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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1447558 | 衛部醫器輸字第026318號 | 2019-06-30 | 2014-06-30 | 醫 器 | 2 | DHA05602631800 | “義獲嘉偉瓦登特”易美牙科全瓷瓷塊 | “Ivoclar Vivadent” IPS e.Max CAD。“Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD | F 牙科裝置 | F6660 牙科用瓷粉 | 輸 入 ;;委託製造 | 邁偉國際有限公司 | 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 | 16625797 | Ivoclar Vivadent Manufacturing Inc. | 500 Memorial Drive, Somerset, NJ 08873 USA | UNITED STATES | 2014-10-30 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447559 | 衛部醫器輸字第026318號 | 2019-06-30 | 2014-06-30 | 醫 器 | 2 | DHA05602631800 | “義獲嘉偉瓦登特”易美牙科全瓷瓷塊 | “Ivoclar Vivadent” IPS e.Max CAD。“Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD | F 牙科裝置 | F6660 牙科用瓷粉 | 輸 入 ;;委託製造 | 邁偉國際有限公司 | 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 | 16625797 | IVOCLAR VIVADENT AG | BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN | LIECHTENSTEIN | 2014-10-30 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447560 | 衛部醫器輸字第026319號 | 2019-07-01 | 2014-07-01 | 醫 器 | 2 | DHA05602631902 | “科美奇”自動麻醉注射器 | “KMG” SMART JECT Computer-controlled Automatic Anesthesia Delivery System | J 一般醫院及個人使用裝置 | J6920 注射針導引器 | 輸 入 | 力巨有限公司 | 台北市北投區裕民二路69號3樓 | 16176454 | KMG CO., LTD. | SAMSAN B/D 2F, 5F, 1157-30, HADAN-DONG, SAHA-GU BUSAN-604-851, KOREA | KOREA | 2014-07-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447561 | 衛部醫器輸字第026320號 | 2019-07-01 | 2014-07-01 | 醫 器 | 2 | DHA05602632000 | “畢氏”牙科用黏著劑 | “Bisco” ALL-BOND SE Self-Etching Adhesive | F 牙科裝置 | F3200 樹脂牙黏劑 | 輸 入 | 國華牙材股份有限公司 | 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 | 22901285 | BISCO, INC. | 1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-07-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447562 | 衛部醫器輸字第026321號 | 2019-07-02 | 2014-07-02 | 醫 器 | 2 | DHA05602632102 | “好美得卡 奧斯得寧”通用骨水泥塞 | “Howmedica Osteonics” Universal Cement Restrictor | N 骨科用裝置 | N3350 半限制型髖關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 | 輸 入 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-07-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447563 | 衛部醫器輸字第026322號 | 2019-07-02 | 2014-07-02 | 醫 器 | 2 | DHA05602632204 | “英德樂可”里奧斯合成骨粉 | “INTRA-LOCK” ReOss Synthetic Biomaterial | F 牙科裝置 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 | 輸 入 | 宏陽生物科技有限公司 | 嘉義市西區保安里八德路225號1樓 | 25006305 | INTRA-LOCK INTERNATIONAL, INC. | 6560 W Rogers Circ., #24 Boca Raton, Florida 33487, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-07-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447564 | 衛部醫器輸字第026323號 | 2019-07-03 | 2014-07-03 | 醫 器 | 2 | DHA05602632306 | “信迪思”波帝斯人工頸椎椎間盤 | “SYNTHES” Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesis | N 骨科用裝置 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 | 輸 入 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | SYNTHES GMBH | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-07-16 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447565 | 衛部醫器輸字第026324號 | 2019-07-03 | 2014-07-03 | 醫 器 | 2 | DHA05602632408 | “畢氏”氧化鋯/鋁金屬界面劑 | “Bisco” Z-PRIME Plus Zirconia-Alumin-Metal