATIONAL, INC. 6560 W Rogers Circ., #24 Boca Raton, Florida 33487, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-11 詳如中文仿單核定本
1447564 衛部醫器輸字第026323號 2019-07-03 2014-07-03 醫 器 2 DHA05602632306 “信迪思”波帝斯人工頸椎椎間盤 “SYNTHES” Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesis N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸 入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-07-16 詳如中文仿單核定本
1447565 衛部醫器輸字第026324號 2019-07-03 2014-07-03 醫 器 2 DHA05602632408 “畢氏”氧化鋯/鋁金屬界面劑 “Bisco” Z-PRIME Plus Zirconia-Alumin-Metal Primer F 牙科裝置 F3200 樹脂牙黏劑 輸 入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 BISCO, INC. 1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-16 詳如中文仿單核定本
1447566 衛部醫器輸字第026325號 2019-07-04 2014-07-04 醫 器 2 DHAS5602632505 “西諾德”伽利略牙科X光系統 “Sirona” GALILEOS Comfort PLUS X-ray System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstraße 31, D-64625 Bensheim, Germany GERMANY 2014-07-16 詳如中文仿單核定本
1447567 衛部醫器輸字第026326號 2019-07-04 2014-07-04 醫 器 2 DHA05602632602 “卡瓦”診諾肯齵蛀偵測器 “ KAVO” DIAGNOcam F 牙科裝置 F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材 輸 入 台灣卡瓦股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 54173345 Kaltenbach & Voigt GmbH (KaVo) Bahnhofstr. 20, 88447 Warthausen, Germany GERMANY 2014-11-05 詳如中文仿單核定本
1447568 衛部醫器輸字第026327號 2019-07-07 2014-07-07 醫 器 2 DHA05602632701 “波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器 “Boston Scientific” Captivator II Single-Use Polypectomy Snares H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4300 內視鏡用電刀及其附件 輸 入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific of Costa Rica, S.R.L. 2546 First Street , Propark. El Coyol , Alajuela, Costa Rica COSTA RICA 2014-07-21 詳如中文仿單核定本
1447569 衛部醫器輸字第026328號 2019-07-07 2014-07-07 醫 器 2 DHA05602632803 “美尼克”美皮蕾防水型銀自黏抗菌軟性矽膠泡棉敷料 “Mölnlycke” Mepilex Border Ag Self-Adherent Antimicrobial Soft Silicone Foam Dressing I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸 入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE OY PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND FINLAND 2014-07-28 詳如中文仿單核定本
1447570 衛部醫器輸字第026328號 2019-07-07 2014-07-07 醫 器 2 DHA05602632803 “美尼克”美皮蕾防水型銀自黏抗菌軟性矽膠泡棉敷料 “Mölnlycke” Mepilex Border Ag Self-Adherent Antimicrobial Soft Silicone Foam Dressing I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸 入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE AB PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN SWEDEN 2014-07-28 詳如中文仿單核定本 總公司
1447571 衛部醫器輸字第026329號 2019-07-07 2014-07-07 醫 器 2 DHA05602632905 “凱西爾”訊息型負壓輔助癒合治療儀 “KCI” InfoVAC Therapy Unit I 一般及整型外科手術裝置 I4780 動力式抽吸幫浦 輸 入 漢佑股份有限公司 新北市永和區保生路1號14樓之6 84688427 KCI Manufacturing IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland IRELAND 2014-12-16 詳如中文仿單核定本
