本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=60
| 類別 | 法規性質 | 法規名稱 | 條文內容 | 發佈日期 | 附件下載 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1416819 | 食品輸入及查驗登記 | 法規命令 | 健康食品之胃腸功能改善評估方法 | <span style="font-family: arial;"><p style="text-align: center;"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">健康食品之胃腸功能改善評估方法 </span></strong></p><p style="margin: 0cm -7.7pt 0pt 0cm; text-align: right;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">880802</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">衛署食字第88037803號公告 <br></br>920829衛署食字第0920401629號公告修正<strong> </strong></span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">壹、前言 </span></strong></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">消化器官的主要功能是使食物消化，營養素吸收及排便。消化最主要是經由消化酵素的作用，自律神經的調節及體液性的調節(消化管荷爾蒙等)等系統來控制。因此，除了病原菌的侵襲外，各種飲食內容的改變及精神壓力或過敏都會引起胃腸道的不適，影響食物的消化及營養素的吸收。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人類的腸道中棲息了約數百種細菌，這些正常菌相的存在，除了可抑制有害病菌在腸內孳生及危害外，且可產生人體所需的物質，如維生素B 及K等。在人體正常菌相中，包含了有益菌與有害菌，有益菌產生的代謝產物（如乳酸與醋酸）可抑制有害菌的增殖，對健康的維持與整腸方面有相當的幫助。一般健康人體腸道中有害細菌（如產氣莢膜梭菌<em><span>Clostridium perfringens</span></em>）含量不高，無法危害人體，然而身體的不適，飲食及環境的變化、精神壓力、老化等都可能使有害菌增加，造成腸內菌相平衡的崩解，進而引起便祕、下痢。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">食品種類繁多，其中部份食品可改善食慾，促進消化酵素的分泌，增進胃腸蠕動，增加小腸吸收。食品亦可因含有利腸道益生菌生長的成份，或本身含有腸道中的有益細菌，因而具改善腸內菌相的功能。因此，若食品具有(1) 促進消化吸收，(2) 改善腸內細菌菌相，(3)促進胃腸蠕動，幫助維持腸道正常機能等三種功能中任一種功能時，可認為具有改善胃腸道功能。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">貳、實驗方法及結果判定 </span></strong></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、評估對胃腸道功能改善之要點與原則： </span></strong></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">改善胃腸功能必須明確具有以下四種功能指標之ㄧ。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">促進消化吸收 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">改善腸內細菌菌相<strong> </strong></span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 3.</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">幫助（改善）胃腸運動</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 4.</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">有助於胃黏膜之保護作用</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">所進行的實驗可分為動物實驗與人體實驗，兩者可擇一施行。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三)</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若廠商所提產品的相關科學研究證據不明確或不足時，須同時進行「人體實驗」和</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 「動物實驗」，以加強證據之可信度。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> （四）</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物實驗進行時間至少需4星期以上，人體實驗至少需進行2星期以上。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> （五）</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">所使用的實驗動物以哺乳類動物為原則。動物隻數每組至少為8隻，小白鼠隻數每</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 組至少為10隻。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（六）</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗動物必須來自各大實驗動物中心。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> （七）</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體實驗每組人數至少為8人，且必須有控制組。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> （八）</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體實驗必須由大學食品、營養、醫藥等相關系所、研究機構、醫學中心執行，</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 需有醫師參與，並遵循衛生單位對人體實驗有關之相關規定。<strong> </strong></span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> （九）</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物實驗進行時，飼料的內容與比例必須符合AIN（American Institute of <br></br></span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> Nutrition）之規範，進行人體實驗的飲食內容與比例必須符合衛生署所公佈之飲食指南。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> （十）</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">評估對胃腸道功能所採用的實驗方法，必須是學術界或醫學單位所採用或普遍認</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 可之方法，亦可使用市售的生化試劑(Test Kit)直接測定之。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、促進消化吸收 </span></strong></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)動物實驗 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物體重的測定及消化吸收率的測定 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">消化酵素活性的測定:如trypsin, chymotrypsin, amylase, lipase, leucine amino peptidase, disaccharidase。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)人體實驗<strong>： </strong></span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1 .</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">有關改善食慾不佳方面，觀察食慾、食量、體重、血紅素等指標的變化。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">有關改善消化吸收不良方面，觀察食慾、食量、胃腸腹脹感、糞便形狀及次數、胃腸運動及小腸吸收等指標變化。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三)結果判定<strong>： </strong></span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物實驗中必須至少一項指標為實驗組明顯優於控制組(p<0.05)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體實驗方面，如果是針對改善兒童食慾方面，以食慾、食量的改善為觀察重點。體重及血紅素的變化則作為輔助指標。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">針對消化吸收不良者，除了有明顯改善食慾、食量，胃腸腹脹感及糞便形狀等消化不良症狀外，在小腸吸收指標中至少有一項指標為實驗組明顯優於控制組(p<0.05)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 4.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">如果符合以上要求即可判定測試食品具有促進消化吸收作用。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四)測定方法 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">消化酵素活性測定 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">樣品製備： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">截取實驗老鼠(Sprague-Dawley或Wistar品系) 小腸片段，刮下腸黏膜(脂解酵素活性測定不必刮下腸黏膜)，取0.2 g加入2 mL含protease抑制劑(1 mM phenylmethylsulfonylfluoride及2.2 mM iodoacetic acid) 之4<sup>o</sup>C、0.9% NaCl溶液，以均質機均質化。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">雙醣酵素 (disaccharidase) 活性測定 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">目的：測定小腸雙醣類消化酵素(乳糖酵素、麥芽糖酵素與蔗糖酵素)活性。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測定方法：取30 mL的腸黏膜均質液加入15 mL的56 mM雙醣溶液(乳糖、麥芽糖或蔗糖)於37<sup>o</sup>C下作用30分鐘，再加入100 mL的 0.6 N NaOH溶液溶解細胞，另以10 mL 的6 N HCl溶液中和之。取45 mL處理過後之腸黏膜液或葡萄糖標準液(0-40 mg/mL)與625 mL反應緩衝液(50 mM Tris-malate、33 mM sodium potassium phosphate與30 mM MgCl<sub>2</sub>，pH 6.8)、150 mL的1 mM ATP、150 mL的1 mM NADP、15 mL的330 IU/mL hexokinase (EC 2.7.1.11)與15 mL的170 IU/mL glucose-6-phosphate dehydrogenase (EC 1.1.1.49) 於37<sup>o</sup>C下作用30分鐘，最後將樣品置於冰浴上以終止其反應。葡萄糖產物含量則以分光光度計於340 nm波長下測定減少的NADPH，並以改良的Lowry方法測定樣品中蛋白質含量，而雙醣酵素活性以 mM 葡萄糖/分鐘/mg 蛋白質表示之。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (2)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">脂解酵素 (lipase) 活性測定 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">目的：測定小腸內脂質消化酵素活性 </span></p><h1><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測定方法﹕用市售試劑組(Sigma Lipase-PSä)測定之。將900 mL受質溶液(1.1 mM 1,2-diglyceride、2 mM sodium N-ethyl-N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine、0.66 mM ATP、860 U/L monoglyceride lipase、1340 U/L glycerol kinase、40,000 U/L glycerol-3-phosphate oxidase、1340 U/L horseradish peroxidase、40,000 U/L co-lipase 與緩衝液)加至15 mL之腸均質液或標準液(附於試劑組)中，於37oC下作用3-5分鐘，再加入300 mL活化劑(36 mM deoxycholate、6 mM 4-aminoantipyrine、0.05% sodium azide與緩衝液)，於37oC下作用3分鐘後，以分光光度計於550 nm波長下測定2分鐘，並以改良的Lowry方法測定樣品中蛋白質含量，而脂解酵素活性以unit/mg 蛋白質表示之。 </span></h1><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (3)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">白胺酸胺基酵素 (leucine aminopeptidase，LAP) 活性測定 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">目的：測定小腸絨毛刷狀緣膜上蛋白質消化酵素活性。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測定方法﹕用市售試劑組(Sigma Diagnosticsâ LAP)測定之。取0.5 mL腸黏膜均質液，混合0.5 mL LAP受質溶液(20 mg/dL L-leucyl-b-naphthylamine溶於phosphate緩衝液，pH 7.1)，於37oC下作用1小時，再加入0.5 mL的2 N HCl，1.5 mL處理過後之腸黏膜液或1.5 mL標準液(0-12 Sigma unit/mL)與0.5 mL sodium nitrite溶液，於室溫下作用3分鐘後，混合1.0 mL 0.5% (w/v) ammonium sulfamate，於室溫下作用3分鐘，再加入2.0 mL N-1-naphthylethylenediamine酒精溶液，於室溫下作用45分鐘後，以分光光度計於580 nm波長下測定吸光值，並以改良的Lowry方法測定樣品中蛋白質含量，而白胺酸胺基之酵素活性以Sigma unit/mg 蛋白質表示之。1 Sigma unit定義為於37oC、pH 7.1下，每1小時生成1 mmole b-naphthylamine的酵素量。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">判定：以上各一項有改善，表示有改善胃腸消化之功能。 </span></p><p style="margin-top: 0cm;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">改善胃腸功能之參考指標： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (1)Lundh</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測試（主要為胰臟功能）： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">使用300 ml之流質食物（含6％脂肪﹑5％蛋白質及15％醣類），並放置十二指腸管，依時段抽取十二指腸液，以測定消化酵素之濃度（如Trypsin）或以內視鏡抽取胰液作消化酵素之分析。 </span></p><p style="margin: 3pt 0cm 0pt 9pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (2)Schilling</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測試（主要為胃腸功能） </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－以維生素B12之吸收來測定胃腸功能 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－以放射性標示之維他命B12給予空腹之受試者 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－一小時後再由肌肉注射未標示B12</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－24小時後收集尿液，並測定B12含量 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－7天後重複此步驟，但口服B12則加入Intrinsic factor</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－兩次檢查加以比較評估 <br></br> (3)脂肪之吸收判定： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">糞便脂肪分析： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－正常值：< 7g/day</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－每日食用食物中至少有100 g中鏈三酸甘油酯共三天；並收集糞便3天 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－測定糞便中脂肪含量 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－使用Sudan stain，只可測三酸甘油酯及lipalytic product</span></p><p style="margin: 3pt 0cm 0pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (4)D-xylose</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">耐受測試（主要為小腸功能）： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－主要測定近端小腸之醣類吸收 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－隔夜禁食，再服用25g之D-xylose，5小時後之尿液中若xylose排出大於25％，即表示正常。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－1及2小時抽血，若其中一次大人血中xylose>300 mg/L，或小孩血中xylose >100 mg/L，則表示正常。 <br></br><br></br> (5)核子醫學檢查 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">目前只使用於gastric emptying study<br></br> <br></br> －受試者服下含有放射源（Tc-99m and In-111）的固體及液體食物 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－測量受試者90分後的胃排空率 <br></br><br></br> (6)放射線科檢查 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小腸排空速度檢測 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－受試者喝下600 cc barium後，隔15分透視一次，直到barium完全排出ileocecal valve</span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三、改善腸內細菌 <br></br></span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <br></br></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）動物實驗： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">檢測1種益生菌：<em><span>Bifidobacterium</span></em> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">檢測1種有害（或無益）菌：<em><span>Clostridium perfringens</span></em> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（二）人體實驗： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">檢測1種益生菌：<em><span>Bifidobacterium</span></em> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">檢測1種有害（或無益）菌：<em><span>Clostridium perfringens</span></em> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（三）測定方法： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">腸內細菌菌相 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">材料 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> A.</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> a.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">大白鼠：雄性 Spraguae Dawley（SD）或Wistar系統大白鼠之盲腸或糞便。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> b.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體糞便。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> B.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">培養基 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> a. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">雙叉桿菌（Bifidobacteria）參考培養基： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (a) Bifidobacteria iodoacetate medium –25</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（BIM-25） </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (b) MPN medium </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (c) Beerens medium </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> b. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">產氣莢膜梭菌（<em><span>Clostridium perfringens</span></em>）參考培養基 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> Tryptose-sulfite-D-cycloserine</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（TSC）agar </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">有關製備請參考各相關參考文獻。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (2)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">方法 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> A.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">取樣及均質 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (a)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物實驗:：以按摩方式收集糞便於密閉容器內（維持厭氧狀態），再於厭氧操作箱內秤取約0.5 g，加入含4.5 mL無菌厭氧稀釋液(附註)之試管中（內含5粒玻璃珠），以試管震盪器混合。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (a)-1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">大白鼠經餵養試驗後，麻醉，解剖，在厭氧狀況取出盲腸（cecum）內容物，秤取約1 g，加入含9 mL無菌厭氧稀釋液之試管中（內含5粒玻璃珠），以試管震盪器混合。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (b)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體試驗：收集糞便於密閉容器內（維持厭氧狀態），再於厭氧操作箱內，進行如同上述大白鼠樣品之秤重及均質操作。 <br></br> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> B.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">稀釋及微生物平板分析 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">於厭氧狀況下，上述均質液以厭氧稀釋液進行一系列十倍稀釋。取適當稀釋倍數，以表面塗抹法（spread plate method）或混稀平板法（pour plate method）加入雙叉桿菌培養基中，置於厭氧操作箱或厭氧缸中（內含厭氧包，或抽氣維持厭氧狀態），於35~37<sup>o</sup>C 培養，計數菌落數。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">至於產氣莢膜梭菌之計數，請依照美國FDA發行的Bacteriological Analytical Manual (BAM)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> C.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">統計分析 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗數據經統計變異數分析（Analysis of variance ANOVA）測試各實驗組間是否有差異，若有差異再以鄧肯氏多變試驗（Duncan<sup>，</sup>s multiple range test）作進一步分析，以決定各實驗組在95%可信度內是否有差異。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> D.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">結果判定 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物實驗:：若盲腸或糞便的bifidobacteria明顯增加，以及<em><span>Clostridium perfringens</span></em>減少或無明顯變化者，則稱之具改善腸內細菌相功能。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體試驗：若bifidobacteria明顯增加，以及<em><span>Clostridium perfringens</span></em>減少或無明顯變化者，則稱之具改善腸內細菌相功能。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">附註<strong>：</strong> 厭氧稀釋液之製備如下<strong>： </strong></span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Gelatin 0.2 g</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Distilledwater 50 mL</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Salts solution</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（如2.1.3中salts solution配方） 50 mL</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Resazurin solution</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（25 mg/100 mL H<sub>2</sub>O） 0.4 mL</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將各成分混合，煮沸，冷卻，再加入0.05 g cysteine，`以厭氧操作分裝入試管中，每一試管裝9 mL，以121<sup> o</sup>C殺菌15 min，殺菌完成或實驗過程呈粉紅色，請勿使用。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 19pt;"><strong><span style="font-family: 標楷體;"></span></strong></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四、幫助（改善）胃腸運動，促進腸道正常機能之維持 </span></strong></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）動物實驗： </span></strong></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">胃腸運動(活性碳、腸鋇計檢查或核子醫學檢查) </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">胃黏膜保護 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">觀察糞便之乾重、粒數、水分及形狀 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（二）人體實驗： </span></strong></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">腸運動(腸鋇計檢查或核子醫學檢查)</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">觀察排便時間，糞便重量、水分及形狀及排便感覺之變化。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（三）檢查方法 </span></strong></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">胃腸運動測定:</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(a)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物實驗 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">離體實驗：擷取絕食老鼠之胃或腸片段約1-2cm，放於組織浴（organ bath）中並通氣之（95%O2，5%CO2），放置2hr使其穩定而後做等長收縮（0.5-1 gm），視測試食品對於胃或腸片段之收縮情況，若實驗組明顯優於控制組（p<0.05），即可判定，即可判定測試食品具有改善胃腸運動之功能。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">活體實驗：動物配置的灌胃溶液灌食（含有10%活性碳及測試物）。而後追蹤計算排空率，活性碳則以黑色易觀察之特性作為胃腸排空之另一指標。30分鐘後，大白鼠去頭犧牲，隨後剪開腹腔以線綁住賁門處，將胃、小腸完整取出，計算胃腸排空率，方法如下： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> charcoal marker</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Charcoal Transit =---------------------------- × 100%</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> Intestinal length</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (b)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體實驗 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">核子醫學檢查:目前只使用於gastric emptying study</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> —</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">讓病人服下含有放射源(Tc-99m and In-i11)的固體及液體食物 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> —</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測量病人90分後的胃排空率 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">放射線科檢查:小腸排空速度檢測 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> —</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">請病人喝下600 cc鋇鹽（barium salt）後，隔15分透視一次， </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">直到鋇鹽完全排出迴腸辮（ileocecal valve）。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四) 結果判定：</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">糞便重量或粒數明顯增加，再加上胃腸運動實驗或排便時間中有任何一項結果為實驗組明顯優於控制組(p<0.05)，即可判定測試食品具有潤腸通便之功能。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">五、有助於胃黏膜之保護作用，維持腸道正常機能</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）實驗內容： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">離體實驗：培養鼠胃黏膜細胞，先將測試物至於胃黏膜細胞內，培養2小時，而後置入酸性培養液（pH=4）或含indomethacin之培養液下。測定胃黏膜細胞之存活率（viability）的變化（MTT assay），若實驗組明顯優於控制組（p<0.05），即可判定測試食品具有保護作用之功能。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">活體實驗：胃酸的分泌測定：Shay 潰瘍法 （Shay’s ulcer） </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">雄性實驗絕食老鼠（24小時），胃部幽門結紮，再予以縫合復原，俟4小時候，將其犧牲取出胃部，收集胃液並定量胃液體積，並以0.1N NaOH溶液滴定，求其實驗組及控制組之總酸度之變化若p<0.05，即可判定測試食品具有胃黏膜保護作用之功能。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（二） <strong>結果判定：</strong>任何一項結果為實驗組明顯優於控制組(p<0.05)，即可判定測試食品具有幫助胃黏膜保護之功能。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">六、減少胃內幽門螺旋桿菌 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）受試者的篩選 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">志願參與者先填寫一份問卷，包括個人飲食、生理習慣及健康狀況（含是否有慢性病， </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">需要隨時服藥等）。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">體檢，包括醫生問診、體位測驗、及血液生化檢查（含血紅素、血球比容、血糖、血脂肪、肝功能及腎功能）。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依據前兩項的資料，篩去習慣特異及健康不良的參與者。然後填寫志願書，進行尿素呼氣試驗（urea breath test），以得13CO2 /12CO2比值（即ΔUBT值）。就ΔUBT值決定受試對象（建議ΔUBT＞10％O者）。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（二）實驗方法 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">受試者在實驗開始前三週每四天測一次ΔUBT值，以觀察其日常飲 食是否影響該值；並計算其平均值，以作為實驗開始後的比較。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每位受試者於實驗前必須接受飲食指導。實驗開始前須經2～3週之穩定期，於穩定期間應按其個人之原飲食習慣攝食，並避免暴飲暴食或其他特殊食物之攝取，且亦不可服用整腸健胃藥物、補充劑、抗生素、組織胺-2拮抗劑、抗氧化劑、強調整腸健胃的機能性食品，或其他不明藥物等。並於該其間進行幽門螺旋桿菌之測試，而獲得至少最後之3次為近似恆定值，其平均值作為實驗之起始值（initial value）。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗期間（最少二週）的飲食按上述穩定期間之條件進食，且加食試 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">驗品穩定與實驗期間定期測量其ΔUBT值、血液生化檢查、體檢、與問卷調查，以瞭解其實驗期間健康情形及身體的感覺。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 4.ΔUBT</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">值測定：受試者在受試前一天晚上10點以後禁食，次晨刷牙、漱口，靜坐5分鐘後飲用200 mL的0.1 N檸檬酸溶液，漱口、靜坐10分鐘後，吹氣至2支10 mL的氣體收集管。再靜坐5分鐘後飲用50 mL含13C標識的尿素（50 mg）溶液，再漱口、靜坐10～20分鐘後，吹氣至2支10 mL的氣體收集管。所收集的氣體以isotope ratio mass spectrometer（IRMS）分析其ΔUBT值。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（三）結果判定 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若受試者之ΔUBT值於實驗後比實驗前有明顯（p＜0.05）降低，則表示該試驗品具有減少幽門螺旋桿菌之生理功能。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">經體檢及問卷調查結果，若於實驗期間及實驗後一週沒有明顯不舒服的感覺或其他健康問題，特別是腸胃道問題，則可判斷該試驗品沒有安全上的問題。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">參考文獻 </span></strong> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">1.Muñoa, F. J. and Pares, R. (1988) Selective medium for isolation and enumeration of Bifidobacterium spp. Appl. Environ. Microbiol. 54: 1715 - 1718.<br></br><br></br>2.Tanaka, R. and Mutai, M. (1980) Improved medium for selective isolation and enumeration of Bifidobacterium. Appl. Environ. Microbiol. 40: 866-869.</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">3.FDA. 1992. Clostridium perfringens. In “Bacteriological Analytical Manual”. 7th edition, Chap. 16. pp.209-214. U.S. Food and Drug Administration. Washington, DC.</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">4.Ishibashi, N. and Shimamura, S. (1993) Bifidobacteria: Research and development in Japan. Food Tech. 47(6): 126-135.</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">5.Mitsuoka, T. (1978) Intestinal Bacteria and Health . Harcourt Brace Jovanovich Japan Inc. Tokyo.</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">6.Hoover, D. G.(1993) Bifidobacteria: Activity and pontential benefits. Food Tech. 47(6): 120-124.</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">7.Robison,C. H., Lawler, M. R., Wanda, L. C. and Garwick, A. E. (1990) Normal and Therapeutic Nutrition 17th edition . Macmillan Publishing Company, NY. </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">8.Miller, M. S., Galligan, J. J. and Burks, T. F. (1981) Accurate measurement of intestinaltransit in the rat. J. Pharmacol. Meth. 6: 211-217.</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">9.Holtze, P. (1985) Stimulation and inhibition of gastrointestinal propulsion induced by substance P and substance K in the rat. Br. J. Pharmacol. 86: 305-312.</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">10.Green, A. F. (1959) Comparative efffects of analgesics on pain threshold,respiratory frequency and gastrointestinal propulsion. Br. J. Pharmacol. 14: 26-34.</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">11.Takagi, K. and Okabc, S. (1968) The effect of drugs on the production and recovery processes of the stress ulcer. Japan. J. Pharmacol. 18: 9-18.</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">12.Shay, H., Komarov, S. A., Fels, S., Meranxe, S., Gruenstein, D. and Siplet, H. (1945) A simple method for the uniform production of gastric ulceration in the rat. Gastroenteroloty 5: 43-61.</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">13.Takagi, K., Okabc, S. and Saziki, R. (1969) A new method for the production of chronic gastric ulcer in rats and the effect of several drugs on its healing. Japan. J. Pharmacol. 19: 418-426.</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">14.Waisman, G., Dinari, G., Marcus, H., Ligumsky, M., Rosenbach, Y., Zahavi,I. and Nitzan, M. (1985) Naloxone is protective against indomethacin-induced intestinal ulceration in the rat. Gastroenteroloty 89: 86-91. </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">15.McNeely MDD (1996) Gastrointectinal function a digestive disease. In Clinical Chemistry, Pesce, A.J., Kaplan, L.A., editors, Pesce Kaplan Publishers.</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">16.Sleisenger MH, Fordtran JS (1993) Gastrintertinal disease vol.2, P 1593-1594, W.B. Saunders Compary.</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">17.Brandt LJ (1999) Clinical practice of Gastroenterrlopy, Vol.2, P 1190, Churchill livingstone compary.</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">18.Dahlqvist, A.(1964) Method for assay of intestinal disaccharidase. Anal. Biochem. 7: 18-25.</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">19.Peterson, G.L.(1977) A simplification of the protein assay method of Lowry et al. which is more generally applicable. Anal. Biochem.83:346-356. </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">20.Verduin, P.A., Punt, J.M., Kreutzer, H.H. (1973) Studies of the determination of lipase activity. Clin. Chim. Acta 46:11-19.</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">21.Martinek, P.G., Berger, L., Broidda, D. (1964) Simplified estimation of leucine aminopeptidase (LAP) activity. Clin. Chem. 10: 1087-1097.</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">22.Massion,C.G., McNeely, M.D. (1973) Accurate micromethod for estimation of both medium-and long-chain fatty acids and triglycerides in fecal fat. Clin. Chem. 19: 499-505.</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">23.Benson, J. A., Culver, P.J., Ragland, S., Jones, C.M., Drummey, G.D., Bougas,E (1957) The D-xylose absorption test in malaborption syndromes. N.Engl. J. Med. 256: 335-339.</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">24.Fuji, Y., Matsura, T., Kai, M., Kawasaki, H. and Yamada, K. (2000) Protection by polaprezinc, and anti-ulcer drug, against indomethacin – induced apoptosis in rat gastric mucosal cells. Jpn J Pharmacol. 84: 63-70. </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">25.Furukawa, O., Nakamura, E. and Okabe, S. (1997) Characterization of a novel cell damage model induced by acid and pepsin using rat gastric epithelial cells: protective effect of sucralfate. J Gastroenterol Hepatol. 12: 115-121. </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">26.Beerens, H. 1990. An elective and selective isolation medium for Bifidobacterium spp. Letters in Applied Microbiology 11: 155 - 157. </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">27.Chatterjee, A., Yasmin, T., Bagchi, D. and Stohs, S. (2003) The bactericidal effects of Lactobacillus acidophilus, garcinol and Protykin compared to clarithromycin, on Helicobacter pylori. Molecular Cellular Biochem. 243:29-35.</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">28.Wong, W. M., Wong, B. C. Y., Wong, K. W., Fung, F. M. Y., Lai, K. C., Hu, W. H. C., Yuen, S. T., Leung, S. Y., Lau, G. K. K., Lai, C. L., Chan, C. K., Go, R. and Lam, S. K. (2003) 13C-urea breath test without a test meal is highly accurate for the detection of Helicobacter pylori infection in Chinese. Alim. Pharm. Ther. 14:1353-1358.</span></p><p style="line-height: 19pt;"><span style="font-family: arial;"></span></p></span> | 2003-08-29 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2254&type=0 |
| 1416820 | 食品輸入及查驗登記 | 法規命令 | 健康食品之牙齒保健功能評估方法 | <p style="text-align: center;"><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"></span></strong></p><p style="text-align: center;"><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">健康食品之牙齒保健功能評估方法 <br></br></span></strong></p><p style="margin: 0cm -7.7pt 0pt 0cm; text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13px;">880802<span style="font-size: 10pt;">衛署食字第</span><span style="font-size: 10pt;">88037803</span><span style="font-size: 10pt;">號公告</span> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">壹、前言 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">牙齒保健食品，其功能係以能降低齲齒之發生率或牙菌斑形成現象；但不應有明顯化學刺激而直接會造成口腔黏膜或牙齒之傷害，或過於堅硬而易造成牙齒磨耗、破折或牙周傷害之情形。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">齲齒是屬於多因子所造成的疾病（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">multifactorial disease</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）， 其發生應考慮牙齒組成元素、形態、位置、涎液組成成份、酸鹼值、分泌量、粘度、抗菌因子、飲食中的碳水化合物含量、氟化物、維生素以及其物理性質。齲齒盛 行率方面之評佔，在傳統上多以流行病學上之觀察為主，但是牙齒保健功能食品之評佔，如從流行病學上齲齒盛行率方面加以評估，必然會耗費過多的人力、時間及 金錢，而且在精確度方面，亦會受到質疑，因此，本評估方法採用動物抗齲齒實驗及人體牙菌斑實驗二項。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">關於動物抗齲齒實驗，由於目前引發動物齲齒技術的成熟及一致化，對食品降低齲齒發生率方面之評估，應有相當高的精確度，除此之外，尚可排除流行病學上多重因子所造成的干擾，並且可以減少大量的費用，以及實驗執行及結果判斷上的困難。 </span></span></p><p style="margin: 0cm 5.25pt 0pt 12pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">降低口腔內細菌的數量，可減少齲齒及細菌造成的牙周病之發生率。而會影響到牙齒保健的細菌，皆是以牙菌斑（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">plaque</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）形式存在。牙菌斑是一層附著在口腔內牙齒表面上的一層膜，外表變化可以從透明的外觀到白色堆積物（的外表變化）。牙菌斑內的細菌包括有各種球菌，桿菌及纖毛菌，其中最容易引發齲齒或導致牙周發炎的主要牙菌斑細菌有</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">S<em>treptococcus utans, Streptococcus sanguis, Actinomyces viscosus</em></span><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">及</span></em><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Porphyromonas gingivalis. </span></em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">牙菌斑可由人體直接取樣、觀察、分析，其實驗之方法及結果之判斷已有公認之一致性步驟。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">因此，人體實驗部分以檢測人體牙菌斑之三種變化（酸鹼值、堆積量及</span><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Streptococcus mutans</span></em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">數量）來評估食品之牙齒保健功能。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">貳、實驗方法 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、動物抗齲齒實驗 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）原理：利用會在動物引發齲齒之細菌和蔗糖來引發齲齒，而用來評估測試食品之抗齲效果。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（二）方法： </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分設實驗組及對照組，每組各</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">40</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">隻大鼠。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二組之飲水中，皆添加</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5%</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">蔗糖，採用自由餵食。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二組之實驗鼠，皆應接種細菌，使用</span><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Streptococcus sobrinus</span></em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 6715</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">108cell/ml</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">） 之菌株，可於口腔塗拭或或添入於飲用之糖水中。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 4.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">接種二天後，使用口腔棉花擦拭法（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">oral swab method </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）採得檢體，並用含</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">200</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">μ</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">g/ml streptomycin sulfate </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> Mitis Salivarius Agar </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">培養，檢視是否接種成功。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 5.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">接種成功後，實驗組投予混合有測試食品之飼料，而對照組仍給與大鼠飼料</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Lab Chow 500l</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">.</span> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 6.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測試食品餵飼</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">20</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">日後，各犧牲第一批五隻，以後每隔</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">20</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">日犧牲一批。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 7.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">大鼠犧牲後，牙齒採用</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Keyes caries score </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">方式記錄，並比較二組之差異。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 8.Keyes caries score </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之記錄，應採用</span><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Keyes caries scors card</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之方式（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Animal Models in Dental Research, J.M. Navia, p.289, the University of Alabama School of Dentistry, 1977, Alabama, U.S.A.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 9.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">大鼠犧牲後，應將上下顎骨切下，清除周圍軟組織，並將之乾燥，使牙齒部位便於觀察及操作。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 10.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">觀察臼齒之頰側、舌側、咬合面、鄰接面及牙溝之齲齒變化。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 11.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">觀察牙溝時，應用環狀鋸將臼齒近遠心縱切。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 12.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">齲齒之嚴重程度，</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">E</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">DS</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">DM</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">DX </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> E</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為齲齒之部位只限於牙釉質 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> DS</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">侵犯至牙釉牙本質交界處 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> DM</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">侵犯至牙本質 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> DX</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">牙本質嚴重破壞 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">13.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">經統計其數值後，再比較實驗組及對照組之差異，如果實驗組之數值較對照組為低，經</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Student's T-test </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">統計，若</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">P</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">＜</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.05 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">時，該測試食品有抗齲效果。 </span></span></p><p style="text-indent: -60.75pt; margin-left: 60.75pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">註：</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為避免遭</span><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Streptococcus mutans</span></em> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">污染，應採用</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">specified pathogen- free </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之大鼠。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">飼料及飲水應經消毒。 </span></span></p><p style="text-indent: -54pt; margin-left: 54pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為便於齲齒部位之觀察，可將顎骨浸泡於</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Kernechtrot B salt</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">飽和溶液中</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小時。 </span></span></p><p style="text-indent: -54pt; margin-left: 54pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 4.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">如果使用接種之菌種為一般</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">S<em>treptococcus mutans</em> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">菌種，應在實驗中證明未遭致其他菌種之污染。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 5.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">大鼠可採用任何品種之出生四週後之大鼠。 </span></span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、人體牙菌斑檢驗 </span></strong></p><p style="text-indent: -81.1pt; margin-left: 81.1pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）原理：</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用牙菌斑酸鹼值之變化，牙菌斑堆積量之變化，及牙菌斑內</span><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Streptococcus mutans</span></em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">數量之變化來評估食品的牙齒保健功能。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（二）方法：</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體試驗 </span></span></p><p style="text-indent: -81.1pt; margin-left: 81.1pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗對象：</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">不抽煙、無全身疾病、年齡為</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">20</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">至</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">40</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">歲之間且每毫升唾液中有</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">105</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">個以上之</span><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Streptococcus mutans</span></em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之健康成人，隨機分成實驗組與對照組，每組</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人以上。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗設計： </span></strong></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）實驗期間為四週，在實驗期間，實驗對象仍維持平日之飲食習慣及口腔衛生習慣，不可用藥用漱口水且用同一品牌之牙膏，不可吃與實驗有相關之其他食品。在第二次檢診及第三次檢診前</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">48</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小時開始，實驗對象不可刷牙及使用牙線至檢診完後始恢復原來之口腔衛生習慣。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: arial;"><img alt="" width="498" height="97" style="width: 498px; height: 97px;" src="../Files/images/law/TH01.jpg"></img> <br></br></span><span style="font-family: 標楷體;"></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）初次檢診之二週前，先從自願參予實驗之對象中，依唾液中突變形鏈球菌數及實驗對象之</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">DMFS index</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，篩選出符合條件之實驗對象，並施與全口洗牙。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）初次檢診，告知實驗對象有關實驗內容、方法及目的，並取得實驗對象之同意書。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）初次檢診二週後（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">wash-out period</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）的第二次檢診時，測量實驗對象口內牙菌斑酸鹼值並取得實驗對象口內之牙菌斑樣本，第二次檢診取得之測量值為基準值（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">baseline level</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）。 </span></span></p><p style="margin: 0cm -6.75pt 0pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）在第二次檢診時發給實驗對象二週份之測試食品（分成實驗組與對照組）。測試食品每日吃若干次，每次吃一定量，並將食品含於口中或咀嚼一定之時間（其食用方式視測試食品而定）。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）第二次檢診二週後（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">experimental period</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）的第三次檢診時，取得樣本之測量值為實驗值（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">experimental level</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">7</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）第二、三次檢診在早上進行，檢診前</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小時，實驗對象不可進食但可喝水。檢診前</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小時，實驗對象不可進食及喝水。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">檢測牙菌斑酸鹹值之變化 </span></strong></span></p><p style="margin: 0cm -0.75pt 0pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）牙菌斑酸鹼值之測量由同一位牙醫師執行，利用酸鹼值測量器（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Model 701,Orion Research,Cambridge, Mass.USA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）接上鉑電極（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Beetrode,MEPH-3L;W-I Instruments, New Haven, Conn., U.S.A</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）測定實驗對象上下左右顎共四側之犬齒與第一小臼齒之間牙菌斑的酸鹼值。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）檢測測試食品對口內靜止狀態之牙菌斑酸鹼值之影響（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Resting pH value</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）：在未進行檢測測試食品對食入蔗糖水後牙菌斑鹼值之影響前，先測定口內靜止狀態之牙菌斑酸鹼值。第三次檢診所得之實驗值與第二次檢診所得之基準值比較，所得結果為測試食品對口內靜止狀態之牙菌斑酸鹼值的影響。若牙菌斑的酸鹼值有上升（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">p</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">＜</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.05</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">），則認定該測試食品對口腔保健有正向之效果，若對口內靜止狀態之牙菌斑酸鹼值無正或負之影響，則認定測試食品對食入蔗糖水後牙菌斑酸鹼值之影響結果而定。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）檢測測試食品對食入蔗糖水後牙菌斑酸鹼值之影響 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">此項實驗若須執行，則需延長實驗期間</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">週，於第</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">次檢診時進行單項之實驗，實驗對象檢測完口內靜止狀態之牙菌斑酸鹼值後，含</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">15 ml</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">﹪蔗糖水</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分鐘後，吐出蔗糖水後，食入測試食品一定之時間。在吐出蔗糖水後的第</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2,5,10,20,30,45,60</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分鐘，分別測牙菌斑酸鹼值。若測試食品組食入蔗糖水後牙菌斑的酸鹼值較對照組上升（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">p</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">＜</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.05</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">,</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">則認定該測試食品對口腔保健有正向之效果。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）測試食品對第（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）項口內靜止狀態之牙菌斑酸鹼值之影響或對第（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）項食入蔗糖水後牙菌斑酸鹼值之影響，其中任何一項有正向之效果，則認定該測試食品對牙菌斑酸鹼值之影響有正向之效果。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">檢測牙菌斑堆積量之變化 </span></strong></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）牙菌斑之收集由同一位牙醫師執行。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）檢測完牙菌斑酸鹼值之變化後。用牙周刮匙</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(periodontal curette)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將牙齒上所有可收集之牙齦上牙菌斑（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">supragingival plaque</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）刮下收集，並馬上秤重（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">wet weight</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）牙菌斑堆積量之變化的統計結果，以實驗組堆積量之減少較對照組高</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">20</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">﹪以上（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">p</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">＜</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.05</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）則認定該實驗食品有減少牙菌斑堆積量之效果。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5.</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">檢測牙菌斑內突變形鏈球菌數量之變化 </span></strong></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）突變形鏈球菌數量之變化：將</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1mg</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">牙菌斑溶於</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1 ml 0.05M phosphate buffer(pH 7.3)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">中，並輕輕攪拌</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">30</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">秒後，經連續稀釋後之牙菌斑溶液塗於</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">MSB agar</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">上，培養於</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">37</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">℃</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">﹪</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">CO2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">及</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">95</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">﹪</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">N2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的環境下三天後，計算菌落數</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (CFU/ml)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，統計時以牙菌斑內之突</span><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Streptococcus mutans</span></em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之菌落數除以牙菌斑內之全菌數之菌落數來代表牙菌斑內之</span><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Streptococcus mutans</span></em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之數量。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）全菌數之菌落數：將於第（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）項步驟中已連續稀釋後之牙菌斑溶液塗於</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Brain heart infusion agar </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">上，培養於</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">37</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">℃</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">﹪</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">CO2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">及</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">95</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">﹪</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">N2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的環境下五天後，計算全菌數之菌落數。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）第三次檢診所得之實驗值與第二次檢診所得之基準值比較，所得結果為測試食品對口內突變形鏈球菌之數量變化之影響，若實驗組中有</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">50</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">﹪以上之受試者有突變形鏈球菌數量減少（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">p</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">＜</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.05</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">,</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">則認定該測試食品有減少牙菌斑內突變形鏈球菌數量之效果。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6.</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">統計分析 </span></strong></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）牙菌斑堆積量之變化，利用</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Student’s paired t test </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">及</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Wilcoxon rank sum test </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分析。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）牙菌斑酸鹼值之變化，利用</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Wilcoxon text for paired difference </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分析。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）牙菌斑內突變形鏈球菌之變化，利用</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Pearson , Chi-square test,</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">及</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Student’s paired t test </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分析。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Correlation coefficients </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Spearman test</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">計算。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Statistical significance p</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">＜</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.05</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">7.</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">結果判定之基準 </span></strong></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">牙菌斑酸鹼值之變化、牙菌斑堆積量之變化及牙菌斑內突</span><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Streptococcus mutans</span></em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">數量的變化，三種檢測中有兩種檢測結果為正向即為對人體牙菌斑檢驗有正向效果。 </span></span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">註： </span></strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本實驗所使用之</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Dentocult</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">â</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">-SM:Orion Diagnostica, Espoo,Finland),</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">酸鹼值測量器</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(Model 701,Orion Research, Cambridge,Mass.USA),</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">及鉑電極</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(Beetrode, MEPH-3L,W.P.I. New Haven, Conn.USA),</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">可使用性質功能相同之其它品牌產品。 </span></span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">參、評估方法之原則要求 </span></strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">可選動物抗齲齒實驗或人體牙菌斑檢驗之其中一項評估食品之牙齒保健功能。 </span></span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">肆、結果判定基準 </span></strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">凡動物抗齲齒實驗有正向意義或人體牙菌斑檢驗之三項檢測中有兩種檢測結果為正向即可評估為具有牙齒保健功能之食品。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> | 1999-08-02 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2276&type=0 |