Primer | F 牙科裝置 | F3200 樹脂牙黏劑 | 輸 入 | 國華牙材股份有限公司 | 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 | 22901285 | BISCO, INC. | 1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-07-16 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447566 | 衛部醫器輸字第026325號 | 2019-07-04 | 2014-07-04 | 醫 器 | 2 | DHAS5602632505 | “西諾德”伽利略牙科X光系統 | “Sirona” GALILEOS Comfort PLUS X-ray System | F 牙科裝置 | F1800 口腔外X光照射系統 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 國華牙材股份有限公司 | 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 | 22901285 | Sirona Dental Systems GmbH | Fabrikstraße 31, D-64625 Bensheim, Germany | GERMANY | 2014-07-16 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447567 | 衛部醫器輸字第026326號 | 2019-07-04 | 2014-07-04 | 醫 器 | 2 | DHA05602632602 | “卡瓦”診諾肯齵蛀偵測器 | “ KAVO” DIAGNOcam | F 牙科裝置 | F1745 雷射螢光齲蛀偵測器材 | 輸 入 | 台灣卡瓦股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 54173345 | Kaltenbach & Voigt GmbH (KaVo) | Bahnhofstr. 20, 88447 Warthausen, Germany | GERMANY | 2014-11-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447568 | 衛部醫器輸字第026327號 | 2019-07-07 | 2014-07-07 | 醫 器 | 2 | DHA05602632701 | “波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器 | “Boston Scientific” Captivator II Single-Use Polypectomy Snares | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H4300 內視鏡用電刀及其附件 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | Boston Scientific of Costa Rica, S.R.L. | 2546 First Street , Propark. El Coyol , Alajuela, Costa Rica | COSTA RICA | 2014-07-21 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447569 | 衛部醫器輸字第026328號 | 2019-07-07 | 2014-07-07 | 醫 器 | 2 | DHA05602632803 | “美尼克”美皮蕾防水型銀自黏抗菌軟性矽膠泡棉敷料 | “Mölnlycke” Mepilex Border Ag Self-Adherent Antimicrobial Soft Silicone Foam Dressing | I 一般及整型外科手術裝置 | I4018 親水性創傷覆蓋材 | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | MOLNLYCKE HEALTH CARE OY | PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND | FINLAND | 2014-07-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447570 | 衛部醫器輸字第026328號 | 2019-07-07 | 2014-07-07 | 醫 器 | 2 | DHA05602632803 | “美尼克”美皮蕾防水型銀自黏抗菌軟性矽膠泡棉敷料 | “Mölnlycke” Mepilex Border Ag Self-Adherent Antimicrobial Soft Silicone Foam Dressing | I 一般及整型外科手術裝置 | I4018 親水性創傷覆蓋材 | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | MOLNLYCKE HEALTH CARE AB | PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN | SWEDEN | 2014-07-28 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||
1447571 | 衛部醫器輸字第026329號 | 2019-07-07 | 2014-07-07 | 醫 器 | 2 | DHA05602632905 | “凱西爾”訊息型負壓輔助癒合治療儀 | “KCI” InfoVAC Therapy Unit | I 一般及整型外科手術裝置 | I4780 動力式抽吸幫浦 | 輸 入 | 漢佑股份有限公司 | 新北市永和區保生路1號14樓之6 | 84688427 | KCI Manufacturing | IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland | IRELAND | 2014-12-16 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447572 | 衛部醫器輸字第026330號 | 2019-07-07 | 2014-07-07 | 醫 器 | 2 | DHA05602633003 | “凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀 | “KCI” ActiVAC Therapy Unit | I 一般及整型外科手術裝置 | I4780 動力式抽吸幫浦 | 輸 入 | 漢佑股份有限公司 | 新北市永和區保生路1號14樓之6 | 84688427 | KCI Manufacturing | IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland | IRELAND | 2014-12-16 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447573 | 衛部醫器輸字第026331號 | 2019-07-08 | 2014-07-08 | 醫 器 | 2 | DHA05602633105 | “新那隆”伊樂思系統 | “Syneron” elos Plus System | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 曜亞國際股份有限公司 | 新北市中和區中正路872號4樓之1 | 80527809 | SYNERON MEDICAL LTD. | INDUSTRIAL ZONE, TAVOR BUILDING, P.O.B 550 YOKNEAM ILLIT 20692, ISRAEL | ISRAEL | 2014-07-29 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447574 | 衛部醫器輸字第026332號 | 2019-07-08 | 2014-07-08 | 醫 器 | 2 | DHA05602633207 | “記錄易”滅菌記錄高壓滅菌膠帶 | “gke” Steri-Record Autoclave Tape | J 一般醫院及個人使用裝置 | J2800 滅菌過程指示劑 | 輸 入 | 翊達產業股份有限公司 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 | 34224232 | GKE-GMBH | AUF DER LIND 10, D-65529 WALDEMS-ESCH GERMANY | GERMANY | 2014-07-22 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447575 | 衛部醫器輸字第026333號 | 2019-07-08 | 2014-07-08 | 醫 器 | 2 | DHA05602633309 | “記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑 | “gke” Steri-Record Package Monitoring Indicators | J 一般醫院及個人使用裝置 | J2800 滅菌過程指示劑 | 輸 入 | 翊達產業股份有限公司 | 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 | 34224232 | GKE-GMBH | AUF DER LIND 10, D-65529 WALDEMS-ESCH GERMANY | GERMANY | 2014-08-27 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447576 | 衛部醫器輸字第026334號 | 2019-07-09 | 2014-07-09 | 醫 器 | 2 | DHA05602633401 | “阿伐泰克”歐瑟菲斯脊椎骨折重建系統 | “Alphatec” OsseoFix Spinal Fracture Reduction System | N 骨科用裝置 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 | 輸 入 | 佳鴻醫療儀器廠有限公司 | 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 | 97372420 | ALPHATEC SPINE INC. | 5818 EL CAMINO REAL, CARLSBAD, CALIFORNIA,92008, USA | UNITED STATES | 2014-07-16 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447577 | 衛部醫器輸字第026335號 | 2019-07-09 | 2014-07-09 | 醫 器 | 2 | DHA05602633500 | “美酷”髕骨股骨人工關節系統 | “MAKO” RESTORIS MCK Patellofemoral Knee System | N 骨科用裝置 | N3540 半限制型膝關節臏股骨聚合物類/金屬類骨水泥式彌補物 | 輸 入 | 友信行股份有限公司 | 台北市敦化南路二段97號14樓 | 03074716 | MAKO SURGICAL CORP. | 2555 DAVIE ROAD, FORT LAUDERDALE, FLORIDA 33317, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-07-21 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447578 | 衛部醫器輸字第026336號 | 2019-07-09 | 2014-07-09 | 醫 器 | 2 | DHA05602633602 | “美酷”單側人工膝關節系統 | “MAKO” RESTORIS MCK Unicompartmental Knee System | N 骨科用裝置 | N3520 非限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 | 輸 入 | 友信行股份有限公司 | 台北市敦化南路二段97號14樓 | 03074716 | MAKO SURGICAL CORP. | 2555 DAVIE ROAD, FORT LAUDERDALE, FLORIDA 33317, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-07-21 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447579 | 衛部醫器輸字第026337號 | 2019-07-10 | 2014-07-10 | 醫 器 | 2 | DHA05602633704 | “柯惠”單一使用可吸收固定釘 | “Covidien” AbsorbaTack Fixation Device with Absorbable Tacks | I 一般及整型外科手術裝置 | I4750 植入式縫合釘 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2014-07-22 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||
