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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1447658 衛部醫器輸字第026412號 2019-07-28 2014-07-28 醫　器 2 DHA05602641205 “磊仕”氧氣濃縮機 “Respironics” EverFlo Oxygen Concentrator D 麻醉學科用裝置 D5440 手提式氧氣產生器 輸　入 ;;委託製造 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 Respironics, Inc. 175 Chastain Meadows Court Kennesaw, GA 30144, USA UNITED STATES 2014-08-08 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447659 衛部醫器輸字第026413號 2019-07-28 2014-07-28 醫　器 2 DHA05602641307 “理博”注射筒及配件 “LF” Disposable Associated with Power Injectors E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 輸　入 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA UNITED STATES 2014-08-15 詳如中文仿單核定本
1447660 衛部醫器輸字第026414號 2019-07-29 2014-07-29 醫　器 2 DHA05602641409 “愛德華”主動脈阻塞導管 “Edwards” IntraClude Intra-Aortic Occlusion Device E 心臟血管用裝置 E4450 血管夾 輸　入 台灣愛德華生命科學股份有限公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 28472780 EDWARDS LIFESCIENCES LLC 12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA UNITED STATES 2014-11-06 詳如中文仿單核定本
1447661 衛部醫器輸字第026415號 2019-07-30 2014-07-30 醫　器 2 DHA05602641501 “貝風德”氧化氮輸送及監測系統 “Bedfont” NOxBOXi Nitric Oxide Delivery and Monitoring System D 麻醉學科用裝置 D5165 氧化氮添加裝置 輸　入 麒正貿易有限公司 桃園縣龜山鄉大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓 89658540 BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-08-08 詳如中文仿單核定本
1447662 衛部醫器輸字第026416號 2019-07-30 2014-07-30 醫　器 2 DHA05602641600 “曼德世” 普美康除顫器 “Metrax” PRIMEDIC DefiMonitor XD/XDxe Defibrillator E 心臟血管用裝置 E5310 自動體外去顫器 輸　入 弘智企業有限公司 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 09497656 Metrax GmbH Rheinwaldstrasse 22, 78628 Rottweil, Germany GERMANY 2014-08-29 詳如中文仿單核定本
1447663 衛部醫器輸字第026417號 2019-07-31 2014-07-31 醫　器 3 DHA05602641702 “百歐森偉伯司特”灌注冷卻式速秒特觸單向導航導管 “Biosense Webster” THERMOCOOL SMARTTOUCH Uni-Directional Navigation Catheter E 心臟血管用裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 BIOSENSE WEBSTER, INC. 15715 ARROW HIGHWAY, IRWINDALE, CA 91706, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-20 詳如中文仿單核定本
1447664 衛部醫器輸字第026418號 2019-08-04 2014-08-04 醫　器 2 DHA05602641804 “新港”呼吸器 “Newport” Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 NEWPORT MEDICAL INSTRUMENTS, INC. 1620 SUNFLOWER AVENUE, COSTA MESA, CA 92626 USA UNITED STATES 2014-09-18 詳如中文仿單核定本
1447665 衛部醫器輸字第026419號 2019-08-04 2014-08-04 醫　器 2 DHAS5602641901 “瑞士光”移動式數位X光攝影系統及配件 “Swissray” Mobile Digital X-ray System and Accessories P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 SWISSRAY MEDICAL AG TURBISTRASSE 25-27, CH-6280 HOCHDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-08-13 詳如中文仿單核定本
1447666 衛部醫器輸字第026420號 2019-08-04 2014-08-04 醫　器 2 DHA05602642004 “諾瓦德克”史拜螢光影像系統 “Novadaq” SPY Fluorescence Imaging System P 放射學科用裝置 P1600 X光血管攝影系統 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 Novadaq Technologies Inc. 13155 Delf Place, Unit 250, Richmond, BC, V6V 2A2 Canada CANADA 2014-08-18 詳如中文仿單核定本
1447667 衛部醫器輸字第026421號 2019-08-05 2014-08-05 醫　器 2 DHA05602642106 “寰宇生孕” 生殖細胞培養試劑 “LifeGlobal” Culture Media L 婦產科用裝置 L6180 生殖用媒介物及補充物 輸　入 弘優科技有限公司 新北市泰山區福興二街68號 16906255 genX International, Inc. DBA LifeGlobal, LLC A.K.A IVFonline. com, LLC 393 Soundview Rd Guilford CT 06437, USA UNITED STATES 2014-09-11 詳如中文仿單核定本