| 1416821 | 食品輸入及查驗登記 | 法規命令 | 健康食品之免疫調節功能評估方法 | <p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></strong><strong> </strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">健康食品之免疫調節功能評估方法 </span></strong></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">壹、前言 </span></strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">健康食品的免疫調節功能評估，是針對包括非特異性及特異性免疫功能之評估。所 謂非特異性免疫力主要包括如中性白血球(neutrophils)及單核球(monocytes)的吞噬能力或是自然殺手細胞的活性(natural killer activity)。而特異性免疫力主要是針對一些特定的抗原作進一步的評估，在老鼠身上可以利用外加注射一些特定的抗原，再進行抗原特異性免疫反應的評 估，其中可以包括如特異性抗體的測定或是抗原特異性的T細胞增殖反應和細胞激素的研究。至於人體的抗原特異性免疫力的評估，則可能必須與疫苗注射來合併進 行。同時，如果要評估免疫細胞的功能時，應該分別由質與量兩方面來加以分析。量方面主要是測定各種免疫細胞的數目，目前利用螢光流體計數儀可以容易地將免 疫細胞正確地計算出。由於免疫功能在正常人或是為數不少的疾病都扮演著一個重要的關係，未來如果要更正確地評估健康食品在這些免疫疾病上的可能調節功能， 也許需要另外建立動物模式或是經由人體的臨床試驗來加以評估這些功能。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">貳、實驗方法 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、動物實驗 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗動物：建議選用小鼠，常用的Balb/c或是B6小鼠皆可，6-8週大，雄鼠或雌鼠皆可，每組隻數為單一性別至少10隻。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">非特異性免疫反應： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">脾臟或是淋巴結細胞增殖反應： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">- T</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞建議使用如Con A或是Phytohaemagglutinin(PHA)的裂殖素(mitogen)，或是利用交叉連結(cross-linking)抗CD3抗體來刺激。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">- B</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞建議使用 Lipopolysaccharide (LPS)來刺激。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">進行步驟： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1) <sup>3</sup>H-thymidine incoroperation </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">法： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">方法較靈敏，將脾臟細胞 2x 106/ml 置於 96-well plate, 再加入<strong> </strong>Rosewell Park Memorial Institute 培養基(RPMI)或添加有 LPS, Con A, PHA 等細胞裂殖素的培養基。於 37℃ CO2 培養兩天後，加入 1 µCi/well <sup>3</sup>H-thymidine，繼續培養 20 小時後，以 cell harvester 收集細胞於濾紙上，濾紙風乾後以閃爍計數儀測 <sup><span>3</span></sup>H-thymidine 含量，計算細胞增生能力。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2) MTT </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">法： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> MTT</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的 測定方法基本上是利用細胞本身的酵素對受質的作用，產生顏色的變化，再進一步測定其吸光值。如果細胞受到細胞裂殖素的刺激，增生越多，則活的細胞愈多，酵 素的活性就會較高，可以測到較高的吸光值。利用此一原理，也可以來測定細胞的增殖反應，但是此種測定方法通常對附著性細胞的準確度較高，對懸浮性細胞則較 不理想，進行本實驗時應特別注意。</span></p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3) </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">螢光流體計數儀來測定DNA的染色： </span><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用螢光染色的方法來分析細胞是否受到刺激，細胞核內的DNA是否有任何變化，可以利用 Propidium iodide (PI) 及 bromodeoxyuridine (BrdU) 的方法來染色。PI可以在染色後直接利用螢光流體計數儀加以分析，但是 BrdU 的方法則需要再加上一個抗 BrdU 的單株抗體加上螢光，才能利用螢光流體計數儀來加以分析。為了進一步分析是那些細胞的DNA有增加的變化，可以同時對這些細胞進行表面標記的分析。如利用 抗 CD3 及抗 B220 抗體先行染色，再將細胞加以固定，然後進行 DNA 的染色。對細胞的表面標記及細胞內的 DNA 螢光使用不同波長的螢光，以便能夠在儀器上能對這兩群不同的細胞進行分析。如果能夠達到此一目的，便能夠不需要將細胞分離出就可以知道是那些細胞受到活 化。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">抗體分泌實驗 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血 液中免疫球蛋白濃度：目前測定血清內免疫球蛋白的濃度，最常利用到的方法為 Radio immunodiffusion (RID) 法，此種方法在使用上較為方便，只要將血清放入培養孔中，靜置 24 至 48 小時後，再測量其直徑大小，與標準值對照，便可以算出免疫球蛋白濃度。除此外，也可以利用 sandwich-ELISA，或是生化的方法將免疫球蛋白的濃度計算出來，但是生化的方法可能必須在較具規模的醫學中心才能作得到。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞激素分泌實驗 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將分離出的淋巴球以 2x106/ml 的濃度置於 24-well 的Plate中，利用已經定量過的 Con A 或抗 CD3 抗體來刺激這些淋巴球。經過 24 到 48 小時的培養後，將上層液離心下來，以測定其淋巴介質製造的量。在取得足夠檢體以前，可將其它檢體先保存在 -70℃，等到檢體足夠時再一起測試。淋巴介質的測定是利用sandwich-ELISA 法。先利用一個抗淋巴介質的抗體先覆蓋在 ELISA plate 上，在4℃ 靜置一晚。在進行實驗前先以 1% PBS-BSA 處理後清洗之。再將要處理的檢體加到 plate 上，置於室溫 2小時後加入 biotin 聯結的抗淋巴介質抗體。兩小時的室溫靜置後，加入 avidin 聯結過氧化酵素（avidin-linked peroxidase），再靜置二個小時後加入受質以呈色。上述的裂殖素的濃度及刺激時間在實驗進行之前都應先測定其最適當的濃度，並以已知濃度的淋巴介 質作為對照。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分離脾臟細胞及表面標記分析： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用頸椎脫臼法分別犧牲老鼠，將脾臟取出並製備成單一細胞懸浮液，更進一步利 用 Tris-Ammonium chloride 緩衝液將紅血球懸浮，而白血球則利用 Hank's 溶液清洗三次後再進行下一步的實驗。將單一白血球分離出後，利用 Fluorescein isothiocyanate(FITC) 及 Phycoerythin(PE) 染色的單株抗體來計算不同表面標記的比例及數目。這些細胞表面標記的測定將利用於 Fluorescence Activated Cell Sorter(FACS) 分析法。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5.</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">自然殺手細胞活性:</span> </p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為要測定實驗動物之自然殺手細胞的活性，可以先培養自然殺手細胞的標的細胞（YAC-1 細胞株）。原則上也是將 YAC-1細胞與<sup><span>51</span></sup>Cr先在一起培養約4小時，再將殘餘在試管中而未移除的<sup><span>51</span></sup>Cr除去。此時再加入不同數目的單核球（monocyte）與已經與<sup><span>51</span></sup>Cr培養過的標的細胞一起培養，在培養一段時間後取出上清液，放入g-counter內計算其放射強度。在實驗的過程中，利用 NP-40 或是 HCl將細胞破壞，以取得<sup><span>51</span></sup>Cr 的最高釋放值。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗值－背景值 <br></br>計算公式＝ -------------------- ×100﹪</span> </p><p style="text-indent: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">最高釋放值－背景值</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6.</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">吞噬細胞活性： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">吞噬細胞可以分別測定單核球(monocyte)或是中性白血球的吞噬能力，目前可以分別利用吞噬細菌如E. coli、yeast等方法來加以測定，也可以利用已標記好的E. coli(如螢光)，在細胞吞噬後利用螢光流體計數儀來加以分析。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)特異性免疫反應 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以卵白蛋白（ovalbumin,OVA） (或其他抗原如羊紅血球)對老鼠行腹腔注射，以得到抗體生成的曲線圖及時間表。老鼠在餵食一個月的飲食後，先採血，以作為整個實驗過程的基本值。開始注射 卵白蛋白 OVA 致敏老鼠，以得到 OVA 特異性 IgG 及 IgM 的產生。每隻老鼠注射 2μl Complete Freunds Adjuvant入腹腔內，兩週後再腹腔注射 6μl Incomplete Freunds Adjuvant為追加致敏。定期採血以追蹤血清中 OVA 特異性 IgG 及 IgM 的濃度。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">光值。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1. OVA</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">誘發的特異性抗體產生 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">首先以 100µl的 10µg/ml OVA 覆 蓋在 ELISA plate 上置放在 4℃ 過夜。翌日將抗原沖洗乾淨後加上 200μl 1% BSA-PBS 來當阻斷性溶液，置於室溫２小時或 4℃過夜。 將 1% BSA-PBS 沖洗乾淨後加入欲測的血清樣本，置於室溫２小時。再加入 biotin-聯結性兔子對抗老鼠 IgG或 IgM 抗體，再靜置２小時。沖洗乾淨後再加入 avidin-linked peroxidase，靜置２小時。最後加入 ABTS 顯色劑呈色約 30 分鐘，以 5% SDS 停止反應後判讀其吸光值。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.OVA-</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">特異性的T細胞增殖反應 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將脾臟細胞 2x 106/ml 置於 96-well plate, 再加入 RPMI 培養基或添加有OVA的培養基。於 37℃ 的 CO2 培養箱兩天後，加入 1 µCi/well <sup>3</sup>H-thymidine，繼續培養 20 小時後，以 cell harvester 收集細胞於濾紙上，濾紙風乾後，以閃爍計數儀測<sup><span>3</span></sup>H-thymidine 含量，以計算細胞增生能力。 <br></br></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.OVA-</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">特異性的細胞激素製造 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將分離出的淋巴球以 2x106/ml 的濃度置於 24-well 的Plate中，以已知濃度的OVA抗原共同培養來刺激淋巴球。經過 24 到 48 小時的培養後，取上層液以測定其淋巴介質分泌量。淋巴介質的測定基本上是利用 sandwich-ELISA 法。簡言之，是先利用一個抗淋巴介質的抗體先覆蓋在 ELISA plate 上，在 4℃ 靜置一晚。在進行實驗前先以 1% PBS-BSA 處理，再加以清洗。然後將欲測定之上清液加到 ELISA plate 上，置於室溫兩小時後再加入 biotin 聯結的抗淋巴介質抗體。室溫靜置２小時後再加入 avidin-linked peroxidase，靜置２小時後，加入受質呈色。 <br></br></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">遲發性過敏反應（delayed-type hypersensitivity）檢測： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">先將卵蛋白或是綿羊紅血球（SRBC）以皮下注射方式注入小鼠左後肢，經4天後測量其足蹼腫脹厚度。再將卵蛋白或是SRBC以皮下注射方式注入小鼠右後肢，經24小時後測量其足蹼腫脹厚度。比較對照組與實驗組小鼠之足蹼厚度增加數值，作為遲發性過敏反應之分析依據。 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二.人體的臨床試驗： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體試驗的免疫功能評估，原則上與動物的評估近似，惟進行人體的臨床試驗之前應經過各醫院的人體試驗委員會通過才能加以進行。 <br></br></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一) 非特異性免疫反應： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">周邊血液單核球(peripheral blood mononuclear cells, PBMC)的反應： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">- T</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞建議使用如Con A或是PHA的裂殖素(mitogen)，或是利用交叉連結抗CD3抗體來刺激 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">- B</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞建議使用Pokeweed mitogen(PWM)來刺激 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">進行步驟： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1) <sup>3</sup>H-thymidine incoroperation </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">法： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">方法較靈敏，將PBMC 2x 106/ml 置於 96-well plate, 再加入 RPMI 培養基或添加有 LPS (lipopolysaccharide) , Con A, PHA, PWM 等細胞裂殖素的培養基。於 37℃ CO2 培養箱兩天後，加入 1 µCi/well <sup>3</sup>H-thymidine，繼續培養 20 小時後，以 cell harvester 收集細胞於濾紙上，濾紙風乾後以閃爍計數儀測 <sup><span>3</span></sup>H-thymidine 含量，計算細胞增生能力。 <br></br></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2) MTT </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">法： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">MTT</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的 測定方法基本上是利用細胞本身的酵素對受質的作用，產生顏色的變化，再進一步測定其吸光值。如果細胞受到細胞裂殖素的刺激，增生越多，活的細胞愈多，則酵 素的活性就會較高，可以測到較高的吸光值。利用此一原理，也可以來測定細胞的增殖反應，但是此種測定方法通常對附著性細胞的準確度較高，對懸浮性細胞則較 不理想，進行本實驗時應特別注意。 <br></br></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3) </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">螢光流體計數儀來測定DNA的染色： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用螢光染色的方法來分析細胞是否受到刺激，細胞核內的DNA是否有任何變化，可以分別利用 Propidium iodide (PI) 及 bromodeoxyuridine (BrdU) 的方法來染色。PI可以在染色後直接利用螢光流體計數儀加以分析，但是 BrdU 的方法則需要再加上一個抗 BrdU 的單株抗體加上螢光，才能利用螢光流體計數儀來加以分析。為了進一步分析是那些細胞的DNA有增加的變化，同時對這些細胞進行表面標記的分析。如利用抗 CD3 及抗 B220 抗體先行染色，再將細胞加以固定，然後進行 DNA 的染色。可以對細胞的表面標記及細胞內的 DNA 螢光使用不同波長的螢光，以便能夠在儀器上能對這兩群不同的細胞進行分析。如果能夠達到此一目的，便能夠不需要將細胞分離出就可以知道是那些細胞受到活 化。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">抗體分泌實驗 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血液中免疫球蛋白濃度：目前測定血清內免疫球蛋白的濃度，最常利用到的方法為 radio immunodiffusion (RID) 法，此種方法在使用上較為方便，只要將血清放入培養孔中，靜置 24 至 48 小時後，再測量其直徑大小，與標準值對照，便可以算出免疫球蛋白濃度。除此外，也可以利用 sandwich-ELISA，或是生化的方法將免疫球蛋白的濃度計算出來，但是生化的方法可能必須在較具規模的醫學中心才能作得到。 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞激素分泌實驗 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將分離出的淋巴球以 2x106/ml 的濃度置於 24-well 的Plate中，利用已經定量過的 Con A 或抗 CD3 抗體來刺激這些淋巴球。經過 24 到 48 小時的培養後，將上層液離心下來，以測定其淋巴介質製造的量。在取得足夠檢體以前，可將其它檢體先保存在 -70℃，等到檢體足夠時再一起測試。淋巴介質的測定是利用 sandwich-ELISA 法。先利用一個抗淋巴介質的抗體先覆蓋在 ELISA plate 上，在 4℃ 靜置一晚。在進行實驗前先以 1% PBS-BSA 處理後清洗之。再將要處理的檢體加到 plate 上，置於室溫 2小時後加入 biotin 聯結的抗淋巴介質抗體。兩小時的室溫靜置後，加入 avidin 聯結過氧化酵素（avidin-linked peroxidase），再靜置二個小時後加入受質以呈色。上述的裂殖素的濃度及刺激時間在實驗進行之前都應先測定其最適當的濃度，並以已知濃度的淋巴介 質作為對照。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">自然殺手細胞活性 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為要測定實驗動物之自然殺手細胞的活性，我們先培養自然殺手細胞的標的細胞（K-562細胞株）。原則上也是將 K-562細胞與<sup><span>51</span></sup>Cr先在一起培養約4小時，再將殘餘在試管中而未移除的<sup><span>51</span></sup>Cr除去。此時再加入不同數目的單核球與已經與<sup><span>51</span></sup>Cr培養過的標的細胞一起培養，在培養一段時間後取出上清液，放入γ-counter內計算其放射線強度。在實驗的過程中，利用 NP-40 或是 HCl將細胞破壞，以取得<sup><span>51</span></sup>Cr 的最高釋放值。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗值－背景值<br></br> 計算公式＝ ------------------ ×100﹪</span> </p><p style="text-indent: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">最高釋放值－背景值 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">吞噬細胞活性： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">吞噬細胞可以分別測定單核球或是中性白血球的吞噬能力，目前可以分別利用吞噬細菌如E. coli、yeast等方法來加以測定，也可以利用已標記好的E. coli(如螢光)，在細胞吞噬後利用螢光流體計數儀來加以分析。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">周邊血液單核球的表面標記分析： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人類的周邊血液單核球的表面標記分析，利用含有sodium citrate的試管來收集檢體，再利用 FITC 及 PE 染色的單株抗體來計算不同表面標記的比例及數目。這些細胞表面標記的測定將利用於 FACS 分析法。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)特異性免疫反應 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體的特異性免疫反應的評估主要是利用疫苗的接種，來評估其反應。建議的疫苗 為破傷風類毒素(tetanus toxoid, TT)，由於破傷風經常使用到，而且得到的結果顯示也可以達到相當理想的免疫反應，所以可以利用TT來進行此類的評估。其他的疫苗也可以加以考慮，可以配 合人體試驗時是否正在注射相關的疫苗來加以考量。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1. TT</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">誘發的特異性抗體產生 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將100µl的 10µg/ml TT覆 蓋在 ELISA plate 上，置放在 4℃ 過夜。翌日將抗原沖洗乾淨後加上 200μl 1% BSA-PBS 來當阻斷性溶液，置於室溫２小時或 4℃過夜。 將 1% BSA-PBS 沖洗乾淨後加入欲測的血清樣本，置於室溫２小時。再加入 biotin-聯結性兔子對抗人類IgG或 IgM 抗體，再靜置２小時。沖洗乾淨後再加入 avidin-linked peroxidase，靜置２小時。最後加入 ABTS 顯色劑呈色約 30 分鐘，以 5% SDS 停止反應後判讀其吸光值。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2. TT-</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">特異性的T細胞增殖反應 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將PBMC 2x 106/ml 置於 96-well plate, 再加入 RPMI 培養基或添加有OVA的培養基。於 37℃ 的 CO2 培養箱兩天後，加入 1 µCi/well <sup>3</sup>H-thymidine，繼續培養 20 小時後，以 cell harvester 收集細胞於濾紙上，濾紙風乾後，以閃爍計數儀測<sup><span>3</span></sup>H-thymidine 含量，以計算細胞增生能力。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3. TT-</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">特異性的細胞激素製造 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將分離出的淋巴球以 2x106/ml 的濃度置於 24-well 的Plate中，以已知濃度的TT抗原共同培養來刺激淋巴球。經過 24 到 48 小時的培養後，取上層液以測定其淋巴介質分泌量。淋巴介質的測定基本上是利用 sandwich-ELISA 法。簡言之，是先利用一個抗淋巴介質的抗體先覆蓋在 ELISA plate 上，在 4℃ 靜置一晚。在進行實驗前先以 1% PBS-BSA 處理，再加以清洗。然後將欲測定之上清液加到 ELISA plate 上，置於室溫２小時後再加入 biotin 聯結的抗淋巴介質抗體。室溫靜置２小時後再加入 avidin-linked peroxidase，再靜置２小時後，加入受質呈色。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">遲發性過敏反應（delayed-type hypersensitivity，DTH）檢測： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體的延遲性過敏反應是利用已經製成商業製劑的套組來進行，這些製劑中的常用抗原包括TT、白色念珠菌等抗原。要測定這些抗原的DTH，係將這些抗原注射入皮內，再分別經過24及48小時，分別記錄皮膚的紅腫直徑範圍。其結果也應該與正常人的反應作一個比較。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">上述的免疫評估是指一般免疫功能的評估，如果要進一步探討如對病毒感染、過敏疾病、風溼病或是腫瘤的免疫功能，應該另外建立動物模式或是進行相關的人體臨床試驗來加以評估。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">參、評估方法之原則要求 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">建議依照上述實驗項目及方法，可以分別針對非特異性及特異性免疫功能的評估而決定其實驗項目。 <br></br></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">肆、結果判定之基準 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">判定的基準原則上依據上述實驗項目及方法進行相關研究，統計分析有意義者判定其功能。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <br></br></span></p> | 1999-08-02 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2277&type=0 |
| 1416822 | 食品輸入及查驗登記 | 法規命令 | 健康食品之護肝功能評估方法(針對化學性肝損傷) | <p style="text-align: center;"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">健康食品之護肝功能評估方法</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">(</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">針對化學性肝損傷</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">)</span></strong><strong> </strong></p><p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p><p style="text-align: right;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">890731</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">衛署食字第</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">0890003826</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">號公告 </span></p><p style="text-align: right;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">920829</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">衛署食字第</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">0920401629</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">號公告修正 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">壹、前言 </span></p><p style="margin: 6pt 0cm 0pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">肝臟為人體最大、機能最複雜的重要代謝器官。它在醣、脂質、蛋白質、維生素、激素、膽汁等物質代謝中，均有重要作用；同時肝臟還有分泌、排泄、生物轉化等方 面的功能。肝細胞含有豐富的肽，並合成許多肽和某些凝血因子，儲存和釋放造血因子，參與血液凝固和造血過程。肝臟也是機體重要屏障器官，其解毒功能對機體 有重要保護作用。當肝功能損傷時則代謝障礙，並影響其他臟器功能，嚴重則危及生命。肝臟具有肝動脈和門靜脈的雙重血液供應，並擁有大量血竇，肝細胞膜能直 接與血液接觸，同時肝細胞膜的通透性又較大，故肝細胞與血液進行活躍有效的物質交換。很多有毒物質易引起肝細胞損傷，肝具有強大再生和代償能力，對輕度或 局限性損傷往往不致造成肝功能障礙。肝臟對各種致病因子的反應方式，主要是肝實質細胞和星狀細胞增生與肝實質細胞的變性和壞死，以及肝間質的滲出和增生。 當肝細胞壞死，而剩餘肝細胞再生的情況下，則發生纖維增生導致肝硬化。在肝硬化時使靜脈血流受阻，導致肝靜脈與門靜脈壓上升，促進肝內動靜脈吻合支的形 成，致使肝細胞供血減少，進而發生變性或壞死、纖維增生，肝硬化更加嚴重，這樣形成惡性循環。當肝嚴重損傷，且代償能力顯著減弱時，則出現嚴重肝功能障礙 稱肝功能不全，進一步發展則肝功能衰竭，引起中樞神經系統功能障礙，出現肝昏迷。中醫學認為肝的主要功能藏血、主魂、主目、主筋膜和主疏泄，與脾胃的升降 密切相關，與膽互為表裡。肝氣鬱結則出現脅肋脹滿、精神抑鬱、納食不化、脘痞腹脹，甚則黃疸等症候。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">國人肝臟疾病罹患率甚高，慢性肝病及肝硬化為十大死亡原因之第六位，每年死亡人數在三千人以上。造成肝臟疾病之主要因素有病毒性、酒精性與化學性三大類，而 在老鼠動物模式之病理切片中與人體有一致之病理現象者為化學性肝損傷。由於造成病毒性、酒精性肝損傷之動物模式不易建立，因此本評估方法僅針對化學性肝損 傷進行護肝功能之評估。所以本評估方法之進行主要是以四氯化碳（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">CCl4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">） 誘導大（小）白鼠慢性肝損傷的實驗模式，探討不同試驗樣品之處理對於大（小）白鼠慢性肝損傷之影響。四氯化碳誘導肝損傷之原理，主要是因四氯化碳受肝微粒 酵素活化成三氯甲烷自由基，然後與蛋白質結合導致蛋白質合成受阻，並引起脂質分解代謝失調，引起肝細胞內三酸甘油酯蓄積，另外三氯甲烷自由基形成過氧化 物，導致脂質過氧化而使得肝細胞膜損傷，造成肝中酵素滲出及細胞病變而壞死。本評估方法將於日後再予以適當增加肝功能評估項目，以加強肝功能評估之完整 性。另外，本評估方法目前僅針對化學性肝損傷進行護肝功能之評估，未來陸續將病毒性、酒精性肝損傷護肝功能之評估方法納入。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">貳、實驗項目與實驗方法 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、實驗設計： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將研究組別【每組</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10-12</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">隻雄性</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">SD</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">或</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Wistar</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">大白鼠（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">200-250</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">克）或</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">ICR</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小白鼠（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">20-25</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">克）】分為</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">正常對照組：正常飲食組；</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">負對照組：四氯化碳處理組；</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">正對照組：</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Silymarin</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">處理組；實驗組：試驗樣品處理組（需有二種或以上劑量組，其中之一為人體建議攝取量，另一組則為人體建議攝取量之</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5-10</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">倍左右） </span></p><p style="margin: 6pt 0cm 0pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四氯化碳誘導大（小）白鼠慢性肝損傷的方法</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(Lin et al.,1993)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗方法：四氯化碳誘發大（小）白鼠慢性肝損傷實驗模式，本方法中之四氯化碳使用劑量僅供參考。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗前將大（小）鼠以亂數法大別為至少四組，每組</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10-12</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">隻： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> A</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組為正常對照組：</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">I.P.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">或灌食</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">olive oil (or corn oil) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Normal saline or d.d.H2O (P.O.)</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> B</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組為負對照組（肝損傷組）：</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">I.P. (40</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">％</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> CCl4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">／</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">olive oil or corn oil) </span></p><p style="text-indent: 40.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">或灌食</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(20</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">％</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> CCl4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">／</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">olive oil or corn oil)</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> Normal saline or d.d.H2O (P.O.)</span> </p><p style="text-indent: 24pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">C</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組為正對照組（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Silymarin</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">治療對照組）：</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">I.P. (40</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">％</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> CCl4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">／</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">olive oil or </span></p><p style="text-indent: 33.75pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">corn oil) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">或灌食</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(20</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">％</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> CCl4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">／</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">olive oil or corn oil)</span></p><p style="text-indent: 135pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> Silymarin (P.O.)</span> </p><p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p style="text-indent: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">D</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組為實驗組：</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">I.P. (40</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">％</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> CCl4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">／</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">olive oil or corn oil) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">或灌食</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(20</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">％</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> CCl4</span></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">／</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">olive oil or corn oil)</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗樣品</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (P.O.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">） </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">．步驟： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> A</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組腹腔注射</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">olive oil </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">或</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> corn oil (0.1 ml/100 g BW for rats, 4 µl/100 g BW for mice) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">或灌食</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">olive oil </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">或</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> corn oil (0.5 ml/rat)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">B-D</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組腹腔注射</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">40</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">％</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> CCl4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">／</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">olive oil or corn oil (0.1 ml/100 g BW for rats, 4 µl/100 g BW for mice) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">或灌食</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">20</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">％</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> CCl4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">／</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">olive oil or corn oil (0.5 ml/rat)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，每週兩次（星期一及四）；並於星期二、三、五、六或每日，在</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">A</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">B</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組以胃管灌胃</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Normal saline or d.d.H2O</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，在</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">C</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組灌胃予</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Silymarin (200 mg/kg for rats or mice)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，在</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">D</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組則灌胃予試驗樣品，共為期八週之久。所有實驗動物分別於第一週、第三週及第六週投予試驗樣品（或</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Normal saline or d.d.H2O</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">或</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Silymarin</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）後</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小時，以尾部採血方式檢測肝臟的生化功能：</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">GOT (AST)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">GPT (ALT)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">TG</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Cholesterol</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。最後於第八週結束時全部犧牲，以頸動脈或腹大動脈採血檢驗肝臟生化功能，並剖腹取肝臟標本，秤重後將最大右葉肝割取兩塊</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l cm x l cm Block</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">固定於</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">％的中性福馬林（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Formaline</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）液中，石蠟包封切片後分別作</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">HE </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> Masson </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> Reticulin stain</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">來進行病理學觀察。另外將其餘肝臟依解剖相關位置分為五袋，分別進行檢測抗氧化成分</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">GSH</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">與</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">GSH Px</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">GSH Rd</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">SOD</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Catalase</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">等酵素活性‧ </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、實驗測定項目： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）血清：測定與肝傷害相關之成分或酵素活性 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">GOT (AST)</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">GPT (ALT)</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">TG</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Cholesterol</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（二）肝臟：測定各種與抗氧化功能相關之成分或酵素活性 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Glutathione (GSH)</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Glutathione reductase (GSH Rd)</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Glutathione peroxidase (GSH Px)</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Superoxide dismutase (SOD)</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Catalase</span> </p><p style="margin: 6pt 0cm 0pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">肝功能生化指數的檢測： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">所有大白鼠血液樣品在室溫下放置一小時以使其凝結。再以冷凍離心機於</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4<sup>o</sup>C</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">下每分鐘</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">12000 rpm</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">離心</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分鐘，來分離血清</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(Lin et al., 1997)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。再以自動生化分析儀檢測肝功能生化指數，如</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">GOT (AST)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">GPT (ALT)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">TG</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Cholesterol</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">等，其中</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">GOT (AST)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">及</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">GPT (ALT)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">檢測原理是依據</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Reitman</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">＆</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Frankel (1957)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">及國際聯邦臨床化學（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">IFCC,1986a,b</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）的標準方法。 </span></p><p style="margin: 6pt 0cm 0pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">抗氧化功能相關之成分或酵素活性之分析 </span></p><h3><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt; font-weight: normal;">麩胱甘肽</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt; font-weight: normal;">(glutathione, GSH)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt; font-weight: normal;">濃度之分析</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></h3><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">參考</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Reed</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">等</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1980)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的方法。取肝組織約</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">克，加入</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">9</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">倍</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(V/W)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">50 mM</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">磷酸鉀緩衝液</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(pH 7.0)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">均質</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分鐘，得肝臟均質液樣品。肝臟均質後，迅速取均質液</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">400 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">m</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">加入等量</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">％ 過氯酸</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(perchloric acid, PCA)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">混合後，靜置</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">40</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分鐘，使</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">PCA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">能將樣品中還原態麩胱甘肽</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(GSH)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">充分溶出後，於</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">℃</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">下以</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5000 rpm </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">離心</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分鐘，取上層液待測。至於沉澱部份則加入</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1 ml 1N NaOH</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">溶解，再刮入</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">eppendrof</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">中以分析蛋白質。另取以</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.0085g</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之還原態麩胱甘肽及</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.0072g</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之氧化態麩胱甘肽所製備好的標準品與上述所得之樣品各</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">400 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">m</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，加入</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">40 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">m</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">碘乙酸</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(iodoacetic acid, IAA: 100 mM)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，使還原態麩胱甘肽能與</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">IAA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">結合後，給予還原態麩胱甘肽多攜帶一負電荷，以便在</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">HPLC</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分析中能比</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">GSSG</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">早分離出來；再緩慢加入碳酸氫鉀</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(KHCO<sub>3</sub>)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">直到不再起泡為止，此時已中和酸而成微鹼性，以便可在高效能液相層析儀</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(HPLC)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">中分析。然後置於暗處</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">15</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分鐘後，再加入</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">440 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">m</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l 3 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">％</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2,4-</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二硝基氟苯</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(FDNB)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">振盪混合使與硫元素反應成黃色物質，而此黃色物質可在紫外光偵測器</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(UV detector: </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">λ</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">=365 nm)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">中被偵測出來。之後經八小時的冷藏，再以</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5000 rpm (1800</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">×</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">g)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">離心</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分鐘，取上層液並以注射筒過濾器</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(syringe filter: 4 mm filter unit, 0.45 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">m</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">m Nylon)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">濾除雜質。最後以高效能液相層析儀進行分析。 </span></p><h3 style="margin: 6pt 1.7pt 0pt 0cm;"><a name="_Toc390108462"></a><a name="_Toc390797669"></a><a name="_Toc390784663"></a><a name="_Toc359057825"></a><a name="_Toc390542606"></a><a name="_Toc390528220"></a><a name="_Toc390443324"></a><a name="_Toc358859293"></a><a name="_Toc358859010"></a><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt; font-weight: normal;">麩胱甘肽過氧化酶</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt; font-weight: normal;">(glutathione peroxidase, GSH Px)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt; font-weight: normal;">活性分析</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></h3><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">此酵素之分析主要是依據</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Lawrence</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">與</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Burk (1976)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">所報告之方法。活性測定係以過氧化氫</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(H<sub>2</sub>O<sub>2</sub>)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為受質。還原態麩胱甘肽</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(GSH)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">經由麩胱甘肽過氧化酶</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(GSH Px)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之催化可將過氧化氫還原，而還原態麩胱甘肽則變成氧化態麩胱甘肽，然後氧化態麩胱甘肽則利用麩胱甘肽還原酶</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(GSH Rd)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">與</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">NADPH</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將其還原回還原態麩胱甘肽。取肝臟細胞質樣品</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">m</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">及</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">95 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">m</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l 20 mM</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">磷酸鉀緩衝液</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(pH 7.0)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，加入</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.8 ml 100 mM </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">磷酸鉀緩衝溶液</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(pH 7.0)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之反應混合液</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">含</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1 mM EDTA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1 mM NaN<sub>3</sub></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.2 mM NADPH</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1 U/ml GSH Rd</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">及</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1 mM GSH)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，在室溫下靜置五分鐘，再加入</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.1 ml 2.5 mM</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">過氧化氫後，以分光光度計在</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">340 nm</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">下測三分鐘</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(25 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">℃</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，計算</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">NADPH</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">減少之速率，間接求出麩胱甘肽過氧化酶的活性，而以去離子水</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">m</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">當作空白組。比活性</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(specific activity)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">表示法：</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">nmol NADPH/min/mg protein</span> </p><h3 style="margin-top: 6pt;"><a name="_Toc390108463"></a><a name="_Toc390797670"></a><a name="_Toc390784664"></a><a name="_Toc359057826"></a><a name="_Toc390542607"></a><a name="_Toc390528221"></a><a name="_Toc390443325"></a><a name="_Toc358859294"></a><a name="_Toc358859011"></a><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt; font-weight: normal;">麩胱甘肽還原酶</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt; font-weight: normal;">(glutathione reductase, GSH Rd)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt; font-weight: normal;">活性分析</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></h3><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">麩胱甘肽還原酶活性分析是依據</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Bellomo</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">等</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1987)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的方法。分析時取</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">m</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">肝臟細胞質樣品及</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">90 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">m</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l 20 mM</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">磷酸鉀緩衝液</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(pH 7.0)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">加入</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.9 ml</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">含有</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.1 mM MgCl<sub>2</sub></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">·</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6H<sub>2</sub>O</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5.0 mM GSSG</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">及</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.1 mM NADPH</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">100 mM</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">磷酸鉀緩衝液</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(pH 7.0)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，再以分光光度計在</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">340 nm</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">下測五分鐘</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (25 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">℃</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，計算</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">NADPH</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">減少的速率，其中以</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">m</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之去離子水作為空白組。比活性</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(specific activity)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">表示法：</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> nmol NADPH/min/mg protein</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">超氧化物歧化酶（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">superoxide dismutase, SOD</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）活性分析 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗參照</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Marklund </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">與</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Marklund (1974)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">所描述之方法進行，將肝組織用冰食鹽水（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">ice</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">–</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">cold saline</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）洗淨，在漏斗上滴乾鹽水，加入適量緩衝液（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.32 mol</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">／</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l sucrose</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l mmol</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">／</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l EDTA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10 nmol</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">／</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l Tris-HCl, pH 7.4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）打碎使成</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">％之均質漿（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">homogenate</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）。高速離心</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">30</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分鐘（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">13600 xg</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">），取上清液</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">50 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">m</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，再加上</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> Tris</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">–</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">cacodylic acid buffer</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">pH 8.2, 50 mM</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">100 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">m</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。溶液再加上超純水，使體積成為</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">980 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">m</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，再加上鄰苯三酚（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">pyrogallol</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">20 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">m</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.2 mM</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">），劇烈搖盪混均，以分光光度計於</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">420 nm</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測量吸光值（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">A</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">），每隔</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">20</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">秒測量一次，總共測量</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分鐘，計算△</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">A</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">／△</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">T</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分析過程中以</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">SOD</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">標準品，作出標準線（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">standard curve</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">），再進行分析。單位時間內抑制鄰苯三酚自動氧化速率達</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">50 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">％時之酵素量，定為一單位（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">U</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">; </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">肝組織</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">S0D</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">活性，以每單位蛋白質所含</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">SOD</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">單位量表示（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">U per milligram of protein</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）。</span> </p><p style="margin: 6pt 0cm 0pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">過氧化氫酶（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">catalase, CAT</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）活性分析 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗參照</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Aebi (1984)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">所描述之方法進行。將肝組織用冰食鹽水（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">ice</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">–</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">cold saline</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）洗淨，在漏斗上滴乾鹽水，加入適量磷酸鹽緩衝溶液，打碎使成</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">％之均質漿（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">homogenate</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）。離心（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">700 xg</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分鐘，取上層液</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">9</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">份加入</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">份</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Triton X-100 (1 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">％）成為</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">stock homogenate (S.H.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）。取</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">S.H. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">加入適量之磷酸緩衝溶液進行稀釋，調整酸鹼度至</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">pH 7</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">成為</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">dilute homogenate (D.H.) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。取</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">D.H. 2 ml</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">加入</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l ml H2O2 (0.03 M)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，劇烈搖盪混均，以分光光度計於溫控</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">25</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">℃</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、波長</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">240 nm</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之條件下測量吸光值</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(A</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">），每隔</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">15</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">秒測量一次，總共測量</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">次，計算求得反應速率常數</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">K</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> K</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">＝（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">／△</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">t</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">log(Al</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">／</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">A2)</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">△</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">t: </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">時間間隔</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(15</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">秒鐘</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> A1: T1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">時段，樣品之吸光值</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">-</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">空白吸光值。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> A2: T2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">時段，樣品之吸光值</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">-</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">空白吸光值。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">肝組織</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">CAT</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">活性，以每單位蛋白質所含反應速率</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">K</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">表示之 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (K per milligram of protein</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">蛋白質濃度之測定</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><br></br> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗參照</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Lowry </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">等</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1951)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之方法進行。取適量蛋白質樣品，並以</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1 N NaOH</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">來調整使其最終體積為</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">100 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">m</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，加入</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">200 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">m</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">去離子水及</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">100 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">m</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">l</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">反應混合液</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(25</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">％</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> Na<sub>2</sub>CO<sub>3 </sub>: 2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">％</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> Na-K-tartarate : 1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">％</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> CuSO<sub>4 </sub>= 8 : 1 : 1, v/v/v)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，然後在室溫下靜置</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分鐘，加入</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1 ml Folin reagent (Folin : H<sub>2</sub>O = 1 : 19.5)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">後於</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">37 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">℃</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">水浴</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">20</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分鐘，並在室溫下冷卻，最後在分光光度計以</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">660 nm</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">下測其吸光值</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(25 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">℃</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。然後將標準曲線做線性回歸，得一方程式，將所得樣品之吸光值代入此一元一次方程式，換算後即可得知樣品之蛋白質含量。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（三）病理切片觀察 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組織病理學的觀察： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">在八星期結束時，所有大白鼠均予以犧牲，頸動脈採血後，割取肝臟，在最大右葉的同一位置割取</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">公分見方的肝組織，放入</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">％的中性福馬林中，做進一步的病理染色，其餘五葉肝臟則置於</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">-80</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">℃</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的冷凍櫃中冷凍，以便檢測抗氧化酵素的活性。為了觀察慢性肝損傷時，肝細胞的受損、脂肪變性、壞死、纖維化等變化，因此除了將肝組織做</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">HE stain</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之外，還做網狀纖維及膠原纖維的特殊染色（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Reiticulin silver stain & Masson stain</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">），以便評估肝纖維化程度。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">在進行組織病理學的比較時，可以</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Jonker</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">等</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1992)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的半定量方法，對慢性肝損傷時，肝細胞發炎的程度、脂質變性、肝細胞壞死及膽管增生等予以半定量分析。評估分數是由</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> ”0” </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">到</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> ”4” </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分，其中</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> ”0”</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">代表沒有</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(absent)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">；</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">”1” </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">代表少量</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(trace</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）；</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">”2” </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分代表輕微（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">weak</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）；</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">”3” </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分代表中等程度（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">moderate</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）；</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">”4”</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分代表極嚴重</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(strong)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。而對肝纖維化的半定量分析，則可以依據</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Ruward</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">等</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1989)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">及</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Gabriele</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">等</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1997)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的方法，將肝纖維化區分為以下五個等級：</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">”0” </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分代表正常肝組織、沒有任何肝纖維化；</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">”1” </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分代表有膠原的增生，但沒有形成中隔（在中央靜脈或門脈區有放射狀纖維增生）；</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">”2” </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分代表在中央靜脈和門脈區二者間，形成不完全的中隔（此中隔彼此沒有交會）；</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">”3” </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分代表形成完整的中隔，中間彼此交會，並將肝實質分割成許多節片斷，但此中隔尚很薄；</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">”4” </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分代表形成完全的中隔，且中隔變厚，亦即完全的肝硬化。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">另外，為了避免觀察主觀上的偏差，所有的組織病理切片都是由最大右葉肝的同一位置切取下來，再去做病理染色。至於病理的半定量分析之評估，則最好是委請醫院病理科，在不清楚本實驗設計的情況下，對所有切片進行評分比較，最後再以統計分析方法進行各組差異性的分析。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三、實驗數據統計分析： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">採用</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">SAS</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">電腦統計套裝軟體</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(SAS institute, Cary, NC)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">進行變異數分析</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(analysis of variance, ANOVA)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，並以</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Duncan’s test</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">來測試不同處理間顯著差異效果</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(P<0.05)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">參、評估方法之原則要求 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、血清：測定與肝傷害相關之成分或酵素活性 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">必作： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.GOT (AST)</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.GPT (ALT)</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">選作： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1. TG</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2. Cholesterol</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、肝臟：測定各種與抗氧化功能相關之成分或酵素活性 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">必作： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.Glutathione (GSH)</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.Glutathione peroxidase (GSH Px)</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.Superoxide dismutase (SOD)</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.Catalase</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">選作： </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Glutathione reductase (GSH Rd)</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三、病理切片觀察 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">必作 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四、其他相關之測定項目由送審單位自行評估是否需要執行。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">肆、結果判定之基準 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">由以上血清與肝臟之各項測定值、病理切片觀察結果，並配合其他由送審單位送出之相關測定項目之數據，經統計分析後所得之客觀結果，再由審查委員進行評估。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">參考文獻 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.Aebi, H. 1984. Catalase in vitro. Methods in Enzymol. 105: 121-126.</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.Bellomo, G., Mirabelli, F., Dimonte, D., Richelmi, P., Thor, H., Orrenius, C. and Orrenius, S. 1987. Formation and reduction of glutathione-mixed disulfides during oxidative stress. Biochem. Pharmacol. 36: 1313-1320.</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.Gabriele B. 1997. Silymarin retards collagen accumulation in early and advanced biliary fibrosis secondary to complete bile duct obliteration in rats. Hepatology 26: 643-649.Internation Federation of Clinical Chemistry (IFCC). 1986a. J. Clin. Chem. Biochem. 24: 481-495.Internation Federation of Clinical Chemistry (IFCC). </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1986b. J. Clin. Chem. Biochem. 24: 497-510.</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.Jonker, A.M., Dijkhuis, F.W.J., Boes, A., Hardonk, M.J. and Grond, J. 1992. Immunohistochemical study of extracellular matrix in acute galactosamine hepatitis in rats. Hepatology 15: 423-431.Lawrence, R.A. and Burk, R.F. 1976. Glutathione peroxidase activity in selenium-deficient rat liver. Biochem. Biophys. Res. Commun. 71: 952-958.</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5.Lin, J.M., Lin, C.C., Chiu, H.F., Yang, J.J. and Lee, S.G. 1993. Evaluation of the anti-inflammatory and liver-protective effects of <em>Anoectochilus formosanus</em>, <em>Ganoderma lucidum</em> and <em>Gynostemma pentaphyllum</em> in rats. Am. J. Chin. Med. 21: 59-69.</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6.Lin, S.C., Lin, Y.H., Chen, C.F., Chung, C.Y. and Hsu, S.H. 1997. The hepatoprotective and therapeutic effects of propolis ethanol extract on chronic alcohol-induced liver injuries. Am. J. Chin. Med. 25: 325-332.</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">7.Lowry, O.H., Rosebrough, N.J., Farr, A.L. and Randall, R. J. 1951. Protein easurement with the Folin phenol reagent. J. Biol. Chem. 193: 265-275.</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">8.Marklund, S. and Marklund, G. 1974. Involvement of the superoxide anion radical in the oxidation of pyrogallol and a convenient assay for superoxide dismutase. Eur. J. Biochem. 47: 469-474.</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">9.Reed, D.J., Babson, J.R., Beatty, P.W., Brodie, A.E., Ellis, W.W. and Potter, D.W. 1980. High-performance liquid chromatography analysis of nanomole levels of lutathione,glutathione disulfide, and related thiols and disulfides. Ana. Biochem. 106: 55-62.</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10.Rietman, S. and Frankel, S. 1957. A colorimetric method for determination of serum lutamic oxalacetic and glutamic pyruvic transaminases. Am. J. Clin. Pathol. 25:56-63.</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">11.Ruwart, M.J., Wilkinson, K.F., Rush, B.D. et al. 1989. The integrated value of serum procollagen III peptide over time predicts hepatic hydroxyproline content and stainable collagen in a model of dietary cirrhosis in the rat. Hepatology 10: 801-806.</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> | 2003-08-29 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2256&type=0 |