1447580 | 衛部醫器輸字第026337號 | 2019-07-10 | 2014-07-10 | 醫 器 | 2 | DHA05602633704 | “柯惠”單一使用可吸收固定釘 | “Covidien” AbsorbaTack Fixation Device with Absorbable Tacks | I 一般及整型外科手術裝置 | I4750 植入式縫合釘 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN | 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-07-22 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447581 | 衛部醫器輸字第026338號 | 2019-07-11 | 2014-07-11 | 醫 器 | 2 | DHA05602633806 | “義獲嘉偉瓦登特”恩系齵齒局部預防氟漆 | “Ivoclar Vivadent” Fluor Protector N | F 牙科裝置 | F3260 窩洞塗料 | 輸 入 | 邁偉國際有限公司 | 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 | 16625797 | IVOCLAR VIVADENT AG | BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN | LIECHTENSTEIN | 2014-07-22 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447582 | 衛部醫器輸字第026339號 | 2019-07-14 | 2014-07-14 | 醫 器 | 2 | DHA05602633908 | “美敦力”脊椎重建系統 | “Medtronic” Vertex Reconstruction System | N 骨科用裝置 | N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物 | 輸 入 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 12690579 | MEDTRONIC SOFAMOR DANEK MANUFACTURING | 2500 SILVEUS CROSSING,WARSAW,IN46582 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447583 | 衛部醫器輸字第026340號 | 2019-07-14 | 2014-07-14 | 醫 器 | 2 | DHA05602634006 | “拜森”銣雅克雷射 | “BISON” Surgical Laser Q-Switched Nd: YAG Laser | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 瑪崴仕實業有限公司 | 台北市大安區光復南路420巷1弄9號 | 24304094 | BISON MEDICAL CO., LTD | 205 Seungil Venture Tower, 371-42 Gasan dong, Geumcheon-gu, Seoul 153-803, KOREA | KOREA | 2014-07-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447584 | 衛部醫器輸字第026341號 | 2019-07-15 | 2014-07-15 | 醫 器 | 2 | DHA05602634108 | “路希”弗洛凱水凝膠導尿管 | “Rusch Care” Flocath Hydrogel Catheter | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5130 泌尿導管及其附件 | 輸 入 | 赫華股份有限公司 | 台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓 | 23318492 | Teleflex Medical Sdn.Bhd | Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak, Malaysia | MALAYSIA | 2014-08-12 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447585 | 衛部醫器輸字第026342號 | 2019-07-15 | 2014-07-15 | 醫 器 | 2 | DHA05602634200 | “畢氏”光固化矽酸鈣襯底材 | “Bisco” TheraCal LC Light-Cured Resin-Modified Calcium Silicate Pulp Protectant/Liner | F 牙科裝置 | F3250 氫氧化鈣窩洞襯底 | 輸 入 | 國華牙材股份有限公司 | 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 | 22901285 | BISCO, INC. | 1100 W. IRVING PARK ROAD, SCHAUMBURG, IL 60193, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-07-25 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447586 | 衛部醫器輸字第026343號 | 2019-07-16 | 2014-07-16 | 醫 器 | 2 | DHA05602634302 | “尼奧麥迪克”雷泌克司男性尿道懸吊帶系統 | “NEOMEDIC” Contasure Remeex Male Adjustable System | I 一般及整型外科手術裝置 | I3300 外科用網片 | 輸 入 | 稚庭企業股份有限公司 | 台北市中山區民生西路45巷11弄18號 | 27991779 | Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L. | Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spain | SPAIN | 2014-07-31 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447587 | 衛部醫器輸字第026344號 | 2019-07-16 | 2014-07-16 | 醫 器 | 3 | DHA05602634401 | “尚德”德麥牙科植體 | “Southern” Tri-MAX Dental Implant | F 牙科裝置 | F3640 骨內植體 | 輸 入 | 宏國醫療儀器有限公司 | 嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號 | 89805206 | SOUTHERN IMPLANTS, INC. | 5 HOLLAND,BUILDING 209 IRVINE, CA 92618 USA | UNITED STATES | 2014-07-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447588 | 衛部醫器輸字第026345號 | 2019-07-17 | 2014-07-17 | 醫 器 | 2 | DHA05602634503 | “恩普泰”太陽穴植入物 | “Implantech” Temporal Shell Implant | I 一般及整型外科手術裝置 | I3550 下巴彌補物 | 輸 入 | 守恆健康事業股份有限公司 | 台北市大同區長安西路82號5樓 | 25120523 | IMPLANTECH ASSOCIATES INC. | 6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-01 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447589 | 衛部醫器輸字第026346號 | 2019-07-17 | 2014-07-17 | 醫 器 | 3 | DHA05602634605 | “布倫貝斯”牙科專用植牙系統 | “BrainBase” Mytis Arrow Implant System | F 牙科裝置 | F3640 骨內植體 | 輸 入 | 鐿金鈦國際有限公司 | 新北市板橋區莊敬路229號2樓 | 53702727 | BrainBase Corporation Tokyo Factory | KOSEN SHA, the 2nd Factory No.34-1 Kanai-machi, Machida-shi, Tokyo, Japan | JAPAN | 2014-07-31 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447590 | 衛部醫器輸字第026347號 | 2019-07-18 | 2014-07-18 | 醫 器 | 2 | DHA05602634707 | “義獲嘉偉瓦登特”恩系牙科用酸蝕劑組 | “Ivoclar Vivadent” N-Etch Jumbo Assortment | F 牙科裝置 | F3690 樹脂牙材 | 輸 入 | 邁偉國際有限公司 | 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 | 16625797 | IVOCLAR VIVADENT AG | BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN | LIECHTENSTEIN | 2014-07-30 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447591 | 衛部醫器輸字第026348號 | 2019-07-21 | 2014-07-21 | 醫 器 | 3 | DHA05602634809 | “尚德”崔麥斯牙科植體 | “Southern” Tri-Nex Dental Implant | F 牙科裝置 | F3640 骨內植體 | 輸 入 | 宏國醫療儀器有限公司 | 嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號 | 89805206 | SOUTHERN IMPLANTS, INC. | 5 HOLLAND,BUILDING 209 IRVINE, CA 92618 USA | UNITED STATES | 2014-08-01 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447592 | 衛部醫器輸字第026349號 | 2019-07-22 | 2014-07-22 | 醫 器 | 2 | DHA05602634901 | “廣達”鈥雷射系統及配件 | “Quanta” Holmium Laser System and Accessories | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 守恆健康事業股份有限公司 | 台北市大同區長安西路82號5樓 | 25120523 | QUANTA SYSTEM S.P.A. | VIA IV NOVEMBRE, 116-21058 SOLBIATE OLONA (VA) ITALY | ITALY | 2014-08-08 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447593 | 衛部醫器輸字第026350號 | 2019-07-22 | 2014-07-22 | 醫 器 | 2 | DHA05602635009 | “理查沃夫”雙極鉗和剪系統 | “Richard Wolf” ERAGON Bipolar Forceps and Scissors System | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 宇瑞醫療器材有限公司 | 台中市南屯區大墩17街23號1樓 | 16681397 | RICHARD WOLF GMBH | PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY | GERMANY | 2014-08-07 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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1447596 | 衛部醫器輸字第026353號 | 2019-07-28 | 2014-07-28 | 醫 器 | 2 | DHA05602635302 | “卡爾斯特”影像攝影系統及其配件 | “Karl Stroz” IMAGE 1 SPIES System and Accessories | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STROZ GMBH & CO., KG | MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY | GERMANY | 2014-08-08 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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1447599 | 衛部醫器輸字第026356號 | 2019-07-28 | 2014-07-28 | 醫 器 | 2 | DHA05602635608 | “德卡”絲瑪雷射系統 | “DEKA” SMARTXIDE2 LASER SYSTEM | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 妮傲絲翠股份有限公司 | 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1 | 84473241 | DEKA M.E.L.A. S.R.L. | VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY | ITALY | 2014-09-15 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447600 | 衛部醫器輸字第026357號 | 2019-07-28 | 2014-07-28 | 醫 器 | 2 | DHA05602635700 | “美帝康”神經外科手術用咬骨鉗 | “Medicon” Kerrison for Spinal Surgery | K 神經學科用裝置 | K4840 手動式骨鉗 | 輸 入 | 瑞恩醫療器材有限公司 | 台北市士林區承德路四段81號3樓 | 97315603 | MEDICON EG | GANSACKER 15 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY | GERMANY | 2014-08-13 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447601 | 衛部醫器輸字第026358號 | 2019-07-28 | 2014-07-28 | 醫 器 | 2 | DHA05602635802 | “渥克”邦飛光固化黏著劑 | “Voco” Bondfix light-curing bonding agent | F 牙科裝置 | F3200 樹脂牙黏劑 | 輸 入 | 崴仕企業有限公司 | 台北市士林區中正路118之1號7樓 | 97312373 | VOCO GMBH | ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, D-27472 CUXHAVEN, GERMANY | GERMANY | 2014-09-09 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447602 | 衛部醫器輸字第026359號 | 2019-07-29 | 2014-07-29 | 醫 器 | 2 | DHA05602635901 | “德爾鉻”光二極體手術燈及配件 | “Dräger” LED Surgical light with accessories | I 一般及整型外科手術裝置 | I4580 外科手術燈 | 輸 入 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 台北市內湖區瑞光路478巷20號2樓 | 80668526 | Dräger Medical GmbH | Revalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany | GERMANY | 2014-08-12 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447603 | 衛部醫器輸字第026360號 | 2019-07-29 | 2014-07-29 | 醫 器 | 2 | DHA05602636002 | “曲克”亞科尖端導線 | “Cook” Acrobat tip wire guide | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 台灣曲克股份有限公司 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | WILSON COOK MEDICAL INC. | 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-14 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447604 | 衛部醫器輸字第026361號 | 2019-06-18 | 2014-06-18 | 醫 器 | 2 | DHA05602636101 | “帝傑歐”因特列特莫拜爾超音波 | “DJO” Intelect Mobile Ultrasound | O 物理醫學科用裝置 | O5860 超音波及肌肉刺激器 | 輸 入 ;;委託製造 | 傳承儀器有限公司 | 高雄市鳳山區文湖街7號6樓 | 70687192 | DJO France S.A.S | Centre Européen de Fret 64990 Mouguerre, France | FRANCE | 2014-07-29 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | ||||||
1447605 | 衛部醫器輸字第026361號 | 2019-06-18 | 2014-06-18 | 醫 器 | 2 | DHA05602636101 | “帝傑歐”因特列特莫拜爾超音波 | “DJO” Intelect Mobile Ultrasound | O 物理醫學科用裝置 | O5860 超音波及肌肉刺激器 | 輸 入 ;;委託製造 | 傳承儀器有限公司 | 高雄市鳳山區文湖街7號6樓 | 70687192 | DJ ORTHOPEDICS DE MEXICO, S.A. DE C.V. | CARRETERA LIBRE TI JUANA TECATE #20230 SUBMETROPOLI EL FLORIDO, TI JUANA, B.C. MEXICO 22244 | MEXICO | 2014-07-29 | 詳如中文仿單核定本 | Manufactured by | ||||||
1447606 | 衛部醫器輸字第026362號 | 2019-06-19 | 2014-06-19 | 醫 器 | 2 | DHA05602636203 | “日立”穿刺檢查用探頭 | “HITACHI” Biopsy Probe | P 放射學科用裝置 | P1570 診斷用超音波轉換器 | 輸 入 | 台灣日立亞祿加醫療設備股份有限公司 | 台北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 | 28172799 | HITACHI MEDICAL CORPORATION, MEDICAL SYSTEM OPERATIONS GROUP, KASHIWA | 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI CHIBA-KEN 277-0804 JAPAN | JAPAN | 2014-07-03 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
1447607 | 衛部醫器輸字第026363號 | 2019-06-20 | 2014-06-20 | 醫 器 | 2 | DHA05602636305 | “寰宇生孕” 生殖細胞培養試劑-覆蓋油 | “LifeGlobal” Culture Media-Overlay Oil | L 婦產科用裝置 | L6180 生殖用媒介物及補充物 | 輸 入 | 弘優科技有限公司 | 新北市泰山區福興二街68號 | 16906255 | genX International, Inc. DBA LifeGlobal LLC | 393 Soundview Rd Guilford CT 06437, USA | UNITED STATES | 2014-09-11 | 詳如中文仿單核定本 |