1447572 衛部醫器輸字第026330號 2019-07-07 2014-07-07 醫 器 2 DHA05602633003 “凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀 “KCI” ActiVAC Therapy Unit I 一般及整型外科手術裝置 I4780 動力式抽吸幫浦 輸 入 漢佑股份有限公司 新北市永和區保生路1號14樓之6 84688427 KCI Manufacturing IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland IRELAND 2014-12-16 詳如中文仿單核定本
1447573 衛部醫器輸字第026331號 2019-07-08 2014-07-08 醫 器 2 DHA05602633105 “新那隆”伊樂思系統 “Syneron” elos Plus System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸 入 曜亞國際股份有限公司 新北市中和區中正路872號4樓之1 80527809 SYNERON MEDICAL LTD. INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL ISRAEL 2014-07-29 詳如中文仿單核定本
1447574 衛部醫器輸字第026332號 2019-07-08 2014-07-08 醫 器 2 DHA05602633207 “記錄易”滅菌記錄高壓滅菌膠帶 “gke” Steri-Record Autoclave Tape J 一般醫院及個人使用裝置 J2800 滅菌過程指示劑 輸 入 翊達產業股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 34224232 GKE-GMBH AUF DER LIND 10, D-65529 WALDEMS-ESCH GERMANY GERMANY 2014-07-22 詳如中文仿單核定本
1447575 衛部醫器輸字第026333號 2019-07-08 2014-07-08 醫 器 2 DHA05602633309 “記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑 “gke” Steri-Record Package Monitoring Indicators J 一般醫院及個人使用裝置 J2800 滅菌過程指示劑 輸 入 翊達產業股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 34224232 GKE-GMBH AUF DER LIND 10, D-65529 WALDEMS-ESCH GERMANY GERMANY 2014-08-27 詳如中文仿單核定本
1447576 衛部醫器輸字第026334號 2019-07-09 2014-07-09 醫 器 2 DHA05602633401 “阿伐泰克”歐瑟菲斯脊椎骨折重建系統 “Alphatec” OsseoFix Spinal Fracture Reduction System N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸 入 佳鴻醫療儀器廠有限公司 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 97372420 ALPHATEC SPINE INC. 5818 EL CAMINO REAL, CARLSBAD, CALIFORNIA,92008, USA UNITED STATES 2014-07-16 詳如中文仿單核定本
1447577 衛部醫器輸字第026335號 2019-07-09 2014-07-09 醫 器 2 DHA05602633500 “美酷”髕骨股骨人工關節系統 “MAKO” RESTORIS MCK Patellofemoral Knee System N 骨科用裝置 N3540 半限制型膝關節臏股骨聚合物類/金屬類骨水泥式彌補物 輸 入 友信行股份有限公司 台北市敦化南路二段97號14樓 03074716 MAKO SURGICAL CORP. 2555 DAVIE ROAD, FORT LAUDERDALE, FLORIDA 33317, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-21 詳如中文仿單核定本
1447578 衛部醫器輸字第026336號 2019-07-09 2014-07-09 醫 器 2 DHA05602633602 “美酷”單側人工膝關節系統 “MAKO” RESTORIS MCK Unicompartmental Knee System N 骨科用裝置 N3520 非限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 輸 入 友信行股份有限公司 台北市敦化南路二段97號14樓 03074716 MAKO SURGICAL CORP. 2555 DAVIE ROAD, FORT LAUDERDALE, FLORIDA 33317, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-21 詳如中文仿單核定本
1447579 衛部醫器輸字第026337號 2019-07-10 2014-07-10 醫 器 2 DHA05602633704 “柯惠”單一使用可吸收固定釘 “Covidien” AbsorbaTack Fixation Device with Absorbable Tacks I 一般及整型外科手術裝置 I4750 植入式縫合釘 輸 入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2014-07-22 詳如中文仿單核定本 總公司
1447580 衛部醫器輸字第026337號 2019-07-10 2014-07-10 醫 器 2 DHA05602633704 “柯惠”單一使用可吸收固定釘 “Covidien” AbsorbaTack Fixation Device with Absorbable Tacks I 一般及整型外科手術裝置 I4750 植入式縫合釘 輸 入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-22 詳如中文仿單核定本
1447581 衛部醫器輸字第026338號 2019-07-11 2014-07-11 醫 器 2 DHA05602633806 “義獲嘉偉瓦登特”恩系齵齒局部預防氟漆 “Ivoclar Vivadent” Fluor Protector N F 牙科裝置 F3260 窩洞塗料 輸 入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2014-07-22 詳如中文仿單核定本