| 1416823 | 食品輸入及查驗登記 | 法規命令 | 健康食品之抗疲勞功能評估方法 | <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><p style="text-align: center;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16pt;">健康食品之抗疲勞功能評估方法 </span></b><b></b></p><p style="margin: 0cm -7.7pt 0pt 0cm; text-align: right;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p><p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">920829</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">衛署食字第0920401629號公告 </span></p><p><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">壹、前言</span></b> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">所謂疲勞是指身體無法維持在一定水平上運作，各器官也不能保持固定的工作能力；即身體因過度活動而造成作業肌肉無法維持力量，而導致活動能力下降。造成身體活動疲勞的原因可包括心理、生理與生化三方面，其中 心理方面的疲勞因較易受主觀因素影響，而生理方面的疲勞主要為神經、肌肉傳導方面機制的改變，因此暫不列入評估之中。生化疲勞的潛在機轉包括中樞與週邊疲勞兩方面，造成中樞疲勞的機制包括：「低血糖 (hypoglycemia)」、「血液中關鍵胺基酸濃度的改變，導致大腦中神經傳導物質濃度的改變」，而週邊疲勞的機轉則有「肌肉中的磷酸肌酸 (phospocreatine) 耗竭，導致血氨增加」、「肌肉中的氫離子堆積，導致乳酸增加」、「肌肉中的磷酸堆積」及「肌肉中的肝醣耗竭」；故此處抗疲勞功能之評估僅以生化方面為主。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">現階段健康食品的抗疲勞功能，乃針對經過運動測試後，延緩運動期間疲勞的發生或促進運動後疲勞消除之評估；亦即對受測對象給予運動測試，觀察運動期間或運動後的休息期間一些與疲勞相關數值變化的情形。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p><p><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">貳、評估食品樣本是否具有抗疲勞作用之測定方法</span></b> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">廠商除提供與其產品相關之資料與文獻，以佐證該產品或其部分原料可能具有「延緩疲勞」或「促進疲勞消除」之功能外，必須針對擬以「健康食品」上市之產品，進行「人體實驗」或「動物實驗」。若過去的科學文獻對 所提產品的特性瞭解不足時，應同時進行「人體實驗」和「動物實驗」，以加強證據之可信度。本評估方法所建議之檢測項目並非每項都必須進行。但欲對產品加以標示或廣告具某項生理機能時，則必須提出相符且足夠之科學證據來支持。通常適當的檢測項目越多，其證據越明確。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、人體實驗 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一) 必須委託國內外大學食品、營養、醫藥、運動科學等相關系所、研究機構、醫學中心執行，需有醫師參與，並遵循衛生單位對人體實驗有關之相關規定。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: times new roman,serif; font-size: 7pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人數³12人，受試者必須為健康之成年人 (20-40歲) 且於實驗前一週不得飲用酒精及服用營養補充劑或其他藥物。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: times new roman,serif; font-size: 7pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗採交叉 (cross over) 設計，每位受試者必須分別食用受試食品和對照食品，採自體比較的方式進行耐力運動能力測定。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: times new roman,serif; font-size: 7pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗期之長短及服用時間自行視產品特性而擬定。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: times new roman,serif; font-size: 7pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以一般醫學或生理學認可之方法執行運動能力測試，選擇「固定強度與時間」或「運動至力竭」之耐力運動能力其中一項執行，生化值之測定方法必須是學術界、醫學單位所採用普遍認可之方法，亦可使用市售的生化試劑 (test kits) 直接測定之。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二) 最大攝氧量 (VO2 max) 測試 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">於適當位置貼上心電圖電極片，連接至心電圖機以測量心跳率。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">跑步運動可採用逐漸增加速度與坡度的方法直至力竭 (exhaustion)，可參考下表所列。 </span> </p><p style="text-align: center;"></p><table style="margin: auto auto auto 91pt; border: currentcolor; border-collapse: collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(155, 187, 89); border-width: 1pt medium medium 1pt; border-style: solid none none solid; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></b><b><span style="color: white; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">坡度 (%)</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(155, 187, 89); border-width: 1pt medium medium; border-style: solid none none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="color: white; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">速度 (mph)</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(155, 187, 89); border-width: 1pt 1pt medium medium; border-style: solid solid none none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 90pt;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="color: white; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">持續時間 (分鐘)</span></b><b> </b></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.7</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 90pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium medium 1pt; border-style: none none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">12</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 5.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.5</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium 1pt medium medium; border-style: none solid none none; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 90pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">14</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.4</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 90pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium medium 1pt; border-style: none none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">16</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 5.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.2</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium 1pt medium medium; border-style: none solid none none; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 90pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">18</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5.0</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 90pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium medium 1pt; border-style: none none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">20</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 5.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5.5</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium 1pt medium medium; border-style: none solid none none; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 90pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">20</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6.0</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 90pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span> </p> </td> </tr> </tbody></table><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: times new roman,serif; font-size: 7pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">於心跳率達每分鐘170下時開始採氣至力竭，</span><span style="color: black; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">收集到之氣體經氣體分析儀</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">算出VO2 max</span><span style="color: black; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。</span> </p><p style="margin: 0cm 31.9pt 0pt 18pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">運動力竭判定的標準為下列三項條件中有二個達到： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">心跳率達到最大心跳率 (最大心跳率＝220－年齡)。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">受試者呼吸交換率達1.1。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">受試者運動自覺量表達18以上。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p><p style="margin: 0cm 121.9pt 0pt 21.55pt; text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">運動自覺量表 </span></p><p style="text-align: center;"></p><table style="margin: auto auto auto 103.5pt; border: currentcolor; border-collapse: collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(155, 187, 89); border-width: 1pt medium medium 1pt; border-style: solid none none solid; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 54pt;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="color: white; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(155, 187, 89); border-width: 1pt 1pt medium medium; border-style: solid solid none none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt;"> <p><b><span style="color: white; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></b><b> </b></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 54pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">7</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt; background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">非常非常輕 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium medium 1pt; border-style: none none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 54pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">8</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium 1pt medium medium; border-style: none solid none none; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt; background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 54pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">9</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt; background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">非常輕 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium medium 1pt; border-style: none none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 54pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium 1pt medium medium; border-style: none solid none none; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt; background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 54pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">11</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt; background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">頗輕 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium medium 1pt; border-style: none none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 54pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">12</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium 1pt medium medium; border-style: none solid none none; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt; background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 54pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">13</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt; background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">有些累 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium medium 1pt; border-style: none none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 54pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">14</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium 1pt medium medium; border-style: none solid none none; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt; background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 54pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">15</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt; background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">累 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium medium 1pt; border-style: none none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 54pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">16</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium 1pt medium medium; border-style: none solid none none; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt; background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 54pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">17</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt; background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">非常累 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium medium 1pt; border-style: none none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 54pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">18</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium 1pt medium medium; border-style: none solid none none; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt; background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 54pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">19</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt; background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">非常非常累 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium 1pt 1pt; border-style: none none solid solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 54pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">20</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium 1pt 1pt medium; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 99pt; background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> </tr> </tbody></table><p style="margin: 0cm 112.9pt 0pt 21.55pt; text-align: right;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三) 運動能力測定 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以下四種評估方式得任擇其中之一進行： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">固定強度與時間之耐力運動能力測試 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1)</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">延緩運動期間疲勞之評估：以60 % VO<sub>2</sub>max以上的強度於跑步機 (或腳踏車) 進行運動測試至少30分鐘。運動期間每隔15分鐘採氣1分鐘及記錄心跳率，並於運動前、運動期間、運動後視需要採血。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2)</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">促進運動後疲勞消除之評估：以60 % VO<sub>2</sub>max以上的強度於跑步機 (或腳踏車) 進行運動測試至少30分鐘，之後休息。於運動後開始記錄心跳率，並於運動後、休息期間視需要採血。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">運動至力竭之耐力運動能力測定 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1)</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">延緩運動期間疲勞之評估：以60 % VO<sub>2</sub>max以上的強度或逐步漸增負荷，於跑步機 (或腳踏車) 進行運動測試至力竭；記錄運動至力竭之時間。運動期間每隔15分鐘採氣1分鐘及記錄心跳率，並於運動前、運動期間、運動後視需要採血。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2)</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">促進運動後疲勞消除之評估：以60 % VO<sub>2</sub>max以上的強度或逐步漸增負荷，於跑步機 (或腳踏車) 進行運動測試至力竭，之後休息。於運動後開始記錄心跳率，並於運動後、休息期間視需要採血。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四) 評估指標 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">生理指標 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以所收集之氣體及測得之心跳率換算氧氣律動 (oxygen pulse)；氧氣律動為氧氣攝取量與心跳率之比值。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血液生化指標 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血液以含抗凝血劑 (如：EDTA) 之收集管收集，於3000xg離心10分鐘，血漿保存於-70℃，以測定血氨 (ammonia)、血乳酸 (lactic acid)、血糖 (glucose)、肌酸激酶 (creatine kinase) 及游離脂肪酸 (free fatty acid) 之數值。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血液分析 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (1)</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血氨 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用比色測定之原理，於定量的血漿中加入bromphenol blue為呈色劑，作用後產生藍色化合物，於605 nm波長下測定其吸光度，再換算得其濃度。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (2)</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血乳酸 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用酵素作用及比色測定之原理，於定量的血漿中加入lactate oxidase反應後，再加入4-aminoantipyrine及1,7-dihydroxynaphthalene，經peroxidase 作用後產生紅色化合物，於540 nm波長下測定其吸光度，再換算得其濃度。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3)</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血糖 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用酵素作用及比色測定之原理，於定量的血漿中加入glucose oxidase反應後，再加入4-aminoantipyrine及1,7-dihydroxynaphthalene，經peroxidase 作用後產生紅色化合物，於555 nm波長下測定其吸光度，再換算得其濃度。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(4)</span><span style="color: black; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">肌酸激酶</span> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用酵素作用及比色測定之原理，於定量的血漿中加入creatine phosphate glucose oxidase反應後，再加入4-aminoantipyrine及1,7-dihydroxynaphthalene，經peroxidase 作用後產生白色化合物，於680 nm波長下測定其吸光度，再換算得其濃度。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (5)</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">游離脂肪酸 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用酵素作用及比色測定之原理，於定量的血漿中加入acyl CoA synthetase、acyl CoA oxidase及peroxidase，作用後產生紫色化合物，於550 nm波長下測定其吸光度，再換算得其濃度。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">五) 結果判定之基準 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">固定強度與時間之耐力運動能力測定 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">延緩運動期間疲勞之評估：運動期間 (或運動後) 與運動前比較，實驗組之血氨</span><span style="color: black; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">值、血乳酸值、肌酸激酶活性應低於對照組，血糖值、游離脂肪酸值、氧氣律動值應高於對照組，以上六項指標中可任選四項做實驗，至少須要二項指標達統計上之正面顯著差異 (p<0.05)，另二項不得為負面之結果，則可認定攝入的食品具抗疲勞的功效。</span> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">促進運動後疲勞消除之評估：恢復期間與運動後比較，實驗組之血氨值、血乳酸值、肌酸激酶活性、心跳率應低於對照組，血糖值應高於對照組。以上五項指標中可任選三項做實驗，至少須要二項指標達統計上之正面顯著差異 (p<0.05)，另一項不得為負面之結果，則可認定攝入的食品具抗疲勞的功效。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">運動至力竭之耐力運動能力測定 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">延緩運動期間疲勞之評估：運動至力竭所需之時間，實驗組應高於對照組；運動期間 (或運動後) 與運動前比較，實驗組之血氨值、血乳酸值、肌酸激酶活性應低於對照組，血糖值、游離脂肪酸值、氧氣律動值應高於對照組，以上七項指標中可任選四項做實驗，至少須要二項指標達統計上之正面顯著差異 (p<0.05)，另二項不得為負面之結果，則可認定攝入的食品具抗疲勞的功效。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">促進運動後疲勞消除之評估：恢復期間與運動後比較，實驗組之血氨值、血乳酸值、肌酸激酶活性、心跳率應低於對照組，血糖值應高於對照組。以上五項指標中可任選三項做實驗，至少須要二項指標達統計上之正面顯著差異 (p<0.05)，另一項不得為負面之結果，則可認定攝入的食品具抗疲勞的功效。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、動物實驗 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一) 動物必須來自公立研究機構、公私立大學或其他衛生主管機關認可之實驗動物中心。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: times new roman,serif; font-size: 7pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">8~10</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">週齡之雄性小鼠、Wistar或SD大鼠。不同批的鼠因飼養環境、季節等原因的變化，體質上會出現差異，因此實驗組和對照組應採用同一批動物同時進行實驗，且各鼠之體重應相近。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: times new roman,serif; font-size: 7pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每組動物³8隻。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: times new roman,serif; font-size: 7pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗飼料含該產品量 (重量百分比) 至少須有三種以上的劑量組，其中之一為換算成廠商所建議消費者之每天攝取量的1～2倍，一組為2~5倍之間，另一組則須在5~10倍之間。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: times new roman,serif; font-size: 7pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗組與對照組飼料必須含等量之熱量、蛋白質、脂肪。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5.</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: times new roman,serif; font-size: 7pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗期之長短及服用時間自行視產品特性而擬定。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6.</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: times new roman,serif; font-size: 7pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">可以一般醫學或生理學認可之方法執行運動能力測試，選擇「游泳」或「跑步機」測試其中之一項執行。生化值之測定方法必須是學術界、醫學單位所採用普遍認可之方法，亦可使用市售的生化試劑直接測定之。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二) 運動能力測定 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">游泳測試 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (1) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗前一週，在餵食30分鐘後，先進行游泳適應。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (2) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">末次餵食後30~60分鐘，將鼠放入直徑15 cm、水深20 cm、水溫27±1 ℃的玻璃水缸中</span><span style="color: red; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（可視鼠之大小調整水缸之直徑及水深）</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，強迫鼠進行游泳掙扎，直到體力消耗殆盡下沉溺死為止，計算自落水開始至鼻孔沉入水中的死亡時間即為游泳時間。也可記錄小鼠入水至頭部全部入水持續8秒不能浮出水面為止的時間。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (3) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為了縮短試驗時間，可在鼠背部綁上鉛絲 (保險絲) 進行負重游泳。負重量可依據動物月齡選擇體重的2~5 %，如選擇3 %負重，在整個試驗過程中每隻鼠負重都應是自身體重的3 %。而鼠進食量的多少會影響秤重及游泳時間，在試驗前應禁食12~24小時。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">注意事項></span> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">因鼠集體游泳時會互相推擠而影響試驗結果，故以單隻游泳較佳。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">水溫對鼠的游泳時間有明顯的影響，因此要求各組水溫應控制一致，每一批鼠下水之前都應測量水溫，如果過低可能引起鼠痙攣，影響實驗結果，過高 (30℃以上) 則游泳時間太長不便操作。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">鉛絲纏繞時的鬆緊應適宜。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(4) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">在整個實驗過程中應使每隻鼠四肢保持運動，如果鼠漂浮在水面四肢不動，觀察者可用木棒在其附近攪動。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">跑步機測試 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗前一週，在餵食30分鐘後，先進行跑步機適應。 </span></p><p style="margin: 0cm 0cm 9pt 31.45pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">末次餵食後30~60分鐘，將SD鼠放在跑步機上，並在跑步機的末端設置電擊區。用逐漸增加速度與坡度的方法直至力竭 (exhaustion)，可參考下表 (Bedford et al., 1979) 所列。若鼠落入電擊區，而經過多次電擊仍無法起身往前跑即判定已經力竭，記錄開始跑步至力竭的跑步時間。 </span></p><p style="text-align: center;"></p><table style="margin: auto auto auto 91pt; border: currentcolor; border-collapse: collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(155, 187, 89); border-width: 1pt medium medium 1pt; border-style: solid none none solid; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></b><b><span style="color: white; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">坡度 (%)</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(155, 187, 89); border-width: 1pt medium medium; border-style: solid none none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="color: white; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">速度 (mph)</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(155, 187, 89); border-width: 1pt 1pt medium medium; border-style: solid solid none none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="color: white; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">持續時間 (分)</span></b><b> </b></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 34.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">8.2</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium medium 1pt; border-style: none none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 5.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 81pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 34.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">15.2</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium 1pt medium medium; border-style: none solid none none; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 34.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">19.3</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium medium 1pt; border-style: none none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 5.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 81pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 34.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">26.8</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium 1pt medium medium; border-style: none solid none none; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 16.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">12.5</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 34.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">26.8</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium medium 1pt; border-style: none none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 16.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">12.5</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 5.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 81pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 34.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">30.3</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium 1pt medium medium; border-style: none solid none none; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">15</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 34.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">30.3</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium medium 1pt; border-style: none none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">15</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 5.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 81pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 34.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">35.4</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium 1pt medium medium; border-style: none solid none none; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">15</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 34.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">40.0</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium 1pt 1pt; border-style: none none solid solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 25.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">15</span></b><b> </b></p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium medium 1pt; border-style: none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p style="margin: 0cm 34.6pt 0pt 0cm; text-align: right;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">43.8</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium 1pt 1pt medium; border-style: none solid solid none; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(155, 187, 89) rgb(155, 187, 89) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 5.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span> </p> </td> </tr> </tbody></table><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三) 生化值測定 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血尿素氮試驗 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">末次餵食30分鐘後，在溫度為30℃的水中不負重游泳90分鐘，休息60分鐘後採血。大鼠採尾血，小鼠由眼窩採血，取血漿或血清備用。利用比色測定之原理，於定量的血漿或血清中加入urase反應後再加入ammonia為呈色劑，作用後產生紅色化合物，於660 nm波長下測定其吸光度，再換算得血尿素氮的濃度。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">肝醣試驗 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">末次餵食30分鐘後犧牲動物，取肝臟，將肝醣分解為葡萄糖，測定其濃度。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 3. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血乳酸試驗 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">末次餵食30分鐘後採血，然後不負重在溫度為30℃的水中游泳10分鐘後停止。在游泳後及休息20分鐘後亦分別採血。血液經處理後，利用酵素作用及比色測定之原理，於定量的血漿中加入lactate oxidase反應後，再加入4-aminoantipyrine及1,7-dihydroxynaphthalene，經peroxidase 作用後產生紅色化合物，於540 nm波長下測定其吸光度，再換算得乳酸之濃度。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四) 結果判定之基準 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">老鼠持續游泳及跑步時間，實驗組應較對照組高。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗組之血尿素氮應較對照組低，實驗組之肝醣應較對照組高。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血乳酸值游泳後與游泳前比較 (乳酸升高比值)、休息20分鐘後與游泳後比較 (乳酸消除比值)，按下列方法判定： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">當實驗組乳酸消除比值與對照組無差異時，實驗組乳酸升高比值應較對照組低。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">當實驗組乳酸升高比值與對照組無差異時，實驗組乳酸消除比值應較對照組高。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">當實驗組乳酸升高比值與乳酸消除比值均顯著高於對照組時，則比較消除值與升高值之比值，實驗組比值應高於對照組。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以上指標中，運動能力測試至少有一項、生化值測定至少有二項試驗指標達統計上之正面顯著差異 (p<0.05)，則可認定攝入的食品具抗疲勞的功效。 </span></p><p><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">參、標示或廣告</span></b> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">食品進行以本辦法推薦之實驗或以更嚴謹之其他被醫學或相關科學界所認可的實驗或檢測方法，且得明確之結果時，得向中央衛生主管機關申請標示或廣告「攝取本產品可延緩疲勞或促進疲勞消除」或其他相近有科學依據的詞句。 </span></p><p><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">參考文獻</span></b> </p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="color: black; font-family: times new roman,serif; font-size: 7pt;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Bedford, T. G., Tipton, C. M., Willson, N. C., Oppliger, R. A., & Gisolfi, C. V. (1979). </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="color: black; font-family: times new roman,serif; font-size: 7pt;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Maximum oxygen consumption of rats and its changes with various experimental procedures. Journal of Applied Physiology: Respiratory Environmental and Exercise Physiology, 47 (6):1278-1283.</span> </p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="color: black; font-family: times new roman,serif; font-size: 7pt;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Borg, G., & Ottoson, D. (1986). The Perception of Exertion in Physical Work., London: The Macmillan Press Ltd.</span> </p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span><span style="color: black; font-family: times new roman,serif; font-size: 7pt;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Tsintzas, O. K., Williams, C., Singh, R., Wilson, & W., Burrin, J. (1995). Influence of Carbohydrate-electrolyte drinks on Marathon Running Performance. European Journal of Applied Physiology and Occupational Physiology. 70:154-160.</span> </p><p><span style="font-family: calibri;"> </span></p></span> | 2003-08-29 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2257&type=0 |
| 1416824 | 食品輸入及查驗登記 | 法規命令 | 健康食品之延緩衰老功能評估方法 | <p style="text-align: center;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16pt;">健康食品之延緩衰老功能評估方法 <br></br></span></b></p><p style="margin: 0cm -7.7pt 0pt 0cm; text-align: right;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">920829</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">衛署食字第0920401629號公告</span> </span></p><p style="margin: 9pt 0cm 0pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">壹、前言 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">老化是許多分子、細胞及系統方面的一種效應改變。分子與細胞的老化是基因（內在）與環境（外在，如熱、冷、疾病、營養素缺乏等因素）所造成。而系統的老化是器官某部分的變化，最常見的是皮膚上的變化，例如變硬、變粗及生皺等。所以老化細分為功能上（function）、行為上（behavior）及外表上（performance）上的變化。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">老化現象是一種普遍性（universal）、進行性（progressive）、累積性（cumulative）及傷害性（deleterious）之內外因素所引發之生理衰退。由於生物個體間、不同人生階段或時期之老化步伐及表現不一，所以無法以單一或簡單的模式來加以描述。也因為如此，隨年齡的增加，族群間之歧異（diversity/heterogeneity）也加大，增加很多複雜性。隨著年齡造成的生理功能衰退，有兩種情形，一為純粹與年齡增長有關之功能衰退（age-related physiologic deterioration），另一為出現伴隨年齡增長之疾病（age-associated disease），但兩者往往共同存在。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">老化學說大致上可分為兩類：基因預設（genetic program）與隨機破壞（stochastic）。前類學說認為預設的基因結構或基因表現的改變導致老化；另一類則將老化歸因於體內大分子物質像核酸、蛋白質隨時間所累積的隨機破壞超過體內的修復能力，這些隨機破壞可以來自自由基（free radical）、氧化作用（oxidation）或醣化作用（glycation）等。持平而論，老化可能是多種因子所共同參與的過程，而遺傳與各種環境因子亦都扮演舉足輕重的角色。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">關於老化的原因，迄今已提出的學說和意見不勝枚舉。其中最具信賴性的學說為自由基學說（free radical theory）。 自由基是指構成物質的原子團在分子狀態下有不成對電子的情形，這種電子結構極不穩定，易與其他分子發生反應。在所有自由基種類中，以含氧自由基對人體的健康最密切。它的產生方式有兩種：一種是由身體內正常新陳代謝所產生，即當細菌、黴菌、病毒或異物等入侵時，體內防衛系統在吞噬異物後，會產生「含氧自由 基」。另一種是受外界不正當因素的影響，例如輻射線或紫外線、抽菸、空氣污染等，甚至心理壓力也會形成含氧自由基。一但體內自由基的數量超出人體天然防禦的範圍，造成氧化壓力 (oxidative stress)， 則各種疾病與老化便接踵而至。因此，當自由基形成後就會造成連鎖反應，促使蛋白質、碳水化合物、脂肪、核酸等構成細胞物質的氧化，造成過氧化脂質的堆積，進而破壞體內的細胞膜、蛋白質及核酸等，使生理功能逐漸消失，產生疾病。若能增加生物體內抗氧化防禦系統之作用，以分解活性氧物質，則能有效減少細胞傷 害，延緩生物體的衰老與死亡。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">生物體內的抗氧化防禦系統大致可分為：一級防禦系統（primary defense system）及二級防禦系統（secondary defense system）。一級防禦系統如維生素Ｃ、維生素Ｅ、glutathione及抗氧化酵素如超氧化物歧化酶（SOD）、過氧化氫酶及穀胱甘肽過氧化酶（glutathione peroxidase）等，其作用可直接清除活性氧物質或抑制活性氧物質之氧化；二級防禦系統包括脂質分解酵素（lipolytic enzyme）、蛋白質分解酵素（proteolytic enzyme）及DNA修復酵素（DNA repair enzyme）等，其負責清除活性氧物質之氧化性產物，修復受損的細胞及彌補在一級防禦系統中無法清除的自由基衍生物。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">在衰老學說中有一假說為「脂褐質累積」學說。脂褐質含30~70 %蛋白質，20~50 %脂質，4~7 %碳水化合物及微量金屬。其主要堆積在有絲分裂後的細胞，例如神經元、心肌細胞、視網膜細胞等。脂褐質是經由蛋白質的水解及多元不飽和脂肪酸氧化後之產物，亦是脂質氧化和糖化作用的聚合物，故可以利用periodic acid-schiff stain 和Sudan black B等特殊染色劑的染色後經過組織切片進行特異性標識。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">過去二十年有關老化機制（mechanism of aging）的理論與資料眾多，每一種理論很難以一種簡單、直接的方式，明白解釋原因與結果之間的關係。因而老化研究的目的乃在：(1) 檢測老化的經常性或一般性之持續變化；(2) 確認某些變化來自老化而非來自疾病，界定健康與疾病的分野；(3) 了解老化現象的根本原因及伴隨老化而來的疾病。並將所得到的結果分析作綜合研判，建立基本資料庫，以得到新的發現或發掘新的問題。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">貳、實驗項目與實驗方法 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、動物實驗 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一) 生存實驗 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用生物的整個生存過程來觀察受試物對壽命的影響。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1)</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小鼠生存實驗 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">條件：選用小鼠12月齡小鼠，每組40隻，雌雄各半； </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分組：隨機分成1個正常對照組和3個實驗劑量組，其中一組為人體每公斤體重每日推薦攝取量，小鼠擴大10倍 (必要時得依受試物之特性另定之)，作為其中1個劑量，以此為基礎，另設兩個劑量。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗方法：一般用灌胃法，摻入飼料法或加入飲水法給予受試物，從12月齡開始給予，直到死亡。然後每天統計其死亡鼠數，直至全部自然死亡。比較實驗組與對照組的平均壽命和最高壽命，畫出其生存曲線圖，計半數動物死亡的天數。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2)</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">大鼠生存實驗 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">條件：選用大鼠18月齡大鼠，每組30隻，雌雄各半； </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分組：如同小鼠生存實驗，但其中一組為人體每公斤體重每日推薦攝取量大鼠擴大5倍。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗方法：如同小鼠生存實驗，從18月齡開始給予，直到死亡。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3)</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">果蠅生存實驗 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">條件：選用果蠅Oregen品系，雌雄分組，每個分組雌雄果蠅各200隻，分裝在10個培養管內，每管20隻。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分組：需有四種劑量組，受試物推薦劑量＝每天每人推薦攝入量(g)/3000×100 %，以此濃度為中間劑量，按3倍組距上下各設1或2個劑量組。若受試物處理時使用了普通培養基中未使用的溶劑，則還應另設1個溶劑對照組。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗方法：收集羽化後8小時內未交配的果蠅進行分組，用二氧化碳氣體麻醉，待果蠅完全麻醉後倒出，雌雄分組，每個分組雌雄果蠅各200隻，分裝在10個培養管內，每管20隻。每個劑量組均應準備2～3管裝有相同數目果蠅的後備管，作為遇到特殊情況時的補充。成蟲從分窩2週後開始並重新給予受試物(雌雄果蠅按培養管分別秤重，計算平均體重)。果蠅放入受試物培養基後實驗即正式開始，每天定時觀察紀錄果蠅的死亡數，每4天更換一次培養基，一直觀察到果蠅全部死亡。實驗結束，計算半數死亡天數，平均壽命和平均最高壽命 (每組最後死的20隻果蠅的平均存活天數為該組的最高壽命)。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二) 生化實驗 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物選擇：老齡動物、過氧化損傷處理動物或國際認可之老化模型動物任選其一。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">劑量分組及受試物試驗期間： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">設1個空白對照組，1個模型對照組及3個受試物劑量組，根據人體每日每公斤體重推薦攝取量，小鼠擴大10倍 (大鼠擴大5倍)，必要時得依受試物之特性另定之，作為其中1個劑量，以此為基礎，另設2個劑量。每組大鼠單一性別8-10隻，小鼠單一性別10-15隻。受試物經口連續至少給予30天，視研究必要可延長實驗期間。3個劑量組經口給予不同濃度受試物，模型對照組和空白組給予同體積溶劑。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗方法： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">老齡動物 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">選用15月齡大鼠、12月齡小鼠，按血中MDA水平分組，隨機分為1個老齡對照組和3個受試物劑量組，另增設1個少齡對照組 (大鼠3月齡，小鼠8週)，30天後犧牲動物測氧化指標和生化指標。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">過氧化損傷模型動物 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(A) D-</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">半乳糖模型： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> a. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">原理：D-半乳糖供給過量，大量產生活性氧，打破了受控於遺傳模式的活性氧產生與消除的平衡狀態，引起過氧化效應。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> b. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物模型方法：選3月齡健康成年的小鼠，用D-半乳糖1.2 g/kg.bw頸背部皮下注射模型，注射量為0.1ml/10g.bw，每日1次，連續6週，取血測MDA，按MDA水平隨機分組，如上述之分組方式。在給受試物同時，除空白對照組外，各組繼續給予D-半乳糖1.2g/kg.bw頸背部皮下注射，空白對照組皮下注射生理鹽水，30天後，犧牲動物測氧化指標和生化指標。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(B) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">輻照模型： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> a. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">原理：電離輻射通過直接破壞生物膜中不飽和脂肪酸和間接通過水輻解產生自由基，引發脂類過氧化。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> b. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物模型方法：選18-22 g健康成年小鼠，隨機分5個組，如上述之分組方式。30天後，除空白對照組外，各組給予5-8Gy<sup>60</sup>Coγ射線全身一次性照射，照射後第3、4天犧牲動物，取肝組織 (或第9、10天犧牲動物，取睪丸組織) 測氧化指標和生化指標。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(C) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">溴代苯模型： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">選18-22g健康成年小鼠，隨機分5個組，如上述之分組方式。30天後，動物禁食過夜，給受試物0.5-1小時後，除空白對照組外，各組灌胃0.3 mol/L溴代苯油，灌胃量0.2 ml/20g.bw，空白對照組灌胃同體積植物油，大約18-22小時後犧牲動物，取肝組織測氧化指標和生化指標。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">老化模型動物 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依國際認可老化模型動物之特徵，選用適當月齡之小鼠，分1個老齡對照組和3個受試物劑量組，另增設1個少齡對照組。30天後，犧牲動物測氧化指標和生化指標。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、人體實驗 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">背景說明： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一 種健康食品必須以科學方法證明可延緩人體內至少一個以上器官功能衰老的速率或延長服用者之壽命，才能充分取信大眾此食品確有抗老防衰之效能。由於不同器官衰老的速率與原因未必相同，即使證明某食品可延緩甲器官老化，也不可據以推論此食品也延緩乙器官老化，必須針對不同器官逐一求證才符合科學之精神，但研究 者可同時觀測多個器官功能隨老化所發生之變化。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">計畫執行單位： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">需委託國內外大學食品、營養、醫藥等相關研究所或醫學中心執行，需有臨床試驗專家或醫師參與，並遵循衛生主管機關有關人體試驗之規定。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 3. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">受試食品： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">必須有科學文獻佐證其成分具有延緩器官功能衰老或延長壽命之效能，並經健康食品安全性評估方法證明在有效劑量範圍對人體不會有顯著急、慢性不良反應。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 4. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">受試者： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">未服用任何藥物身心健康之成年人，需包括部分老年人 (六十五歲以上) ，需有對照組與實驗組，每組不少於二十人，由臨床試驗專家視實驗特性與設計之需要，依學理推算適當之受試人數，以免樣本太小無法統計。受試者須被充分告知試用食品之可能不良反應，並簽立同意書，才能收案。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 5. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">觀察指標之選定： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗設計者依其所欲證明可延緩老化之器官，並參酌以往科學文獻評估該器官功能之方法，決定所需觀察之效能指標。例如：使用肌酸酐廓清率來評估腎絲球功能，使用FEV<sub>1</sub>來評估肺功能。針對每一器官選定之指標項目愈多，且每一指標皆因測試食品之使用而改善，則說服力愈強。此外，也必須訂有不良反應之觀察指標。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 6. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗流程： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">收集受試者基本資料與所有觀察指標之基礎值後，實驗組投予試用食品，對照組服用安慰劑至少六個月。安慰劑之外型應力求與試用食品相同。試驗期間與期終需追蹤觀察指標若干次。期滿後兩組對調，原對 照組改服試用食品，實驗組改服安慰劑，重複整套觀察流程一次。觀察期間之設定由臨床試驗專家依每一器官老化之速率，食品之效能與受試者之特性推估而定。實驗過程宜採雙盲方式進行，開方者與受試者不知服食之內容。受試者並應避免干擾觀察指標之因子。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三、判定基準： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物實驗 (生存及生化) 與人體實驗都要做。若人體試驗沒顯著延緩衰老效果，但動物實驗看到有不錯的結果，建議可允許標示為〝在動物實驗表明有延長生命作用〞。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物之生存實驗可簡化，果蠅不用做 (因為不是哺乳動物)，其中大鼠或小鼠之材料可選其中之一項即可。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體實驗可多加功能性的血液檢查。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">參、生化實驗測定項目 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、氧化指標 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一) 氧化修飾後蛋白羰基功能基含量測定<sup>1-3</sup> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分光光度測定法： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">取血清或腦脊液 (serum or CSF)，並將樣品先行將核酸去除。檢體先在6000 g離心10分鐘，當280/260 nm波長之比率小於1.0時，表示核酸含量多。故檢體必須加入10% streptomycin sulfate 直到其最終濃度為1%。試管放置於常溫10分鐘，而後在 6000 g離心。將上清液與沈澱物(precipitate)分開，分析步驟如下： </span></p><table style="margin: auto auto auto 64.4pt; border: currentcolor; border-collapse: collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: windowtext rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 1.4pt; width: 126pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試 劑 </span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: windowtext rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 1.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">空 白 管 </span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: windowtext rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 1.4pt; width: 142.7pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">樣 品 管 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium medium 1pt; border-style: none none none dashed; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153); padding: 0cm 1.4pt; width: 126pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">萃取蛋白 </span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium medium medium 1pt; border-style: none none none dashed; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153); padding: 0cm 1.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.0 c.c. </span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium 1pt; border-style: none dashed; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153); padding: 0cm 1.4pt; width: 142.7pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.0 c.c. </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium medium 1pt; border-style: dashed none none dashed; border-color: rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153); padding: 0cm 1.4pt; width: 126pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10 mM DNPH (in 2.5 M HCl) </span></p> </td> <td style="border-width: 1pt medium medium 1pt; border-style: dashed none none dashed; border-color: rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153); padding: 0cm 1.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">- </span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt 1pt medium; border-style: dashed dashed none; border-color: rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 1.4pt; width: 142.7pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.0 c.c. </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium 1pt; border-style: none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) windowtext; padding: 0cm 1.4pt; width: 126pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.5 M HCl </span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium medium 1pt; border-style: none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) windowtext; padding: 0cm 1.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.0 c.c. </span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium medium 1pt; border-style: none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) windowtext; padding: 0cm 1.4pt; width: 142.7pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">- </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium 1pt; border-style: none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) windowtext; padding: 0cm 1.4pt; width: 349.7pt; background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">混勻，避光常溫培育 60 min，每15分鐘 vortex一次 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium 1pt; border-style: none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) windowtext; padding: 0cm 1.4pt; width: 126pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">20% TCA (w/v) </span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium medium 1pt; border-style: none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) windowtext; padding: 0cm 1.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5.0 c.c. </span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium medium 1pt; border-style: none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) windowtext; padding: 0cm 1.4pt; width: 142.7pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5.0 c.c. </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium 1pt; border-style: none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) windowtext; padding: 0cm 1.4pt; width: 349.7pt; background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">放置於冰浴10分鐘，離心5分鐘，上清液棄除，收集沈澱，以4.0 c.c.的ethanol/ethyl acetate清洗3次，棄除未經作用之過剩DNPH以及脂肪。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium 1pt; border-style: none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) windowtext; padding: 0cm 1.4pt; width: 126pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6 M guanidine hydrochloride </span></p> </td> <td style="border-width: medium medium 1pt; border-style: none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) windowtext; padding: 0cm 1.4pt; width: 81pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.0 c.c. </span></p> </td> <td style="border-width: medium medium 1pt; border-style: none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) windowtext; padding: 0cm 1.4pt; width: 142.7pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.0 c.c. </span></p> </td> </tr> </tbody></table><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">加入上述試劑可將沈澱物溶解。Vortex混勻並放置常溫10分鐘。若有不沈澱之雜質，用離心法將之棄除。每一樣品要在335-390 nm 波長掃描 (以空白管做為blank)，羰基含量可以最大吸光之吸光度(peak absorbance)求取之(以吸光係數ε=22,000 M<sup>-1</sup>C<sup>-1</sup>計算濃度)。同時，樣品管之蛋白量要以280 nm之吸光度求取之。最後配合樣品管之蛋白量，即可換算成nmol/mg之羰基量。故總羰基量可以下式求取之： </span></p><p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組織之羰基量測定： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">步驟與上述相同，但要事先做組織之homogenization。將150-200 mg組織放入塑膠盤(plastic dishes)，加入3.0 c.c. homogenizing buffer。用剪刀將組織剪成細片，常溫放置15分鐘，將含蛋白之溶液分離，並在6000 g離心，將雜質去除。用280/260 nm之比率判別是否含核酸太高。如果太高，則用streptomycin sulfate去除。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (2) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">高效率層析測定法 (High-performance liquid chromatography)： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">使用TCA或硫酸胺 (ammonium sulfate) 濃縮獲取沈澱物。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將沈澱物分為兩組，其中一組充當derivatization blank，另一組樣品則用來做derivatization。將樣品放於有蓋之1.5 ml塑膠試管。加入3倍體積之derivatization試劑，混勻，藉以溶解樣品。放置在常溫15-30分鐘。使用in-line之濾網棄除不溶物。將樣品注射進入儀器分析條件：HPLC column: Column :Zorbax GF450 (Mac-Mod analytical, Chadds Ford, PA, USA or Dionex, Sunnyvale, CA. USA)；Mobile phase (6.0 M Guanidine hydrochloride, 0.5 M potassium phosphate pH 2.5)；flow rate: 2 min/ml；注意波長276及370 nm之層析圖譜。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">計算： </span></p><p style="margin: 0cm 0cm 12pt;"> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二) 測定血漿蛋白含硫功能基及谷胱甘肽<sup>4-6</sup> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1)</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血漿全部含硫功能基之測定 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">方法：0.20 ml之plasma放置於1-ml試管中，依序加入0.6 ml Tris-EDTA buffer (Tris base 0.25 M, EDTA 20 mM), pH 8.2., 40 µl 10 mM DTNB及3.16 ml絕對甲醇 (Absolute methanol)。將所有試管以管蓋蓋住，等待呈色產生(15-20分鐘)。在3000 g離心10分鐘 (常溫狀況下)。讀取上清液之吸光度 (412 nm；A) 減去DTNB之空白管吸光度 (B) 故全部之血漿含硫功能基是可由下式求取之： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> Total SH groups = (A – B – 0.03) x (4.0/0.2) / 13.6 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> = (A – B – 0.03) X 1.47 (mM)</span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> [Note: 0.03 = Sample blank</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">；吸光係數 = 13,600 M<sup>-1</sup> cm<sup>-1</sup>]</span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">方法：50 µl plasma + 1.0 ml Tris-EDTA，讀取吸光度 (A<sub>1</sub>)，加20 µl 10 mM DTNB於上管。在常溫放置15分鐘，再度讀取吸光度 (A<sub>2</sub>)，並測DTNB之空白管取光度 (B)</span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">則Total SH groups= (A<sub>2</sub> – A<sub>1</sub> – B) X (1.07/0.05) / 13.6 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> = (A<sub>2</sub> – A<sub>1</sub> – B) X 1.57 (mM) </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血漿谷胱甘肽濃度測定： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.5 ml</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血漿 + 0.5ml cold 10% TCA </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">放置於冰浴中10分鐘，並在3000 g離心15分鐘 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.2 ml</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的上清液＋1.7 ml phosphate/EDTA buffer＋0.1 ml OPD試劑 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">放置於室溫15分鐘，測定螢光強度 (激發波長 = 350 nm；放光波長= 420 nm) </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">樣品之谷胱甘月太量，則可由GSH之標準曲線上換算求得 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">注意事項：抽煙之血漿檢體會干擾(A)及(B)之測定結果。