1447668 衛部醫器輸字第026422號 2019-08-05 2014-08-05 醫　器 3 DHA05602642208 “依妙達”短波透熱治療儀 “Emildue” Shortwave diathermy O 物理醫學科用裝置 O5290 短波透熱治療儀 輸　入 普達康股份有限公司 高雄市三民區義永路43巷1號 27702519 EMILDUE S.r.l. 44042 Cento (FE), Via della Canapa 22- Italy ITALY 2014-08-18 詳如中文仿單核定本
1447669 衛部醫器輸字第026423號 2019-08-05 2014-08-05 醫　器 3 DHA05602642300 “優洛可”笛沃心臟經皮冠狀動脈氣球擴張導管 “Eurocor” DIOR Paclitaxel eluting PTCA balloon catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 尚璟科技股份有限公司 高雄市左營區榮總路420號1樓 29021383 Eurocor GmbH In den Dauen 6a, 53117 Bonn, Germany GERMANY 2014-08-15 詳如中文仿單核定本
1447670 衛部醫器輸字第026424號 2019-08-05 2014-08-05 醫　器 2 DHA05602642402 “優洛可”高速經皮血管氣球擴張導管 “Eurocor” Freeway Paclitaxel releasing PTA balloon catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 尚璟科技股份有限公司 高雄市左營區榮總路420號1樓 29021383 Eurocor GmbH In den Dauen 6a, 53117 Bonn, Germany GERMANY 2014-08-15 詳如中文仿單核定本
1447671 衛部醫器輸字第026425號 2019-08-06 2014-08-06 醫　器 3 DHA05602642501 “蔡司”準分子雷射儀及配件 “ZEISS” MEL90 with option CRS-Master and accessories M 眼科用裝置 M0001 眼科用準分子雷射系統 輸　入 台灣儀器行股份有限公司 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2014-08-21 詳如中文仿單核定本 總公司
1447672 衛部醫器輸字第026425號 2019-08-06 2014-08-06 醫　器 3 DHA05602642501 “蔡司”準分子雷射儀及配件 “ZEISS” MEL90 with option CRS-Master and accessories M 眼科用裝置 M0001 眼科用準分子雷射系統 輸　入 台灣儀器行股份有限公司 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2014-08-21 詳如中文仿單核定本
1447673 衛部醫器輸字第026426號 2019-08-07 2014-08-07 醫　器 2 DHA05602642603 “亞培”阿曼達凱蒂周邊血管球囊導管 “Abbott” Armada 14 XT PTA Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 Abbott Vascular Costa Rica 52 Calle 3, B31, Coyol Free Zone, EI Coyol, Alajuela, Costa Rica COSTA RICA 2014-08-19 詳如中文仿單核定本
1447674 衛部醫器輸字第026427號 2019-08-07 2014-08-07 醫　器 2 DHA05602642705 “威服”電極導電膠 “WEAVER” Nuprep Skin Prep Gel E 心臟血管用裝置 E2360 心電圖用電極 輸　入 碩齊股份有限公司 高雄市左營區重仁路58號7樓 53585657 D.O. WEAVER AND COMPANY 565 NUCLA WAY, UNIT B Aurora, CO, USA 80011 UNITED STATES 2014-08-18 詳如中文仿單核定本
1447675 衛部醫器輸字第026428號 2019-08-07 2014-08-07 醫　器 3 DHA05602642807 “百多力”保心護 心內除顫器植入式四極被動導線(包括附件) “Biotronik” Protego TD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories E 心臟血管用裝置 E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 輸　入 台灣百多力有限公司 台北市松山區敦化北路168號7樓(H室) 54327735 BIOTRONIK SE & CO. KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY GERMANY 2014-08-26 詳如中文仿單核定本
1447676 衛部醫器輸字第026429號 2019-08-07 2014-08-07 醫　器 2 DHA05602642909 “美樂得”注射系統 “MEDRAD” Mark 7 Arterion Injection System E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 輸　入 現代儀器股份有限公司 台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓 11595605 MEDRAD, INC. 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA UNITED STATES 2014-08-20 詳如中文仿單核定本
1447677 衛部醫器輸字第026430號 2019-08-12 2014-08-12 醫　器 2 DHA05602643007 耶歐雙氧隱形眼鏡保養液 AOSEPT Plus M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-05 詳如中文仿單核定本
1447678 衛部醫器輸字第026431號 2019-08-13 2014-08-13 醫　器 2 DHAS5602643104 “西門子”血管攝影系統 “SIEMENS” Artis Q system for interventional radiology P 放射學科用裝置 P1600 X光血管攝影系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT AX SIEMENSSTRABE 1, DE-91301 FORCHHEIM GERMANY GERMANY 2014-08-25 詳如中文仿單核定本