1447582 衛部醫器輸字第026339號 2019-07-14 2014-07-14 醫 器 2 DHA05602633908 “美敦力”脊椎重建系統 “Medtronic” Vertex Reconstruction System N 骨科用裝置 N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物 輸 入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC SOFAMOR DANEK MANUFACTURING 2500 SILVEUS CROSSING,WARSAW,IN46582 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1447583 衛部醫器輸字第026340號 2019-07-14 2014-07-14 醫 器 2 DHA05602634006 “拜森”銣雅克雷射 “BISON” Surgical Laser Q-Switched Nd: YAG Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸 入 瑪崴仕實業有限公司 台北市大安區光復南路420巷1弄9號 24304094 BISON MEDICAL CO., LTD 205 Seungil Venture Tower, 371-42 Gasan dong, Geumcheon-gu, Seoul 153-803, KOREA KOREA 2014-07-24 詳如中文仿單核定本
1447584 衛部醫器輸字第026341號 2019-07-15 2014-07-15 醫 器 2 DHA05602634108 “路希”弗洛凱水凝膠導尿管 “Rusch Care” Flocath Hydrogel Catheter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 輸 入 赫華股份有限公司 台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓 23318492 Teleflex Medical Sdn.Bhd Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak, Malaysia MALAYSIA 2014-08-12 詳如中文仿單核定本
1447585 衛部醫器輸字第026342號 2019-07-15 2014-07-15 醫 器 2 DHA05602634200 “畢氏”光固化矽酸鈣襯底材 “Bisco” TheraCal LC Light-Cured Resin-Modified Calcium Silicate Pulp Protectant/Liner F 牙科裝置 F3250 氫氧化鈣窩洞襯底 輸 入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 BISCO, INC. 1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-25 詳如中文仿單核定本
1447586 衛部醫器輸字第026343號 2019-07-16 2014-07-16 醫 器 2 DHA05602634302 “尼奧麥迪克”雷泌克司男性尿道懸吊帶系統 “NEOMEDIC” Contasure Remeex Male Adjustable System I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸 入 稚庭企業股份有限公司 台北市中山區民生西路45巷11弄18號 27991779 Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L. Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spain SPAIN 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1447587 衛部醫器輸字第026344號 2019-07-16 2014-07-16 醫 器 3 DHA05602634401 “尚德”德麥牙科植體 “Southern” Tri-MAX Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸 入 宏國醫療儀器有限公司 嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號 89805206 SOUTHERN IMPLANTS, INC. 5 HOLLAND,BUILDING 209 IRVINE, CA 92618 USA UNITED STATES 2014-07-28 詳如中文仿單核定本
1447588 衛部醫器輸字第026345號 2019-07-17 2014-07-17 醫 器 2 DHA05602634503 “恩普泰”太陽穴植入物 “Implantech” Temporal Shell Implant I 一般及整型外科手術裝置 I3550 下巴彌補物 輸 入 守恆健康事業股份有限公司 台北市大同區長安西路82號5樓 25120523 IMPLANTECH ASSOCIATES INC. 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-01 詳如中文仿單核定本
1447589 衛部醫器輸字第026346號 2019-07-17 2014-07-17 醫 器 3 DHA05602634605 “布倫貝斯”牙科專用植牙系統 “BrainBase” Mytis Arrow Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸 入 鐿金鈦國際有限公司 新北市板橋區莊敬路229號2樓 53702727 BrainBase Corporation Tokyo Factory KOSEN SHA, the 2nd Factory No.34-1 Kanai-machi, Machida-shi, Tokyo, Japan JAPAN 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1447590 衛部醫器輸字第026347號 2019-07-18 2014-07-18 醫 器 2 DHA05602634707 “義獲嘉偉瓦登特”恩系牙科用酸蝕劑組 “Ivoclar Vivadent” N-Etch Jumbo Assortment F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸 入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2014-07-30 詳如中文仿單核定本