棄除上述干擾之方法為先將血漿之蛋白 (50 µl) 用1 ml 5% TCA in 5 mM EDTA) 沈澱，再將沈澱物浮懸在Tris-EDTA buffer後，再做呈色反應。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三) DNA之8羥基-2’-去氧鳥嘌呤核苷之高效率層析法之測定<sup>7,8</sup> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1) DNA</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">樣品之製備及水解 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(A) DNA</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之萃取步驟： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將1克之組織加入4c.c.之homogenizing buffer (0.3 M sucrose, 0.025 M Tris,0.002 M EDTA, final pH 7.3) 後做homogenization 10-15秒，加入同體積的DNA extraction solution [1.0 M LiCl, 2 M urea, 0.04 M sodium citrate, 0.005 M disodium EDTA, 2% sodium dodecyl sulphate (SDS), pH 6.8，此溶液並通過 0.45 µm membrane 過濾，且貯存在室溫]。RNA-free DNA, 加入RNase (100 µg/ml)在50℃條件下培育30分鐘，再加入proteinase K (100-300 µg/ml),在50℃條件下培育30-120分鐘，接著加入等體積chloroform/isoamyl alcohol (24/1)，使水相/有機相互相混合約15分鐘，2000-3000 g離心5分鐘使水相及有機相分開，取水相再重覆chloroform/isoamyl alcohol (24/1)萃取，至少三次。最後取水相，加入1/15體積之3 M sodium acetate (pH =5.3)及2-2.5倍體積之95%酒精，並在3,000～4,000 g條件下離心使核酸沈澱，沈澱的核酸以70﹪酒精清洗二次，然後Air dry樣品並將之溶於Tris/EDTA solution (0.010 M Tris，0.001 M EDTA，pH 7.4)。最後測定在260及280 nm之吸光度，並以260 nm之吸光度計算DNA濃度 (當260/280比值接近1.8時，則DNA不再含有蛋白)。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (B) DNA</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之水解(DNA digestion)： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將DNA用0.25 ml Tris/EDTA溶解，加入0.025 ml 0.5 M sodium acetate，pH 5.1 以及 2.75 μl 1 M MgCl<sub>2</sub>，將上面混合液加熱至100℃ (水浴) 5分鐘(以製備單股DNA)，速將其放入冰浴5分鐘，加入10 µg nuclease P<sub>1</sub> (1 mg/ml之水液放置於4℃，可重覆稀釋使用)，並在37℃條件培育60分鐘，利用8 μl 1 M Tris base調節pH至7.8，加入2 μl (2 units) alkaline phosphatase 並在37℃條件下培育60分鐘，最後加入4 μl 5.8 M醋酸 (acetic acid) 使酵素沈澱。將混合液過濾 (0.2 µm HPLC filter)。濾過液將可注射至HPLC。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (2) HPLC-ED</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">方法偵測8-OHdG </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用Waters Associates (Milford, MA, USA) 510模式的solvent delivery system [含Rheodyne 7125 (Cotati, CA, USA) injector]及3 µm Supelcosil (B, PA. USA) LC-18-DB column (15 cm x 4.6 mm)。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Mobile phase [50 mM KH<sub>2</sub>PO<sub>4</sub> buffer, pH 5.5</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">及甲醇(90:10 v/v)]。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Flow rate</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為0.8 ml/min (back pressure 2000 psi)。Samples are analyzed by separate UV [Kratos model 773 UV detector (Westwood, NI, USA)] and EC [Bioanalytical system (West Lafayette), IN, USA] LC-4B amperometric detection system [使用polytetrafluoro-ethylene CPTFE tubing]。 </span></p><p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四) 以血球為模式評估抗氧化製劑對降低自由基氧化損傷評估方法<sup>9-12</sup> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (1) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">全血離心後，將血漿及buffy coat棄除。紅血球以10 mM phosphate buffer, pH 7.4 (含135 mM NaCl) (PBS) 洗三次。再將血球加入PBS使其hematocrit約為10%。將製劑放入10% FCS [最後濃度為1:10<sup>5</sup>~10<sup>4</sup> (w/v)]，然後加入25 mM AAPH。另外一管則僅含10% FCS，亦加入25 mM AAPH做為control。將所有試管在37℃條件下培育6小時。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (2) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分析項目：在定時 (1, 2, 3, 4, 5或6小時) 分別取出適量紅血球，同時測定四項指標。即 (A) 溶血度 (B) 血中谷胱甘月太量 (C) 脂質過氧化指標—MDA (D) SDS-PAGE胞膜蛋白型式。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">倘若製劑有保護作用，則以上四種指標與control比較會有明顯差異。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">五) 定量磷脂膽鹼過氧化氫 (Phosphatidylcholine hydroperoxide，PCOOH) 以及磷脂乙醇胺過氧化氫 (Phosphatidylethanolamine hydroperoxide，PEOOH)<sup>13</sup> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (1) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">原理：PCOOH及PEOOH，乃是脂質過氧化作用的最初產物，利用超微弱化學發光儀 (Chemiluminescence-high Performance Liquid Chromatography，CL-HPLC)，使用後置管柱通入對過氧化物具有特異性的化學發光的試劑，也就是魯米諾 (Luminol) 和細胞色素丙 (cytochrome C) 的混合溶液來測此二產物，而且可以去除其他雜質，這種方法比測量TBARS更具有特異性。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (2) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗方法： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (A) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血漿磷脂過氧化氫之定量：1.0 ml血漿，加入4.0ml冰冷的CHCl<sub>3</sub>/甲醇 (2：1，V/V) 的萃取溶劑 (包含0.002 ﹪的BHT)，混合１分鐘，在3000 rpm下離心10分鐘，收集下層的氯仿，再加入1ml 0.15M NaCl，溶液到上層包含半固體介面的甲醇/水層，再重新用CHCl<sub>3</sub>/甲醇萃取下層CHCl<sub>3</sub>，用無水Na<sub>2</sub>SO<sub>3</sub> (大約1g) 脫水，用Toyo 5C 濾紙過濾，用氮氣吹乾，重新溶解在50 μl的CHCl<sub>3</sub>/甲醇 (2：1，V/V)，注入20 μl到CL-HPLC。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (B) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">老鼠肝及腦磷脂過氧化氫之定量：500 mg (淨重) 肝或腦，加入1.0 ml 0.15 M NaCl溶液 (包含0.002﹪ BHT) ，在冰冷的條件下用鐵氟龍－玻璃均質機均勻化，加入4.0 ml冰冷的氯仿/甲醇 (2：1，V/V) 溶液 (包含0.002﹪ BHT)，收集下層的CHCl<sub>3</sub>，再加入1 ml 0.15M NaCl，溶液到上層包含半固體介面的甲醇/水層，再重新用CHCl<sub>3</sub>/甲醇萃取下層的CHCl<sub>3</sub>，用無水Na<sub>2</sub>SO<sub>4</sub>（大約1g）脫水，用Toyo 5C 濾紙過濾，用氮氣流體蒸發，重新溶解在100 μl的CHCl<sub>3</sub>/甲醇 (2：1，V/V) ，注入20 μl溶液到CL-HPLC。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(C) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分析條件： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">管柱：TSK-Gel Silica 60（5 μm，250×4.6 mm，Toso Co. Tokyo，Japen） </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">移動相：CHCl<sub>3</sub>：CH<sub>3</sub>OH：n-propanol：H<sub>2</sub>O＝1：9：2：0.1（V/V） </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">幫浦１：1.1 ml/min </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">幫浦２：1.0 ml/min </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">化學發光試劑：（10 μg/ml） cytochrome C和 （1 μg/ml）魯米諾溶解在50 mM borate緩衝液（pH 9.3） </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">化學發光偵測器：TEIC CL OX-7分析儀（Tohoku Electronic Industries） </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">管柱：JASCO Finepak SIL NH<sub>2</sub>-5 (n-propylamine-bound Silica column 5 μm, 250×4.6 mm) </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">移動相：己烷／2-propanol/甲醇／水（5：7：2：1，V/V） </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">幫浦１：1.0 ml/min </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">幫浦２：1.1 ml/min </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">化學發光試劑：（10 μg/ml）cytochrome C和（2 μg/ml）魯米諾溶解在50 mM borate緩衝液（pH 10.0） </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">混合接頭溫度：40℃ </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">化學發光偵測器：TEIC CLD-110（試料室溫度40℃） </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">UV</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">吸收度在205 nm </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">六) HPLC- Fluorescence Detector方法偵測TBARS含量之測定<sup>14</sup> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞以PBS洗滌三次，再加入適量體積的PBS，全血離心後取血漿約0.05 ml。0.05 ml的樣品或標準品 (大約含0.1～20 mg蛋白質) 加入0.75 ml的phosphoric acid (0.44 M) 溶液混和均勻，再加入0.25 ml TBA (42 mM) ，加熱至95℃，60分鐘。冷卻後，離心9500g 10分鐘。取上清液0.5 ml再加入0.5 ml methanol-NaOH (4.5 ml 1N NaOH加methanol至50ml) 溶液混合均勻，取0.05 ml供HPLC儀器測量。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">標準品製備：0.05 ml 1,1,3,3-tetramethoxypropane (TPE) (purity 98﹪MW 220.3 Da) 以40 ﹪ethanol 配成25 ml stock solution，每月配製，保存4℃中。取0.5 ml stock solution以40 ﹪ethanol配成100 ml，再各取 0.375、0.75、1.5、3.0 ml以水配成25 ml，其濃度分別為0.61、1.22、2.43、4.86 新鮮配製。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3) HPLC</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分析條件： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">HPLC column: uBondpack C18 (39×300 mm) </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Mobile phase (400 ml methanol</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">加上600 ml phosphate buffer 50 mM, pH6.8) </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">flow rate: 2 min/ml </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Fluoresence detector: Ex=532 nm; Em=550 nm </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">七) 判定基準： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">六項氧化指標中，可任選三項做實驗，至少須要一組實驗為正反應 (positive data) ，並且不能有負相反應 (negative data)。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以上氧化指標之實驗方法，若有文獻或有其他科學方法佐證之，亦可採用。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、生化指標 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測定項目：超氧化物歧化酵素、葡萄糖六磷酸去氫酵素、觸酵素、麩胱甘 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">肽過氧化酵素、麩胱甘肽還原酵素活性測定方法 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">樣本的準備： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (1) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血漿和紅血球樣品：收集0.5-2 ml的血液入heparinized tube，輕輕的混合，並且立即離心 (1000 g，10 min，4℃)；可將血漿等分並存於-70℃，直到分析前。移除buffy coat並用約5倍體積的冰saline來洗紅血球兩次；在第二次清洗完後，加入約20倍體積的50 mM phosphate buffer，pH 6.6去溶解此紅血球 (此lysate可存於-70℃，直到分析前)；在分析前，加入等量的double-strength Drabkin’s試劑到hemolysate中，以轉換全部的haemoglobin成穩定的cyanmethaemoglobin型式，用於定量血紅素(haemoglobin)。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (2) </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組織樣品：利用冰的0.25 M sucrose buffered with 10 mM HEPES，pH 7.4，或 1.15% KCl 在0.05 M phosphate buffer，pH 7.6來準備10%均質物 (homogenate)，並在4℃離心以獲得所需的細胞內物質 (可存於-70℃，直到分析前)；在使用前，利用超音波震盪或冷凍-解凍細胞內胞器2-3次。若所使用的組織，因其具有較高的酵素活性，進一步的稀釋為必要的。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一) 超氧化物歧化酵素 (Superoxide dismutase，SOD) 活性之測定<sup>15-16</sup> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組織樣品製備如上述，取適量以供測量。紅血球lysate（備如上述）1 ml，加上0.4ml ethanol / chloroform後混和均勻，離心1000g，10分鐘，取萃取上清液待測。依序加入下列試劑：H<sub>2</sub>O 860μl、Tris buffer ( 0.5M Tris, pH 8.2 ) 100μl、樣品或SOD 標準品20μl 、pyrogallol (10 mM) 20μl，混和均勻後掃描波長420nm吸光度5分鐘，計算ΔOD / min，並對照標準品推算SOD活性。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">比活性表 (specific activity) 示法：SOD IU/mg of protein (or mg of hemoglobin)。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二) G6PD (Glucose-6-phosphate dehydrogenase) 活性測定 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組織樣品或紅血球lysate製備如上述，取適量以供測量。依序加入下列試劑：H<sub>2</sub>O 590μl、Tris buffer(1.0 M, pH 8.0) 100μl、MgCl<sub>2</sub> (0.1M) 100μl、NADP(2mM) 100μl、樣品 10μl，混合後於37℃，3 min再加入100μl G6P(6mM)快速混合後於37℃波長340nm下測10分鐘內吸光值的變化。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">計算：IU / ml = (Δ340nm / min ÷6.22) / sample volume </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">IU</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">：係指在測定條件下，每分鐘能產生1μmole NADPH之酵素量。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">比活性表 (specific activity) 示法：G6PD IU/mg of protein (or mg of hemoglobin)。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三) 過氧化氫酵素 (Catalase) 活性測定方法<sup>17</sup> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組織樣品製備如上述，取適量以供測量。紅血球lysate（製備如上述）1 ml，加上0.4 ml ethanol / chloroform後混和均勻，離心1000g，10分鐘，取萃取上清液待測。依序加入下列試劑H<sub>2</sub>O 540 μl、Tris buffer (1M Tris, 5mM EDTA, pH 8.0) 100μl、saturated thymol 100μl、aminoantipyrine (10mM) 100μl、樣品或catalase 標準品10μl、peroxidase (1 U/ml) 100μl、saturated thymol H<sub>2</sub>O<sub>2</sub> 50μl。均勻混和後於波長505nm掃描其吸光度，取第五分鐘之吸光值。對照標準品吸光值曲線計算出樣品中catalase活性。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">比活性表 (specific activity) 示法：catalase IU/mg of protein (or mg of hemoglobin)。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四) 麩胱甘肽過氧化酵素 (Glutathione peroxidase，GSH Px) 活性之測定<sup>18</sup> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組織樣品或紅血球lysate製備如上述，取適量以供測量。配製coupling reagent 100 ml (2 mM EDTA、1 mM NaN<sub>3</sub>、1 mM GSH、0.2 mM NADPH、100 units GSH redutase、50 mM Tris-HCl buffer，pH 7.6，此試劑以新配為佳，可在室溫下6-8 小時或在4℃下24 小時；NaN<sub>3</sub>可抑制catalase活性)。再以50 mM Tris-HCl buffer(pH 7.6)配hydroperoxide substrate (1mM hydrogen peroxide以新配為佳、4.8 mM cumene hydroperoxide可存於-20℃ > 1個月)。每10-100 μl sample preparation加入965-875 μl of the coupling mixture在37 or 25℃下作用2-3分鐘；再加入25 μl of a hydroperoxide substrate開始反應 (無sample的blank values亦需測得)，觀察在波長340 nm其吸光值在1-2分鐘內的減少量 (亦即NADPH消失的速率)。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">計算：IU / ml = (Δ340nm / min ÷6.22 ) / sample volume </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> IU</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">：係指在測定條件下，每分鐘能產生1μmole NADPH之酵素量。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">比活性表 (specific activity) 示法：GSH Px IU/mg of protein (or mg of hemoglobin)。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">五) 麩胱甘肽還原酵素 (Glutathione reductase，GSH Rd) 活性之測定<sup>19</sup> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組織樣品或紅血球lysate製備如上述，取適量以供測量。取sample 40 μl，GSSG(2.2 mM ) 100μl，NADPH (0.17 mM) 200μl混合於並測5分鐘內溫度37℃下，波長340nm吸光值的變化。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">GSH Rd activity</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">計算公式：U/L=4983×△A 340nm/min </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">比活性表 (specific activity) 示法：GSH Rd IU/mg of protein (or mg of hemoglobin)。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">六) 判定基準： </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">五項生化指標中，至少須要三組實驗為正反應 (positive data)，並且不能有負相反應 (negative data)。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2. </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以上生化指標之實驗方法，若有文獻或有其他科學方法佐證之，亦可採用。 </span></p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><br clear="all" style="page-break-before: always;"></br></span><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">參考資料 <br></br>1. Reznick AZ, Packer L. <i>Methods in Enzymology. 233:357-63, 1994.</i> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">2. Levine RL, Williams JA, Stadtman ER, Shacter E. <i>Methods in Enzymology. 233:346-57, 1994.</i> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">3. Levine RL, Garland D, Oliver CN. <i>Methods in Enzymology. 186:464-78, 1990.</i> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">4. Hu ML. <i>Methods in Enzymology. 233:380-5, 1994.</i> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">5. Hamvas A, Palazzo R, Kaiser L, Cooper J, Shuman T, Velazquez M, Freeman </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;"> B,Schuster DP. <i>Journal of Applied Physiology. 72:621-8, 1992.</i></span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">6. Halliwell B, Gutteridge JM. <i>Archives of Biochemistry & Biophysics. 280:1-8, 1990.</i> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">7. Shigenaga MK, Park JW, Cundy KC, Gimeno CJ. <i>Methods in Enzymology. 186:521-530, 1990.</i></span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">8. Maidt ML et al. Measurement of products of free radical attack on nucleic acid. In: punchard NA and FJ, eds. <i>Free Radicals—A practical approach.</i> Oxford University Press. Oxford, pp <i>201-209, 1996.</i></span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">9. Zou CG, Agar NS, Jones GL. <i>Life Sciences. 69:75-86, 2001.</i></span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">10. Beutler E et al. <i>J Lab Clin Med 61: 882-888, 1963</i>.</span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">11. Stocks J, Dormandy TL. <i>British Journal of Haematology. 20:95-111, 1971.</i> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">12. Laemmli UK. <i>Nature. 227:680-685, 1970.<br></br><br></br></i>13. Miyazawa T, Fujimoto K, Suzuki T, Yasuda K. <i>Methods in Enzymology. 233:324-32, 1994.</i></span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">14. Wong SH, Knight JA, Hopfer SM, Zaharia O, Leach CN Jr, Sunderman FW Jr. <i>Clinical Chemistry. 33:214-220, 1987.</i></span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">15. Marklund S, Marklund G. <i>European Journal of Biochemistry. 47:469-474, 1974.</i> </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">16. Wang WT, LeDonne NC Jr, Ackerman B, Sweeley CC. <i>Analytical Biochemistry. 141:366-81, 1984.</i></span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">17. Guemouri L, Artur Y, Herbeth B, Jeandel C, Cuny G, Siest G. <i>Clinical Chemistry. 37:1932-1937, 1991.</i></span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">18. Paglia DE, Valentine WN. <i>Journal of Laboratory & Clinical Medicine. 70:158-169, 1967.</i></span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">19. Goldberg DM, Spooner RJ. in <i>Methods of Enzymatic Analysis</i> (Bergmeyen, H.V. Ed.)3<sup>rd</sup> edn. vol 3,pp <i>258-265, 1983.</i> Verlog Chemie, Deerfied Beach, Fl.</span></p> | 2003-08-29 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2258&type=0 |
| 1416825 | 食品輸入及查驗登記 | 法規命令 | 健康食品之促進鐵吸收功能評估方法 | <p style="text-align: center; line-height: 18pt;"><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 16pt;">健康食品之促進鐵吸收功能評估方法</span></strong><strong> </strong></p><p style="text-align: right; line-height: 18pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">衛署食字第</span><span style="font-family: arial; font-size: 10pt;">0950405557</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">號公告附件</span> </p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"> </p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">一、背景說明</span></strong><sup><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 14pt;">(1-16)</span></sup><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 根據聯合國糧農組織與世界衛生組織 (FAO/WHO) 之報告，缺鐵仍是不可忽視的營養缺乏問題之一，除了盛行於經濟落後與開發中國家之外，在經濟富裕之歐美先進國家也沒有完全解決。缺鐵的定義是體內鐵儲存耗竭，並且增加貧血的危險，而貧血是缺鐵末期的症狀。美國自1943年開始強制實行麵粉營養強化措施，添加的營養素包括維生素B<sub>1</sub>、B<sub>2</sub>、菸鹼素與鐵，然而根據美國最新之健康調查NHANES III (1988-1994)，美國缺鐵盛行率以生育年齡女性有9-11%最高，其次是1-2歲幼兒9%，50歲以上女性也有5-7%之多，男性缺鐵率則低於2%。瑞典之調查指出其青少年之缺鐵盛行率超過15%，女性甚至高達40%。我國「第一次國民營養健康狀況變遷調查」同時利用血鐵蛋白濃度、運鐵蛋白飽和度和血紅素濃度等血液指標評估鐵營養狀況。四歲以上國人之總缺鐵率為男性2.1%，女性10.7%﹔鐵儲存耗盡之比例為男性1.3%，女性7.7%﹔缺鐵貧血率為男性0.2%，女性2.1%﹔國人缺鐵問題與歐美國家雷同，都是以無臨床症狀之缺鐵為主，並且有明顯的性別差異，以女性較男性為嚴重。除了65歲以上老人兩性之缺鐵率均高之外，男性缺鐵率最高的是13-18歲，與青春期之快速成長有關﹔女性則從13-64歲都有9%以上之缺鐵率，以30-50歲有14.2%最高，快速成長與月經都有重要的影響，另外因體重控制而減少攝食量或食物選用不當，也可能增加缺鐵之危險。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">缺鐵為一漸進而連續的變化過程，初期為體內儲存之鐵耗盡，進而使血液中運送之鐵短缺，逐漸不敷造血組織之需要，最後導致血紅素之合成不足，而造成貧血症狀。因此，缺鐵可分為「無貧血性缺鐵」與「缺鐵性貧血」兩大類。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">貧血發生之前，通常沒有明顯易辨之症狀。貧血發生之後，多種生理機能不良之症狀就明顯可辨，諸如﹕肌肉勞動效力明顯降低，無法從事劇烈短促的活動，影響肌 肉的生理和能量代謝效率，增加心臟的負荷等。缺鐵貧血與嬰幼兒精神性運動能力不良有關，並且有行為異常的現象，使心智發展明顯較差，包括﹕語言能力差，運 動協調與平衡不佳，注意力、反應靈敏度與情緒的分數均明顯較低，甚至有長期的影響，因為長期追蹤發現，缺鐵貧血幼兒於五年或十年後其認知能力與學習成就仍 然較為低落。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">無貧血性缺鐵也會降低認知能力，缺鐵之高中女生經過鐵補充之後，可以提升其語言學習與記憶能力。美國NHANES III調查中發現，6-16歲兒童青少年中，缺鐵者的數學得分顯著較健康者為低，風險比例 (odds ratio) 高達2.3。富裕社會中無貧血性缺鐵盛行率仍然居高，由於涉及學習發展，故對兒童青少年的鐵營養狀況必須密切注意。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">缺鐵影響免疫機能，根據人體與動物實驗證實，缺鐵主要影響兩項免疫功能﹕中性白血球吞噬細菌能力降低，T淋巴細胞對細胞增生劑或抗原的反應降低。缺鐵還會增加鉛中毒的危險，美國兒童中缺鐵者鉛中毒的比例較健康者高出3~4倍。因為缺鐵時小腸負責鐵吸收的蛋白質DMT1表現增加，但是它缺乏專一性，故對其他二價金屬元素，包括鉛、鉻等重金屬的吸收率也伴隨增高。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">國人缺鐵問題仍然存在，我國並未全面實行食物加鐵強化之措施，因為缺鐵問題有個人之差異，並非人人需要補鐵，而且體內鐵儲存大幅增加並不增添益處。因此發展各種補鐵食品以供消費者依個人需要選用，配合個人日常飲食以維護鐵營養之充足，有其積極正面之意義。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">已知影響鐵吸收的主要因素有鐵的化學形式與鐵可用率 (bioavailability)。鐵的化學形式主要區分為「血鐵質」﹙heme iron﹚與「非血鐵質」﹙non-heme iron﹚兩種。「血鐵質」主要來自肉類，其吸收不受其他飲食成分的影響，但是受鐵營養狀況之調節，吸收率平均25%，缺鐵時可提高到40%，鐵充足時可降到10%。長時間高溫烹調會使「血鐵質」分解成「非血鐵質」。「非鐵血質」來自各種植物性食品，鐵蛋白 (ferritin) 以及鐵補充劑等等，其吸收率平均約7.5%，缺鐵時可提高到21%，鐵充足時會降為2.5%。飲食成分會影響「非血鐵質」的吸收率，促進吸收的成分主要有維生素C和禽畜魚等肉類，維生素C含量在25-100 mg之間與鐵吸收率有正比關係，增高劑量並無進一步的效益。肉類包括禽、畜、魚貝等動物之肌肉蛋白質，其消化分解之小分子產物可以與鐵形成可溶性錯合物以增加鐵的溶解度而促進吸收。西式乳酸發酵之蔬菜、發酵黃豆製品也有促進鐵吸收的效益。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">由於飲食鐵質之吸收並不完全，故以鐵可用率代表食物或飲食中可被人體正常消化、吸收並供生理利用的鐵，這是綜合數個生理過程的結果，這些過程大致上可分為三個步驟：（1）消化，（2）小腸細胞攝入鐵（iron uptake）與血液運輸，及（3）形成功能性蛋白質以執行生理功能。因此，測量上述過程可以反映鐵可用率。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;"></span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"> </p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">二、鐵可用率評估原理</span></strong><strong><sup><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 14pt;">(4, 15, 16)</span></sup></strong><strong><sup> </sup></strong></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">目前食物鐵可用率的評估方法分為體外（in vitro）測量法、動物實驗法與人體實驗法三種。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">體外測量法有體外消化透析法（in vitro digestion and dialysis）與體外消化¾Caco-2細胞攝鐵法 (in vitro/Caco-2 cell culture model)。體外消化透析法是根據可溶性、小分子鐵錯合物才可能被人體吸收的原理，採用模擬胃腸消化作用之條件，將食物消化分解後，利用透析膜分離小分子含鐵成分，稱為「可透析鐵」﹙dialyzable iron﹚，測量其比例以間接代表鐵可用率，所得之結果與人體鐵吸收率顯著相關。體外消化¾Caco-2細胞攝鐵法除了利用模擬胃腸消化作用之條件與透析膜分離小分子含鐵成分之外，加上細胞模式以模擬小腸之吸收作用，吸收之鐵可誘導細胞內鐵蛋白之生合成，兩者有正相關性，故以鐵蛋白量間接代表鐵可用率。Caco-2細胞源自人類大腸腺細胞瘤（colon adeno-carcinoma），會自發性分化，並擁有許多小腸細胞的特性，包括極化（polarization）的型態、形成微絨毛（microvilli）與tight junction，細胞內有儲鐵用之鐵蛋白，並且具有與鐵吸收相關的DMT1、HFE等各種蛋白質，多種促進或抑制鐵吸收之成分可影響其攝鐵作用，與小腸之反應相似。在美國國家衛生院﹙NIH﹚ the Office of Dietary Supplements與the American Society of Nutritional Sciences 的研討會中，此法被認為具有高度的應用價值，所測得之結果與人體鐵吸收率顯著相關。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物實驗法採用最為普遍的是AOAC (Association of Official Analytical Chemists) 建議之「大鼠血紅素再生法」 (rat hemoglobin repletion bioassay)。其原理是利用缺鐵貧血大鼠對食物鐵質有最大的吸收能力，並且優先用於合成血紅素，故飼以含鐵食物或化合物後，追蹤其血紅素濃度之增加，可以反映食物之鐵可用率，可用來區別不同鐵源的利用效率。此法屬於『終點』﹙endpoint﹚測量法，符合鐵可用率的定義。國際營養性貧血顧問小組 (International Nutritional Anemia Consultative Groups) 曾經比較AOAC法與人體試驗測得之鐵可用率，發現兩者顯著相關，可作為人體鐵可用率之參考。動物實驗法之主要限制是不適合評估促進鐵吸收之成分，因為缺鐵貧血大鼠的鐵吸收率很高，足以掩飾其他促進因子的效應。AOAC法自1974年建立以來並無任何修訂版本，然而隨著動物實驗技術之進步，以及鐵吸收機制之新知，其基礎飼料配方已不適用，修訂之配方（表一）及條件應參考蕭氏之行政院衛生署委託計畫研究報告《改良並建立我國保健食品補鐵機能評估的檢測方法》<sup><span>(36)</span></sup>。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體實驗法可以直接反映食品之鐵可用率，是補鐵功能的最佳指標。雖然鐵之吸收利用可以放射性同位素鐵追蹤定量，但此等方法在國內難以執行。可行的方法是以 缺鐵貧血者為試驗對象之血紅素增生法，提供促進鐵吸收健康食品，使其依照食品使用說明服用，定期追蹤血紅素等鐵營養相關指標之增加量，據以評估鐵可用率。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體對鐵之吸收利用有其恆定調控機制，健康食品可以經由改變鐵之形式，提供促進鐵吸收之成分或去除抑制鐵吸收之成分等策略以提高食品之鐵可用率。因此健康食品促進鐵吸收功效可以依產品特性採用不同評估方法（表一）。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗結果符合下列三項標準之一，即可評定為具有促進鐵吸收之功能： </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體實驗結果獲得顯著的促進效應 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">體外消化—Caco-2細胞攝鐵實驗或大鼠血紅素再生實驗獲得顯著的促進效應 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">體外消化透析法配合體外消化—Caco-2細胞攝鐵實驗，或體外消化透析法配合動物實驗獲得顯著的促進效應。 </span></p><p style="text-align: left; line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">表一、促進鐵吸收之產品策略與適用之評估方法</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;"> <br></br></span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"><table style="border-collapse: collapse;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: 1pt solid windowtext; width: 145.4pt;"> <p style="line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">產品策略</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: windowtext windowtext windowtext currentcolor; padding: 0cm 1.4pt; width: 310.9pt; -moz-border-top-colors: none; -moz-border-right-colors: none; -moz-border-bottom-colors: none; -moz-border-left-colors: none; -moz-border-image: none;"> <p style="line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">適用之評估方法</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium 1pt 1pt; border-style: none solid solid; border-color: currentcolor; padding: 0cm 1.4pt; width: 145.4pt; -moz-border-top-colors: none; -moz-border-right-colors: none; -moz-border-bottom-colors: none; -moz-border-left-colors: none; -moz-border-image: none;"> <p style="line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">改變鐵之形式</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium 1pt 1pt medium; border-style: none solid solid none; border-color: currentcolor; padding: 0cm 1.4pt; width: 310.9pt;"> <ol style="list-style-type: decimal;"> <li style="color: black;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">人體試驗</span> </li> <li style="color: black;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">大鼠血紅素再生法</span> </li> <li style="color: black;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">體外消化</span><span style="font-family: symbol; font-size: 13pt;">¾</span><span style="font-family: 新細明體,serif; font-size: 13pt;">Caco-2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">細胞攝鐵法</span> </li> <li style="color: black;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">體外消化透析法＋體外消化</span><span style="font-family: symbol; font-size: 13pt;">¾</span><span style="font-family: 新細明體,serif; font-size: 13pt;">Caco-2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">細胞攝鐵法</span> </li> <li style="color: black;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">體外消化透析法＋大鼠血紅素再生法</span> </li> </ol> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium 1pt 1pt; border-style: none solid solid; border-color: currentcolor; padding: 0cm 1.4pt; width: 145.4pt; -moz-border-top-colors: none; -moz-border-right-colors: none; -moz-border-bottom-colors: none; -moz-border-left-colors: none; -moz-border-image: none;"> <p style="line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">提供促進鐵吸收之成分</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium 1pt 1pt medium; border-style: none solid solid none; border-color: currentcolor; padding: 0cm 1.4pt; width: 310.9pt;"> <ol style="list-style-type: decimal;"> <li style="color: black;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">人體試驗</span> </li> <li style="color: black;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">體外消化</span><span style="font-family: symbol; font-size: 13pt;">¾</span><span style="font-family: 新細明體,serif; font-size: 13pt;">Caco-2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">細胞攝鐵法</span> </li> <li style="color: black;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">體外消化透析法＋</span><span style="font-family: 新細明體,serif; font-size: 13pt;">Caco-2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">細胞實驗</span> </li> </ol> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium 1pt 1pt; border-style: none solid solid; border-color: currentcolor; padding: 0cm 1.4pt; width: 145.4pt; -moz-border-top-colors: none; -moz-border-right-colors: none; -moz-border-bottom-colors: none; -moz-border-left-colors: none; -moz-border-image: none;"> <p style="line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">去除抑制鐵吸收之成分</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium 1pt 1pt medium; border-style: none solid solid none; border-color: currentcolor; padding: 0cm 1.4pt; width: 310.9pt;"> <ol style="list-style-type: decimal;"> <li style="color: black;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">人體試驗</span> </li> <li style="color: black;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">大鼠血紅素再生法</span> </li> <li style="color: black;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">體外消化</span><span style="font-family: symbol; font-size: 13pt;">¾</span><span style="font-family: 新細明體,serif; font-size: 13pt;">Caco-2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">細胞攝鐵法</span> </li> <li style="color: black;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">體外消化透析法＋</span><span style="font-family: 新細明體,serif; font-size: 13pt;">Caco-2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">細胞攝鐵法</span> </li> <li style="color: black;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">體外消化透析法＋大鼠血紅素再生法</span> </li> </ol> </td> </tr> </tbody></table><br></br></span></strong></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">三、評估方法與步驟</span></strong><strong> </strong></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"> </p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><span style="font-size: 16px;"><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;"></span></strong></span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）體外消化透析法（in vitro digestion and dialysis）：簡稱「透析法」</span></strong><sup><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(17-21)</span></sup> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">儀器設備</span></strong> </p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">吸收光譜儀（ </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">atomic absorption photometer</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）、分光光度計（spectrophotometer）。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">主要器材</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></strong> </p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">透析膜MWCO 6,000〜8,000 (Spectra/Por)，使用之前以去離子水浸泡12小時；有蓋高型玻璃燒杯，容量100-150 mL；透析膜夾等。實驗用玻璃器皿均應以酸液浸泡，經去離子水沖淨，去除鐵之污染後方可使用。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">藥品與試劑</span></strong><strong> </strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">胃蛋白酶（pepsin）：porcine，活性800-2500 units/mg protein。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">胰臟酵素 (pancreatin)：porcine，活性4 x U. S. P. specifications。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">膽汁萃取物 (bile extract)：glycine and taurine conjugates of hyodeoxycholic and other bile salts。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">各種酸鹼試劑與藥品必須無微量礦物質污染，包括：HCl、NaHCO<sub>3</sub>、trichloroacetic acid (TCA)、hydroxylamine hydrochloride、sodium acetate、bathophenanthroline disulfonate、原子吸光分析用鐵標準溶液等。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">胃蛋白酶溶液（pepsin solution），簡稱「胃液」</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每100 mL的0.1 N HCl溶液中含2.5-5 g胃蛋白酶，加入離子交換樹脂 (Chelex-100) 2.5-5 g，室溫震盪反應30分鐘，離心或過濾移除樹脂以去除試劑中之鐵後，置於玻璃血清瓶中，儲存於4℃下，於一星期之內使用。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">胰液－膽鹽懸浮液（pancreatin-bile suspension），簡稱「胰液」</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每100 mL的0.1 M NaHCO<sub>3</sub>溶液中含0.2-0.4 g 胰臟酵素及1.2-2.5 g膽汁萃取物，加入離子交換樹脂 (Chelex-100) 15 g，室溫震盪反應30分鐘，離心或過濾移除樹脂以去除試劑中之鐵後，置於玻璃血清瓶中，儲存於4℃下，於一星期之內使用。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">還原劑溶液 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">於250 mL去離子水中溶解100 g hydroxylamine hydrochloride，加入離子交換樹脂 (Chelex-100) 2-5 g，室溫震盪反應30分鐘，離心或過濾移除樹脂以去除試劑中之鐵後，置於玻璃血清瓶中備用。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">蛋白質沉澱劑 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 100 g TCA</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以去離子水定容至500 mL，嚴防鐵污染。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">鐵呈色劑，可透析鐵定量分析之用，組成分為： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 250 mg bathophenanthroline disulfonate</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">先溶於50 mL 去離子水，再加入250 mL還原劑溶液及4M Na-acetate溶液500 mL，最後以去離子水定容至1L。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">鐵對照溶液 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以FeSO<sub>4</sub> 溶於0.01 N HCl，適用的濃度為10-100 μM，實驗時選用與測試樣品相當之濃度，使用時新鮮配製。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗方法及步驟</span></strong><strong> </strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每次實驗應包含以下組別： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（1）</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">控制組：鐵對照溶液或其與不含健康食品之基礎飲食的組合，含鐵量與實驗組相當，除了不含健康食品之外，基礎飲食之組成與特性應與實驗組相近。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（2）</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">正對照組：鐵對照溶液或其與不含健康食品之基礎飲食的組合，含鐵量與實驗組相當，除了不含健康食品之外，基礎飲食之組成與特性應與實驗組相近，另外加入ascorbic acid，使莫耳數比例ascorbate：Fe = 20：1。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（3）</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗組：健康食品或含健康食品之飲食，鐵量與控制組相當。健康食品若添加含鐵成分，應符合我國「食品衛生管理法」、「食品添加物使用範圍與用量標準」等相關法規。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每次實驗各種處理至少應有二重複，每個實驗至少重複兩次。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">體外法必須小心控制的條件是pH值、酵素活性與反應時間，圖一為透析法的實驗流程。測試樣品若為液態則可直接使用，若為固型物則需加入適量去離子水，以研磨機將樣品均質成乳狀「樣品漿」，紀錄樣品與水之比例與重量。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt; text-decoration: underline;">模擬胃液消化反應</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">樣品液或「樣品漿」以6N HCl調為pH 2，每100 g樣品液加入5 mL胃蛋白酶溶液，於37℃下震盪反應2小時而得「胃消化物」，取20 g 供酸度滴定之用，其餘暫時冰凍保存以待下一步模擬小腸消化反應與鐵定量之用。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt; text-decoration: underline;">酸度滴定</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">目的是定量「胃消化物」加上「胰液」後，欲使混合物酸鹼度達到小腸環境之pH 7.5，所需之KOH當量數。對20g的胃消化物加入5 mL的胰液，混合均勻後，以0.5N KOH滴定至pH 7.5，紀錄所需KOH當量數，換算為NaHCO<sub>3</sub>量。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt; text-decoration: underline;">模擬小腸消化反應</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">準備透析袋，利用酸度滴定結果，將中和所需之NaHCO<sub>3</sub>溶於25 mL去離子水，裝入透析袋中，袋口夾緊毋使滲漏以備用。將冰凍之「胃消化物」解凍，以20 g為單位秤取分裝，分別置於100 ml燒杯中，然後將透析袋置入燒杯中，加蓋，於37℃下震盪反應30分鐘，使鹼度升高到pH 5，然後加入5 mL 「胰液」，繼續反應2小時。結束時，取出透析袋，以去離子水和緩地沖洗其外部以去除消化物之干擾後，倒出袋中透析液，收集於塑膠離心管或玻璃瓶中，紀錄體積後，供可透析鐵之定量分析。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分析項目與方法</span></strong><strong> </strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt; text-decoration: underline;">樣品總鐵量分析</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">剩餘「胃消化物」秤取適量，經灰化處理後，灰份以濃HCl溶解完全，經適當稀釋後，以比色法或原子吸收光譜儀配合鐵標準溶液與標準檢量線而定量。灰化反應需嚴防鐵污染，所需容器必須浸泡酸液後充分清洗方可使用。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt; text-decoration: underline;">可透析鐵量分析</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">取定量透析液，加入蛋白質沉澱劑（沉澱劑：透析液＝1：2，v/v），充分混合後，於沸水浴中加熱10分鐘，4000 ×g離心10分鐘去除蛋白質沉澱。取上清液置於試管中，加入鐵呈色劑（上清液：鐵呈色劑 = 1：1,，v/v），反應10分鐘後，測定波長535 nm吸光值，比對鐵標準檢量線求出濃度。鐵標準檢量線以鐵標準溶液（線性範圍0.5 - 4 ppm）經相同之鐵呈色定量步驟，測得吸光值後而製作。上清液若經適當消化分解有機物質後，也可以採用原子吸收光譜儀測定其鐵量。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">計算</span></strong><strong> </strong></p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">各組之「可透析鐵」以下列公式計算，並以百分比（%）表示：</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span><br></br><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><span style="font-size: 16px;"><br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"><img alt="" width="723" height="65" style="width: 723px; height: 65px;" src="../Files/images/law/FE01.jpg"></img> </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;"></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每次實驗各種處理至少應有二重複，每個實驗至少重複兩次。若各次實驗之間沒有顯著差異，則實驗結果可以合併以計算可透析鐵比例之平均值與標準偏差，並以標準偏差對平均值之百分率代表該分析之變異係數 (coefficient of variation, CV)。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測試樣品「鐵可用率」以實驗組之「可透析鐵」比例平均值對控制組之「可透析鐵」比例平均值之百分率表示。正對照組之「鐵可用率」以該組之「可透析鐵」比例平均值對控制組之「可透析鐵」比例平均值之百分率表示。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">7. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">結果評定</span></strong><strong> </strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">促進鐵吸收之判斷標準為實驗組之「鐵可用率」大於100% + 2 × CV﹙實驗組﹚，表示有促進鐵吸收之性質，可用率數值越高越好，以超過ASC組者為最優；「鐵可用率」小於100% - 1 × CV﹙實驗組﹚者表示測試樣品可能有抑制鐵吸收之性質。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;"></span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"> <img alt="" width="740" height="872" style="width: 740px; height: 872px;" src="../Files/images/law/FE02.jpg"></img><br></br><br></br><br></br><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;"></span></strong></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（二）體外消化—Caco-2細胞攝鐵實驗：簡稱「細胞實驗」</span></strong><sup><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(22-32)</span></sup> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">儀器設備</span></strong><strong> </strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二氧化碳細胞培養箱（CO<sub>2</sub> incubator）與細胞培養操作之基本設施、迴轉<strong>式震盪器</strong>、原子吸收光譜儀或同類儀器、酵素免疫分析儀（ELISA reader）<strong>。</strong></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">主要器材</span></strong><strong> </strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 75-cm<sup>2</sup> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">培養瓶或培養皿（culture flask or culture dish）、彈性矽膠帶（silicon ring）、collagen處理之六槽細胞培養盤（collagen treated 6-wells culture dish）、塑膠離心管、透析膜MWCO 12,000-14,000（12-14K, Spectra/Por），使用前以去離子水浸泡12 hr。細胞培養盤內槽（Transwell insert ring），使用前槽底外部覆以透析膜（圖二），用彈性矽膠帶固定，以70%酒精殺菌後，浸置於無菌水中備用。實驗用玻璃器皿均應以酸液浸泡，經去離子水沖淨，去除鐵之污染後方可使用。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">藥品與試藥</span></strong><strong> </strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞培養基：Minimum Essential Medium (MEM)，配方中不含外加鐵，鐵濃度不可超過 8 μg/L</span> </p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞生長培養液（growth medium）﹕簡稱「生長液」，供細胞增生與維持之用，組成分含有：DMEM（Dulbecco’s Modified Eagle Medium）、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 10% (v/v) FBS</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（fetal bovine serum）、25 mmol/L HEPES、1% antibiotic-antimycotic solution</span> </p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> MEM</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">營養液：攝鐵反應之細胞培養液，使用時新鮮配製，以MEM為溶劑，並加入：10 mmol/L PIPES、1% antibiotic-antimycotic solution、hydrocortisone (4 mg/L)、insulin (5 mg/L)、sodium selenite (5 μg Se/L)、triiodothyronine (34 μg/L)，epidermal growth factor（20 μg/L）。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞清洗液﹕簡稱「清洗液」，於實驗開始、中途變換培養條件、實驗結束時，用來清洗細胞，以去除前段培養液的影響，組成份為：</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 140 mM NaCl</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、5 mM KCl、10 mM PIPES（piperazine-N,N’-bis-[2-ethanesulfonic acid]） pH 7.0。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">除鐵溶液（iron removal solution）：簡稱「除鐵液」，用來減少細胞上非專一性結合之鐵，以「清洗液」為溶劑，於使用時加入鐵螯合劑等其他成分，組成份除了「清洗液」之外，加入：1 mM bathophenanthroline disulfonic acid（BPDS）、5 mM sodium hydrosulfite。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> EBSS/MES</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">溶劑：使用時新鮮配製，組成份為：Earle’s balanced salt solution (EBSS)、10 mM MES (2-[4-morpholino]-ethanesulfonic acid) buffer pH 6.0。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">鐵對照溶液：供攝鐵實驗中控制組之用，含有EBSS/MES溶劑與10-100 μmol/L FeSO<sub>4</sub>。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">正對照組溶液 (ASC)：供攝鐵實驗中正對照組之用，含有EBSS/MES溶劑、10-100 μmol/L FeSO<sub>4</sub>、ascorbic acid﹙對Fe莫耳比例為20：1﹚。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">負對照組溶液 (NTA)：供攝鐵實驗中負對照組之用，含有EBSS/MES溶劑、10-100 μmol/L FeSO<sub>4</sub>、nitrilotriacetic acid﹙對Fe莫耳比例為5：1﹚。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">體外消化用藥品及試劑與體外消化透析法所用相同</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">其他試劑有市售鐵蛋白酵素免疫分析試劑組（Ferritin ELISA kit）、Bio-Rad DC protein 試劑等</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞株來源與培養條件：</span></strong><strong> </strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> Caco-2</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞株可購自新竹食品工業研究所或美國ATCC (American Type Culture Collection, Rockville, MD)。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞培養於生長液中，接種密度為5.6×10<sup>3 </sup>cells/cm<sup>2</sup>，或1.68×10<sup>4</sup> cells/mL。二氧化碳培養箱之氣體條件為5%CO<sub>2</sub>/95% air，維持飽和溼度，每三天更新生長液。細胞增生至80-100%滿盤 (confluency) 時可進行繼代培養（subculture）。繼代培養時，以trypsin-EDTA處理使細胞脫離盤底，離心收集，計數細胞數目，調整濃度至接種密度以進行培養。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">攝鐵實驗用細胞準備：</span></strong><strong> </strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">取80-100% 滿盤的Caco-2細胞，以trypsin-EDTA處理收集，用生長液將細胞密度調為5×10<sup>4</sup> cells/cm<sup>2</sup> 或1.65×10<sup>5</sup> cells/mL，置入六槽培養盤，每2天更新一次生長液，於12 - 14天後細胞增生達到90 ~ 100% 滿盤，即可開始攝鐵實驗。此時細胞間生成緊密的構造（tight intercellular junctions），使物質無法從細胞間隙通透，而必須從細胞膜攝入。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗樣品之處理</span></strong><strong> </strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">視健康食品的物性而定，若健康食品為液態，並且不需要消化即可吸收，則直接進行細胞攝鐵實驗。若健康食品為固態，或必須經過消化後方能發揮作用或吸收，則需進行下述之消化反應：取適量食品與120 mmol/L NaCl溶液混合均質，使均質液之蛋白質濃度約為0.5 mg/10 mL，並以6N HCl調整至pH 2後，取10 mL均質液加入「胃液」0.5 mL，置於塑膠離心管中，加蓋後水平放置，於37℃下震盪反應1小時而得「胃消化物」，然後以1 mol/L NaHCO<sub>3</sub>逐滴加入以調整其酸鹼度達pH 6.0，加入2.5 mL「胰液」，以NaOH調整至pH 7.5，最終體積以120 mmol/L NaCl溶液定容為15 mL，暫稱為「待消化物」，立即用於細胞攝鐵實驗，實驗流程如圖二所示。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">7. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗設計及步驟</span></strong><strong> </strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每次攝鐵試驗應包含以下組別：</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（1）控制組：以鐵控制溶液替代實驗樣品，可依需要採用單一鐵量或系列鐵量。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（2）正對照組：以ASC溶液替代實驗樣品，可依需要採用單一鐵量或系列鐵量。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（4）</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">負對照組：以NTA溶液替代實驗樣品，可依需要採用單一鐵量或系列鐵量。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（5）</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗組：健康食品溶液或「待消化物」，含鐵量與控制組相同，可依需要採用單一鐵量或系列鐵量。健康食品若添加含鐵成分，應符合我國「食品衛生管理法」、「食品添加物使用範圍與用量標準」等相關法規。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每次實驗各種處理至少應有二重複，每個實驗至少重複兩次。若各次實驗之間沒有顯著差異，則實驗結果可以合併進行統計分析，計算平均值與標準偏差。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">攝鐵實驗開始時，先將「生長液」吸除，以MEM清洗兩次，各槽加入「MEM營養液」1.0 mL。每槽置入一個透析內槽，內槽中加入2.5 mL各組樣品液或「待消化物」，加蓋後置於迴轉釋震盪器反應，震盪速度每分鐘6轉，反應時間2小時，然後移去內槽，培養盤移入培養箱繼續反應滿24小時，即可收集細胞以供分析。每次實驗必有不含細胞，但其他處理均相同之空白組以供鐵定量對照之用。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">攝鐵反應結束時，先收集空白組槽內全部溶液，以供鐵之定量。其餘含細胞各槽，以2 mL「清洗液」清洗細胞後吸除，加入2 mL去離子水，於4℃冷房中以桌上型超音波震盪器震盪處理15分鐘，刮下細胞，並收集槽內全部溶液，貯存於 -20℃，以待後續分析。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">8. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分析項目與方法</span></strong><strong> </strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">各槽之細胞蛋白質量可以0.5 N NaOH完全溶解細胞後，採用Bio-Rad DC protein 試劑半微量法分析定量。細胞「鐵蛋白」含量以市售酵素免疫分析試劑組依其說明定量分析，結果以每槽「鐵蛋白」總量表示。食材、培養液、細胞液等之鐵含量以原子吸收光譜儀定量。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">9. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">統計分析與計算</span></strong><strong> </strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每次實驗各種處理至少應有二重複，每個實驗至少重複兩次。若各次實驗之間沒有顯著差異，則實驗結果可以合併用於計算「鐵蛋白」量之平均值與標準偏差，並以標準偏差對平均值之百分率代表該分析之變異係數 (coefficient of variation, CV)。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">採 用單一鐵量時，測試樣品之「鐵可用率」以實驗組「鐵蛋白」量平均值對鐵控制組「鐵蛋白」量平均值之百分率表示。正對照組之「鐵可用率」以該組「鐵蛋白」量 平均值對鐵控制組「鐵蛋白」量平均值之百分率表示。負對照組之「鐵可用率」以該組「鐵蛋白」量平均值對鐵控制組「鐵蛋白」量平均值之百分率表示。採用系列 鐵量時，各樣品先以「鐵蛋白」量對樣品鐵量製作劑量反應曲線並計算斜率。測試樣品之「鐵可用率」以實驗組斜率對鐵控制組斜率之百分率表示。正對照組之「鐵 可用率」以該組斜率對鐵控制組斜率之百分率表示。負對照組之鐵可用率以該組斜率對鐵控制組斜率之百分率表示。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">結果評定</span></strong><strong> </strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">促進鐵吸收功能之判斷標準為實驗組「鐵可用率」大於100% + 2 × CV﹙實驗組﹚，表示有測試樣品有促進鐵吸收之性質，可用率越高越好，以超過ASC組者為最優；「鐵可用率」小於100% - 1 × CV﹙實驗組﹚者表示測試樣品可能有抑制鐵吸收之性質。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;"></span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"> <img alt="" width="935" height="790" style="width: 740px; height: 626px;" src="../Files/images/law/FE03.png"></img><br></br><br></br><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;"></span></strong></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（三）動物實驗：</span></strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">大鼠血紅素再生法，簡稱「血紅素再生法」<sup><span>(33-43)</span></sup></span> <span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，主要參考資料為行政院衛生署委託計畫研究報告《改良並建立我國保健食品補鐵機能評估的檢測方法》<sup><span>(36)</span></sup></span><sup> </sup></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗動物</span></strong><strong> </strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗動物採用Wistar雄性大鼠，鼠齡限定為離乳，約四週大，體重不宜超過70公克，以快速達到缺鐵貧血階段，縮短耗鐵期時間。若動物體重較大，則耗鐵期時間必然增長，方能達到必要的缺鐵貧血程度。實驗動物之飼養遵循基本程序，大鼠個別飼養於不鏽鋼絲籠中，動物室溫度維持在25±2℃，溼度維持50%，光暗週期各為12小時。實驗期間供給去離子水。水與飼料均採自由攝食。動物管理應遵循國科會《實驗動物管理及使用守則》<sup><span>(43)</span></sup>。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">藥品與試劑</span></strong><strong> </strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> Drabkin’s</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試劑含1 g NaHCO<sub>3</sub>、50 mg KCN、200 mg K<sub>3</sub>Fe(CN)<sub>6</sub> ，溶於1L 蒸餾水中，貯於棕色瓶中備用。本試劑含氰化物，毒性大而危險，不可以口吸取，廢液需集中處理，不可倒入水槽。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">各種酸鹼試劑與藥品必需無微量礦物質污染。各項分析用玻璃器皿均應以酸液浸泡，經去離子水沖淨，去除鐵之污染後方可使用。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">飼料配方</span></strong><strong> </strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">「基礎飼料」採用AIN-76或AIN-93G配方，但其碳水化合物完全採用玉米澱粉，其礦物質混合物中不加鐵，其組成列於表二，此飼料之鐵濃度應不超過3 ppm。標準對照組於「血紅素再生期」﹙簡稱「再生期」﹚用含鐵飼料稱為「鐵標準飼料」，乃以「基礎飼料」添加FeSO<sub>4</sub>·7H<sub>2</sub>O而配成之一套四種鐵濃度之飼料，鐵的含量分別有6、12、18及24 ppm。實驗組再生期用含鐵飼料稱為「試驗飼料」，乃以測試樣品提供鐵質，加上「基礎飼料」調配而成之一套四種鐵濃度之飼料，使鐵的含量分別為6、12、18及35 ppm，同時測試樣品所提供之熱量營養素應從基礎飼料中扣除，使「試驗飼料」之熱量營養素比例與「鐵標準飼料」相當。每一種樣品需要一套含四種鐵濃度之「試驗飼料」。健康食品若添加含鐵成分，應符合我國「食品衛生管理法」、「食品添加物使用範圍與用量標準」等相關法規。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗設計</span></strong><strong> </strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗組別應包括：</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（1）</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">基礎飼料組：6-7隻Wistar鼠，實驗期間全程飼以「基礎飼料」。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（2）</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">標準對照組：共有4組，每組採用6-7隻Wistar鼠，再生期間飼以「鐵標準飼料」，每組一種鐵濃度。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（3）</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗組：每一種樣品需要4組動物，每組採用6-7隻Wistar鼠，再生期間飼以「試驗飼料」，每組一種鐵濃度。</span><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;"></span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"> </p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">表二、大鼠血紅素再生法用「基礎飼料」</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">AIN-76</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">與</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">AIN-93G</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">配方的組成</span> </p><table style="border: currentcolor; border-collapse: collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: windowtext rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 1.4pt; width: 145.4pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">AIN-76<sup>1</sup> </span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: windowtext rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 1.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">(g/kg)</span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: windowtext rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 1.4pt; width: 126pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">AIN-93G<sup>2</sup> </span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: windowtext rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 1.4pt; width: 74.7pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">(g/kg)</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 145.4pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">Casein</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">200.000</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 126pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">Casein</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 74.7pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">200.000</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 145.4pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">Cornstarch</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">650.000</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 126pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">Cornstarch</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 74.7pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">629.486</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 145.4pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">Soybean oil</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> 50.000</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 126pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">Soybean oil</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 74.7pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> 70.000</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 145.4pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">Fiber</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> 50.000</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 126pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">Fiber</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 74.7pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> 50.000</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 145.4pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">Mineral mix AIN76, </span></p> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">Fe-free<sup>3</sup>,</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> 35.000</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 126pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">Mineral mixAIN93G,</span></p> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">Fe-free<sup>5</sup></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 74.7pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> 35.000</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 145.4pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">Vitamin mixture AIN76<sup>4</sup></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> 10.000</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 126pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">Vitamin mix AIN93G<sup>6</sup></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 74.7pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> 10.000</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 145.4pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">DL-methionine</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> 3.000</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 126pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">L-cystine</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 74.7pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> 3.000</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 145.4pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">Choline bitartrate</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> 2.000</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 126pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">Choline bitartrate</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 74.7pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> 2.500</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 145.4pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"> </p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"> </p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 126pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">BHT</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 74.7pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> 0.014</span></p> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium 1pt; border-style: none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) windowtext; padding: 0cm 1.4pt; width: 145.4pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">Total</span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium medium 1pt; border-style: none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) windowtext; padding: 0cm 1.4pt; width: 72pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">1000.000</span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium medium 1pt; border-style: none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) windowtext; padding: 0cm 1.4pt; width: 126pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">Total</span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium medium 1pt; border-style: none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) windowtext; padding: 0cm 1.4pt; width: 74.7pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">1000.000</span></p> </td> </tr> </tbody></table><p style="text-align: justify; line-height: 22pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1 AIN 1977 (38)</span> </p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2 Reeve et al. 1993 (41)</span> </p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3 AIN-76 Fe-free mineral premix contains the following components in g per kg mixture: calcium phosphate, dibasic, 500; tri-potassium citrate, monohydrate, 220; NaCl, 74; K<sub>2</sub>SO<sub>4</sub>, 52; MgO, 24; zinc carbonate, 1.6; manganous carbonate, 3.5; cupric carbonate, 0.3; KIO<sub>3</sub>, 0.01; sodium selenite, 0.01; chromium potassium sulfate, 12 hydrate, 0.55; finely powdered sucrose, 124.</span> </p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4 Vitamin mix AIN 76 contains the following components in per kg feed: thiamin.HCl, 0.6 g; riboflavin, 0.6 g; pyridoxine.HCl, 0.7 g; nicotinic acid, 3.0 g; D-calcium pantothenate, 1.6 g; folic acid, 0.2 g; D-biotin, 0.02 g; cyanocobalamin, 0.001 g; retinyl palmitate, 400,000 IU; dl-α(all-rac)-tocopheryl acetate, 5000 IU; cholecalciferol, 100,000 IU; menadione, 0.005; finely powdered sucrose, 980.