1447679 衛部醫器輸字第026432號 2019-08-13 2014-08-13 醫　器 2 DHA05602643201 “飛利浦”運動心電圖系統 “Philips” ST80i Stress Test System E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS 3000 MINUTEMAN ROAD ANDOVER, MA 01810-1099 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-26 詳如中文仿單核定本
1447680 衛部醫器輸字第026433號 2019-08-14 2014-08-14 醫　器 2 DHA05602643300 “飛利浦”放射治療模擬計畫系統 “Philips” Radiation Therapy Planning System P 放射學科用裝置 P5840 放射線治療模擬系統 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS(CLEVELAND),INC. 5520 NOBEL DRIVE, SUITE 125 FITCHBURG, WI 53711, USA UNITED STATES 2014-08-29 詳如中文仿單核定本
1447681 衛部醫器輸字第026434號 2019-08-14 2014-08-14 醫　器 2 DHA05602643402 “錫樂”心電圖系統 “Schiller” Electrocardiographs E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 福智美科技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓 53563865 SCHILLER AG ALTGASSE 68, CH-6341 BAAR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-08-26 詳如中文仿單核定本
1447682 衛部醫器輸字第026435號 2019-08-15 2014-08-15 醫　器 2 DHA05602643504 “美喜宜”暫時性節律導線 “MCE” Temporary Pacing Wires E 心臟血管用裝置 E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 輸　入 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 Medical Concepts Europe B.V. Oost-Om 54, 5422 VZ, GEMERT, NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-09-18 詳如中文仿單核定本
1447683 衛部醫器輸字第026436號 2019-08-15 2014-08-15 醫　器 2 DHA05602643606 安視優歐舒適散光二週拋棄式隱形眼鏡 ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses for Astigmatism with HYDRACLEAR PLUS M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 JOHNSON & JOHNSON VISION CARE (IRELAND) THE NATIONAL TECHNOLOGY PARK, LIMERICK, IRELAND IRELAND 2014-12-11 詳如中文仿單核定本
1447684 衛部醫器輸字第026437號 2019-08-15 2014-08-15 醫　器 2 DHA05602643708 美力凱導引鞘組 Medikit Insert Supersheath Set E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 TOGO MEDIKIT CO., LTD. HYUGA FACTORY 17148-6,AZA KAMEKAWA,OAZA HICHIYA,HYUGA CITY,MIYAZAKI PREFECTURE 883-0062,JAPAN JAPAN 2014-09-03 詳如中文仿單核定本
1447685 衛部醫器輸字第026438號 2019-08-15 2014-08-15 醫　器 2 DHA05602643800 “東芝”診斷用超音波轉換器 “Toshiba” Diagnostic Ultrasound Transducer P 放射學科用裝置 P1570 診斷用超音波轉換器 輸　入 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN JAPAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1447686 衛部醫器輸字第026439號 2019-08-18 2014-08-18 醫　器 2 DHA05602643902 “亞諾”動脈導管組 “Arrow” Arterial Catheterization Set E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 前茂企業股份有限公司 台北市中山區建國北路二段８５號３樓 12318235 Arrow International Cr, a.s. Jamská 2359-47, Zdár nad sázavou, Czech Republic CZECH REPUBLIC 2014-09-04 詳如中文仿單核定本
1447687 衛部醫器輸字第026440號 2019-08-19 2014-08-19 醫　器 2 DHA05602644000 “日立”超音波掃描儀 “HITACHI” Digital Diagnostic Ultrasound Scanner P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 台灣日立亞祿加醫療設備股份有限公司 台北市內湖區民權東路6段13之19號3樓 28172799 HITACHI MEDICAL CORPORATION, MEDICAL SYSTEM OPERATIONS GROUPS, KASHIWA 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN JAPAN 2014-09-01 詳如中文仿單核定本
1447688 衛部醫器輸字第026441號 2019-08-19 2014-08-19 醫　器 2 DHA05602644102 “波士頓科技”艾裘帝導引導管 “Boston Scientific” Acuity Pro Guide Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA UNITED STATES 2014-09-03 詳如中文仿單核定本