1447591 衛部醫器輸字第026348號 2019-07-21 2014-07-21 醫 器 3 DHA05602634809 “尚德”崔麥斯牙科植體 “Southern” Tri-Nex Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸 入 宏國醫療儀器有限公司 嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號 89805206 SOUTHERN IMPLANTS, INC. 5 HOLLAND,BUILDING 209 IRVINE, CA 92618 USA UNITED STATES 2014-08-01 詳如中文仿單核定本
1447592 衛部醫器輸字第026349號 2019-07-22 2014-07-22 醫 器 2 DHA05602634901 “廣達”鈥雷射系統及配件 “Quanta” Holmium Laser System and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸 入 守恆健康事業股份有限公司 台北市大同區長安西路82號5樓 25120523 QUANTA SYSTEM S.P.A. VIA IV NOVEMBRE, 116-21058 SOLBIATE OLONA (VA) ITALY ITALY 2014-08-08 詳如中文仿單核定本
1447593 衛部醫器輸字第026350號 2019-07-22 2014-07-22 醫 器 2 DHA05602635009 “理查沃夫”雙極鉗和剪系統 “Richard Wolf” ERAGON Bipolar Forceps and Scissors System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸 入 宇瑞醫療器材有限公司 台中市南屯區大墩17街23號1樓 16681397 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-08-07 詳如中文仿單核定本
1447594 衛部醫器輸字第026351號 2019-07-22 2014-07-22 醫 器 2 DHA05602635101 “廣達”二極體雷射系統及配件 “Quanta” Diode Laser System and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸 入 守恆健康事業股份有限公司 台北市大同區長安西路82號5樓 25120523 QUANTA SYSTEM S.P.A. VIA IV NOVEMBRE, 116-21058 SOLBIATE OLONA (VA) ITALY ITALY 2014-08-08 詳如中文仿單核定本
1447595 衛部醫器輸字第026352號 2019-07-24 2014-07-24 醫 器 2 DHA05602635200 “司佰特”史嘉雷頸椎植入物 “SPINEART” SCARLET AC-T Implants N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸 入 玖鉅儀器有限公司 台中市大里區中元東路15號1樓 28939702 SPINEART SA INTERNATIONAL CENTER COINTRIN, ROUTE DE PRE-BOIS 20, CP 1813, CH-1215 GENEVE, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-08-07 詳如中文仿單核定本
1447596 衛部醫器輸字第026353號 2019-07-28 2014-07-28 醫 器 2 DHA05602635302 “卡爾斯特”影像攝影系統及其配件 “Karl Stroz” IMAGE 1 SPIES System and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸 入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STROZ GMBH & CO., KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY GERMANY 2014-08-08 詳如中文仿單核定本
1447597 衛部醫器輸字第026354號 2019-07-28 2014-07-28 醫 器 2 DHA05602635404 “廣特”紐圖勒斯雷射系統 “Quanta” New Q-PLUS Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸 入 理工科技工程顧問有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷13號 70521679 QUANTA SYSTEM S.P.A. VIA IV NOVEMBRE, 116-21058 SOLBIATE OLONA (VA) ITALY ITALY 2014-08-06 詳如中文仿單核定本
1447598 衛部醫器輸字第026355號 2019-07-28 2014-07-28 醫 器 2 DHA05602635506 “麥登狄卡”艾姆植體骨內植體補綴零件 “Medentika” M-Implant Endosseous Implant prosthetic parts F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸 入 艾爾斯企業有限公司 桃園縣中壢市五權里五族二街190號2樓 28898955 Medentika Implant GmbH Hammweg 8-10, D-76549 Hügelsheim, Germany GERMANY 2014-08-08 詳如中文仿單核定本