</span> </p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5 Iron-free mineral mix AIN-93G contains the following components in g per kg mixture: calcium carboneta, 357; potassium phosphate, monobasic, 157;tri-potassium citrate, monohydrate, 102; NaCl, 74; K<sub>2</sub>SO<sub>4</sub>, 46; MgO, 24; zinc carbonate, 1.65; manganous carbonate, 0.63; cupric carbonate, 0.3; KIO<sub>3</sub>, 0.01; sodium selenite, 0.01025; chromium potassium sulfate, 12 hydrate, 0.275; ammonium paramolybdate, 4 hydrate, 0.00795; sodium meta-silicate, 9 hydrate, 1.45; lithium chloride, 0.0174; boric acid, 0.0815; sodium fluoride, 0.0635; nickel carbonate, 0.0318; ammonium vanadate, 0.0066; finely powdered sucrose, 235.</span> </p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6 Vitamin mix AIN 93G contains the following components in g per kg feed: thiamin.HCl, 0.6; riboflavin, 0.6; pyridoxine.HCl, 0.7; nicotinic acid, 3.0; D-calcium pantothenate, 1.6; folic acid, 0.2; D-biotin, 0.02; cyanocobalamin, 0.0025; retinyl palmitate, 400,000 IU; dl-α(all-rac)-tocopheryl acetate, 7500 IU; cholecalciferol, 100,000 IU; K-1, 0.075; finely powdered sucrose, 974.655.</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗方法及步驟</span></strong><strong> </strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">根據AOAC的標準實驗程序，大鼠採耗鐵期及再生期兩階段飼養。動物實驗之流程如圖三所示。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt; text-decoration: underline;">耗鐵期</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">全數離乳大鼠餵飼「基礎飼料」，期間每週紀錄動物體重，飼養期間可以尾巴採血法採取血樣，測量血紅素濃度以追蹤血紅素值變化，直到血紅素降至6 g/dL以下，大約需14至21天。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt; text-decoration: underline;">再生期</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">大鼠達到預定之缺鐵貧血程度後，依其體重分組使各組平均體重相當，組間沒有顯著差異。取一組餵飼「基礎飼料」。取四組餵飼「鐵標準飼料」，每組一種鐵濃度。每一種「試驗飼料」需取四組大鼠，每組餵飼一種鐵濃度。再生期間定時紀錄飼料攝取量，於第10與14天秤量體重，並自尾巴採血測量血紅素值。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分析項目與方法</span></strong><strong> </strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt; text-decoration: underline;">鐵量分析</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">飼料或測試樣品經灰化後，灰份以濃HCl溶解完全，經適當稀釋後，以原子吸收光譜儀配合鐵標準溶液與標準檢量線而定量。灰化反應需嚴防鐵污染，所需容器必須泡酸後充分清洗方可使用。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt; text-decoration: underline;">血紅素分析</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">採用cyano-methemoglobin法，以Drabkin’s試劑呈色，反應在玻璃或塑膠試管中進行，每個樣品需要二重複分析。每支試管中加入5.0 mL Drabkin's 試劑與全血20 μl，對照組以蒸餾水替代全血。試劑與樣品充份振盪混合後，靜置10 min，以分光光譜儀測量波長540 nm之吸光值，經乘以36.8可得血紅素濃度以g/dL表示。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">7. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">計算與統計分析</span></strong><strong> </strong></p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">再生期間鐵攝取量以各組飼料鐵濃度乘以飼料攝取重量而得。大鼠的血液體積以每公克體重有0.067 mL 估計，血紅素的含鐵量以0.335% 計算。代表鐵利用之生物指標可採用再生後血紅素濃度、再生期血紅素濃度增加量或再生期血紅素鐵增加量，其計算原則列於表三。</span><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"> </p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">表三</span> <span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">血紅素再生法可用的鐵利用率指標</span> </p><table width="594" style="border: currentcolor; width: 445.85pt; border-collapse: collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="border-width: 1.5pt medium 1pt; border-style: solid none; border-color: green rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 1.4pt; width: 136.4pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">鐵可用率相關項目</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1.5pt medium 1pt; border-style: solid none; border-color: green rgb(236, 233, 216); padding: 0cm 1.4pt; width: 309.45pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">計算原則</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 136.4pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">血紅素增加量</span> </p> <p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">（</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">mmol/L</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">）</span> </p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 309.45pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">再生期之血紅素濃度－耗鐵期結束之血紅素濃度</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 136.4pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">血紅素總鐵量</span> </p> <p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">（μ</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">mol Hb/ rat</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">）</span> </p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm 1.4pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 309.45pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">大鼠體重</span> <span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">×</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">0.067 </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">×血紅素濃度</span> <span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">×</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">0.335%</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-width: medium medium 1.5pt; border-style: none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) green; padding: 0cm 1.4pt; width: 136.4pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">血紅素鐵增加量</span> </p> <p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">（μ</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">mol Fe/ rat</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">）</span> </p> </td> <td valign="top" style="border-width: medium medium 1.5pt; border-style: none none solid; border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(236, 233, 216) green; padding: 0cm 1.4pt; width: 309.45pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">再生期之血紅素總鐵量－耗鐵期結束之血紅素總鐵量</span> </p> </td> </tr> </tbody></table><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"> </p><p style="line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;"></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">各組之間各項指標的差異以單因子變方檢定（generalized linear model）後，再以Duncan’s multiple range test分析。將各項鐵利用指標對應飼料添加鐵量或再生期鐵攝取量以Pearson’s correlation test進行線性迴歸分析，線性關係顯著時（<em><span>p</span></em> < 0.05），計算試驗飼料組對標準飼料組之迴歸係數之比例，作為試驗樣品之相對生物價 (RBV，relative biological value)。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">8. </span></strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">結果評定</span></strong><strong> </strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若「試驗飼料」各組之鐵利用指標均顯著高於鐵濃度相當之「鐵標準飼料」組，而且試驗樣品之相對生物價大於100時，表示其鐵可用率優於FeSO<sub>4</sub>，可適用為促進鐵吸收之健康食品。若「試驗飼料」各組之鐵利用指標與鐵濃度相當之「鐵標準飼料」組無顯著差異或顯著較低，而且其相對生物價低於100時，表示其鐵可用率不如FeSO<sub>4</sub>，並不適用為促進鐵吸收之健康食品。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p style="line-height: 18pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;"></span></p><p style="line-height: 18pt;"><img alt="" width="807" height="965" style="width: 725px; height: 868px;" src="../Files/images/law/FE04.png"></img> <br></br><br></br><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;"></span></strong></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（四）人體實驗：血紅素增生法</span></strong><sup><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(43)</span></sup> </p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實 驗計劃需遵循我國法規，經研究單位或主管機關之人體實驗審查委員會審核同意後始得進行，並遵循臨床實驗之各項規定。受試者須聽取研究說明而充分了解實驗條 件與目的後，簽訂同意書始得參與實驗。健康食品若添加含鐵成分，應符合我國「食品衛生管理法」、「食品添加物使用範圍與用量標準」等相關法規。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">受試對象：徵求有輕微缺鐵貧血 (血紅素濃度 10-11 g/dL，鐵蛋白濃度 < 12 μg/L)症狀，無懷孕、無任何鐵吸收異常之疾病史之婦女，隨機分為實驗組與對照組，各組約20名。先進行一般常規體檢，測量身高與體重，並抽血以測量紅血球數目（red blood cell count, RBC count）、血比容（hematocrit, Hct）、平均紅血球容積（mean corpuscular volume, MCV）、平均紅血球血紅素量（mean corpuscular hemoglobin, MCH）、平均紅血球血紅素濃度（mean corpuscular hemoglobin concentration, MCHC）、血紅素濃度（hemoglobin, Hb）、血清鐵（serum iron）、血清運鐵容量（total iron binding capacity）運鐵蛋白飽和度﹙transferrin saturation﹚與血清鐵蛋白濃度（serum ferritin），以供評定其鐵營養狀況。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實 驗設計：依產品特性採用雙盲或單盲法進行，並應製備合理之「安慰劑」以供利用。實驗組依照產品說明服用「測試食品」，對照組則依照產品說明服用「安慰 劑」。研究人員應指導受試者定期領取測試食品或安慰劑，並且以服用紀錄或其他合理可行之指標追蹤服用狀況，確認受試者之合作度。服用時間為連續三個月，可 視產品特性而延長時間，但不宜超過半年。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">受試期飲食管理：受試期間，研究人員應明定受試者之飲食原則，嚴禁服用與實驗無關之含鐵補充劑，以盡量維持日常之飲食習慣為宜，並且督導受試者遵行。其飲食狀況應在營養師指導下，每個月紀錄三天飲食，以供評估實驗期間之飲食變化。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">健康紀錄：受試者每個月測量身高與體重，並記錄各項健康變化，諸如疾病、服藥、月經狀況等等。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血液檢驗：服用測試食品滿6週與12週時，抽血檢驗紅血球數目、血比容、MCV、MCH、MCHC、血紅素濃度、血清鐵、血清運鐵容量與鐵蛋白濃度，以供評定其鐵營養狀況。各項檢驗採用臨床檢驗自動分析方法執行。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">7.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">統計分析：組內各項指標隨服用時間的變化以paired t-test檢測其差異性；各指標的變化量以服用後對服用前之差值表示，實驗組與對照組之間各指標變化量的差異性以student t test 檢測。統計顯著性以p < 0.05為檢測標準。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">8.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">結果評定：測試食品服用前後，平均紅血球容積、血紅素濃度與血比容在統計上有顯著的增加，而且此三指標之變化量在實驗組顯著高於對照組，即代表該產品具有促進鐵吸收之功能。 </span></p><ol> <li style="color: black;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;" dir="ltr"></span></li></ol><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: times new roman; font-size: 13pt;"><br clear="all" style="page-break-before: always;"></br></span><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">四、參考文獻：</span></strong><strong> </strong></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt;"> </p><ol> <li style="color: black;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;" dir="ltr">張美鈴、彭珍芳、蕭寧馨</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> (1998a) </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">實驗用齧齒動物飼料配方</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">AIN-93G</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">之鐵質生體可用率。中華營誌</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> 23:239-250</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">。</span> </li> <li style="color: black;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Bruner AB, Joffe A, Duggan AK, Casella JF and Brandt J (1996) Randomized study of cognitive effects of iron supplementation in non-anemic iron-deficient adolescent girls. Lancet 348:992-996 </span></li> <li style="color: black;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;" dir="ltr">Food and Agriculture Organization (1988) Requirements of vitamin A, iron, folate and vitamin B<sub>12</sub>. Rome.</span> </li> <li style="color: black;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Forbes AL, Adams CE, Arnaud MJ, Chichester CO, Cook JD, Harrison BN, Hurrell RF, Kahn SG, Morris ER, Tanner JT and Whittaker P (1989) Comparison of in vitro, animal, and clinical determinations of iron bioavailability: international nutritional anemia consultative group task force report on iron bioavailibility. Am. J. Clin. Nutr. 49:225-238.</span> </li> <li style="color: black;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;" dir="ltr">Gleerup A, Rossander-Hulthen L, Gramatkovski E and Hallberg L (1995) Iron absorption from the whole diet: comparison of the effect of two different distribution of daily calcium intake. Am. J. Clin. Nutr. 61:97-104. </span></li> <li style="color: black;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Hallberg L (1981) Bioavailability of dietary iron in man. Ann. Rev. Nutr. 1:123-148.</span> </li> <li style="color: black;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Hallberg L, Bjorn-Rasmussen E, Rossander L and Suwanik R (1979) The measurement of food iron absorption in man. A methodological study on the measurement of dietary non-heme-Fe absorption when the subjects have a free choice of food items. Br. J. Nutr. 41:283-289.</span> </li> <li style="color: black;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Halterman JS, Kaczorowski JM, Aligne AA, Auinger P and Szilagyi PG (2001) Iron deficiency and cognitive achievement among school-aged children and adolescents in the United States. Pediatr. 107:1381-1386. </span></li> <li style="color: black;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;" dir="ltr">Looker AC, Dallman PR, Carroll MD, Gunter EW and Johnson CL (1997) Prevalence of iron deficiency in the United States. JAMA 277:973-976</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">。</span> </li></ol><p style="text-align: justify; line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">10.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Mills CF (1985) Dietary interactions involving the trace elements. Ann. Rev. Nutr. 5:173-193.</span></p><p style="line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">11. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;" dir="ltr">Nokes C, van den Bosch C and Bundy DAP (1998) The effects of iron deficiency and anemia on mental and motor performance, educational achievement, and behavior in children. The International Nutritional Anemia Consultative Group.</span> </p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">12. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;" dir="ltr">Pirzio-Biroli G, Bothwell TH and Finch CA (1958) Iron absorption. II. The absorption of radioiron administrated with a standard meal in man. J. Lab. Clin. Med. 51:37-48.</span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">13. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;" dir="ltr">Rossander-Hulthen L and Hallberg L (1996) Prevalence of iron deficiency in adolescents. In: Hallbert L, Asp NG, eds. Iron Nutrition in Health and Disease, pp. 149-156. London: John Libbey Co.</span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">14. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;" dir="ltr">Shaw N, Yeh WT and Pan WH (1999) Prevalence of iron deficiency in the general population in Taiwan. Nutr. Sci. J. 224:119-138.</span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">15.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Wienk KJH, Marx JJM and Beynen AC (1999) The concept of iron bioavailability and its assessment. Eur. J. Nutr. 38:51-57.</span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">16.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Wood RJ and Tamura RT (2001) Methodological issues in assessing bioavailability of nutrients and other bioactive substances in dietary supplements: summary of workshop discussion. J. Nutr. 131:1396S-1398S.</span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">17. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;" dir="ltr">蕭寧馨</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> (1987) </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">以體外實驗法評估中式黃豆加工食品中鐵之生體可用率。農化會誌</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> 25:213-221</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">。</span> </p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">18. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;" dir="ltr">Kane AP and Miller DD (1984) In vitro estimation of the effects of selected protein on iron bioavailability. Am. J. Clin. Nutr. 39:393-401.</span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">19. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;" dir="ltr">Miller DD and Schricker BR (1982) In vitro estimation of food iron bioavailability. In: Nutritional bioavailability of Iron (Kies, C. ed.), pp. 11-26. ACS symposium series, No. 203. American Chemical Society </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">20.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Miller DD, Schricker BR, Rasmussen RR and Campen DV (1981) An in vitro method for estimation of iron availability from meals. Am. J. Clin. Nutr. 34:2248-2256.</span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">21.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Schricker BR, Miller DD, Rasmussen RR and Campen DV (1981) A comparison of in vivo and in vitro methods for determining availability of iron from meals. Am. J. Clin. Nutr. 34:2257-2263.</span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">22.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Au AP and Reddy MB (2000) Caco-2 cells can be used to assess human iron bioavailability from a semipurified meal. J. Nutr. 130:1329-1334.</span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">23.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Gangloff MB, Glahn RP, Miller DD and van Campen DD (1996) Assessment of iron availability using combined in vitro digestion and Caco-2 cell culture. Nutr Res 16:479-487.</span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">24.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Garcia MN, Flowers C and Cook JD (1996) The Caco-2 cell culture system can be used as a model to study food iron availability. J. Nutr. 126:251-258.</span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">25.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Glahn RP and Campen DR (1997) Iron uptake is enhanced in Caco-2 cells monolayers by cysteine and reduced cysteinyl glycine. J. Nutr. 127:642-647.</span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">26.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Glahn RP and Wortley GM (2002) Inhibition of iron uptake by phytic acid, tannic acid, and ZnCl<sub>2</sub>: studies using an invitro digestion/Caco-2 cell model. J. Agric. Food Chem. 50:390-395.</span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">27.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Glahn RP, Cheng Z, Welch RM and Gregorio GB (2002) Comparison of iron bioavailability from 15 rice genotypes: studies using an in vitro digestion/Caco-2 cell culture model. J. Agric. Food Chem. 50:3586-3591.</span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">28.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Glahn RP, Lai C, Hsu J, Thompson JF, Guo M and Van Campen D (1998a) Decreased citrate improves iron availability from infant formula: application of an in vitro digestion/Caco-2 cell culture. J. Nutr. 128: 257-264.</span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">29.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Glahn RP, Lee OA, Yeung A, Goldman MI and Miller DD (1998b) Caco-2 cell ferritin formation predicts nonradiolabeled food iron availability in an in vitro digestion/Caco-2 cell culture model. J. Nutr. 128:1555-1561.</span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">30.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Glahn RP, Wien EM, Campen DR and Miller DD (1996) Caco-2 cell iron uptake from meat and casein digests parallels in vivo studies: use of a novel in vitro method for rapid estimation of iron bioavailability. J. Nutr. 126:332-339.</span></p><p style="text-align: justify; line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">31.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Halleux C and Schneider YJ (1991) Iron absorption by intestinal epithelial cells: 1. Caco-2 cells cultivated in serum-free medium, on polyethyleneterephthalate microporous membranes, as an in vitro model. In Vitro Cell Dev. Biol. 27A:293-302.</span></p><p style="line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">32. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;" dir="ltr">Swain JH, Tabatabai LB and Reddy MB (2002) Histidine content of low-molecular-weight beef proteins influences nonheme iron bioavailbility in Caco-2 cells. J. Nutr. 132:245-251.</span></p><p style="line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">33. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;" dir="ltr">張美鈴、彭珍芳、蕭寧馨</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> (1998b) </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">市售高鈣高鐵奶粉之鐵質生體可用率。中華營誌</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> 23:251-264</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">。</span> </p><p style="line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">34. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;" dir="ltr">曾淑雅、蕭寧馨</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> (1988) </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">以血紅素再生法測定中式黃豆食品豆干和豆腐乳之鐵質相對生物價。中華營誌</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> 13:23-32</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">。</span> </p><p style="line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">35. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;" dir="ltr">衛生署</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> (1999) </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">國民營養現況。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">1993-1996</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">國民營養健康狀況變遷調查結果。修訂版。台北市。</span> </p><p style="line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">36.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;" dir="ltr">蕭寧馨 (2000) 改良並建立我國保健食品補鐵機能</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">評估的檢測方法。行政院衛生署委託計畫研究報告，計畫編號</span><span style="color: rgb(0, 0, 0);">DOH89-TD-10</span><span style="color: rgb(0, 0, 0);">67</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">。</span> </p><p style="line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">37. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;" dir="ltr">蕭寧馨、陳智君、陳育良</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> (1988) </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">以體外法及貧血老鼠血紅素再生法評估雞蛋、鴨蛋和皮蛋之鐵質生體可用率。農化會誌</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;"> 26:515-524</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">。</span> </p><p style="line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">38.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">American Institute of Nutrition (1977) Report of the American institute of nutrition ad hoc committee on standards for nutritional studies. J. Nutr. 107:1340-1348.</span></p><p style="line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">39. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;" dir="ltr">AOAC (1995) Bioavailability of iron. Rat hemoglobin repletion bioassay. In: Official Methods of Analysis, 15th ed. (Williams, S. ed), pp. 62-63. Association of Official Analytical Chemists.</span></p><p style="line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">40.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Oser BL (1965) Hawk’s Physiological Chemistry. 14<sup>th</sup> ed. p. 1096. McGraw-Hill, N.Y.</span></p><p style="line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13pt;">41. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Reeves PG, Nielsen FH and Fahey GC (1993) AIN-93 purified diets for laboratory rodents: final report of the American Institute of Nutrition ad hoc writing committee on the reformulation of the AIN-76A rodent diet. J. Nutr. 123:1939-1951</span> </p><p style="line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">42.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Shaw N and Liu Y (2000) Bioavailability of iron from purple laver (Porphyra spp.) estimated in a rat hemoglobin regeneration bioassay. J. Agric. Food Chem. 48:1734-1737 </span></p><p style="line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">43.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;" dir="ltr">國家科學委員會﹙</span><span style="color: rgb(0, 0, 0);">1993</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">﹚實驗動物管理及使用守則。行政院國家科學委員會。台北市。</span> </p><p style="line-height: 18pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">44.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0);" dir="ltr">Garby L, Irnell L and Werner I (1969) Iron deficiency in women of fertile age in a Swedish community. III. Estimation of prevalence based on response to iron supplementation. Acta Med. Scand. 185:113-117.</span></p> | 2006-04-05 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2227&type=0 |
| 1416826 | 食品輸入及查驗登記 | 法規命令 | 健康食品之輔助調節血壓功能評估方法 | <p style="text-align: center;"><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">健康食品之</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">輔助<span style="color: rgb(0, 0, 0);">調節血壓功能評估方法</span> </span></strong></p><p style="text-align: right;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">衛署食字第</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">0950405557</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">號公告附件 </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">壹、前言</span></strong><strong> </strong></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">高血壓為國人近年來十大死亡原因之一，是心臟冠狀動脈疾病與腦血管病變最重要的危險因素。因此血壓的控制對於中 老年人之健康是一重要的預防工作。高血壓是常見的心臟血管系統疾病，在病程晚期才有症狀出現。當長期處於高血壓狀態下，容易造成臟器損傷之併發症，包括： 心臟肥厚、心臟衰竭、冠狀動脈硬化、腦中風、主動脈瘤、腎血管疾病、視網膜異常及失明等。 </span></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">世界衛生組織(WHO)對高血壓的定義為:一般成年人，收縮壓(systolic pressure)高於140或舒張壓(diastolic pressure)在90 mmHg以上，即為高血壓。收縮在130-139 mmHg之間及舒張壓在85-89 mmHg之間者，為正常但偏高之高血壓；收縮壓在140-159 mmHg，舒張壓在90-99 mmHg之間者，為輕度高血壓；收縮壓160-179 mmHg，舒張壓在100-109 mmHg之間者為中度高血壓；收縮壓在180-209 mmHg，舒張壓在110-119 mmHg之間者，為重度高血壓；收縮壓在210 mmHg以上，舒張壓在120 mmHg以上者，為極嚴重高血壓；而收縮壓在130 mmHg以下及舒張壓在85 mmHg以下則為正常。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">高血壓可分為原發性高血壓(primary hypertension)和續發性高血壓(secondary hypertension)。原發性高血壓又稱為本態性高血壓(essential hypertension)，約佔所有高血壓患者的90%以上，病因不明。而續發性高血壓則是其他心血管、腎臟、腎上腺或神經系統等疾病所造成的。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">目前在高血壓的治療上多以降壓藥物為主。但在高血壓的預防上，從日常生活的一些保健原則，如控制體重、適量的運動、心理情緒的調整、不要抽烟與適當的飲食亦 有預防之效。其中適當的飲食中，降低膳食中的脂肪，食物中盡量不要含太多的鹽分，或攝取足够的鉀、鎂與鈣等有助於控制血壓。根據近年的研究發現，由動植物 天然食品中一些胜類物質，具有抑制血管升壓素轉換酶（angiotensin I-converting enzyme, ACE）的活性而减少血管升壓素II 的形成，因而可達到調節血壓的效果。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">貳、評估食品樣本是否具有輔助調節血壓功能之檢測方法</span></strong><strong> </strong></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">廠商除提供與其產品 相關之資料與文獻，以佐證該產品或其部分原料可能具有調節血壓作用的功能及相當之安全性外，必須針對擬以「健康食品」上市之產品，進行下列所規定之「人體 試食試驗」。若所提產品的相關科學研究證據不甚明確時，宜同時進行「動物實驗」和「人體試食試驗」以加強證據之可信度。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物實驗</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.1 </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗原理</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以受試物給予原發性高血壓動物（如SHR等），觀察受試物對高血壓動物模型的收縮壓與舒張壓指標的影響，評價受試物的調節血壓作用。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.2 </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測定方法及儀器</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">收縮壓與舒張壓的測定建議採用間接測定法，儀器的測定方法一般使用尾脈搏法為原則。測定儀器為市售之血壓測定器。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.3 </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗方法</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.3.1</span> <span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗項目：</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.3.1.1 </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一般情況觀察、</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 體重與生長狀況等。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.3.1.2 </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">收縮壓與舒張壓的測定</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗前一週對受試動物進行血壓測量。依據測壓儀器的要求進行動物清醒、安靜狀態下的血壓的測定。實驗開始後每二週測血壓1次。每次測定數值應為3-5次測定值之平均值。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.3.2</span> <span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗動物的要求</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.3.2.1 </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">原發性高血壓老鼠以SHR為主，其他如 ALR、obes </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">SHR</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、MHS、LH、GH、DS 或SHRSP等亦可作為實驗對象。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">對照組動物為WKY (Wistar Kyoto)老鼠。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.3.2.1 </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗動物必須來自各大實驗動物中心。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.4 </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗步驟</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p style="margin: 6pt 0cm 6pt 41.05pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物實驗進行時間至少8星期以上。動物隻數每組至少8隻。實驗劑量分為高、中、低三組，且實驗動物進行時，飼料內容必須符合AIN（America Institute of Nutrition）之規範。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.5 </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">數據處理和結果判定</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依一般生物統計方法分析。根據試驗前後，上述血壓測定結果收縮壓下降≧20mmHg，且為統計上具有顯著差異者（P<0.05），可初步判定該受試物具有調節血壓作用。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.6 </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗動物飼養條件與注意事項</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p style="margin: 6pt 0cm 6pt 27pt; vertical-align: bottom;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.6.1</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">原發性高血壓老鼠，飼養於24±1℃及相對濕度為60±3%之動物室中，控制每天光照及黑暗期各為12小時。飼養期間實驗固體飼料和水採自由攝取。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.6.2</span> <span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測定動物血壓時，室溫應保持在25℃。以尾動脈間接測壓法測定大鼠血壓時，需要保溫大鼠，並應註明恒溫盒溫度及保溫時間。各次血壓測定過程中溫度條件保持一致。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.6.3</span> <span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">操作應輕柔，减少動物的激烈反應，大鼠放入固定籠中待安靜後才可進行測量，大鼠如在測定中出現煩躁，啃咬等激烈反應時，應重新測量。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.6.4</span> <span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物的飼養環境應保持安靜，以排除環境因素對血壓的影響。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體試食實驗</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.1 </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">受試需求</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">不論動物實驗結果有效或無效，仍需以人體實驗為主。實</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">驗的進行必須委託國內大學食品營養、醫藥等相關研究所、醫學中心或其他中央衛生主管機關認可之研究機構執行，且需有醫師參與，並遵循衛生單位對保健食品人體實驗有關之相關規定。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.1 </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">受試者</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">參加人體試食實驗之受試者為原發性高血壓患者，收縮壓介於130〜179 mmHg，舒張壓介於85〜109 mmHg，兩者有一項核實即可確診，且應本著自覺自願的原則。受試組和對照組必須是同一年齡層次、同一性別、除高血壓症外，無其他嚴重病症者，按人體推薦攝取量給予受試物8星期以上，且有受試組與對照組，受試人數至實驗結束每組至少20人。並於受試前後作血液生化分析（如血球、血脂質、肝、腎功能、血糖、尿酸、電解質….等）。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.2 </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">數據處理和結果判定：</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依一般生物統計方法分析。根據實驗前後，上述血壓測定結果收縮壓下降≧10mmHg及舒張壓下降≧10mmHg，且為統計上具有顯著差異者（P<0.05），可初步判定該受試物具有輔助調節血壓作用。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">結果判定: 在臨床主要症狀改善的前提下滿足實驗前後自身比較，舒張壓或收縮壓二項指標中任何一項指標統計差異有顯著性者。或實驗後組間比較，舒張壓或收縮壓二項指標中任何一項指標下降幅度達到有效標準，且組間統計差異有顯著性，可判定該受試物對人體具有輔助調節血壓作用。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">參、參考文獻</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <br></br></span></strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">1.Abubakar, A., Saito, T., Kitazawa, H., Kawai, Y. and Itoh, T. 1998. Structural analysis of new antihypertensive peptides derived from cheese whey protein by proteinase K digestion. Journal of Dairy Science, 81:3131-3138.<br></br>2.Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. 2003. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA, 289:2560-2572.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;"> <br></br><span style="color: rgb(0, 0, 0);">3.Fujita, H., Yamagami, T. and Ohshima, K. 2001. Effect of an ace-inhibitory agent, katsuobushi oligopeptide, in the spontaneously hypertensive rat and in borderline and mildly hypertensive subjects. Nutrition Research, 21: 1149-1158.<br></br>4.Hata, Y., Yamamoto, M., Ohni, M., Nakajima, M., Nakamura, Y. and Takano, T. 1996. Placebo-controlled study of the effect of sour milk on blood-pressure in hypertensive subjects. American J. Clinical Nutrition, 64: 767-771.<br></br>5.Ikeda, K., Kitamura, A., Machida, H., Watanabe, M., Negishi, H., Hiraoka, J. and Nakano, T. 2003. Effect of Undaria Pinnatifida(Wakame) on the development of cerebrovascular disease in stroke-prone spontaneously hypertensive rats. Clinical and Experimental Pharmacology and Physiology, 30: 44-48. <br></br>5.Nakamura, Y., Yamamoto, N., Sakai, K., and Toshiaki, T.1995. Antihypertensive effect of sour milk and petides lsolated from it that are inhibitors to angiotensin I-converting enzyme. Journal of Dairy Science, 78:1253-1257.<br></br>6.Nakamura, Y., Masuda, O. and Toshiaki, T. 1996. Decrease of tissue angiotension I-converting enzyme activity upon feeding sour milk in spontaneously hypertensive rats. Biosic. Biotech. Biochem<em>.,</em> 60:488-489.</span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">Sawada, H., Furushiro, M., Hirai, K., Motoike, M. and Yokokura, T. 1990. Purification and characterization of an antihypertensive compound from Lactobacillus casei. Agric. Biol. Chem, 54: 3211-3219.<br></br><br></br>7.Sipola, B. M., Finckenberg, P., Korpela, R., Vapaatalo, H. and Nurminen, M. L. 2002. Effect of long-term intake of milk products on blood pressure in hypertensive rats. Journal of Dairy Research, 69:103-111.</span> </p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">8.Suetsuna, K. 1998. Purification and identification of angiotensin I-converting enzyme inhibitors from the red alga Porphyra yezoensis. Journal of Marine Biotechnology, 6: 163-167.</span> </p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">9.Suetsuna, K. and Chen J. R. 2001. Identification of antihypertensive peptides from peptic digest of two Microalgae, Chlorella vulgaris and Spirulina platensis. Marine Biotechnology, 3: 305-309.</span> </p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">9.Yamamoto, N., Maeno, M. and Takano, T. 1999. Purification and characterization of an antihypertensive peptide from a yogurt-like product fermented by Lactobacillus helveticus CPN4. Journal of Dairy Science, 82:1388-1393.</span> </p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">10.Yoshii, H., Tachi, N., Ohba, R., Sakamura, O., Takeyama, H. and Itani, T. 2001. Antihypertensive effect of ACE inhibitory oligopeptides from chicken egg yolks. Comparative Biochemistry and Physiology Part C. 128:27-33.</span> </p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">11.</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">木尾本修身,中村康則,屋田裕一,森口盛雄,平田洋,高橋丈生。2001。日本營食．食糧學會誌。第54卷</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;"> 第6號: 347-354。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> | 2006-04-05 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2228&type=0 |
| 1416827 | 食品輸入及查驗登記 | 法規命令 | 健康食品之不易形成體脂肪功能評估方法 | <p style="text-align: center;"><span style="font-size: 32px;"><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">健康食品之不易形成體脂肪功能評估方法 </span></strong></span></p><p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">960712</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">衛署食字第</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">0960403113</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">號公告 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">壹、前言 </span></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">肥胖症是指身體由於生理或生化機能之改變而引起體內脂肪過度沉積，造成體重增加之病症。WHO＆FDA已經於1996年將肥胖列為慢性疾病之一，強調「維持理想體重」之重要性。而肥胖症可分為以下兩種： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、單純性肥胖(simple obesity)：又可分為體質性肥胖和獲得性肥胖兩種。體質性肥胖是指脂肪細胞數目較多所引起之肥胖症，常見於兒童時期之肥胖。另外，獲得性肥胖則是指脂肪細胞增大所引起之肥胖，常見於成年時期之肥胖症。而95%以上之肥胖症是屬於單純性肥胖症。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、續發性肥胖(secondary obesity)：由於內分泌或代謝性疾病等所引起之肥胖症，亦稱為症狀性肥胖(symptomatic obesity)。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一般而言，保健食品可做為不易形成體脂肪所應用之原理如下： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、調節體內脂質分解作用-活化激素敏感性脂解酶(hormone-sensitive lipase)：不易形成體脂肪之過程就是體內脂肪動員作用之過程。許多不易形成體脂肪食品乃是利用其中可以促進脂肪組織分解之物質，減少體脂肪，以達到體重降低之目的。而身體中存在於脂肪組織之激素敏感性脂解酶(hormone-sensitive lipase)，可以促進脂肪組織中三酸甘油酯(triglyceride, TG)之分解，乃是脂肪分解作用之關鍵酵素。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、調節消化道消化及吸收之功能：不易形成體脂肪食品中亦有許 多可以影響消化道消化及吸收之物質，藉此作用減少營養素之吸收，例如：抑制胰脂解酶之分解作用，減少腸道中脂質之分解；或抑制胰澱粉酶和雙醣酶之活性，減 少澱粉和雙醣類之消化分解；或促進消化道蠕動，使食物快速通過，減少營養素之消化與吸收等。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">由於續發性肥胖多因內分泌失調或代謝異常所致，影響因素甚多。因此，本功能評估方法以單純性肥胖症為對象，評估保健食品之不易形成體脂肪功能。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">貳、評估食品是否具有不易形成體脂肪功能之檢測方法 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、動物實驗 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">原理 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">原理一：以高熱量飼料誘發實驗動物之肥胖症後，投與受試物，並利用各種評估指標判定。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (2)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">原理二：同時投與高熱量飼料與受試物，並利用各種評估指標判定。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗材料與方法 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗動物 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10~12</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">週齡之雄性SD、Wistar大白鼠或小白鼠。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (2)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗分組及飼養方法 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 依照上述實驗原理之不同，可進行以下兩種分組方式： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 原理一之分組：以組間平均體重無顯著差異為原則，將實驗動物分為對照組(control group, C)及高熱量組(high energy group, HE)。C組以正常飼料飼養，而HE組以高熱量飼料飼養(參考例：大白鼠固型飼料47%、玉米油8%、煉乳44%)(Ricci and Levin, 2003; Levin and Dunn-Meynell AA, 2002)。飼養至少4週後，確定HE組之體重顯著高於C組20%後(p<0.05)，C組繼續以正常飼料飼養，HE組再依照有無投與受試物以及投與劑量之高低分成三組。其中一組為不投與受試物之組(HE(-))，另外根據受試物之人體每日每公斤建議量之1倍及2~5倍之劑量分成HE(1x)及HE(2~5x)兩組，每組至少8隻實驗動物。受試物之投與可以添加於飼料或以胃管灌食。再飼養至少4週後，犧牲實驗動物，進行各項分析。分組之方法如下圖： </span></p><p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><img style="width: 665px; height: 159px;" alt="." src="../Files/images/law/BF01.jpg"></img> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">原理二之分組：以組間平均體重無顯著差異為原則，將實驗動物分為對照組(C)、不投與受試物之高熱量組(HE(-))，以及根據受試物之人體每日每公斤建議量之1倍及2~5倍劑量之HE(1x)及HE(2~5x)等四組。受試物之投與可以添加於飼料或以胃管灌食。飼養至少4週後，犧牲動物，進行以下各項分析。分組之方法如下圖： </span></p><p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><img alt="" style="width: 543px; height: 149px;" src="../Files/images/law/BF02.jpg"></img></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">關於添加劑量之算法，依據體重60kg之成人除以受試物之每日人體建議攝取量，即可得每公斤體重之建議攝取量。再乘以實驗動物相對於人體之代謝係數，即可得該實驗動物每日之攝取劑量。大白鼠相對於人體之代謝係數為6.25，小白鼠為9.01(苗, 1997)。計算式表示如下： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">大白鼠每公斤體重之攝取劑量＝人體建議攝取量÷體重60kg×6.25</span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小白鼠每公斤體重之攝取劑量＝人體建議攝取量÷體重60kg×9.01 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (3)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測量項目及方法 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">※</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">安全性指標 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">A. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">必測項目 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(a) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血脂質─三酸甘油酯、非酯化游離脂肪酸、總膽固醇、低密度脂蛋白及高密度脂蛋白膽固醇濃度 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗動物禁食12小時後，以乙醚麻醉，收集腹腔大動脈的血液離心後，利用酵素法及比色原理測量血中脂質濃度。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(b) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">肝臟脂質─三酸甘油酯、總膽固醇濃度 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">於腹腔動脈採血結束後，以生理食鹽水沖洗後，以Folch等人的方法萃取脂質後，測量肝臟三酸甘油酯與總膽固醇濃度(Folch et al, 1957) 。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(c) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血糖 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗動物禁食12小時後，以乙醚麻醉，收集腹腔大動脈的血液後，利用酵素法及比色原理測量濃度血糖濃度。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(d) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">肝功能─血中GOT、GPT活性 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用酵素法及比色原理測量血中GOT及GPT活性。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(e) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">腎功能─血中尿酸、肌酸酐濃度 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用酵素法及比色原理測量血中尿酸及肌酸酐含量(Kassieer, 1971; Tanganelli et al, 1982)。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> B. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">必測項目 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(a) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血中酮體濃度 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗動物禁食12小時後，以乙醚麻醉，收集腹腔大動脈的血液後，利用酵素法及比色原理測量濃度酮體濃度。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(b) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">電解質平衡狀態─血中鈉、鉀濃度 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用酵素法及比色原理測量血中鈉及鉀的含量(Berry et al, 1988; Berry et al, 1989)。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> ※</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">功效性指標 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分為必測項目及選測項目。必測項目為必定要測量之項目，而選測項目則可依照受試物之特性及不易形成體脂肪原理，選擇測量之項目。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">A. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">必測項目 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(a) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">體重 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗期間定期測量老鼠體重，比較實驗開始時與實驗結束時之體重。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(b)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">攝食量及食物利用率 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">記錄每日之飼料攝取量，於實驗末計算食物利用率(feed efficiency)，計算公式如下： </span></p><p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Feed efficiency</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">＝(weight gain ÷food intake) × 100%</span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(c)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">體脂肪量 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">取出實驗動物腎周圍及睪丸周圍之脂肪組織後秤重。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> B. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">選測項目 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(a) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">脂肪細胞數目及大小 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">取下脂肪組織，判定脂肪細胞之數目以及大小。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(b) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">脂肪組織之脂解<span style="letter-spacing: -1pt;">酉每</span>活性 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">取0.1g睪丸脂肪組織，以生理鹽水洗淨後，用濾紙吸乾水分，秤重。然後，以均質機將脂肪組織均質化並離心後，取上清液，利用比色之方法進行分析(Morimoto et al, 2001; Morimoto et al, 1999)。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(c) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">其他 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">欲進一步證實受試物之特性或其不易形成體脂肪作用機轉時，可以增加相關測量項目。例如：脂蛋白脂解酶(lipoprotein lipase)活性等。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(4)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">統計方法 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">統計分析方法則可用ANOVA或其他科學數據常用之統計分析法，分析組間各項數值之差異性，並以<em>p </em>< 0.05表示具有統計上的差異。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 3. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">結果判定 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以安全性指標作為判定實驗動物在無損害健康之情況下，投與受試物後，其體重及體脂肪均顯著降低者(<em>p </em>< 0.05)，則可判定此受試物在動物實驗中具有不易形成體脂肪效果。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、人體實驗 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">原理 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以單純性肥胖症患者為實驗對象，攝取受試物後，利用各種不易形成體脂肪指標評估其不易形成體脂肪效果以及觀察受試物對身體有無不良之影響。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗材料及方法 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">樣本篩選條件 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體實驗必須委託國內外大學食品、營養、醫學等相關研究所、醫學中心執行，需有醫師參與，並遵循衛生主管機關對人體實驗有關之相關規定。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">進行人體的臨床試驗之前應經過人體試驗委員會通過才能加以進行。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">參與不易形成體脂肪試驗者必須符合以下條件： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">※BMI≧27</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之單純性肥胖者 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">※</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">無心臟、肝臟、腎臟、內分泌及其他器官之重大疾病者 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">※</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">非精神病患者 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">※</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">沒有服用藥物 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗分組及進行方法 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">可採用自身對照或組間對照之方式，根據受試者之年齡、性別、身高、體重、BMI、體脂肪以及相關之基本資料分為對照組及實驗組。每組必須大於10人，且必須採用單盲或雙盲方法進行實驗。實驗期間至少4週。受試物之攝取方式可以分成以下兩種： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">※</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">非替代飲食之受試物：實驗組之受試者每天依照推薦之方式及建議量攝取受試物，對照組則給予安慰劑。另外，為排除飲食因素之影響，受試者不改變原來的飲食習慣。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">※</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">替代飲食之受試物：受試者每天依照推薦之方式及建議量攝取受試物。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測定項目及方法 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">※</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">安全性指標 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">A. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">必測項目 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(a) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一般狀況─精神狀況、睡眠、厭食、腸胃症狀、血壓、脈搏、呼吸次數 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">觀察並記錄受試者在實驗期間之精神狀況、睡眠、厭食以及有無其他腸胃症狀等。並定期測量血壓、脈搏及呼吸次數等。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(b) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血液常規檢查─紅血球及白血球細胞數目、血紅素、血容比、平均紅血球體積 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">定期抽血測量血中紅血球細胞數目、白血球細胞數目、血紅素、血容比、平均紅血球體積等項目。其測定方法，可由實驗室用公認之方法自行分析，或由教學醫院利用血液生化自動分析儀器分析。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(c) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血液生化分析－血脂質、血糖、肝功能、腎功能、甲狀腺功能 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">定期抽血測量血脂質(TG、TC、free fatty acid、LDL-C及HDL-C)、血糖、肝功能(GOT、GPT、g-GT、白蛋白)、腎功能(尿素氮、肌酸酐、尿酸)、甲狀腺功能等項目。其測定方法，可由實驗室用公認之方法自行分析，或由教學醫院利用血液生化自動分析儀器分析。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(d) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">飲食紀錄 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗前、中期及後期等三個時期必須對受試者進行三天之飲食紀錄，排除飲食習慣因子影響實驗數據之可能性。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">B. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">選測項目 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(a) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血液生化分析－血中酮體濃度及電解質平衡狀態 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">定期抽血測量血中酮體以及電解質(鈉、鉀)等項目。其測定方法，可由實驗室用公認之方法自行分析，或由教學醫院利用血液生化自動分析儀器分析。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(b) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">尿液檢查─酸鹼值、尿蛋白、尿糖 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">定期收集受試者尿液分析酸鹼值、尿蛋白及尿糖等項目。可由實驗室用公認之方法自行分析，或由教學醫院利用血液生化自動分析儀器分析。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(c) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">心肺功能檢查─心電圖、肺功能檢查 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">定期檢測受試者之心臟功能及肺功能。心臟功能以心電圖偵測，肺功能以肺活量、一秒用力吐氣量等項目判定。建議由醫院醫事技術人員負責檢測及判讀。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">※</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">功效性指標 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(a) BMI</span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">定期測量受試者之身高及體重，計算BMI，觀察其變化。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(b) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">腰臀比 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">定期測量受試者之臀圍及腰圍，求出腰臀比。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(c) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">體脂肪 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">定期測量受試者之體脂肪含量。可用三頭肌或肩胛骨皮下脂肪厚度表示，亦可利用生物電阻原理或其他相關之儀器測量。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(4)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">統計方法 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">統計分析方法則可用student’s t-test或其他科學數據常用之統計分析法，分析組間各項數值之差異性，並以<em>p </em>< 0.05表示具有統計上的差異。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 3. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">結果判定 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗組自身比較或與對照組比較，以安全性指標判定受試者在攝取受試物後，於無損害健康狀態之下，BMI、體脂肪及腰臀比等均有顯著降低者(<em>p </em>< 0.05)，可判定在人體實驗具有不易形成體脂肪效果。</span></p><br></br><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">參、參考文獻 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Berry MN, Mazzachi RD, Pejakovic M and Peake MJ (1988) Enzymatic determination of sodium in serum. Clin. Chem. 34: 2295-2298. </span></span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Berry MN, Mazzachi RD, Pejakovic M and Peake MJ (1989) Enzymatic determination of potassium in serum. Clin. Chem. 35: 817-820. </span></span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Floch J, Lees M and Stanley GHS (1957) A simple method for the isolation and purification of total lipids from animal tissue. J.Bio.Chem. 226: 497-502. </span></span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Huang PC, Yu SL, Lin YM and Chu CL (1992) Body weight of Chinese adults by sex, age and body height and criterion of obesity based on body mass index. Nutr. Sci. J. 17: 157-172. </span></span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Kassirer JP (1971) Clinical evaluation of kidney function--tubular function. New Eng. J. Med. 285: 499-502. </span></span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Levin BE and Dunn-Meynell AA (2002) Reduced central leptin sensitivity in rats with diet-induced obesity. Am. J. Physiol.-Regul. Integr. Comp. Physiol. 283: R941-948. </span></span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">7.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Lindsted K, Tonstad S and Kuzma JW (1991) Body mass index and patterns of mortality among Seventh-day Adventist men. Int. J. Obes. 15: 397-406. </span></span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">8.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Lott JA, Patel ST, Sawhney AK, Kazmierczak SC and Love JE Jr (1986) Assays of serum lipase: analytical and clinical considerations. Clin. Chem. 32: 1290-1302. </span></span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">9.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Manson J E, Stampfer MJ, Hennekens CH and Willett WC (1987) Body weight and longevity. A reassessment. JAMA 257: 353-358. </span></span></p><ol> <li><span style="color: rgb(0, 0, 0);">Miao MS (1997) Experimental animals and the technique, pp127-132, China Renmin Press. </span></li> <li><span style="color: rgb(0, 0, 0);">Morimoto C, Kameda K, Tsujita T and Okuda H (2001) Relationships between lipolysis induced by various lipolytic agents and hormone-sensitive lipase in rat fat cells. J. Lipid Res. 42: 120-127. </span></li> <li><span style="color: rgb(0, 0, 0);">Morimoto C, Sumiyoshi M, Kameda K, Tsujita T and Okuda H (1999) Relationship between hormone-sensitive lipolysis and lipase activity in rat fat cells. J. Biochem. 125: 976-981. </span></li> <li><span style="color: rgb(0, 0, 0);">Ricci MR and Levin BE (2003) Ontogeny of diet-induced obesity in selectively bred Sprague-Dawley rats. Am. J. Physiol.-Regul. Integr. Comp. Physiol. 285: R610-618. </span></li> <li><span style="color: rgb(0, 0, 0);">Tanganelli E, Prencipe L, Bassi D, Cambiaghi S and Murador E (1982) Enzymatic assay of creatinine in serum and urine with creatinine iminohydrolase and glutamate dehydrogenase. Clin. Chem. 28: 1461-1464. </span></li> <li><span style="color: rgb(0, 0, 0);">The nutrition and health survey in Taiwan (NAHSIT) from 1993 to 1996 (1998) Department of Health, Taiwan, R.O.C. </span></li></ol><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> | 2007-07-12 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2219&type=0 |