1447689 衛部醫器輸字第026442號 2019-08-19 2014-08-19 醫　器 2 DHA05602644201 “戴爾貝斯”雙向陽壓呼吸系統 “DeVilbiss” IntelliPAP Bilevel CPAP System D 麻醉學科用裝置 D5905 非連續性呼吸器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 DEVILBISS HEALTHCARE 100 DEVILBISS DRIVE SOMERSET,PA 15501 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-16 詳如中文仿單核定本
1447690 衛部醫器輸字第026443號 2019-08-19 2014-08-19 醫　器 2 DHA05602644303 “先鋒”真空幫浦 “Pioneer” Pro Pump L 婦產科用裝置 L6120 輔助生殖附件 輸　入 弘優科技有限公司 新北市泰山區福興二街68號 16906255 genX International, Inc. 393 Soundview Rd., Guilford CT 06437, USA UNITED STATES 2014-08-29 詳如中文仿單核定本
1447691 衛部醫器輸字第026444號 2019-08-19 2014-08-19 醫　器 2 DHA05602644405 “舒芙”非球面軟式隱形眼鏡 Sofclear Soft Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 愛克爾生技有限公司 新北市永和區永亨路77號 24205799 BENRA PTY LTD T/A GELFLEX LABORATORIES 3 HUTTON STREET, OSBORNE PARK, WA 6017, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-09-25 詳如中文仿單核定本
1447692 衛部醫器輸字第026445號 2019-08-21 2014-08-21 醫　器 2 DHA05602644507 “寰宇生孕”生殖細胞培養試劑-蛋白添加 “LifeGlobal” Culture Media-Protein Supplement L 婦產科用裝置 L6180 生殖用媒介物及補充物 輸　入 弘優科技有限公司 新北市泰山區福興二街68號 16906255 genX International, Inc. DBA LifeGlobal LLC 393 Soundview Rd Guilford CT 06437, USA UNITED STATES 2014-09-11 詳如中文仿單核定本
1447693 衛部醫器輸字第026446號 2019-08-22 2014-08-22 醫　器 2 DHA05602644609 “德國博依”電腦傳輸體脂計 “Beurer” USB Body Fat Scale E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 博佳康健股份有限公司 台北市中正區襄陽路13之5號5樓 80286885 BEURER GMBH SOEFLINGER STRASSE 218, D-89077 ULM, GERMANY GERMANY 2014-09-09 詳如中文仿單核定本
1447694 衛部醫器輸字第026447號 2019-08-22 2014-08-22 醫　器 3 DHA05602644701 “聖猷達”瑟爾皮庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管 “SJM” Therapy Cool Path Duo SP Ablation Catheters E 心臟血管用裝置 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY　 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-05 詳如中文仿單核定本
1447695 衛部醫器輸字第026448號 2019-08-22 2014-08-22 醫　器 2 DHA05602644800 “美敦力”凱琳監測器 “Medtronic” MyCareLink Patient Monitor E 心臟血管用裝置 E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器 輸　入 ;;委託製造 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 PLEXUS MANUFACTURING SDN. BHD. BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAAL ZONE, PHASE II, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2014-09-04 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447696 衛部醫器輸字第026448號 2019-08-22 2014-08-22 醫　器 2 DHA05602644800 “美敦力”凱琳監測器 “Medtronic” MyCareLink Patient Monitor E 心臟血管用裝置 E2910 無線電波式生理信號傳輸接收器 輸　入 ;;委託製造 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 Medtronic Inc. 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 UNITED STATES 2014-09-04 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447697 衛部醫器輸字第026449號 2019-08-26 2014-08-26 醫　器 2 DHA05602644902 “考迪斯”沙博擴張導管 “Cordis” SABER OTW Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CORDIS CASHEL Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland IRELAND 2014-09-10 詳如中文仿單核定本