1447599 衛部醫器輸字第026356號 2019-07-28 2014-07-28 醫 器 2 DHA05602635608 “德卡”絲瑪雷射系統 “DEKA” SMARTXIDE2 LASER SYSTEM I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸 入 妮傲絲翠股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1 84473241 DEKA M.E.L.A. S.R.L. VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY ITALY 2014-09-15 詳如中文仿單核定本
1447600 衛部醫器輸字第026357號 2019-07-28 2014-07-28 醫 器 2 DHA05602635700 “美帝康”神經外科手術用咬骨鉗 “Medicon” Kerrison for Spinal Surgery K 神經學科用裝置 K4840 手動式骨鉗 輸 入 瑞恩醫療器材有限公司 台北市士林區承德路四段81號3樓 97315603 MEDICON EG GANSACKER 15 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2014-08-13 詳如中文仿單核定本
1447601 衛部醫器輸字第026358號 2019-07-28 2014-07-28 醫 器 2 DHA05602635802 “渥克”邦飛光固化黏著劑 “Voco” Bondfix light-curing bonding agent F 牙科裝置 F3200 樹脂牙黏劑 輸 入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 VOCO GMBH ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, D-27472 CUXHAVEN, GERMANY GERMANY 2014-09-09 詳如中文仿單核定本
1447602 衛部醫器輸字第026359號 2019-07-29 2014-07-29 醫 器 2 DHA05602635901 “德爾鉻”光二極體手術燈及配件 “Dräger” LED Surgical light with accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 輸 入 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號2樓 80668526 Dräger Medical GmbH Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany GERMANY 2014-08-12 詳如中文仿單核定本
1447603 衛部醫器輸字第026360號 2019-07-29 2014-07-29 醫 器 2 DHA05602636002 “曲克”亞科尖端導線 “Cook” Acrobat tip wire guide H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸 入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON COOK MEDICAL INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1447604 衛部醫器輸字第026361號 2019-06-18 2014-06-18 醫 器 2 DHA05602636101 “帝傑歐”因特列特莫拜爾超音波 “DJO” Intelect Mobile Ultrasound O 物理醫學科用裝置 O5860 超音波及肌肉刺激器 輸 入 ;;委託製造 傳承儀器有限公司 高雄市鳳山區文湖街7號6樓 70687192 DJO France S.A.S Centre Européen de Fret 64990 Mouguerre, France FRANCE 2014-07-29 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447605 衛部醫器輸字第026361號 2019-06-18 2014-06-18 醫 器 2 DHA05602636101 “帝傑歐”因特列特莫拜爾超音波 “DJO” Intelect Mobile Ultrasound O 物理醫學科用裝置 O5860 超音波及肌肉刺激器 輸 入 ;;委託製造 傳承儀器有限公司 高雄市鳳山區文湖街7號6樓 70687192 DJ ORTHOPEDICS DE MEXICO, S.A. DE C.V. CARRETERA LIBRE TI JUANA TECATE #20230 SUBMETROPOLI EL FLORIDO, TI JUANA, B.C. MEXICO 22244 MEXICO 2014-07-29 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447606 衛部醫器輸字第026362號 2019-06-19 2014-06-19 醫 器 2 DHA05602636203 “日立”穿刺檢查用探頭 “HITACHI” Biopsy Probe P 放射學科用裝置 P1570 診斷用超音波轉換器 輸 入 台灣日立亞祿加醫療設備股份有限公司 台北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 28172799 HITACHI MEDICAL CORPORATION, MEDICAL SYSTEM OPERATIONS GROUP, KASHIWA 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI CHIBA-KEN 277-0804 JAPAN JAPAN 2014-07-03 詳如中文仿單核定本
1447607 衛部醫器輸字第026363號 2019-06-20 2014-06-20 醫 器 2 DHA05602636305 “寰宇生孕” 生殖細胞培養試劑-覆蓋油 “LifeGlobal” Culture Media-Overlay Oil L 婦產科用裝置 L6180 生殖用媒介物及補充物 輸 入 弘優科技有限公司 新北市泰山區福興二街68號 16906255 genX International, Inc. DBA LifeGlobal LLC 393 Soundview Rd Guilford CT 06437, USA UNITED STATES 2014-09-11 詳如中文仿單核定本
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