| 1416828 | 食品輸入及查驗登記 | 法規命令 | 健康食品之輔助調整過敏體質功能評估方法 | <p style="text-align: center;"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">健康食品之輔助調整過敏體質功能評估方法 </span></strong></p><p style="text-align: right; margin-bottom: 10pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">960712</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">衛署食字第</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">0960403113</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">號公告 </span></p><p style="margin-bottom: 10pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">壹、前言 </span></p><p style="text-indent: 27pt; margin-bottom: 10pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">健康食品的「輔助調整過敏體質」功能評估，是減少過敏免疫反應之功能評估。所謂降低過敏免疫反應，針對不同過敏型式有各種過敏反應的指標，例如：降低血清過敏抗體含量、降低發炎反應、減少過敏反應相關細胞激素或介質的分泌、調節</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">T</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞分泌細胞激素、降低呼吸阻力等。但必須在不影響正常免疫反應的情況下，對過敏指標有減輕作用，對健康才有助益。若以動物實驗可以過敏原致敏動物，再進行抗原特異性免疫反應的評估。至於人體的改善過敏的評估，可由正常人與過敏傾向的人分別進行。 </span></p><p style="margin-bottom: 10pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">貳、實驗方法 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、動物實驗 </span></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗動物：建議選用小鼠，常用的</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Balb/c</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">或是</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">B6</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小鼠皆可，</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6-8</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">週大，雄鼠或雌鼠皆可，每組隻數為單一性別至少</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">隻。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）致敏小鼠 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本動物實驗之過敏免疫反應是以腹腔注射過敏原的模式進行，採用過敏原作為抗原，可以氫氧化鋁作為佐劑</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(adjuvant)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，在注射抗原前及注射抗原一週後以眼窩採血，取得血清進行抗原特異性抗體濃度之分析，確立動物過敏模式之建立，必要時須致敏三至四次。對於呼吸道過敏之動物模式，宜另以噴霧致敏法使從呼吸道接觸過敏原，鼻腔過敏之動物模式宜以鼻腔接觸過敏原等各種不同過敏動物模式。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血液抗體濃度 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">可利用</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">sandwich-ELISA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">免疫呈色反應法或</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Radial immunodiffusion (RID)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">法，定量血清中免疫球蛋白</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">IgE</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">IgG</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">IgM</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">IgA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">和總抗體含量 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用免疫呈色反應法測定免疫球蛋白濃度：將血清加入表面已覆蓋免疫球蛋白抗體的</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">96</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">孔盤中，靜置反應後，再加入標有呈色酵素的抗體作用，最後加入呈色劑並與標準值對照，經由可見光吸光測定分析計算便可以算出免疫球蛋白濃度。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">RID</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">方法為：將血清放入培養孔中，靜置</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">24</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">至</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">48</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小時後，再測量其直徑大小，與標準值對照，算出免疫球蛋白濃度。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">過敏原誘發的特異性抗體產生 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用免疫呈色反應法測定抗原特異性免疫球蛋白濃度：將血清加入表面已覆蓋過敏抗原的</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">96</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">孔盤中，靜置反應後，再加入標有呈色酵素的抗老鼠</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">IgE</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">IgG<sub>1</sub></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">或等抗體作用，最後加入呈色劑並與標準值對照，經由可見光吸光測定分析計算便可以算出免疫球蛋白濃度。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">脾臟或是淋巴結細胞增生反應 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞增生能力即指免疫細胞受到刺激時，能夠增生的能力。故增生能力之表示，以添加裂殖素後，細胞增生的數值為未添加裂殖素時數值的倍數，稱為增生指數</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(Stimulation Index)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，簡稱</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">S. I.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本實驗的細胞增生的刺激物須包括過敏原和裂殖素，</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">T</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞須以過敏原刺激培養，另可使用如</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">ConA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">PHA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">等裂殖素或抗</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">CD3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">抗體的刺激劑，以分析</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">T</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞的增生反應。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">B</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞須以過敏原刺激培養，另可使用如</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">LPS</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">來刺激，分析</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">B</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞的增生反應。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">進行步驟： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (1) <sup>3</sup>H-thymidine</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">嵌入法 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本方法較靈敏，將脾臟細胞</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2x 10<sup>6</sup>/ml</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">置於</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">96</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">孔盤，再加入</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">RPMI</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">培養基或分別添加有</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">LPS</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Con A</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">PHA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">等細胞裂殖素的培養基。於</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">37</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">℃</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二氧化碳無菌培養箱培養兩天後，加入</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">μ</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Ci/well <sup>3</sup>H-thymidine</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，繼續培養</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 20</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小時後，以細胞收集儀收集細胞於濾紙上，濾紙風乾後以閃爍計數儀測</span><sup><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span></sup><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">H-thymidine</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">含量，計算細胞增生能力。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (2) MTT</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">法 </span></p><p style="margin: 0cm 0cm 10pt 3pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">MTT</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的 測定方法，是利用細胞本身的酵素對受質的作用，產生顏色的變化，再進一步測定其吸光值。如果細胞受到細胞裂殖素的刺激，增生越多，則活的細胞愈多，酵素的 活性就會較高，可以測到較高的吸光值。利用此一原理，也可以來測定細胞的增殖反應，但是此種測定方法通常對附著性細胞的準確度較高，對懸浮性細胞則較不理 想，細胞數與吸光值的直線相關有飽和現象，吸光值無法代表細胞數值，以致較不靈敏，進行本實驗時應特別注意。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (3) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">螢光流體計數儀來測定</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">DNA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的染色 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用螢光染色的方法來分析細胞是否受到刺激，細胞核內的</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">DNA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">是否有任何變化，可以利用</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">bromodeoxyuridine (BrdU) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的方法來染色。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">BrdU</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的方法則需要再加上一個抗</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">BrdU</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的單株抗體加上螢光，才能利用螢光流體計數儀來加以分析。為了進一步分析是那些細胞的</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">DNA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">有增加的變化，可以同時對這些細胞進行表面標記的分析。如利用抗</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">CD3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">及抗</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">B220</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">抗體先行染色，再將細胞加以固定，然後進行</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">DNA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的染色。對細胞的表面標記及細胞內的</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">DNA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">螢光使用不同波長的螢光，以便能夠在儀器上能對這兩群不同的細胞進行分析。如果能夠達到此一目的，便能夠不需要將細胞分離出就可以知道是那些細胞受到活化。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞激素分泌實驗 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將分離出的淋巴球以</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5x10<sup>6</sup>/ml</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的濃度置於</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">24-</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">孔盤中，利用已經定量過的過敏原、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Con A</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">或抗</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">CD3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">抗體來刺激這些淋巴球。經過</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">24</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">到</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">48</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小時的培養後，將上層液離心下來，以測定其細胞激素製造的量。在取得足夠檢體以前，可將其它檢體先保存在</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">-70</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">℃</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，等到檢體足夠時再一起測試。細胞激素的測定是利用</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">sandwich-ELISA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">法。先將抗細胞激素的抗體先覆蓋在</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">24-</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">孔盤上，在</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">℃</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">靜置一晚，在進行實驗前先以</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1% PBS-BSA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">處理清洗去多餘抗體。再加入測定的樣品至</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">24-</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">孔盤，於室溫</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小時後加入</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">biotin</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">聯結的抗細胞激素抗體。兩小時的室溫靜置後，加入</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">avidin</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">聯結過氧化酵素（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">avidin-linked peroxidase</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">），再靜置二個小時後加入受質以呈色。上述的裂殖素的濃度及刺激時間在實驗進行之前都應先測定其最適當的濃度，並以已知濃度的細胞激素作為對照。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">呼吸道肺沖洗液之分析 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">發炎細胞數量及種類分析，如：嗜伊紅性白血球、中性白血球、單核球及淋巴球等 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">犧牲鼠隻後，剪開氣管露出小洞，以靜脈置留管插入氣管，軟管綁緊後，以生理食鹽水沖洗肺部</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">次，回收肺沖洗液放入離心管離心，取上清液保存待分析。下層細胞以含</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">BSA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">生理食鹽水溶開，經</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">trypan blue dye exclusion</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">法染色，以細胞計數器計算所有存活白血球數目。裝置好玻片後，取細胞液置於</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">cytospin </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">離心管，</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">cytospin</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">後取下載玻片風乾，取</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Liu A</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">染劑染色</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">30</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">秒，從背面以水龍頭沖去多餘染劑，風乾，取</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Liu B</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">染劑染色</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">60 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">秒，再沖去多餘染劑，風乾，觀察染色成果。以阿拉伯膠封片，以油鏡判讀至少五個視野之細胞或總數</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">200</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">個以上之細胞組成，計算判讀細胞所佔總細胞之數目。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">發炎相關介質分析，如：組織胺、細胞激素及趨化激素 </span></p><p style="margin-bottom: 12pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組織胺可以</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">HPLC</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">方法分析，唯樣品中組織胺回收率較低，目前組織胺定量多以市售的組織胺測定試劑組分析。細胞激素與趨化激素分析方法如前所述。</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">肺功能測定或其他過敏相關有效之指標測定 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">氣喘疾病模式：呼吸道阻力、呼吸敏感度 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每隻小鼠在最後一次吸入式致敏的隔天進行肺功能測定，使用</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">whole body plethysmography (Buxco)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，以噴霧的方式依序吸入</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分鐘的</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.125</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6.25</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">12.5</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">25 mg/mL methacholine</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，再分別測定</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分鐘，記錄肺功能指標</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Penh (Enhanced Pause) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">值。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">鼻炎疾病模式：打噴嚏、鼻阻力、鼻內面積、抓鼻次數等 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">打噴嚏、抓鼻次數等可以抗原溶液滴入小鼠鼻腔內，於滴入性致敏後計數</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分鐘內小鼠打噴嚏或抓鼻次數，唯此計數方法因個人判斷差異性較大，須多人重複計數。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">其他病症：其他有效評估工具 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">自然殺手細胞活性 </span></p><p style="margin-bottom: 10pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為測定實驗動物之自然殺手細胞的活性，先培養自然殺手細胞的標的細胞（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">YAC-1 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞株）。將</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">YAC-1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞與</span><sup><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">51</span></sup><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Cr</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">先在一起培養約</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小時，將殘餘在試管中的</span><sup><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">51</span></sup><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Cr</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">除去。再加入不同數目的單核細胞與已經與</span><sup><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">51</span></sup><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Cr</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">培養過的標的細胞一起培養，培養一段時間後取出上清液，以γ</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">-counter</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">內計算其放射強度。在實驗的過程中，利用</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">NP-40</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">或是</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">HCl</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將細胞破壞，以取得</span><sup><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">51</span></sup><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Cr</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的最高釋放值。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 實驗值－背景值 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">計算公式＝ </span><s><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></s><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">× </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">100 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">﹪ </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 最高釋放值－背景值 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">除了上述傳統方法，目前亦有以</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">FAScan</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分析法，可參照所使用的相關試劑與儀器操作流程，但須明列數據計算方式與表示方法。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">7. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">吞噬細胞活性 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">吞噬細胞可以分別測定單核球</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(monocyte)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">或是中性白血球的吞噬能力，目前可以分別利用吞噬細菌如</span><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">E. coli</span></em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">或酵母菌等方法來加以測定，也可以利用已標記好的</span><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">E. coli </span></em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">如螢光</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，在細胞吞噬後利用螢光流體計數儀來加以分析。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、人體的臨床試驗 </span></p><p style="margin-right: -7.7pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">必須委託國內外大學食品營養、醫藥等相關研究所、醫學中心或其他中央衛生主管機關認可之研究機構執行，需有醫師參與，並遵循衛生單位對保健食品人體實驗有關之相關規定。 </span></p><p style="margin-right: -7.7pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體試驗的過敏免疫功能評估，原則上與動物的評估近似，惟進行人體的臨床試驗之前應經過人體試驗委員會通過才能加以進行。 </span></p><p style="margin-right: -7.7pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">受試者分對照組（不吃待測樣品）、實驗組（分二至三組劑量），分別在實驗前後採血液，測定抗體，並分離周邊血液單核細胞，進行以下實驗。同時，建議由至少一家以上之試驗中心進行試驗以求公允。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">過敏免疫反應指標 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以下分析方法與動物實驗部分方法相同，唯須使用分析人類的試劑。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">總</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">IgE</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">抗體與過敏抗原特異性</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">IgE</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">抗體之測定 </span></p><p style="margin-bottom: 10pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">對受試者進行採血後，血清部分可利用</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">sandwich-ELISA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">免疫呈色反應法或</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Radio immunodiffusion (RID)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">法，定量血清中免疫球蛋白</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">IgE</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">總抗體含量，建議同時測定</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">IgG</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">IgM</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">IgA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的含量，觀其是否有所變化，分析方法如前所述。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">過敏抗原特異性增生反應 </span></p><p style="margin-bottom: 10pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">對受試者進行採血後，以</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Percoll</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">梯度法分離得淋巴球，如前所述，以適當濃度之裂殖素，常見或特定過敏原刺激後，分析其細胞增生能力。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">過敏抗原特異性細胞激素分泌 </span></p><p style="margin-bottom: 10pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">同前，以</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Percoll</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">梯度法分離得淋巴球，如前所述，以適當濃度之裂殖素，常見或特定過敏原刺激後，收集上清液分析其細胞激素含量。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">周邊血液單核細胞分離培養，進行發炎介質分析 </span></p><p style="margin-bottom: 10pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">同前，以</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Percoll</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">梯度法分離得淋巴球，如前所述，以適當濃度之單核球裂殖素，常見或特定過敏原刺激後，收集上清液分析其發炎介質含量。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5.</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">發炎細胞計數，如：嗜伊紅性白血球之數量及比例 </span></p><p style="margin-bottom: 10pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">同前，以</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Percoll</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">梯度法分離得淋巴球顆粒球，如前所述計數細胞。 </span></p><p style="margin-bottom: 10pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">臨床症狀評估 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">肺功能檢查 </span></p><p style="margin-bottom: 10pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">受試者有氣喘病症時，需進行呼吸道阻力、呼吸道敏感度評估。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">鼻炎 </span></p><p style="margin-bottom: 10pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">評估內容包含症狀分數</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依據症狀評分表進行評分</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、鼻阻力及鼻內面積。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">異位性皮膚炎 </span></p><p style="margin-bottom: 10pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">症狀分數評估。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">其他 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">包含受試者自評及醫師評估等。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">參、結果判定之基準 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">判定的基準原則上依據上述實驗項目及方法進行相關研究，統計分析有意義者判定其功能。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> | 2007-07-12 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2220&type=0 |
| 1416829 | 食品輸入及查驗登記 | 法規命令 | 健康食品之調節血糖功能評估方法 | <p style="text-align: center;"><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">健康食品之調節血糖功能評估方法 </span></strong></p><p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">960718</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">衛署食字第</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">0960403114</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">號公告修正 </span></span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">壹、前言 </span></strong></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">根據統計，全球罹患糖尿病的人數高達</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.35</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">億</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">~1.6</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">億。以美國、加拿大為例，糖尿病就位居該國十大死因的第三位，僅次於心血管疾病及癌症之後。在我國，根據本署的統計，糖尿病居十大死因的第四位。台灣地區的糖尿病型態以第二型糖尿病</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(type 2 DM)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為主，約佔罹患率的</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">95%</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">左右。從罹患情形來看，居住都市者明顯高於居住鄉村者，體型肥滿者亦有此較高的傾向，顯示糖尿病是都市化、工業化的一種文明病。 </span></span></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">糖尿病的病症除了有過高的血糖濃度及明顯的尿糖外，糖尿病最可怕的是會引起一些併發症，如視網膜症、腎症、神經 障害、乃至於腦及循環系統的障害。因此如何控制血糖，使血糖調節到一定的濃度以避免併發症的發生則是糖尿病控制的原則之一。到目前為止，糖尿病的治療基本 上有三大方法，分別是</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">飲食療法</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">運動療法</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">藥物療法，其中以飲食療法為最基本也是最重要的療法。據估計，約</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">50% </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以 上的患者可以因良好的飲食療法而改善病情。此外，在進行藥物療法時，飲食療法亦非常重要。如果沒有適當的飲食療法配合，藥物也將無法發揮其功能。因此對糖 尿病患者而言，如何透過良好的飲食療法使血糖濃度得到良好的控制是最基本也是最重要的課題。在可見的未來，糖尿病患者必將逐年上升，因此如何透過健康食品 的研究與開發，使患者的生活品質及健康得到更好的保障應該是政府、學界與業者共同努力的目標。 </span></span></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血液中主要醣類為葡萄糖。由實驗動物模式或人體試食實驗的 研究，經由觀察空腹血糖值、葡萄糖耐量、飲食耐量、醣化血色素或其他一般生化分析等項目，可瞭解受試物是否具有調節血糖作用。廠商除提供與其產品相關之資 料與文獻，以佐證該產品或其部分原料可能具有調節血糖作用之功能外，必須針對擬以「健康食品」上市之產品，進行下列所規定之「動物實驗」或「人體試食試 驗」。若所提產品的相關科學研究證據不甚明確時，宜同時進行「動物實驗」和「人體試食試驗」以加強證據之可信度。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">貳、實驗項目與實驗方法</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、動物實驗</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗動物 </span></span></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">使用高血糖動物，雌雄均可，但須使用單一性別，</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">週齡以上之小鼠</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (mouse) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">或大鼠</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (rat)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，每組</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">8</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">隻以上。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">給受試物的時間和劑量分組 </span></span></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以長期</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(14</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">天以上</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">口服方式投予受試物；受試物劑量</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(g/kg)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">除對照組外，需有</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">個劑量組以上，其中</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">個劑量（每公斤體重克數）應相當於人體推薦攝取量之</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5-10</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">倍左右。受試物之給予依下列不同實驗動物模式，在血糖變異之前及之後進行。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗方法 </span></span></p><p style="text-indent: 6.75pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗動物 </span></span></p><p style="text-indent: 13.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">遺傳性自發高血糖動物 </span></span></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">此類動物包括：</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">肥胖非胰島素缺乏型動物，例如：肥胖小鼠</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(ob/ob)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、糖尿病小鼠</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (db/db)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">及肥胖黃小鼠</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(A<sup>vy</sup>)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">；</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2<sup> </sup></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">非肥胖型動物，例如：</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">BB</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">大鼠及中國倉鼠</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (<em>Cricetulus griseus</em>)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。 </span></span></p><p style="text-indent: 13.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">化學物誘導糖尿病動物 </span></span></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">常用的化學物為</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Streptozotocin</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（簡稱</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">STZ</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">STZ</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">溶於生理食鹽水，並含有檸檬酸鈉</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (10 mM) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為緩衝</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (pH 4.5)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，以靜脈</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(25~55mg/kg)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">或腹腔</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(55~75mg/kg)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">注射方式給予動物（小鼠或大鼠）。待一星期後，採血測量隔夜空腹（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">17~24</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小時）血糖值，若達或超過</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">13 mM (230+10 mg %) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">時，則視為有糖尿病。 </span></span></p><p style="text-indent: 13.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">其他動物模式 </span></span></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">例如使用非胰島素依賴型</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第二型</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">糖尿病動物：給予實驗動物</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">STZ(65 mg/kg)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">加上</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Nicotinamide (230 mg/kg)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。若達或超過</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">13 mM (230+10 mg %) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">時，則視為有糖尿病。 </span></span></p><p style="text-indent: 6.75pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">調節血糖作用之測試 </span></span></p><p style="text-indent: 13.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">空腹血糖值測定 </span></span></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">高血糖動物給予受試物一定時間後，採血測定隔夜空腹血糖值。測定方法目前常用的是酵素法，有下列三種情形： </span></p><p style="text-indent: -13.5pt; margin-left: 19.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">葡萄糖氧化酵素法</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(glucose oxidase assay)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">：葡萄糖經葡萄糖氧化酵素</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(glucose oxidase)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">催化作用而被氧化成葡萄糖醛酸和</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">H<sub>2</sub>O<sub>2</sub></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，再經由</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">H<sub>2</sub>O<sub>2</sub></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的測定而求出血糖濃度。 </span></span></p><p style="text-indent: -20.25pt; margin-left: 20.25pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">己糖激酵素法</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(hexokinase assay)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">：葡萄糖在</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">ATP</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">存在下受己糖激酵素</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(hexokinase) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">催化成葡萄糖</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">-6-</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">磷酸鹽</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (G-6-P)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。再經由</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">G-6-P</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">與</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">NADP<sup>+</sup></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">反應生成之</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">NADPH</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的測定，即可定量出血糖濃度。 </span></span></p><p style="text-indent: -6.75pt; margin-left: 12.75pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">葡萄糖去氫酵素法</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(glucose dehydrogenase assay)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">：葡萄糖與</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">NAD(P)<sup>+</sup></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">經葡萄糖去氫酵素</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(glucose dehydrogenase)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">作用生成</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">NAD(P)H</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。再經由</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">NAD(P)H</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">量的 測定，即可定量出血糖濃度。 </span></span></p><p style="text-indent: 6.75pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">葡萄糖耐量測定</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(Glucose tolerance test)</span> </span></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以口服</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1 g/kg)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、靜脈注射</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(0.5 g/kg)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">或腹腔注射</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(0.5 g/kg)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">方式給予實驗動物葡萄糖，然後分別在給糖前及給糖後的</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">30</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">60</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">90</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">120</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">和</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">180</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分鐘採血測定血糖值。 </span></span></p><p style="text-indent: 6.75pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">其他測定 </span></span></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">尿糖值、餐後血糖值、空腹及餐後血漿胰島素…等（應視產品特性及相關考量加測，以增強實驗報告之效力）。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">數據處理和結果判定 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依一般生物統計方法分析。根據試驗前後上述<ins cite="mailto:許朝凱" datetime="2006-09-13T13:58">空腹</ins>血糖值及葡萄糖耐量或飲食耐量後血糖（即餐後血糖）及葡萄糖耐量測定結果為統計上具顯著差異者（</span><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">p</span></em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><0.05</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">），可初步判定該受試物具有調節血糖作用。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、人體試食試驗</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">必須委託國內外大學食品營養、醫藥等相關研究所、醫學中心或其他中央衛生主管機關認可之研究機構執行，需有醫師參與，並遵循衛生單位對保健食品人體實驗有關之相關規定。 </span></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">進行人體的臨床試驗之前，應經過相關人體試驗委員會審核通過才能加以進行。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">受試者 </span></span></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">參加人體試食試驗之受試者為<ins cite="mailto:fschaoka" datetime="2007-01-29T14:10">血糖值偏高者或臨床上判定為輕微糖尿病症者</ins>且應本著自覺自願的原則。受試物組和對照組必須是同一年齡層次、同一性別，依照人體推薦攝取量給予受試物或安慰劑（外觀、味道、顏色等需與受試物一樣），受試期間</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">至</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">個月，且受試人數每組至少</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">20</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗方法 </span></span></p><p style="text-indent: 6.75pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">空腹</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">8</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小時後之葡萄糖耐量試驗或飲食耐量試驗 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">建議在整晚空腹至少</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">8</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小時後，次日上午以</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">75 g</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">葡萄糖或固定熱量飲食</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">約</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">250-350</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">大卡</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">方式給予受試者，然後分別在空腹及葡萄糖耐量試驗或飲食耐量試驗後</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">120</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分鐘採血測定血糖值。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">醣化血色素</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(glycosylated Hb) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測定 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">正常人血液約有</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3-6 %</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的血色素被醣化成</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">HbA<sub>1</sub>c</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，而糖尿病患者則隨血糖升高，</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">HbA<sub>1</sub>c</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">可能提高</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2-3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">倍。選用高血糖症之受試者試食受試物，觀察醣化血色素變化。參考之測定方法有下列幾種： </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">比色法：醣化血紅素經氧化、水解使變成為</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5-hydroxymethylfufural</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，此物再和</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2-thio-barbituric acid</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">產生顏色反應，比色而測得</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">HbA<sub>1</sub></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">電泳法：利用</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">agarose gel</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">pH 6.3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，進行血色素電泳分析。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">圓柱層析法：利用</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">KCN</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">和醣化血色素反應產生</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">CN-</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">醣化血色素，然後通過陽離子交換樹脂圓柱層析，在適當</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">pH</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">下，使醣化血色素先析出，以比色法測出各醣化血色素之百分比。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(4)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">陽離子交換高效液相層析法</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (HPLC</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">法</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">：利用</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">phosphate cyanide</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">緩衝液、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Bio-Rex 70</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">陽離子交換樹脂及</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">400 psi</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">壓力，分離各種</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">HbA<sub>1</sub></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一般生化測定 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血糖、血脂、血紅蛋白、總蛋白測定、尿酸和酮體…等（應視產品特性及相關考量加測，以增強實驗報告之效力）。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">數據處理和結果判定 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依一般生物統計方法分析。根據試驗前後上述空腹血糖或葡萄糖耐量後或飲食耐量後血糖（即餐後血糖）或醣化血色素試驗結果為統計上具顯著差異者（</span><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">p</span></em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><0.05</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">），即可判定該受試物具有調節血糖作用。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">參、參考文獻</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">Revers, R.R., Fink, J., Griffin, J.,Olefsky, J.M. and Kolterman (1984) Influence of hyperglycemia on insulin<sup>,</sup>s in vivo effects in type II diabetes . J. Clin. Invest. 73, 664-672. </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">Katz, J. and McGarry, J.D. (1984) The Glucose Paradox : is glucose a substrate for liver metabolism</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">？</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">J. Clin. Invest. 74, 1901-1909.</span> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">Kahn, C.R. (1985) Pathophysiology of diabetes mellitus: an overview. In Joslin</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">’</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">s diabetes mellitus. ed. Marble, A. et al., 12<sup>th</sup> ed., Lea & Febiger, Philadelphia.</span> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">Mordes, J.P. and Rossini, A.A. (1985) Animal models of diabetes mellitus. In Joslin</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">’</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">s diabetes mellitus. ed. Marble, A. et al., 12<sup>th</sup> ed., Lea & Febiger, Philadelphia.</span> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">Lopez, M.P., Gomez-Lechon, M.J. and Castell, J.V. (1991) Diabetes 40, 263-268. </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">Pagana, K.D. and Pagana, T.J. (1992) Mosbys diagnostic and laboratory test reference, Mosby-Year Book. </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">The Diabetes Control and Complication Trial (DCCT) Research Group (1995) Effect of intensive diabetes management on macrovascular events and risk factors in the diabetes control and complications trial. Am. J. Cardiol. 75, 894-903. </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">常用臨床檢驗手冊，許清曉編著，藝軒，</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">1996</span> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">Chen, H.D., Shaw C.K., Tsen, W.P., Chen, H.I., and Lee, M.L. (1997) Prevalence of diabetes mellitus and impaired glucose tolerance in aborigines and Chinese in eastern Taiwan. Diabetes Research and Clinical Practice 38, 199-205. </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">Masiello, P., Broca, C.,Gross, R., Roye,M., Manteghetti, M., Hillaire-Buys, D., Novelli, M. and Ribes, G. (1998) Experimental NIDDM: development of a new model in adult rats administered streptozotocin and nicotinamide. Diabetes 47, 224-229. </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">Laakso, M. and Lehto, S. (1998) Epidemiology of risk factors for cardiovascular disease in diabetes and impaired glucose tolerance. Atherosclerosis 137, S65-S73. </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">George, K. and Alberti, M.M. (1998) Impaired glucose tolerance: what are the clinical implications</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">？</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">Diabetes Research and Clinical Practice 40, S3-S8.</span> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">Position Statement from American Diabetes Association. (2004) Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care 27 (Suppl 1):S5-S14.</span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">Position Statement from American Diabetes Association. (2004) Standards of medical care in diabetes. Diabetes Care 27 (Suppl 1):S15-S35. </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> | 2007-07-18 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2217&type=0 |
| 1416830 | 食品輸入及查驗登記 | 法規命令 | 健康食品之調節血脂功能評估方法 | <!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD XHTML 1.0 Transitional//EN" "http://www.w3.org/TR/xhtml1/DTD/xhtml1-transitional.dtd"><html xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"> <head> <title>無標題文件</title> <meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=utf-8"></meta> <style type="text/css"> <!--body p {font-family: "標楷體";}--> </style> </head> <body> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 18pt;">健康食品之調節血脂功能評估方法</span></b><span style="font-family: 標楷體;"> </span></span></p> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">960718</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">衛署食字第0960403114號公告修正</span><span style="font-family: 標楷體;"> </span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">壹、前言</span></b><span style="font-family: 標楷體;"> </span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"> 2001</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">年，腦血管疾病與心臟疾病分佔國內十大死因的第二與第三位(1)，雖無論腦血管疾病或心臟疾病都是由多項因子交互作用所導致，但根據許多研究 資料顯示動脈粥狀硬化(Atherosclerosis)是導致這些血管疾病的最主要原因。在動物實驗，常以直接解剖或間接測<br> </br> 定的方式來探討動脈粥狀硬化的構致導因或危險因子程度；但在人體試驗，通常只能採間接的方式，主要常包括測定血清或血漿之各種脂質或脂蛋白 (Lipoproteins)的含量，以及其低密度脂蛋白(LDL)氧化程度或對氧化之敏感度，來評估其可能罹患動脈粥狀硬化的危險機率。 </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">血清脂質主要包括三酸甘油酯(Triacylglycerols)、膽固醇(Cholesterol)、磷脂質(Phospholipids)和游離脂肪酸(Free fatty acids)等。三酸甘油酯和膽固醇(70-75%以膽固醇酯型態存於血液中)無法溶解於水性的血漿中，故需藉由蛋白質和磷脂質等兩性乳化劑包圍在<br> </br> 外側而形成可親水性的脂蛋白顆粒，才能溶解於血漿中，而隨著血液循環運送至身體的各器官組織中。 </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">血漿中之脂蛋白依其顆粒大小或密度，可分為乳糜粒(Chylomicrons)、極低密度脂蛋白(Very low density lipoproteins；VLDL)、低密度脂蛋白(Low density lipoproteins，LDL)、高密度脂蛋白(High density lipoproteins; HDL)。人類血漿脂蛋白的物理特性和其<br> </br> 組成大致如表1(2)： </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體;"> </span><span style="font-family: 標楷體;">表1. 人類血漿脂蛋白的物理特性與組成（重量百分比） </span></span></p> <p> </p> <table width="511" style="border-width: 1pt; border-style: outset dashed dashed outset; border-color: currentcolor rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) currentcolor; margin: auto auto auto 57.2pt; width: 383.6pt;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr style="height: 56.05pt;"> <td valign="top" style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; width: 52.35pt; height: 56.05pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">脂蛋白 </span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 56.05pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">平均直徑 </span></p> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">(nm)</span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 56.05pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">密 度 </span></p> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">(g/ml)</span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 56.05pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">蛋 白 質 </span></p> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">(%)</span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 56.05pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">三酸甘油酯 </span></p> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">(%)</span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 56.05pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">膽 固 醇 </span></p> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">(%)</span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 56.05pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">磷 脂 質 </span></p> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">(%)</span></p> </td> </tr> <tr style="height: 19.65pt;"> <td valign="top" style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; width: 52.35pt; height: 19.65pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">乳糜粒 </span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 19.65pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">100-1000</span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 19.65pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"><0.95</span></p> </td> <td style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 19.65pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">1-2</span></p> </td> <td style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 19.65pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">87</span></p> </td> <td style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 19.65pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">3</span></p> </td> <td style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 19.65pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">8</span></p> </td> </tr> <tr style="height: 20.3pt;"> <td valign="top" style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; width: 52.35pt; height: 20.3pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">VLDL</span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 20.3pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">43</span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 20.3pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">0.95-1.006</span></p> </td> <td style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 20.3pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">10</span></p> </td> <td style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 20.3pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">55</span></p> </td> <td style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 20.3pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">17</span></p> </td> <td style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 20.3pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">18</span></p> </td> </tr> <tr style="height: 20.3pt;"> <td valign="top" style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; width: 52.35pt; height: 20.3pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">LDL</span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 20.3pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">24-26(3)</span></p> </td> <td style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 20.3pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">1.006-1.063</span></p> </td> <td style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 20.3pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">25</span></p> </td> <td style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 20.3pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">8</span></p> </td> <td style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 20.3pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">45</span></p> </td> <td style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 20.3pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">22</span></p> </td> </tr> <tr style="height: 21pt;"> <td valign="top" style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; width: 52.35pt; height: 21pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">HDL</span></p> </td> <td valign="top" style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 21pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">7-11(3)</span></p> </td> <td style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 21pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">1.063-1.210</span></p> </td> <td style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 21pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">44</span></p> </td> <td style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 21pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">3</span></p> </td> <td style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 21pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">23</span></p> </td> <td style="border-width: 1pt; border-style: dashed inset inset dashed; border-color: rgb(153, 153, 153); padding: 0cm; height: 21pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">30</span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"> From: Thompson, G.R., Handbook of Hyperlipidemia, 1989 </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">如加以細分時，密度在1.006-1.019 g/ml部分可歸為中間密度脂蛋白(Intermediate density lipoproteins; IDL)，密度在1.019-1.063 g/ml部分才算為LDL。不同物種的哺乳類<br> </br> 或實驗動物之血漿脂蛋白之密度可能會略有差異，但許多研究還是沿用人類的密度來分離(4,5)，不過亦有針對該動物種類而選用特殊密度範圍者，例如選用1.020-1.055 g/ml來分離<br> </br> 倉鼠之LDL (6)。 </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">低密度脂蛋白含大量的膽固醇(佔血漿總膽固醇的60-70 %)，具有趨動脈粥狀硬化特質，<br> </br> 較容易穿透進入血管壁內(7)。當其中的脂質被氧化形成oxLDL，而被穿透進入血管壁下方的巨噬細胞(Macrophages)所吞食，形成泡沫細胞(Foam cells)，再經一連串變化而形成動脈粥狀硬化，因此目前認為LDL的氧化修飾是引發初期動脈粥狀硬化病變的最主要導因(Key step) (8-11)。相反的，高密度脂蛋白含較多量的磷脂質（約30%）與較少量的膽固醇(佔血漿總膽固醇的20-30 %)，從肝臟和小腸釋出進入血液循環後，從周邊組織移走多餘的膽固醇，因此具有可減少膽固醇在血管壁沈積的作用(7)。目前，已普遍接受如果血漿總膽固醇(TC)或低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)過高是導致動脈粥狀硬化疾病的正相關危險因子；而升高血漿高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)或HDL-C/LDL-C的比率，則是導致動脈粥狀硬化疾病的負相關危險因子(12)。但是血漿LDL中含太少量的抗氧化劑、含太高比率 的多元不飽和脂肪酸(PUFAs)或血漿中太高濃度的Cu++、Fe++等因素，會導致LDL容易氧化，更是產生動脈粥狀硬化的最重要正相關危險因子 (8-11)。 </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體;"> </span><span style="font-family: 標楷體;">我國(7)與歐洲動脈硬化學會(European Atherosclerosis Society)將血脂異常分成三類： (1) 高膽固醇血症：血漿總膽固醇(TC) >200 mg/dL； (2) 混合型高脂血症：血漿總膽固醇(TC) >200 mg/dL、三酸甘油酯(TG) >200 mg/dL； (3) 高三酸甘油酯血症：血漿三酸甘油酯(TG) >200 mg/dL，且高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C) <35 mg/dL或TC/HDL-C >5。美國國家膽固醇教育計畫學程(American National Cholesterol Education Program) 則依TC、LDL-C和HDL-C濃度分為: (1) 理想膽固醇濃度： TC <200 mg/dL或LDL-C <130 mg/dL； (2) 邊緣型高膽固醇濃度： TC =200-239 mg/dL或LDL-C =130-159 mg/dL； (3) 過高的膽固醇濃度：TC ≧240 mg/dL或LDL-C ≧160 mg/dL; (4) 過低的高密度脂蛋白膽固醇濃度： HDL-C <35 mg/dL。 </span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體;"> </span><span style="font-family: 標楷體;">膽固醇除了部分由飲食攝入體內(通常佔體內每天代謝量之30%左右)外，大部分乃由肝臟和小腸細胞所合成。血漿中膽固醇濃度不會立即受到飲食中膽固醇多寡的影響(7)。三酸甘油酯在肝和脂肪細胞內持續不斷的由血漿脂肪酸和醣的代謝物再酯化合成，作為生理能量的儲蓄資源。肝臟為了避免堆積過多的三酸甘油酯，可藉由極低密度脂蛋白(VLDL)的分泌將之排出，而飲食中的三酸甘油酯可很容易影響到血液中的濃度，另攝取 大量的酒精或醣類的食品，亦可在短時間內大幅提高血清三酸甘油酯的濃度。持續的高濃度血清三酸甘油酯，可導致肝細胞中堆積過多的三酸甘油酯，而引起脂肪肝(Fatty liver)之病變(7)。糖尿病患者常伴有血脂異常，例如第二型糖尿病患者有VLDL-TG偏高、HDL-C偏低和出現小而密的LDL (small, dense LDL)等三種脂蛋白代謝異常特徵(3)。 </span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"> </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">貳、評估食品樣本是否具有調節血脂質功能之檢測方法：</span></b><span style="font-family: 標楷體;"> </span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">廠商除須提供與其產品相關之資料與科學文獻，以佐證該產品或其部分原料可能具有調<br> </br> 節血脂質之功能外，必須針對擬以「健康食品」上市之產品，進行至少包括下列所規定之「人體實驗」或「動物實驗」之一。若過去的科學文獻對所提產品的特性瞭解不足時，應同時進行「人體實驗」和「動物實驗」，以加強證據之可信度。本辦法所建議之檢測項目並非每項都必須進行。但欲對產品加以宣稱、廣告或介紹其具 有某項生理機能時，則必須提出相符且足夠之科學證據來支持。通常適當的檢測項目越多，其證據越明確。 </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">一、人體實驗： </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">（一）必須委託國內外大學食品營養、醫藥等相關研究所、醫學中心或其他中央衛生主管機關認可之研究機構執行，需有醫師參與，並遵循衛生單位對保健食品人體實驗有關之相關規定。 <br> </br> （二）每組人數≧ 8人。實驗對象與人數視實驗特性與設計之周密性而定，採用血脂異常病患時，宜考慮選用同型（例如Type IIb）者。 <br> </br> （三）實驗期≧4週。<br> </br> 實驗前必須有一適當的穩定期，以獲得受試者之血脂質值作為基礎線，才開始進行攝食含欲檢測產品之飲食。實驗後，宜有一適當的恢復期，以觀察停止攝取檢測之產品後，血脂質恢復之情形作為參考。 <br> </br> （四）實驗前、實驗期和實驗後除檢測之樣品外，得按受試者按原飲食習慣攝食，但必須維持每天相近穩定之飲食型態(例如應盡量避免應酬和外食)與營養攝取， 且不得有太明顯干擾血脂質之因子(含運動量)。實驗採自體比較的方式，若其於實驗後比實驗前有明顯(P<0.05)改善，則可認定該產品具有該項生理功能。 </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">二、動物實驗： </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">（一）以測定生化指標為主的實驗應採用倉鼠(Hamster)，進行其他指標實驗者可採用 </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">其他適宜之實驗動物。 <br> </br> （二）動物必須來自公立研究機構、公私立大學或其他中央衛生主管機關認可之實驗動物中心。 <br> </br> （三）每組動物≧8隻。 <br> </br> （四）建議實驗飼料應有2-3組高低不同的欲測保健食品劑量進行實驗，實驗後廠商得由所獲結果來推估該產品的適當建議攝取量(以每人每日攝取500克乾重 食物為基準)。但若試驗樣品之主成分過去已有研究文獻、實驗報告或已有相似的產品已通過『健康食品』的認證等參考資料，可預估能顯示其生理功能的適當劑量；或該產品已上市而欲證實其所建議的劑量能顯示擬宣稱的生理功能時，實驗得採用單劑量。 <br> </br> （五）從『天然食品』中經萃取濃縮製成之產品，當以動物實驗來檢測其生理功能時，建議人攝取劑量應為動物適當劑量的1-1/2倍（即動物實驗劑量為人攝取劑量的1-2倍）；而產品之主成分除脫水外，保有大部分的天然食品成分時，則其建議人攝取劑量得為動物適當劑量的1-1/5倍（即動物實驗劑量為人攝取劑 量的1-5倍）。 <br> </br> （六）<br> </br> A. 實驗可採先餵一合理範圍之高油脂（倉鼠實驗得添加0.2%的膽固醇）飼料，使動物升高其血清脂質(可由尾巴採血或另分一組動物來確定)，才開始正式實驗。 實驗期以相同之高油脂飼料為基礎飼料。實驗結束時，如攝取含檢測食品之飼料組的血脂質明顯(P<0.05)比控制組低，則可認定該產品具降低血脂質 之功能。 <br> </br> B. 實驗亦可採以血脂質正常的動物來進行，基礎飼料可為高油脂（得添加0.2%的膽固醇）飼料。經飼養適當週數後，控制組之血脂質會逐漸上升，若攝取含檢測樣品飼料的實驗組，其血脂質明顯(P<0.05)低於控制組，則可認定該產品具降低血脂質之功能。 <br> </br> （七）實驗期4-8週或是視實驗需要而定。 <br> </br> （八）實驗必須記錄每隻動物之體重改變與平均每日飼料攝取量。 </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">三、血脂質測定指標： <br> </br> （一）包括血清（或血漿；以下皆同）三酸甘油酯（TG）、總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)值。動 物實驗另應依受試樣品調節血脂功效之可能作用機制，加測其肝臟（糞便）三酸甘油酯和膽固醇，以了解受試樣品是否會造成肝脂肪的堆積。 <br> </br> （二）人體或動物實驗中，若測定LDL對氧化之穩定度，當實驗組之LDL被氧化所需之誘發時間(Lag phase)比控制組顯著延長(P<0.05)時，則可宣稱「攝取該產品可延緩低密度脂蛋白之氧化」。實驗亦可測其LDL之TBARS值供參考。 </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">四、血脂質測定方法： </span></p> <p><span style="font-family: 標楷體;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">抽取血液樣品前，以空腹12-14小時(7)為原則，但得視實驗特性而改 變。實驗報告必須詳細載明所採用之分析方法。測定血清或血漿中脂質和脂蛋白濃度，以及LDL氧化的測定方法得採用當時一般學術界和醫學檢驗機構普遍採用或 認可之方法，以下所附之方法僅供參考用。得使用適當的市售生化試劑(Test kits)直接測定，如能以超高速離心方式，將各密度之脂蛋白加以分離，然後再分別測定各不同密度脂蛋白所含膽固醇量，則更佳。 <br> </br> （一）血清三酸甘油酯(Serum Triacylglycerol，TG)<br> </br> 利用酵素法(GPO-PAP) (13)，在定量的血清中加入呈色劑，經22-25℃下水浴，以分光光度計於波長500 nm下測定，經計算後可得TG的濃度(9)。 <br> </br> （二）血清總膽固醇(Serum Total Cholesterol; TC)<br> </br> 採用Enzymatic colorimetric method(14)，於定量的血清中加入呈色劑，置於37℃水浴，作用之後可產生紅色化合物，於500 nm波長下測定其吸光度，而換算得知血清總膽固醇的濃度。 <br> </br> （三）血清高密度脂蛋白膽固醇(Serum HDL-C)<br> </br> 1.利用酵素作用及比色測定之原理(14)，先取定量的血清加入適當的沈澱劑，將Chylomicrons、極低密度脂蛋白(VLDL)及低密度脂蛋白 (LDL)沈澱，作用完全之後將其離心，取定量上清液並加入測定膽固醇之試劑，在波長500 nm下測定吸光值，經計算後可得HDL-C的濃度。 <br> </br> 2. 以簡易沈澱法測定人類的HDL-C (17, 18)：</span><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><b> <br> </br> </b>由於許多實驗室或醫院並沒有昂貴的超高速離心機，因此可以考慮採用簡易的沈澱法來測定人類的 HDL-C。本方法的基本原理是利用試劑與VLDL和LDL表面的Apolipoprotein B結合，而使VLDL和LDL沈澱，因此可取得只含HDL的上層液。目前在市面上較普遍的沈澱試劑有（1）Sodium phosphotungstate-magnesium chloride；（2） Dextran sulfate-magnesium chloride；（3） Heparin-manganese chloride；（4） Haparin-calcium chloride；（5） Polyethylene glycol。到底那一沈澱試劑最好，目前沒有定論。但根據American Association for Clinical Chemistry 於1994刊出的Laboratory Measurement of Lipids, Lipoproteins and Apolipoproteins （Edited by N. Rifai and G. R. Warnick）所引述的調查數據，大約有55%的實驗室是採用上述第一項的Sodium phosphotungstate- magnesium chloride；而約有30%採用第二項的Dextran sulfate-magnesium chloride。因此本功能評估方法推薦盡量一致採用最普遍被採用的Sodium phosphotungstate-magnesium chloride沈澱試劑之方法。<br> </br> 測定時，除小心按商業試劑所附的檢測步驟來進行，以及必須很精確取樣和試劑量外，特別要提醒注意（1）血液樣品盡量採用血清（serum）或非使用 EDTA取得的血漿（plasma），以免殘留的EDTA與沈澱試劑結合，而導致VLDL和LDL沒完全沈澱，以致高估了HDL-C值；（2）要預備新鮮的試劑； （3）要讓樣品與試劑回溫到室溫才進行（即前後要盡量恆溫）；（4）使用精確的dispenser來定量取樣； （5）沈澱作用後，以1,500 x g在4 ℃離心45分鐘。必須作用時間、離心速率、溫度、時間與每一步驟都應一致，才能達到較高的再現性（reproducibility）； （6）需很小心的取出上層液，轉移至一適當的容器；（7）測得的膽固醇濃度必須再乘上該步驟中的稀釋因子。 <br> </br> （四）血清低密度脂蛋白膽固醇(Serum LDL-C)</span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體;">1. </span><span style="font-family: 標楷體;">利用酵素作用及比色測定之原理(14)，取定量之血清加入適當的沈澱劑將LDL沈澱，作用完全之後將其離心，取定量上清液並加入測定膽固醇之試劑，在波長500 nm下測其吸光值，經計算後，再以總膽固醇值扣除上清液膽固醇值，可得LDL-C的濃度。 </span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">2. </span><span style="font-family: 標楷體;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);">由簡易沈澱法估算人類的LDL-C (17, 18):</span><b><br> </br> </b><span style="color: rgb(0, 0, 0);">目前並沒有一簡易方法可獲得LDL層來供檢測，而Friedwald等人於1972年提出一簡易的估算法，其理論基礎是人類血漿中的TG大部分是存在於VLDL，且VLDL中TG與Cholesterol的重量比例大約為 5：1。由於血漿中的TC、total TG與HDL-C值（藉沈澱法）均可測得，且 TC = VLDL-C + LDL-C + HDL-C（將IDL-C併到LDL-C），以及VLDL-C = (plasma total TG)/5，所以LDL-C = TC – HDL-C – (plasma total TG)/5。由於上述的二個假設並不精確，因此求得的計算值LDL-C只是一近似值。Friedwald等人比較了不同型態高血脂症與正常人樣品的計算值 與測定值，發現除了血液樣品中含有明顯量的 Chylomicrons或血漿TG > 400 mg/dL之外，大致上計算值與測定值相近。如沒要求數值很精確，可以於測得血漿之Total cholesterol (TC)、Total triacylglycerols（TG）及HDL-C之後，以LDL-C = TC – HDL-C – (plasma total TG)/5之公式，求得LDL-C的估算值。目前本估算方法在醫院的臨床檢測上普遍被使用。此估算LDL-C方法，不一定能適用於一些動物系統中。 </span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">（五）血清低密度脂蛋白(人体1.006-1.063 g/ml或1.019-1.063 g/ml；或倉鼠1.020-1.055 g/ml)分離方法： </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">1. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">取2 ml 全血，於4oC以2,100 X g 離心15分鐘。 <br> </br> 2. 約可取得1 ml的血清(或血漿)，取10ul 做總膽固醇之測定。 <br> </br> 3. 從每樣品取0.5 ml血清至於超高速離心管中，加入2.5 ml密度為1.006 g/ml之NaBr溶液，在4°C下，以120,000 x g離心16小時(或453,000 x g，離心3.5小時)，取浮於最上層部分約0.5ml，得密度≦1.006 g/ml之VLDL。<br> </br> 若欲獲得人体1.019-1.063 g/ml或倉鼠1.020-1.055 g/ml之LDL時，本步驟可直接加密度為1.019 g/ml或1.020之NaBr，相同條件離心後可得人体≦1.019 g/ml或倉鼠≦1.020 g/ml之VLDL+IDL。 <br> </br> 4. 需要時，可由該層取20 ul定量其膽固醇等。 <br> </br> 5. 假設剩下之溶液為2.5 ml，再加入密度1.348 g/ml (倉鼠1.230 g/ml)之NaBr溶液0.5 ml，得總體積3 ml溶液。 <br> </br> 其計算方法為1.006 g/ml x 2.5 ml +1.348 g/ml x 0.5 ml=1.063 g/ml x 3 ml；或倉鼠1.020 g/ml x 2.5 ml+1.230 g/ml x 0.5 ml=1.055 g/ml x 3 ml。 <br> </br> <br> </br> 6. 再於4℃下，以120,000 x g離心20小時(或453,000 x g，離心3.5小時)，得密度1.006 g/ml < d ≦ 1.063 g/ml之LDL約1 ml。可取20 ul之LDL定量其膽固醇等。 <br> </br> 7. 假定剩下溶液有2 ml，可再加入1.5 ml密度1.406 g/ml之NaBr 溶液，得總體積為3.5 ml之溶液。 <br> </br> 8. 重複於4℃下，以120,000 x g離心20小時(或453,000 x g，離心3.5小時)，得密度1.063 g/ml<d≦1.210 g/ml之HDL約0.5 ml。可取20 ul之HDL定量其膽固醇等。 <br> </br> 9. 計算VLDL、LDL和HDL膽固醇濃度時，須注意單位之換算。 <br> </br> <br> </br> 註：當上述方法操作時，若所得各分離層體積有變動或欲取得密度不同之實驗動物之脂蛋白時，所需加入NaBr之密度與量可以下列公式來計算： </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"> D - D1 </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"> V2 = V1 ------------------------</span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體;"> D2 </span><span style="font-family: 標楷體;">– D</span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體;"> V1 = </span><span style="font-family: 標楷體;">原溶液體積 V2 = 須加入NaBr溶液體積 D = 最終所欲獲得溶液之密度 </span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"> D1 = </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">原溶液密度 D2 = 加入NaBr溶液之密度 <br> </br> （六）血清低密度脂蛋白氧化(Serum LDL Oxidation)之測定：<br> </br> 採銅離子誘導LDL氧化之延滯期(Lag phase)方法(15,16)。取適量透析後之LDL，以pH7.0-7.4之Phosphate buffered-saline（PBS）調整其濃度，使最終濃度約50 μg/ml，誘導氧化之最終銅離子濃度為1.67~25μM之內。於波長232 nm每固定時間測定其吸光值變化，直至Conjugated dienes生成量達最高，不再有明顯變化為止。計算出誘導低密度脂蛋白氧化之Lag phase (以Propagation phase的切線對X軸之截距代表Lag phase)。亦可測TBARS或其他適當值對時間的變化作為LDL對氧化穩定度之指標(15)。 </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">參、宣稱、廣告與產品標示：</span></b><span style="font-family: 標楷體;"> </span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">食品進行以本評估方法推薦之實驗或以更嚴謹之其他被醫學或相關科學界所認可的實驗或檢測方法，且得明確之結果時，得向中央衛生主管機關申請與實驗結果相符的宣稱、廣告或產品介紹，例如僅降低血清三酸甘油酯者，不得廣泛宣稱能降低血脂肪，以免誤導以為亦可降低血清膽固醇等其他脂肪。凡經人體實驗證實，有兩項 結果對調節血脂具正面調控之意義者，且其中一項為能降低血清LDL-C（同時可誘升HDL-C更佳）或延緩LDL氧化的產品，得核可「攝取本產品可能有助 於減少發生心血管疾病或動脈粥狀硬化的危險因子」之功效宣稱或其他相近有科學依據的詞句。 </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"> </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">肆、參考文獻</span></b><span style="font-family: 標楷體;"> </span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">衛生署。 2002。 中華民國公共衛生概況。行政院衛生署編印。 </span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">2.Thompson, G.R. 1989. Handbook of Hyperlipidemia. Current Science Ltd., London.</span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">3.Reaven, G.M., Chen, Y.D.I., Jeppesen, J., Maheux, P. and Krauss, R.M. 1993. Insulin resistance and hyperinsulinemia in individuals with small, dense, low density lipoprotein particles. J. Clin. Invest. 92:141-146.</span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">4.Chapman, M.J. 1980. Animal lipoproteins: chemistry, structure and comparative aspects. J. Lipid Research 21:789-853.</span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">5.Daumerie, C.M., Woollett, L.A. and Dietschy, J.M. 1992. Fatty acids regulate hepatic low density lipoprotein receptor activity through redistribution of intracellular cholesterol pools. Proc. Natl. Acad. Sci. 89:10797-10801.</span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">6.Woollett, L.A., Spady, D.K. and Dietschy, J.M. 1992. Saturated and unsaturated fatty acids independently regulate low density lipoprotein receptor activity and production rate. J. Lipid Research 33:77-88.</span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">7.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">行政院衛生署。 1997。高血脂防治手冊,國人血脂異常診療及預防指引。 遠流出版公司，台北。 </span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">8.Frankel, E.N. 1998. Lipid Oxidation. Oily Press Ltd., Scotland.</span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">9.Brown, M.S. and Goldstein, J.L. 1983. Lipoprotein metabolism in the macrophage: Implications for cholesterol deposition in atherosclerosis. Annu. Rev. Biochem. 52:223-261.</span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">10.Lin, P.J. and Chang, C.H. 1994. Endothelium dyfunction in cardiovascular disease. Chang Gung Med. J. 17:198-210.</span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">11.Chait, A., Brazg, R.L., Tribble, D.L. and Krauss, R.M. 1993. Susceptibility of small, dense, low-density lipoproteins to oxidative modification in subjects with the atherogenic lipoprotein phenotype, pattern M. Am. J. Med. 94:350-356.</span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">12.Kritchevsky, D. 1984. Dietary fiber and atherosclerosis. In: “Dietary fiber, Basic and Clinical Aspects”,pp.265-274, Ed. Vahouny, G.V. and Kritchevsky, D. Plenum Press, N.Y.</span></p> <p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;"><br> </br> <span style="color: rgb(0, 0, 0);">13.Bucolo, G. and David, H. 1973. Quantitative determination of serum triglyceride by the use of enzyme. Clin. Chem. 19: 476-482.</span></span></p> <p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;"><br> </br> <span style="color: rgb(0, 0, 0);">14.Allain, C.C., Poon, L.S., Chan, C.S.G., Richmond, W. and Fu, P.C. 1974. Enzymatic determination of total serum cholesterol. Clin. Chem. 20:470-475.</span></span></p> <p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;"><br> </br> <span style="color: rgb(0, 0, 0);">15.Puhl, H., Waeg, G. and Esterbauer, H. 1994 Methods to determine oxidation of low-density lipoproteins, in “Methods in Enzymology”, Vol. 233 Oxygen Radicals in Biological Systems, Part C, ed. Packer, pp. 425-441. Academic Press, Inc., San Diego.<br> </br> <br> </br> </span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">16.Kleinveld, H.A., Hak-Lemmers, H.L.M., Stalenhoef, F.H. and Demacker, P.N.M. 1992. Improved measurement of low-density lipoprotein susceptibility to copper-induced oxidation: Application of a short procedure for isolating low-density lipoprotein. Clin. Chem. 38 (10):2066-2072.<br> </br> <br> </br> </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">17.Rifai, N. and Warnick, G.R. 1994. Laboratory measurement of lipids, lipoproteins and apolipoproteins, pp. 91-105. American Association for Clinical Chemistry Press. <br> </br> <br> </br> </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">18.Friedewald, W.T., Levy, R.I. and Fredrickson, D.S. 1972. Estimation of the concentration of Low-Density Lipoprotein Cholesterol in plasma, without use of the preparative ultracentrifuge. Clinical Chemistry 18(6): 499-502. </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: calibri;"> </span></p> </body></html> | 2007-07-18 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2218&type=0 |
| 1416831 | 食品輸入及查驗登記 | 法規命令 | 魚油健康食品規格標準 | <p style="text-align: center;"><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 16pt;">魚油健康食品規格標準 </span></strong></p><p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體; font-size: 10pt;"></span></p><p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">中華民國96年12月24日衛署食字第0960406448號令發布</span><span style="font-family: 標楷體;"> </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">第一條 本標準依健康食品管理法第三條第二項規定訂定之。 </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">第二條 本標準適用之魚油產品（以下簡稱產品）為以傳統供食用之魚類萃取製成<br></br> 粉狀、膠囊或錠狀之食品。 </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">前項產品除加工必要使用之抗氧化劑或賦型劑外，應屬單一配方。 </span></span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">第三條 產品之規格成分應符合下列規定： </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> 一、所含</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">ω-3脂肪酸之純度應為百分之三十至五十。</span> </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> 二、每日攝取量所含之</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">ω-3脂肪酸</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">至少應達一．０克，但不得</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">超過二．０克</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">。 </span></span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> 前項所稱之</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">ω-3脂肪酸應為三酸甘油酯型式，</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">純度以二十碳五烯酸（</span><span style="font-size: 14pt;">eicosapentaenoic acid</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">，</span><span style="font-size: 14pt;">EPA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">）及二十二碳六烯酸（</span><span style="font-size: 14pt;">docosahexaenoic acid</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">，</span><span style="font-size: 14pt;">DHA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">）總和計算。</span> </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">第四條 前條第一項規格成分之檢驗方法，應以國內或國際間公認之方法為之。 </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">第五條 本標準自中華民國九十六年十二月三十一日施行。 </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> | 2007-12-24 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2206&type=0 |
| 1416832 | 食品輸入及查驗登記 | 法規命令 | 紅麴健康食品規格標準 | <p style="text-align: center;"><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 16pt;">紅麴健康食品規格標準 </span></strong></p><p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">中華民國96年12月24日衛署食字第0960406448號令發布</span><span style="font-family: 標楷體;"> </span></span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">第一條<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;" dir="ltr"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">本標準依健康食品管理法第三條第二項規定訂定之。 </span></span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">第二條<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;" dir="ltr"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">本標準適用之紅麴產品（以下簡稱產品）為</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">利用米進行</span><span style="font-size: 14pt;"> </span></span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> 紅麴菌培養並予乾燥，直接製成粉狀、膠囊或錠狀之食品</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">。</span> </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">前項產品除加工必要使用之抗氧化劑或賦型劑外，應屬單一配方。 </span></span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">第一項所稱之紅麴菌</span><span style="font-size: 14pt;">(<i>Monascus </i>spp.) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">應為可供食品原料使用之菌種，並應備有菌種鑑定報告。</span> </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">第三條 產品之規格成分應符合下列規定： </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> 一、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">每日攝取量所含之</span><span style="font-size: 14pt;">monacolin K</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">至少應達四．八毫克，但不得超過十五毫克。</span> </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> 二、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">所含之</span><span style="font-size: 14pt;">citrinin</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">含量濃度應低於百萬分之二</span><span style="font-size: 14pt;">(2 ppm)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">。</span> <br></br><br></br><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">第四條 前條第一項規格成分之檢驗方法，應以國內或國際間公認之方法為之。 </span></span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">第五條 本標準自中華民國九十六年十二月三十一日施行。 </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> | 2007-12-24 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2207&type=0 |
| 1416833 | 其它 | 法規命令 | 舉發或緝獲違反健康食品管理法案件獎勵辦法 | <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">行政院衛生署公告</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">發文日期：中華民國八十八年七月六日 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">發文字號：衛署食字第八八○三六八○四號 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">公告事項：訂定：「舉發或緝獲違反健康食品管理法案件獎勵辦法」。 </span></p><p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> </span><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">舉發或緝獲違反健康食品管理法案件獎勵辦法 </span></strong></span></p><p style="text-indent: -81pt; margin-left: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 一 條 本辦法依健康食品管理法（以下簡稱本法）第二十條規定訂定之。 </span></p><p style="text-indent: -81pt; margin-left: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 二 條 舉發或緝獲不符本法規定之健康食品者，依本辦法給予獎勵。 <br></br><br></br></span></p><p style="text-indent: -81pt; margin-left: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 三 條 舉發人應以書面記載下列事項，由舉發人簽名、蓋章或按指印，並儘可能提供違法證據向衛生主管機關舉發。但情形急迫或有其他原因時，得以言詞為之：</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p style="text-indent: -47.25pt; margin-left: 77.25pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">舉發人之姓名、性別、年齡及住址。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p style="text-indent: -47.25pt; margin-left: 77.25pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">涉嫌違反本法規定之物品或業者有關之商號、地址、負責人姓名 </span></span></p><p style="text-indent: -47.25pt; margin-left: 77.25pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">商品名稱、時間及違法情節。但負責人姓名或商號名稱不明者，得 </span></p><p style="text-indent: -47.25pt; margin-left: 77.25pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">免記載。以言詞（包括電話）舉發者，由受理舉發之機關作成筆錄， </span></p><p style="text-indent: -47.25pt; margin-left: 77.25pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">交舉發人閱覽後簽名、蓋章或按指印。匿名或不以真實姓名舉發或 </span></p><p style="text-indent: -47.25pt; margin-left: 77.25pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">舉發而無具體事證者，不予受理。 <br></br><br></br></span></p><p style="text-indent: -47.25pt; margin-left: 77.25pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 四 條 因舉發而查獲違反本法規定者，依查獲案件所處罰金 </span></p><p style="text-indent: 108pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">或罰鍰額度之百分之五核發獎金予舉發人，予以獎 </span></p><p style="text-indent: 108pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">勵。 </span></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">前項獎金，由各級衛生主管機關編列預算支應。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 五 條 緝獲違反本法規定者，依查獲案件情節，由所屬機關於行 </span></p><p style="text-indent: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">政上給予適當之獎勵。 <br></br><br></br>第 六 條 二人以上聯名舉發之案件，其獎金應由全體舉發人具領； </span></p><p style="text-indent: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二人以上分別舉發案件而有相同部分者，其獎金應發給最 </span></p><p style="text-indent: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">先舉發者；無法分別先後時，平均分發之。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 七 條 舉發已發覺之違反本法規定案件者，不適用本辦法之規定。 <br></br><br></br>第 八 條 受理舉發之機關，對於舉發人之姓名、年齡、住址應予保 </span></p><p style="text-indent: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">密，對於舉發人之舉發書、筆錄或其他資料，除有絕對必 </span></p><p style="text-indent: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">要者外，應另行保存，不附於調查案卷內。 如有洩密情 </span></p><p style="text-indent: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">事，應依刑法或其他法規處罰或懲處。 <br></br><br></br>第 九 條 受理舉發之機關對於舉發人之安全，於必要時得洽請警察 </span></p><p style="text-indent: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">機關提供保護。 舉發人因舉發案件而有受威脅、恐嚇或 </span></p><p style="text-indent: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">有其他危害行為之虞者，當地衛生主管機關應洽請警察機 </span></p><p style="text-indent: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">關依法處理。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 十 條 本辦法自本法施行之日施行。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> | 1999-07-06 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2278&type=0 |
| 1416834 | 其它 | 法規命令 | 餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑申請注意事項 | <table width="100%" style="width: 100%;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 3.75pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"></span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 3.75pt;"> <table border="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;" colspan="5"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-fareast-language: zh-tw; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-bidi-language: ar-sa;"><strong>餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑申請注意事項</strong></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> </span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="5"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;"> 中華民國98年4月9日衛署食字第0980402311號函<br> </br> <br> </br> 中華民國102年6月11日署授食字第1021300425號函</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">一、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑（以下簡稱本評鑑）係為積極與有效推動餐飲業主動符合食品衛生管理法第二十條第一項所規定之「食品安全管制系統」，以提升餐飲衛生安全，強化餐飲從業人員素質，維護消費者權益，特建立本評鑑及訂定申請注意事項。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">本評鑑係供餐飲業者自由參加，以達鼓勵業者自主管理，並配合餐飲衛生政策之目的。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">本注意事項專有名詞定義如下：</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="layout-grid-mode: char;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">現場評核：對業者是否符合本注意事項之相關規定，由公正第三者組成評核小組於該業者申請之作業場所進行之評核。</span></p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">追蹤查核：由公正第三者組成評核小組，針對已通過</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">行政院衛生署</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">（以下簡稱本署）餐飲業實施食品安全管制系統（</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">HACCP</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">）衛生評鑑之業者進行定期及不定期之查核</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">確認查核：由公正第三者組成評核小組，針對追蹤查核未通過者或有發生食物中毒之嫌並經轄區衛生局調查者，進行之查核工作。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">伙食包業別：係指經營學校、醫院、工廠等機關團體伙食包辦之業別。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="layout-grid-mode: char;"><span style="font-family: 標楷體;">本注意事項適用之餐飲業別如下：</span></p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">餐食<span style="font-family: 標楷體; font-size: 18px;">服務業</span>： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">1.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">觀光旅館(含國際觀光旅館及一般觀光旅館)。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">2.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">中央廚房。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">3.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">每餐製作500人餐以上之伙食包業別。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">4.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">營業場所容納200座位數以上之餐廳。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">5.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">速食業。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">其他經本署公告適用者。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">申請資格條件如下： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">餐食服務業： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體;">具</span><span style="font-family: 標楷體;">有</span><span style="letter-spacing: -0.8pt; font-family: 標楷體;">公司登記或商業登記證明文件</span><span style="letter-spacing: -0.8pt; font-family: 標楷體;">，</span><span style="font-family: 標楷體;">但中央廚房如屬學校設置或地區級公私立醫院之供膳場所不在此限。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="layout-grid-mode: char;"><span style="font-family: 標楷體;">設有食品安全管制系統</span><span style="font-family: 標楷體;">工作小組（以下簡稱管制小組），該小組成員及相關資格應符本署食品安全管制系統之規定。</span></p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">具有符合食品良好衛生規範（</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">GHP</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">）建築與設施硬體要求及軟體管理之下列各項標準作業程序書：</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1)</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">衛生管理標準作業程序書：含建築與設施、設備與器具之清洗衛生、從業人員衛生管理、清潔及消毒等化學物質與用具管理、廢棄物處理（含蟲鼠害管制）、衛生管理（專責）人員等六項。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2)</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="layout-grid-mode: char;"><span style="font-family: 標楷體;">製程及品質管制標準作業程序書：包括採購驗收（含供應廠商評核）、廠商合約審查、食品添加物管理、食品製造流程規劃（含前處理、製備、供膳）、防止交叉污染、化學性及物理性危害侵入之預防、成品之確認等七項。</span></p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3)</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">倉儲管制標準作業程序書。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(4)</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">運輸管制標準作業程序書。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(5)</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">檢驗與量測管制標準作業程序書。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(6)</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">客訴管制標準作業程序書。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(7)</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">成品回收管制標準作業程序書。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(8)</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">文件管制標準作業程序書。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(9)</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">教育訓練標準作業程序書。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">產品HACCP計畫書。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">營業項目或其他事項應與公司登記或商業登記證明相符。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">五、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">申請文件</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">最新之商業登記或公司登記證明文件影本一份(一年內經主管機關核發)，並加蓋商號及負責人印章。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">伙食包業別除須出具於包作場所可每餐製作500人餐以上之證明及實際工作場所之縣市政府所核發商業登記或公司登記證明文件之外，尚須檢附包作場所所在地縣市衛生局所核發衛生證明文件及與目前委託外包者一年以上之有效合約書或同意書。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑申請書（餐飲服務業）(附表1-1) 及建檔歷程表（附表1-2）。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">HACCP</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">管制小組人員履歷表</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">附表</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">1-3)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">及相關受訓結業證書影本，其中衛生管理專責人員需有</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">60</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">小時以上之訓練合格證明。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">五)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">餐飲業組織系統圖及從業人員工作配置表</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">附表</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">1-4)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">六)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">作業場所平面圖（包括人員及物品動線）及主</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">要機械及設備配置圖</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">附表</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">1-5)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">七)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">餐飲業</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">GHP</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">各項標準作業程序書</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">附表</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">1-6)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">八)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">供應之菜單一覽表(附表1-7)。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">六、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 現場評核</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="text-align: justify; layout-grid-mode: char; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: 標楷體;">業者取得公司登記或商業登記等合法證明文件後，需有</span><span style="font-family: times new roman,serif;">3</span><span style="font-family: 標楷體;">個月的食品安全管制系統建檔期及建檔完成後實際運轉</span><span style="font-family: times new roman,serif;">30</span><span style="font-family: 標楷體;">日，向轄區衛生局核備後。核備完成後，備妥該核備函影本及相關文件逕至本署計畫委辦機關（構）申請現場評核，而委辦機關（構）於審查完成排定日程後於現場評核</span><span style="font-family: times new roman,serif;">2</span><span style="font-family: 標楷體;">週<span style="text-decoration: underline;">前</span>應副知轄區衛生局參與現場評核之執行。</span> </p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">本署計畫委辦機關（構）於受理申請資料後</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">15</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">日內審查完畢，審查結果符合規定者即通知申請廠商，並於</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">10</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">日內排定日期，邀集評核小組辦理現場評核工作，副知本署。評核小組成員應符合本評鑑之評核委員資格</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">附件</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">之規定，並向本署核備。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="text-align: justify; layout-grid-mode: char; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: 標楷體;">資料審查結果需補正者，由本署委辦機關（構）通知申請廠商限期補正，副知本署。經通知限期補正而逾期未補正者，視同放棄，予以退件。</span></p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">現場評核程序見附件2。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">五)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">現場評核報告之處理</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">現場評核結束後，評核小組將評核報告及相關資料送本署計畫委辦機關（構）。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="text-align: justify; layout-grid-mode: char; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: 標楷體;">評核結果由本署計畫委辦機關（構）以書面通知廠商。</span> </p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">評核結果缺失項目超過規定標準（見附表</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt; text-decoration: underline;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">）者，評定為現場評核未通過，業者可於現場評核日起，</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">30</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">日後再次申請現場評核，但每年以</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">次為限（自第一次現場評核日起一年內）。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="text-align: justify; layout-grid-mode: char; text-justify: inter-ideograph;"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-weight: normal;">評核結果缺失改善報告含電子檔，</span></strong><span style="font-family: 標楷體;">經與業者說明提送</span><span style="font-family: 標楷體;">改善報告之期限</span><span style="font-family: 新細明體;">(</span><span style="font-family: 標楷體;">涉及大量硬體改善者最長不得超過</span><span style="font-family: 新細明體;">2</span><span style="font-family: 標楷體;">個月</span><span style="font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-family: 標楷體;">，逾期未提送者，視為放棄，予以不通過結案。</span> </p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">六)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">辦理現場評核時，應同時抽取產品送本署認可之檢驗機構依衛生標準檢驗，檢驗結果不合格者列為不通過，業者得申請複驗一次，所有檢驗費用由業者負擔。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">七、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">核發衛生評核證書（標章） </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="text-align: justify; layout-grid-mode: char; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: 標楷體;">本署計畫委辦機關</span><span style="font-family: times new roman,serif;">(</span><span style="font-family: 標楷體;">構</span><span style="font-family: times new roman,serif;">)</span><span style="font-family: 標楷體;">針對現場評核及產品抽驗結果陳報本署核定，並由本署核定衛生評鑑證書號碼（標章），通知轄區衛生局進行發證，並公布於本署網站上。</span> </p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="text-align: justify; layout-grid-mode: char; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: 標楷體;">各縣市衛生局依餐飲業實施食品安全管制系統衛生評鑑暨管理作業注意事項印製及頒發業者本衛生評鑑證書（標章），該空白證書由本署統一印製。證書格式如附件</span><span style="font-family: times new roman,serif;">3</span><span style="font-family: 標楷體;">。</span> </p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="text-align: justify; layout-grid-mode: char; text-justify: inter-ideograph;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">證書編號</span><span style="font-family: 標楷體;">餐飲服務業為「衛評餐服字第○○○號」。</span> </p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">標章格式如附件4。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">八、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">追蹤查核與確認查核 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">追蹤查核<span style="text-decoration: underline;">與確認查核</span>由本署計畫委辦機關（構）聘請評核委員並聯繫安排查核事宜，副知本署。查核小組成員應符合本評鑑注意事項之評核委員資格（附件</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">）之規定，並向本署核備。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">追蹤查核<span style="color: rgb(0, 0, 0);">採分級不定期之查核方式，依食品安全管制系統辦理查核並完成</span>追蹤查核報告（附表</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">）函報本署。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">查核結果不符合規定者，將函文業者及轄區衛生局，限期改善並安排確認查核，如結果仍不符合規定者，應將該查核<span style="text-decoration: underline;">報告</span>陳報本署核定，由本署公告廢止該衛生評鑑證書（標章）。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體;">通過衛生評鑑之廠商於證書有效期限內發生食物中毒案件，經轄區衛生局調查後由該轄區衛生局副知本署及本署計畫委辦單位，本署計畫委辦單位應於收文日起</span><span style="font-family: times new roman,serif;">1</span><span style="font-family: 標楷體;">個月內安排查核並完成確認查核報導（附表</span><span style="font-family: times new roman,serif;">2</span><span style="font-family: 標楷體;">）函報本署。本次查核時，廠商另應備妥檢討報告，否則認屬未通過。查核未通過者，逕予廢止其證書。</span> <br> </br> <span style="font-family: 標楷體;">前項檢討報告應包括緣由、原因檢討、改善方案、改善過程紀錄及全廠員工進行</span><span style="font-family: times new roman,serif;">4</span><span style="font-family: 標楷體;">小時之衛生講習紀錄。前開衛生講習，廠商應委請廠外之專家、學者進行食品安全及衛生課程，並應事先向轄區衛生局核備後辦理。</span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">五)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">通過衛生評鑑之廠商</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">HACCP</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">管制小組成員，每人應接受之訓練時數應符合本署食品安全管制系統之規定。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">九、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">證書（標章）之廢止 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="layout-grid-mode: char;"><span style="font-family: 標楷體;">已通過衛生評鑑之廠商有下列情形之一者，由轄區衛生局函報本署，廢止其證書（標章），被廢止者應繳回證書。自證書廢止日起，</span><span style="font-family: times new roman,serif;">45</span><span style="font-family: 標楷體;">日後始得再提出申請；如為現場評核通過，尚未取得衛生評鑑證書，不予核發該證書。</span> </p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="layout-grid-mode: char;"><span style="font-family: 標楷體;">未辦理展延者。</span></p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">永久停工。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(三</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">產品在非認可處所產製者。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">產品之主要製造階段以及包裝等步驟委外代工者。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">五)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">購買或使用未經管制之即食食品。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(六</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">超過最大生產量生產或供應。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(七</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">認查核仍未通過者。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(八</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">場所變更與發證地址不符者。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(九</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">半年內發生2次以上食物中毒案件並經衛生局調查確定者。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(十</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一年內發現2次以上應辦理變更登記而未登記者（超過最大產量者依第(六)款辦理）。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(十一</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">其他重大缺失者。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">證書（標章）之展延 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(一</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">本衛生評核證書有效期限為</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">年，到期前</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">個月得提出展延申請，並填妥展延申請書（附表</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">），展延之評核得比照新案或追踨查核方式辦理。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(二</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="text-align: justify; layout-grid-mode: char; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: 標楷體;">檢附HACCP小組成員三年內接受中央主管機關認可之機關(構)辦理食品安全管制系統有關之專業訓練、研討、講習等課程或會議之持續學習時數證明影本。</span></p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十一、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">證書（標章）之變更 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="text-align: justify; layout-grid-mode: char; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: 標楷體;">通過衛生評鑑之廠商有下列情形之一者，應辦理變更登記。轄區衛生局或本署委辦機關核可後應副知本署，以利更新網站資料（附表</span><span style="font-family: times new roman,serif;">4</span><span style="font-family: 標楷體;">）。</span></p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">廠商名稱變更：應備妥變更後之</span><span style="letter-spacing: -0.8pt; font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">廠商</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">登記證明(</span><span style="letter-spacing: -0.8pt; font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">如公司登記或商業登記證明文件</span><span style="letter-spacing: -0.8pt; font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">；</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">HACCP</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">主要成員未改變之證明文件，逕向轄區衛生局提出申請。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"></td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">負責人名稱變更：應備妥變更後之</span><span style="letter-spacing: -0.8pt; font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">廠商</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">登記證明(</span><span style="letter-spacing: -0.8pt; font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">如公司登記或商業登記證明文件</span><span style="letter-spacing: -0.8pt; font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">；</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">HACCP</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">主要成員未改變之證明文件，逕向轄區衛生局提出申請。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="text-align: justify; layout-grid-mode: char; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: times new roman,serif;">HACCP</span><span style="font-family: 標楷體;">小組人員異動超過</span><span style="font-family: times new roman,serif;">1/2</span><span style="font-family: 標楷體;">變更：應備妥擬變更人員之聘書或證明、相關</span><span style="font-family: times new roman,serif;">HACCP</span><span style="font-family: 標楷體;">訓練證書，逕向轄區衛生局提出申請。</span> </p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">生產量變更：同新案方式辦理，備妥新案申請相關文件，逕向本署計畫委辦機關提出申請。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">五)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">經營型態改變或更換承包商或其他足以影響</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">HACCP</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">運作之變更：同新案方式辦理，備妥新案申請相關文件，逕向本署計畫委辦機關提出申請。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十二、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">本規範相關作業流程圖如附表</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">5</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">及附表</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">6</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">。</span></span></p> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody></table> | 2013-06-13 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4084&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4085&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4086&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4087&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4088&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4089&type=0 |
| 1416835 | 其它 | 行政指導 | 疑似食品中毒事件處理要點 | <p class="MsoNormal" style="text-align: center; margin: 0cm 0cm 0pt;"><b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-size: 16pt; font-family: 標楷體; mso-bidi-font-size: 14.0pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">疑似食品中毒事件處理要點</span></b><b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span lang="EN-US" style="font-size: 16pt; mso-bidi-font-size: 14.0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></b></p><p class="MsoNormal" style="margin: 9pt 0cm 0pt; line-height: 20pt; mso-para-margin-top: .5gd; mso-line-height-rule: exactly;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p> </o:p></span></p><div><table width="631" class="MsoTableGrid" style="border-collapse: collapse; width: 473.2pt; mso-yfti-tbllook: 1184; mso-padding-alt: 0cm 5.4pt 0cm 5.4pt; mso-border-insideh: none; mso-border-insidev: none;border: medium none;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr style="mso-yfti-irow: 0; mso-yfti-firstrow: yes;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 25pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">一、</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 9pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-bottom: .5gd;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">為執行食品安全衛生管理法第六條第一項規定，蒐集並受理疑似食品中毒事件之通報，各級主管機關應依本要點附件一處理流程辦理疑似食品中毒事件之通報、調查、採樣、檢驗、處理及報告。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 1;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 25pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">二、</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 9pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-bottom: .5gd;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">發生疑似食品中毒事件，醫療機構應依食品安全衛生管理法第六條規定於二十四小時內向當地主管機關報告。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 2;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">三、</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 25pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">當地衛生局於接到疑似食品中毒事件通報後，應即派員調查食品中毒發生經過，追查可疑食品來源及其貯藏、處理與烹調方法，並至食品中毒案件通報調查管理系統填寫「食品中毒事件調查簡速報告單」，傳送予相關衛生局及食品藥物管理署。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 3;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 24pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -24pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l0 level1 lfo7;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">一</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">食品</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">藥</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">科</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">課</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">負責可疑食品來源及其製造場所之調查處理，包括供應食品場所之稽查輔導、食品製程、製造環境等。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 4;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"></td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 25pt; text-indent: 0cm; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l0 level1 lfo7;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">二</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">主辦及協辦之縣市衛生局分工原則如下：</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 21.85pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 1.82gd;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">1. </span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">有下列情況者，應為主辦縣市衛生局：</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 36pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 3.0gd;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(1)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">涉嫌食品之食品供應者所在之縣市。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 52.5pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 25pt; text-indent: -16.5pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 3.0gd; mso-char-indent-count: -1.18;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(2)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">可能涉嫌之食品供應者不只一處，則以首位就醫個案症狀發生前用餐場所之食品供應者所在之縣市。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 39.05pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -17.2pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 1.82gd; mso-char-indent-count: -1.23;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">2. </span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">其它與案件相關之縣市為協辦縣市衛生局。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 5;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"> </p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 9pt 24.1pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 25pt; text-indent: -24.1pt; mso-para-margin-top: 0cm; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-bottom: .5gd; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l0 level1 lfo7; mso-para-margin-right: 0cm;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(三)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">疑似食品中毒案件符合「中毒人數達</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">50</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">人或以上者」、「食品中毒事件有持續擴散之虞」、「社會大眾關注事件」、「病因物質特殊者</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">如肉毒桿菌、麻痺性貝類毒素等</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">」或「其他特殊因素」等原則，需填寫支援申請單向疾病管制署申請啟動流行病學調查</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">附件二</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">，食品藥物管理署得派員參與調查。肉毒桿菌中毒通報案件，應依「疑似肉毒桿菌中毒案件處理原則」</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">附件三</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">處理。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 6;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">四、</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">疑似食品中毒事件相關檢體之採樣分工原則如下：</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 25pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l3 level1 lfo1;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">一</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">食品檢體</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">食餘、嫌疑食品等</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">及環境檢體</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">刀具、砧板、飲用水、洗滌水等</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">：由衛生局食品</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">藥</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">科</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">課</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">主辦。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 9pt 25.5pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -25.5pt; mso-para-margin-top: 0cm; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-bottom: .5gd; mso-para-margin-left: 25.5pt; mso-char-indent-count: -1.82; mso-para-margin-right: 0cm;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">二</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">人體檢體包括患者</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">肛門拭子、糞便、嘔吐物等</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">及廚工檢體</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">肛門拭子、糞便、手部傷口、鼻腔等</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">：由衛生局疾管科</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">課</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">主辦。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 7;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">五、</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">疑似食品中毒事件相關檢體之檢驗分工原則如下：</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 23.25pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -23.25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l4 level1 lfo2;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">一</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">由衛生局檢驗單位進行食品及環境檢體檢驗。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 23.25pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -23.25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l4 level1 lfo2;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">二</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">由疾病管制署</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">或其所屬各區管制中心</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">進行人體檢體檢驗。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 9pt 25.5pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -25.5pt; mso-para-margin-top: 0cm; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-bottom: .5gd; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l4 level1 lfo2; mso-char-indent-count: -1.82; mso-para-margin-right: 0cm;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">三</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">衛生局檢驗單位因設備不足無法檢驗或有傳染性疾病之嫌疑時，應儘速檢同「食品中毒事件調查簡速報告單」及相關檢體，以適當方法逕送中央主管機關檢驗。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 8;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">六、</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">疑似食品中毒事件經調查、採樣及檢驗後，應予適當處理：</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 24pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -24pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l1 level1 lfo3;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">一</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">涉嫌重大之產品須採取必要之預警或控管措施，並立即將詳細資料轉陳食品藥物管理署或有關單位協助處理。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 9;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p> </o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 24.1pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -24.1pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l1 level1 lfo3;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">二</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">對於各該食品業者，得命其限期改善或派送相關食品從業人員至各級主管機關認可之機關（構），接受至少四小時之食品中毒防治衛生講習；調查期間，並得命其暫停作業、停止販賣及進行消毒，並封存該產品。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 24pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -24pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l1 level1 lfo3;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">三</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">經衛生局進行稽查結果，食品業者之從業人員、作業場所、設施衛生管理及其品保制度，未符合食品之良好衛生規範準則，經命其限期改正，屆期不改正者，依食品安全衛生管理法四十四條進行裁處。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 24pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -24pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l1 level1 lfo3;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">四</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">涉嫌食品經檢驗確認有毒或含有害人體健康之物質或異物，或染有病原性生物，或經流行病學調查認定屬造成食品中毒之病因，依食品安全衛生管理法四十四條進行裁處，涉嫌食品應予沒入銷毀。命限期回收銷毀產品或為其他必要之處置後，食品業者應依所定期限將處理過程、結果及改善情形等資料，報直轄市、縣（市）主管機關備查。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 24pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -24pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l1 level1 lfo3;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">五</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">致危害人體健康者，應檢具案件完整之調查報告</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">包括檢驗結果、流行病學調查結果及其它相關資料</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">，移送司法機關。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 24pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -24pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l1 level1 lfo3;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">六</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">學校、機關、團體自辦團體膳食不論自辦或委辦，因其關係眾多食用者之飲食衛生及身體健康，故均應妥善管理。食品安全衛生管理法之規範對象，包括所有行為人，並不限於食品業者，故自辦團體膳食者，亦應遵守該規定。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 10;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p> </o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 24pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -24pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l1 level1 lfo3;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">七</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">食品中毒事件，若未進行病原菌之檢驗或經檢驗而未能檢驗出病原菌時，仍可依患者之訪談紀錄及合格醫師之診斷，就具體事件應用流行病學之科學原理進行研判，結果明顯與某食品有因果關係且涉有嫌疑時，即應移送司法機關。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 11;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p> </o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 24pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -24pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l1 level1 lfo3;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">八</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">涉及農畜禽水產品等生鮮原料食品引起之食品中毒事件，儘速聯繫有關單位或食品藥物管理署，協調農業主管機關決定因應措施。處理原則如下：</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 42pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -18pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l5 level1 lfo4;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">1. </span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">請農業主管機關將可能涉案之農畜禽水產品封存，暫停販賣、陳列，會同農業單位調查生產過程是否違法使用農藥、動物用藥，並請農業主管機關暫停農畜禽水產品採收。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 9pt 41.95pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -17.85pt; mso-para-margin-top: 0cm; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-bottom: .5gd; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l5 level1 lfo4; mso-para-margin-right: 0cm;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">2. </span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">檢驗結果若確定係造成中毒之原因食品，將涉案之農畜禽水產品會同縣市農業單位銷毀，並迅速告知農業主管機關，除非危險因素解除，否則應請農業主管機關禁止該生產農戶產品之上市。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 12;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">七、</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">疑似攝食食品造成個案死亡之案件，處理原則如下：</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 23.25pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -23.25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l6 level1 lfo5;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">一</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">經查確為食品中毒致死，由衛生局進行相關食品之調查、採樣、封存、消毒、追蹤及檢驗。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 9pt 23.25pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -23.25pt; mso-para-margin-top: 0cm; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-bottom: .5gd; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l6 level1 lfo5; mso-para-margin-right: 0cm;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">二</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">不明原因及惡意下毒致人體產生危害或死亡之案件，屬司法案件，相關檢體由司法體系檢驗系統進行檢驗。如司法機關委託衛生局進行檢驗，可視本身檢驗能力考慮是否接受，如司法機關委託代轉，應婉拒並請其逕洽中央主管機關，以免耽誤時效及發生檢驗項目因設備不足無法代驗之困擾。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 13; mso-yfti-lastrow: yes;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">八、</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">縣市衛生局應將疑似食品中毒事件調查過程、檢驗資料及處理結果報告中央主管機關：</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 23.25pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -23.25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l2 level1 lfo6;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">一</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">傳染病：由疾管科</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">課</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">彙整陳報。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 23.25pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -23.25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l2 level1 lfo6;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">二</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">食品中毒：由食品</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">藥</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">科</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">課</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">彙整陳報。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 23.25pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -23.25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l2 level1 lfo6;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">三</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">食品中毒事件由食品藥物管理署進行資料彙整及統計。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 23.25pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -23.25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l2 level1 lfo6;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">四</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">經研判為法定傳染病相關食品中毒事件，由食品藥物管理署與疾病管制署依分工發布新聞稿。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> </tbody></table></div><p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt;"><span lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p> | 2014-07-22 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4457&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6025&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6026&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6027&type=0 |