1447698 衛部醫器輸字第026450號 2019-08-26 2014-08-26 醫　器 2 DHA05602645000 “柯惠”奈普特血氧監視系統 “Covidien” Nellcor Bedside SpO2 Patient Monitoring System E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 ;;委託製造 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 Mediana Co., Ltd. Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-Si, Gangwon-do, Korea KOREA 2014-09-18 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447699 衛部醫器輸字第026450號 2019-08-26 2014-08-26 醫　器 2 DHA05602645000 “柯惠”奈普特血氧監視系統 “Covidien” Nellcor Bedside SpO2 Patient Monitoring System E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 ;;委託製造 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2014-09-18 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447700 衛部醫器輸字第026451號 2019-08-28 2014-08-28 醫　器 2 DHA05602645102 “路希”克利斯多克利爾氣切管及配件 “Rusch” CrystalClear Plus Tracheostomy Tube and Accessories D 麻醉學科用裝置 D5800 氣切管及其氣囊 輸　入 赫華股份有限公司 台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓 23318492 Teleflex Medical Sdn.Bhd Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak, Malaysia MALAYSIA 2014-09-23 詳如中文仿單核定本
1447701 衛部醫器輸字第026452號 2019-08-28 2014-08-28 醫　器 2 DHA05602645204 “史特勞斯”區克斯開普斯導線回收器 “Spectranetics” Quick-Cross Capture Guidewire Retriever E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 六霖企業有限公司 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 05634637 SPECTRANETICS CORPORATION 9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA UNITED STATES 2014-09-10 詳如中文仿單核定本
1447702 衛部醫器輸字第026453號 2019-08-28 2014-08-28 醫　器 2 DHAS5602645301 “飛利浦”電腦斷層造影系統 “Philips” Computed Tomography X-ray System P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS(CLEVELAND),INC. 595 MINER ROAD,CLEVELAND OHIO 44143, USA UNITED STATES 2014-09-10 詳如中文仿單核定本
1447703 衛部醫器輸字第026454號 2019-08-28 2014-08-28 醫　器 2 DHA05602645408 “富士”電腦X光影像讀取儀 “FUJIFILM” COMPUTED RADIOGRAPHY XG5000 PLUS P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN JAPAN 2014-09-18 詳如中文仿單核定本
1447704 衛部醫器輸字第026455號 2019-08-28 2014-08-28 醫　器 2 DHA05602645500 “寰宇生孕”精蟲準備與保存用試劑 “LifeGlobal” Sperm preparation and preservation media L 婦產科用裝置 L6180 生殖用媒介物及補充物 輸　入 弘優科技有限公司 新北市泰山區福興二街68號 16906255 genX International, Inc. DBA LifeGlobal LLC 393 Soundview Rd Guilford CT 06437, USA UNITED STATES 2014-09-11 詳如中文仿單核定本
1447705 衛部醫器輸字第026456號 2019-08-28 2014-08-28 醫　器 2 DHA05602645602 “桑德”自動血壓血氧量測系統 “SunTech” Tango M2 Automatic Blood Pressure and Oxygen Saturation Measurement System E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 鼎昱科技有限公司 新北市淡水區中正東路二段２９號１７樓之１ 86034107 SUNTECH MEDICAL, INC. 507 AIRPORT BLVD, SUITE 117, MORRISVILLE, NC USA 27560-2800 UNITED STATES 2014-09-11 詳如中文仿單核定本
1447706 衛部醫器輸字第026457號 2019-08-29 2014-08-29 醫　器 2 DHA05602645701 “寶力”高壓氧氣治療系統 “PERRY” Multiplace Hyperbaric System D 麻醉學科用裝置 D5470 高壓氧艙 輸　入 傳永有限公司 新北市新莊區五權一路５號８樓之７(804室) 23039153 Perry Baromedical Corporation 3750 Prospect Ave, Riviera Beach, Florida 33404, USA UNITED STATES 2014-09-09 詳如中文仿單核定本
1447707 衛部醫器輸字第026458號 2019-09-01 2014-09-01 醫　器 2 DHA05602645803 “百多力”帕撒18自行擴張周邊支架系統 “BIOTRONIK” Pulsar-18 Self Expanding Peripheral Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 台灣百多力有限公司 台北市松山區敦化北路168號7樓(H室) 54327735 BIOTRONIK AG ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-09-12 詳如中文仿單核定本
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