| 1416836 | 其它 | 法律 | 營養師法 | <p style="text-align: center;"><b><span style="color: black; font-family: 標楷體; font-size: 18pt;">營養師法 </span></b> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: arial,sans-serif;"> </span></p><p style="text-align: right;"><span style="color: black; font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">中華民國73年5月9日總統（73）華總（一）義字第2354號令公布<br></br>中華民國81年5月8日總統（81）華總（一）義字第2361號令修正公布<br></br>中華民國91年5月15日總統（91）華總（一）義字第09100093790號令修正公布<br></br>中華民國91年6月12日總統華總（一）義字第09100116940號令修正公布<br></br>中華民國93年5月5日總統華總（一）義字第09300088021號令修正公布</span> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: arial,sans-serif;"> </span></p><p><b><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第一章 總則 </span></b></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 一 條 中華民國人民經營養師考試及格，並依本法領有營養師證書者，得充營養師。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 二 條 本法所稱主管機關：在中央為行政院衛生署；在直轄巿為直轄巿政府；在縣（巿）為縣（巿）政府。 <br></br><br></br>第 三 條 經營養師考試及格者，得請領營養師證書。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 四 條 請領營養師證書，應具申請書及資格證明文件，送請中央主管機關審核後發給之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 五 條 非領有營養師證書者，不得使用營養師名稱。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 六 條 有下列情事之一者，不得充營養師；其已充營養師者，撤銷或廢止其營養師證書： </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">一、曾犯肅清煙毒條例或麻醉藥品管理條例之罪，經判刑確定。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">二、曾犯毒品危害防制條例之罪，經判刑確定。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">三、依本法受廢止營養師證書處分。 </span></p><p><b><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第二章 執業 </span></b></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 七 條 營養師應向執業所在地直轄市或縣(市)主管機關申請執業登記，領有執業執照，始得執業。 <br></br><br></br> 營養師執業，應接受繼續教育，並每六年提出完成繼續教育證明文件，辦理執業執照更新。 <br></br><br></br>第一項 申請執業登記之資格、條件、應檢附文件、執業執照發給、換發、補發與前項執業執照更新 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第二項 營養師接受繼續教育之課程內容、積分、實施方式、完成繼續教育證明文件及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 八 條 有下列情形之一者，不得發給執業執照；已領者，撤銷或廢止之： </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">一、經廢止營養師證書。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">二、經廢止營養師執業執照未滿一年。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">三、罹患精神疾病或身心狀況違常，經主管機關認定不能執行業務。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">前項第三款原因消失後，仍得依本法規定申請執業執照。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">主管機關依第一項第三款規定認定時，應委請相關專科醫師鑑定。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 九 條 營養師執業，應加入所在地營養師公會。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">營養師公會不得拒絕具有會員資格者入會。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 十 條 營養師執業以一處為限，並應在醫療機構、營養諮詢機構、學校或其他經主管機關認可之機構、場所為之。但機構、場所間之支援或經事先報准者，不在此限。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 十一 條 營養師停業、歇業時，應於事實發生之日起三十日內，報請原發執業執照機關備查。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">前項停業之期間，以一年為限；逾一年者，應辦理歇業。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">營養師變更執業處所或復業者，準用關於執業之規定。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">營養師死亡者，由原發執業執照機關註銷其執業執照。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 十二 條 營養師業務如下<a href="http://consumer.fda.gov.tw/Law/Detail.aspx?nodeID=518&lawid=192&k=%u71DF%u990A%u5E2B"><span style="color: blue;">[</span><span style="color: blue;">相關函釋]</span></a>： </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">一、對個別對象健康狀況之營養評估。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">二、對個別對象營養需求所為之飲食設計及諮詢。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">三、對特定群體營養需求所為之飲食設計及其膳食製備、供應之營養監督。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">四、臨床治療飲食之設計及製備、供應之營養監督。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">前項第三款所稱特定群體，係指需自團體膳食設施固定接受膳食之群體，其類別、人數、用膳餐次及營養師設置之相關規定，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 十三 條 營養師應親自執行業務，不得由他人代理；營養師執行前條第一項第一款、第二款業務時，應當面進行。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 十四 條 營養師執行業務，應製作紀錄；於醫療機構執業者，並應製作紀錄摘要併入病歷。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">前項紀錄及由醫師開具之診斷、照會或醫囑，應由該營養師執業之機構，指定適當埸所及人員，妥善保管至少五年。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第一項紀錄及記錄摘要，其格式及內容，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 十五 條 營養師受衛生、司法或司法警察機關詢問時，不得為虛偽之陳述或報告。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 十六 條 營養師及營養諮詢機構之人員，對於因業務知悉或持有他人之秘密，不得無故洩漏。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> <br></br></span><b><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第三章 營養諮詢機構之設置及管理 </span></b></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 十七 條 營養諮詢機構，應以曾在教學醫院或營養諮詢機構執行營養師業務三年以上之營養師為申請人，向所在地直轄巿或縣（巿）主管機關申請核准登記，取得開業執照，始得設立。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 十八 條 營養諮詢機構，應以其申請人為負責營養師，對其業務負督導責任。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 十九 條 營養諮詢機構名稱之使用、變更，應經所在地直轄巿、縣（巿）主管機關核准；其使用、變更原則，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">非營養諮詢機構，不得使用營養諮詢機構或類似名稱。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 二十 條 營養諮詢機構停業、歇業或登記事項變更時，應自事實發生之日起三十日內，報請原發開業執照機關備查。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">營養諮詢機構遷移或復業者，準用關於設立之規定。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第二十一條 營養諮詢機構應將其開業執照、收費標準及所屬營養師之營養師證書，懸掛或揭示於明顯處所。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第二十二條 營養諮詢機構，應保持整潔、安寧，不得妨礙公共衛生及安全。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第二十三條 營養諮詢機構收取費用，應開給載明收費項目及金額之收據。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">營養諮詢機構不得違反其所定之收費標準，超額或擅立收費項目收費。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第二十四條 營養諮詢機構之廣告不得誇大不實。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第二十五條 營養諮詢機構，應依法令或依主管機關之通知，提出報告；並接受主管機關對其人員、設施、衛生安全、收費情形、作業等之檢查及資料蒐集。 </span></p><p><b><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第四章 罰則</span></b><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第二十六條 營養師將其證照租借他人使用者，廢止其營養師證書；其涉及刑事責任者，並應移送該管檢察機關依法辦理。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">營養師於業務上有不正當行為者，處一個月以上一年以下停業處分；其情節重大者，得廢止其執業執照；其涉及刑事責任者，並應移送該管檢察機關依法辦理。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第二十七條 違反第五條規定者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第二十八條 違反第七條第一項、第二項、第九條第一項、第十條、第十一條第一項或第三項規定之一者，處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">經依前項規定處罰者，除違反第十條規定者外，並應令其限期改善；經連續三次令其限期改善仍未改善者，處一個月以上一年以下停業處分。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">營養師公會違反第九條第二項規定者，由人民團體主管機關處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰；並令其限期改善；屆期不改善者，得按次處罰至改善為止。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第二十九條 未取得營養師資格，擅自執行第十二條第一項各款營養師業務者，本人及其雇主各處新臺幣五萬元以上二十五萬元以下罰鍰。但在營養師指導下實習之學生或取得畢業證書日起五年內之畢業生，不在此限。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 三十 條 違反第十三條規定者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。再次違反者，處一個月以上一年以下停業處分。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第三十一條 違反第十四條第一項、第二項、第十九條第一項、第二十條第一項、第二十一條、第二十二條、第二十三條第一項或第二十五條規定之一者，處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: arial,sans-serif;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">經依前項規定處罰者，除違反第二十三條第一項規定者外，並應令其限期改善；屆期未改善者，處一個月以上一年以下停業處分。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第三十二條 營養師受停業處分仍執行業務者，廢止其執業執照；受廢止執業執照處分仍執行業務者，廢止其營養師證書。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第三十三條 違反第十五條至第十七條、第十九條第二項、第二十條第二項、第二十三條第二項或第二十四條規定之一者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: arial,sans-serif;"> </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">違反第二十三條第二項規定者，除依前項規定處罰外，並令其限期將超收或擅自收取之費用退還諮詢人，屆期未退還者，處一個月以上一年以下停業處分或廢止其開業執照。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第三十四條 營養諮詢機構有下列情形之一者，處新臺幣二萬元以上，十萬元以下罰鍰；其情節重大者，並得廢止其開業執照： </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">一、容留未具營養師資格人員擅自執行營養師業務。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">二、從事違法之業務。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">三、受停業處分而不停業。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第三十五條 營養諮詢機構之負責營養師受停業處分或廢止執業執照者，應同時對其營養諮詢機構予以停業處分或廢止其開業執照。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">營養諮詢機構受停業處分或廢止開業執照者，應同時對其負責營養師予以停業處分或廢止其執業執照。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第三十六條 營養諮詢機構受廢止開業執照處分，仍繼續開業者，廢止其負責營養師之營養師證書。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第三十七條 本法所定之罰鍰，於營養諮詢機構，處罰其負責營養師；於其他機構、場所，處罰其負責人。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第三十八條 本法所定之罰鍰、停業、撤銷或廢止執業執照、開業執照，除第二十八條第三項另有規定外，由直轄市、縣（市）主管機關處罰之；廢止營養師證書，由中央主管機關處罰之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第三十九條 依本法所處之罰鍰，經限期繳納，屆期未繳納者，依法移送強制執行。 </span></p><p><b><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第五章 公會 </span></b></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 四十 條 各級營養師公會，由人民團體主管機關主管。但其目的事業，應受主管機關之指導、監督。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第四十一條 營養師公會分直轄市及縣（市）公會，並得設營養師公會全國聯合會。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第四十二條 營養師公會區域，依現有行政區域；在同一區域內同級之公會，以一個為限。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第四十三條 直轄市、縣（市）營養師公會之設立，由在該管區域內執業營養師九人以上發起組織之；其不滿九人者，得加入鄰近區域之公會或共同組織之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第四十四條 營養師公會全國聯合會之設立，應由三分之一以上之直轄市、縣（市）營養師公會完成組織後，始得發起組織。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第四十五條 各級營養師公會置理事、監事，均於召開會員（會員代表）大會時，由會員（會員代表）選舉之，並分別成立理事會、監事會，其名額如下： </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">一、直轄市、縣（市）營養師公會之理事，不得超過二十七人。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">二、營養師公會全國聯合會之理事，不得超過三十五人。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">三、各級營養師公會之理事名額不得超過全體會員（會員代表）人數二分之一。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">四、各級營養師公會之監事名額，不得超過各該公會理事名額三分之一。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">各級營養師公會得置候補理事、候補監事，其名額不得超過各該公會理事、監事名額三分之一。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">理事、監事名額在三人以上者，得分別互選常務理事及常務監事；其名額不得超過理事或監事總額三分之一，並應由理事就常務理事中選舉一人為理事長；其不置常務理事者，就理事中互選之；常務監事在三人以上者，應互選一人為監事會召集人。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第四十六條 理事、監事任期均為三年，其連選連任者，不得超過二分之一；理事長之連任，以一次為限。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第四十七條 營養師公會全國聯合會理事、監事之人選，不以直轄市、縣（市）營養師公會選派參加之會員代表為限。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">直轄市、縣（市）營養師公會選派參加營養師公會全國聯合會之會員代表，不以其理事、監事為限。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第四十八條 營養師公會每年召開會員（會員代表）大會一次；必要時得召開臨時大會。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">營養師公會會員人數超過三百人時，得依章程之規定，就會員分布狀況劃定區域，按其會員人數比率選定會員代表，召開會員代表大會，行使會員大會之職權。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第四十九條 營養師公會應訂定章程，造具會員名冊及選任職員簡歷名冊，送請所在地人民團體主管機關立案，並分送中央及所在地主管機關備查。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">營養師公會全國聯合會應訂定營養師倫理規範，提經會員（會員代表）大會通過後，報請中央主管機關備查。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 五十 條 各級營養師公會之章程，應載明下列事項： </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">一、名稱、區域及會所所在地。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">二、宗旨、組織、任務或事業。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">三、會員之入會及出會。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">四、會員應納之會費及繳納期限。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">五、會員代表之產生及其任期。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">六、理事、監事名額、權限、任期及其選任、解任。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">七、會員（會員代表）大會及理事會、監事會會議之規定。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">八、會員應遵守之公約。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">九、經費及會計。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">十、章程之修改。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">十一、其他依法令規定應載明或處理會務之必要事項。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第五十一條 營養師公會違反法令或章程者，人民團體主管機關得為下列之處分： </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">一、警告。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">二、撤銷其決議。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">三、撤免其理事、監事。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">四、限期整理。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">前項第一款、第二款處分，亦得由主管機關為之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第五十二條 直轄市、縣（市）營養師公會對營養師公會全國聯合會之章程及決議，有遵守義務。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第五十三條 營養師公會會員有違反法令或章程之行為者，公會得依章程、理事會、監事會或會員（會員代表）大會之決議處分。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第五十四條 本法修正施行前已立案之營養師公會全國聯合會，應於本法修正施行之日起三年內，依本法規定完成改組；已立案之省營養師公會應併辦理解散。 </span></p><p><b><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第六章 附則 </span></b></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第五十五條 外國人及華僑得依中華民國法律，應營養師考試。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">前項考試及格，領有營養師證書之外國人及華僑，在中華民國執行營養師業務，應經中央主管機關許可，並應遵守中華民國關於營養師及醫療之相關法令及營養師公會章程；其執業之許可及管理辦法，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">違反前項規定者，除依法處罰外，中央主管機關並得廢止其許可。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第五十六條 中央或直轄市、縣（市）主管機關依本法核發證書或執照時，得收取證書費或執照費；其費額，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第五十七條 本法施行細則，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第五十八條 本法自公布日施行。 </span></p> | 2004-05-05 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2241&type=0 |
| 1416837 | 其它 | 法規命令 | 營養師法施行細則 | <p style="margin: 9pt 0cm 9pt 28.05pt; text-align: center; line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 20pt;">營養師法施行細則</span></strong><strong> </strong></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 10pt;"> </span></p><p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">中華民國</span><span style="font-size: 10pt;">75</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">年</span><span style="font-size: 10pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">月</span><span style="font-size: 10pt;">28</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">日</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">衛生署衛署食字第</span><span style="font-size: 10pt;">582288</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">號、內政部台</span><span style="font-size: 10pt;">(75)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">內社字第</span><span style="font-size: 10pt;">378553</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">號、教育部台</span><span style="font-size: 10pt;">(75)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">醫字第</span><span style="font-size: 10pt;">04791</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">號令會同發布</span><span style="font-size: 10pt;"> </span></span></p><p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">中華民國</span><span style="font-size: 10pt;">81</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">年</span><span style="font-size: 10pt;">12</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">月</span><span style="font-size: 10pt;">31</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">日衛生署衛署食字第</span><span style="font-size: 10pt;">8172769</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">號、內政部台</span><span style="font-size: 10pt;">(81)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">內社字第</span><span style="font-size: 10pt;">8191550</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">號、教育部台</span><span style="font-size: 10pt;">(81)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">醫字第</span><span style="font-size: 10pt;">69386</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">號令會同修正發布</span> </span></p><p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">中華民國94年3月3日衛署食字第0940401585號令修正發布 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-size: 10pt;"> </span><br></br> </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 16px;"></span></p><!--[if gte mso 9]><xml> <w:WordDocument> <w:View>Normal</w:View> <w:Zoom>0</w:Zoom> <w:TrackMoves/> <w:TrackFormatting/> <w:PunctuationKerning/> <w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery>0</w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery> <w:DisplayVerticalDrawingGridEvery>2</w:DisplayVerticalDrawingGridEvery> <w:ValidateAgainstSchemas/> <w:SaveIfXMLInvalid>false</w:SaveIfXMLInvalid> <w:IgnoreMixedContent>false</w:IgnoreMixedContent> <w:AlwaysShowPlaceholderText>false</w:AlwaysShowPlaceholderText> <w:DoNotPromoteQF/> <w:LidThemeOther>EN-US</w:LidThemeOther> <w:LidThemeAsian>ZH-TW</w:LidThemeAsian> <w:LidThemeComplexScript>X-NONE</w:LidThemeComplexScript> <w:Compatibility> <w:SpaceForUL/> <w:BalanceSingleByteDoubleByteWidth/> <w:DoNotLeaveBackslashAlone/> <w:ULTrailSpace/> <w:DoNotExpandShiftReturn/> <w:AdjustLineHeightInTable/> <w:BreakWrappedTables/> <w:SnapToGridInCell/> <w:WrapTextWithPunct/> <w:UseAsianBreakRules/> <w:DontGrowAutofit/> <w:SplitPgBreakAndParaMark/> <w:DontVertAlignCellWithSp/> <w:DontBreakConstrainedForcedTables/> <w:DontVertAlignInTxbx/> <w:Word11KerningPairs/> <w:CachedColBalance/> <w:UseFELayout/> </w:Compatibility> <w:BrowserLevel>MicrosoftInternetExplorer4</w:BrowserLevel> <m:mathPr> <m:mathFont m:val="Cambria Math"/> <m:brkBin m:val="before"/> <m:brkBinSub m:val="--"/> <m:smallFrac m:val="off"/> <m:dispDef/> <m:lMargin m:val="0"/> <m:rMargin m:val="0"/> <m:defJc m:val="centerGroup"/> <m:wrapIndent m:val="1440"/> <m:intLim m:val="subSup"/> <m:naryLim m:val="undOvr"/> </m:mathPr></w:WordDocument></xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <w:LatentStyles DefLockedState="false" DefUnhideWhenUsed="true" DefSemiHidden="true" DefQFormat="false" DefPriority="99" LatentStyleCount="267"> <w:LsdException Locked="false" Priority="0" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" QFormat="true" Name="Normal"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="9" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" QFormat="true" Name="heading 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="9" QFormat="true" Name="heading 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="9" QFormat="true" Name="heading 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="9" QFormat="true" Name="heading 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="9" QFormat="true" Name="heading 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="9" QFormat="true" Name="heading 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="9" QFormat="true" Name="heading 7"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="9" QFormat="true" Name="heading 8"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="9" QFormat="true" Name="heading 9"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="39" Name="toc 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="39" Name="toc 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="39" Name="toc 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="39" Name="toc 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="39" Name="toc 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="39" Name="toc 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="39" Name="toc 7"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="39" Name="toc 8"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="39" Name="toc 9"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="35" QFormat="true" Name="caption"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="10" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" QFormat="true" Name="Title"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="1" Name="Default Paragraph Font"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="11" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" QFormat="true" Name="Subtitle"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="22" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" QFormat="true" Name="Strong"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="20" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" QFormat="true" Name="Emphasis"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="59" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Table Grid"/> <w:LsdException Locked="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Placeholder Text"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="1" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" QFormat="true" Name="No Spacing"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Light Shading"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Light List"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Light Grid"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Shading 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Shading 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium List 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium List 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Grid 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Grid 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Grid 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Dark List"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Colorful Shading"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Colorful List"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Colorful Grid"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Light Shading Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Light List Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Light Grid Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Shading 1 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Shading 2 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium List 1 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Revision"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="34" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" QFormat="true" Name="List Paragraph"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="29" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" QFormat="true" Name="Quote"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="30" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" QFormat="true" Name="Intense Quote"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium List 2 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Grid 1 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Grid 2 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Grid 3 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Dark List Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Colorful Shading Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Colorful List Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Colorful Grid Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Light Shading Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Light List Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Light Grid Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Shading 1 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Shading 2 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium List 1 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium List 2 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Grid 1 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Grid 2 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Grid 3 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Dark List Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Colorful Shading Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Colorful List Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Colorful Grid Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Light Shading Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Light List Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Light Grid Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Shading 1 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Shading 2 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium List 1 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium List 2 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Grid 1 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Grid 2 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Grid 3 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Dark List Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Colorful Shading Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Colorful List Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Colorful Grid Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Light Shading Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Light List Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Light Grid Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Shading 1 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Shading 2 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium List 1 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium List 2 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Grid 1 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Grid 2 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Grid 3 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Dark List Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Colorful Shading Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Colorful List Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Colorful Grid Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Light Shading Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Light List Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Light Grid Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Shading 1 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Shading 2 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium List 1 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium List 2 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Grid 1 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Grid 2 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Grid 3 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Dark List Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Colorful Shading Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Colorful List Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Colorful Grid Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Light Shading Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Light List Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Light Grid Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Shading 1 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Shading 2 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium List 1 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium List 2 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Grid 1 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Grid 2 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Medium Grid 3 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Dark List Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Colorful Shading Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Colorful List Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" Name="Colorful Grid Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="19" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" QFormat="true" Name="Subtle Emphasis"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="21" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" QFormat="true" Name="Intense Emphasis"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="31" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" QFormat="true" Name="Subtle Reference"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="32" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" QFormat="true" Name="Intense Reference"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="33" SemiHidden="false" UnhideWhenUsed="false" QFormat="true" Name="Book Title"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="37" Name="Bibliography"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="39" QFormat="true" Name="TOC Heading"/> </w:LatentStyles></xml><![endif]--><!--[if gte mso 10]><style> /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable{mso-style-name:表格內文;mso-tstyle-rowband-size:0;mso-tstyle-colband-size:0;mso-style-noshow:yes;mso-style-priority:99;mso-style-qformat:yes;mso-style-parent:"";mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt;mso-para-margin:0cm;mso-para-margin-bottom:.0001pt;mso-pagination:widow-orphan;font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Calibri","sans-serif";mso-ascii-font-family:Calibri;mso-ascii-theme-font:minor-latin;mso-hansi-font-family:Calibri;mso-hansi-theme-font:minor-latin;mso-font-kerning:1.0pt;}</style><![endif]--><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 一 條 本細則依營養師法（以下簡稱本法）第五十七條規定訂定之。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 二 條</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依本法第四條規定請領營養師證書者，應填具申請書，並檢附考試院頒發之營養師考試及格證書及證書費，送請中央主管機關核發之。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 三 條</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">營養師證書滅失或遺失者，應填具申請書，並檢附證書費，向中央主管機關申請補發。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">營養師證書損壞者，應填具申請書，並檢附證書費，連同原證書，向中央主管機關申請換發。 </span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 四 條</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">營養師停業、歇業，依本法第十一條第一項規定報請備查時，應填具申請書，並檢附執業執照及有關文件，送由原核發執業執照機關依下列規定辦理：</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、停業：登記其停業日期及理由後，發還其執業執照。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、歇業：註銷其執業登記及執業執照。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 五 條 依本法第十七條規定申請設立營養諮詢機構者，應填具申請書，並檢附下列書件及開業執照費，向所在地直轄市、縣（市）主管機關申請核准登記： </span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、總樓地板面積，不小於二十平方公尺，且具獨立空間之建築物平面簡圖。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、建築物合法使用證明文件。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三、申請人曾在教學醫院或營養諮詢機構執行營養師業務三年以上之證明文件。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四、營養師證書及其影本一份（正本驗畢後發還）。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">五、國民身分證及其影本一份（正本驗畢後發還）。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">六、其他依規定應檢附之文件。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">直轄市或縣（市）主管機關對於前項之申請，經派員履勘後，核與規定相符者，發給開業執照。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 六 條 營養諮詢機構之開業，應行登記事項如下： </span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、名稱、地址及開業執照字號。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、負責營養師之姓名、出生年月日、證書字號、執業執照字號。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三、所屬營養師人數及其姓名、出生年月日、證書字號、執業執照字號。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四、其他依規定應行登記事項。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 七 條 營養諮詢機構不得使用下列之名稱： </span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、在同一直轄市或縣（市）區域內，他人已登記使用之營養諮詢機構名稱。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、在同一直轄市或縣（市）區域內，與被廢止開業執照或受停業處分之營養諮詢機構相同或類似之名稱。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三、易使人誤認其與政府機關、公益團體有關或有妨害公共秩序或善良風俗之名稱。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 八 條 營養諮詢機構開業執照滅失或遺失者，應填具申請書，並檢附開業執照費，向原發開業執照機關申請補發。 </span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">開業執照損壞者，應填具申請書，並檢附開業執照費，連同原開業執照，向原發開業執照機關申請換發。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 九 條 營養諮詢機構停業、歇業或登記事項變更，依本法第二十條第一項規定報請備查時，應填具申請書，並檢附開業執照及有關文件，送由原發開業執照機關依下列規定辦理： </span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、停業：於其開業執照註明其停業日期及理由後發還。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、歇業：註銷其開業登記及開業執照。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三、登記事項變更：辦理變更登記。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 十 條 營養諮詢機構停業、歇業或受停業、撤銷、廢止開業執照處分者，其所屬營養師，應申請變更執業處所或依第四條規定辦理停業、歇業。 </span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十一</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">條 營養諮詢機構歇業或受撤銷、廢止開業執照處分者，其原掛招牌，應予拆除。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十二</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">條 營養諮詢機構負責營養師因故不能執行業務，應指定合於負責營養師資格者代理之。代理期間超過一個月者，應向原發開業執照機關報備。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">前項代理期間，不得逾一年。逾一年者，應辦理開業執照負責營養師變更登記。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十三</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">條 主管機關人員執行本法第二十五條規定之檢查及資料蒐集時，應出示身分證明文件。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十四</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">條 直轄市、縣（市）衛生主管機關對轄區內營養諮詢機構之業務，應擬訂計畫實施督導考核，每年至少一次，並應將其計畫報請中央主管機關備查。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">前項督導考核，必要時得委託相關機構或團體辦理。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十五</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">條</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本細則自發布日施行。</span> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"></span></p><p class="MsoNormal"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 16px;"></span></p> | 2005-03-03 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2232&type=0 |
| 1416838 | 其它 | 行政指導 | 營養師法施行細則修正條文對照表 | <table style="border-collapse: collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 新細明體;"> </span></b></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <h2 style="margin: auto 0cm;"><span id="GridView1_ctl02_ChineseTitle" style="font-family: 新細明體;">營養師法施行細則修正條文對照表 </span></h2> <div style="text-align: center;"> <table width="100%" title="營養師法施行細則修正條文對照表" style="background: rgb(153, 153, 153); width: 100%;" border="0" cellspacing="1" cellpadding="0" summary="排版用表格"> <tbody> <tr> <td style="background: rgb(151, 181, 32); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);" colspan="3"> <p style="text-align: center;"><span id="GridView1_ctl02_ChineseMemo" style="font-family: 新細明體;">營養師法施行細則修正條文對照表 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(151, 181, 32); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 新細明體;">修 正 條 文 </span></b></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(46, 167, 29); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 新細明體;">現 行 條 文 </span></b></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(41, 180, 152); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 新細明體;">說 明 </span></b></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 一 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 本細則依營養師法（以下簡稱本法）第 五十七 條規定訂定之。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 一 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 本細則依營養師法（以下簡稱本法）第三十四條規定訂定之。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">配合母法條次變更而修正。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 二 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 依本法第 四 條規定請領營養師證書者，應 填 具 申請書， 並檢附 考試院頒發之營養師考試及格證書及證書費， 送請 中央主管機關核 發之 。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 二 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 依本法第五條規定，請領營養師證書者，應檢具左列文件、費款，報由所在地衛生主管機關層轉（或逕報）中央 衛生 主管機關核辦。 </span></p> <table border="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(255, 255, 255); width: 27pt; background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(255, 255, 255); width: 264pt; background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 新細明體;">申請書。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(255, 255, 255); background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(255, 255, 255); background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 新細明體;">考試院頒發之營養師考試及格證書。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(255, 255, 255); background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 新細明體;">三、</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(255, 255, 255); background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 新細明體;">最近二寸正面脫帽半身照片三張（背面註明本人姓名、出生、日期、籍貫） 。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(255, 255, 255); background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 新細明體;">四、</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(255, 255, 255); background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 新細明體;">證書費。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(255, 255, 255); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="font-family: 新細明體;">前項申請書格式由中央衛生主管機關定之。</span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span></span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">配合現行作業，修正條文內容。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 三 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養師證書 滅失或 遺失者， 應填具申請書，並檢附證書費，向中央主管機關申請補發。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">營養師證書損壞者， 應填具申請書，並檢附證書費，連同原證書，向中央主管機關申請換發。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 三 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養師證書遺失時，應以書面述明遺失經過，並檢具前條規定應繳文件及費款，報請補發，嗣後發現已遺失之證書應即繳銷。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">營養師證書損壞時，應檢具前條規定文件及費款連同原證書，報請換發。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">依前二項規定補發或換發證書，中央衛生主管機關應於一個月內將其事由刊載公報。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">配合現行作業，修正條文內容。目前作業補發或煥發證書無須刊登公報，故第三項刪除。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 四 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 本法所稱執業，係指營養師執行本法第十二條規定之業務。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">本法第十二條第一款、第三款及第四款所稱膳食營養之設計、教育、指導及諮詢服務，係指針對特定個人或供膳對象之健康、營養狀況及營養需求量設計飲食計畫，並依飲食計畫所為之教育、指導及諮詢服務。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">本法第十二條第二款所稱膳食供應之監督及管理，係指依前項飲食計畫於膳食製備及配膳時，對膳食營養成分、含量與組成之監督及管理。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條刪除 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、營養師業務範圍修正，有關營養師業務之各項名詞已清楚，不需再說明，故本條刪除。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 五 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養師執業，應填具申請書，檢同營養師證書、健康檢查表，國民身分證影本、本人照片三張、執照費及加入公會之證明文件，向所在地衛生主管機關申領執業執照，其格式由中央衛生主管機關定之。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">執業執照遺失或損壞之補發或換發，準用第三條之規定辦理。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條刪除 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、本條相關之規定另以依本法第七條第三項之規定訂定「營養師執業登記及執業執照更新辦法」。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 四 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養師停業、歇業， 依本法第十一條第一項規定報請備查時 ， 應填具申請書， 並 檢 附 執業執照 及有關文件 ，送由原 核 發 執業執照 機關 依 下列 規定 辦理 ：</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 停業：登記其停業日期及理由後，發還其執業執照。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 歇業：註銷其執業登記及執業執照 。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 六 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養師停業、歇業、復業、變更執業、遷移或辦理營養師死亡報告，均應填具申請書，檢同執業執照，送由原發照機關依左列規定辦理，並依規定報中央衛生主管機關備查。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、停業者，收存其執業執照，並於其上註明停業理由與期間，俟復業時，註明復業日期後發還之。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、歇業或死亡者，註銷其執業執照。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">三、變更執業或遷移者，換發其執業執照。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 條次變更。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、配合現行作業，修正條文內容。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 七 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 依本法之規定應組織營養師公會之區域，其未成立者，由社會行政主管機關輔導成立之。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條刪除 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、本條前半段移列母法第四十四條。後半段因各地區公會大都已成立，故刪除。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 五 條 </span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 依本法第十七條規定申請設立營養諮詢機構者，應填具申請書，並檢附下列書件及開業執照費，向所在地直轄市、縣（市）主管機關申請核准登記：</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 總樓地板面積，不小於二十平方公尺，且 具獨立空間之建築物平面簡圖。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、建築物合法使用證明文件。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">三、申請人曾在教學醫院或營養諮詢機構執行營養師業務三年以上之證明文件。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">四、營養師證書及其影本一份（正本驗畢後發還）。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">五、國民身分證及其影本一份（正本驗畢後發還）。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">六、其他依規定應檢附之文件。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">直轄市或縣（市）主管機關對於前項之申請，經派員履勘後，核與規定相符者，發給開業執照。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條新增 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、規定營養師申請設立營養諮詢機構之作業。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 六 條 </span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養諮詢機構之開業，應行登記事項如下：</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、名稱、地址及開業執照字號。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、負責營養師之姓名、出生年月日、證書字號、執業執照字號。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">三、所屬營養師人數及其姓名、出生年月日、證書字號、執業執照字號。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">四、其他依規定應行登記事項。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條新增。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、規定營養諮詢機構開業執照之補發、換發。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 七 條 </span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養諮詢機構不得使用下列之名稱：</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、在同一直轄市或縣（市）區域內，他人已登記使用之營養諮詢機構名稱。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、在同一直轄市或縣（市）區域內，與被廢止開業執照或受停業處分之營養諮詢機構相同或類似之名稱。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">三、易使人誤認其與政府機關、公益團體有關或有妨害公共秩序或善良風俗之名稱。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條新增 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、規定營養諮詢機構開業應行登記事項及登記事項變更需經核准變更登記。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 八 條 </span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養諮詢機構開業執照滅失或遺失者，應填具申請書，並檢附開業執照費，向原發開業執照機關申請補發。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">開業執照損壞者，應填具申請書，並檢附開業執照費，連同原開業執照，向原發開業執照機關申請換發。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條新增 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 規定營養諮詢機構名稱之使用。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 九 條 </span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養諮詢機構停業、歇業或登記事項變更，依本法第二十條第一項規定報請備查時，應填具申請書，並檢附開業執照及有關文件，送由原發開業執照機關依下列規定辦理：</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、停業：於其開業執照註明其停業日期及理由後發還。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、歇業：註銷其開業登記及開業執照。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">三、登記事項變更：辦理變更登記。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條新增 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、規定營養諮詢機構歇業、停業之作業。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 十 條 </span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養諮詢機構停業、歇業或受停業、撤銷、廢止開業執照處分者，其所屬營養師，應申請變更執業處所或依第四條規定辦理停業、歇業。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條新增。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 營養諮詢機構歇業、停業或受停業、撤銷、廢止開業執照處分者，其所屬營養師無執業場所，依規定歇業、停業或申請變更執業處所。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第十一條 </span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養諮詢機構歇業或受撤銷、廢止開業執照處分者，其原掛招牌，應予拆除。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條新增。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 規定營養諮詢機構歇業或受撤銷、廢止開業執照處分者，應拆除原掛招牌。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第十二條 </span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養諮詢機構負責營養師因故不能執行業務，應指定合於負責營養師資格者代理之。代理期間超過一個月者，應向原發開業執照機關報備。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">前項代理期間，不得逾一年。逾一年者，應辦理開業執照負責營養師變更登記。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條新增。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 營養諮詢機構負責人之代理人資格。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第十三條 </span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 主管機關人員執行本法第二十五條規定之檢查及資料蒐集時，應出示身分證明文件。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條新增。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 衛生主管機關人員執行檢查及資料蒐集時，應出示身分證明文件</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第十四條 </span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 直轄市、縣（市）衛生主管機關對轄區內營養諮詢機構之業務，應擬訂計畫實施督導考核，每年至少一次，並應將其計畫報請中央主管機關備查。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">前項督導考核，必要時得委託相關機構或團體辦理。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條新增。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 規定衛生機關對營養諮詢機構之督導。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 八 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 各級營養師公會會址，應設於各級政府所在地。但情形特殊，經報請社會行政主管機關核淮者，不在此限。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條刪除。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 考量國內交通已極便捷，為尊重公會之自治權限及其實務需求，有關公會會址所在地限制規定，已無必要，爰併予刪除。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 九 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養師公會依本法第二十八條第二項規定召開會員代表大會，其區域之劃分及區域應選出之會員代表名額，由理事會依同條第三項規定訂定，報請社會行政主管機關核備後實施。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條刪除 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、有關本條之規定，本法第四十八條已有相關之規定。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 十 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 上級營養師公會理事、監事之當選，不限於下級營養師公會選派參加之會員代表。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">下級營養師公會選派參加上級營養師公會之會員代表，不限於下級營養師會之理事、監事。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條刪除 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 有關本條之規定，本法第四十七條已有相關之規定。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第十一條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 省營養師公會之會員代表人數不得逾一百五十人，由省營養師公會按所屬縣（市）營養師公會會員人數比例定之，報請社會行政主管機關核備。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">全國營養師公會聯合會之會員代表人數不得逾九十人，由全國營養師公會聯合會按所屬省營養師公會轄區內縣（市）營養師公會及直轄市營養師公會會員人數比例定之，報請社會行政主管機關核備。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條刪除 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 有關本條之規定，本法第五十條已有相關之規定。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第十二條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 下級營養師公會繳納上級營養師公會之常年會費，應由上級公會訂入章程。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條刪除 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 本條規定於人民團體法中已以有相關規定。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第十三條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 各營養師公會及聯合會召開會員（代表）大會，均應於會前分別報請社會行政及衛生主管機關派員指導或監選。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條刪除 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 本條規定於人民團體法之相關法規中已以規定。 ﹙督導各級人民團體實施辦法第四條﹚</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第十四條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 本細則所定證書費及執照費，其費額由中央衛生主管機關定之。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">前項證書費及執照費之微收應依預算程序辦理。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條刪除 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 有關本條之規定，本法第五十六條已有相關之規定。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第十五條 </span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 本細則自發布日實施。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第十五條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 本細則自本法施行之日施行。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">本細則修正條文自發布日施行。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">全案修正，本條按體例修正。</span></p> </td> </tr> </tbody> </table> </div> <p><span></span></p> </td> </tr> </tbody></table><p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> | 2011-10-07 | |
| 1416839 | 其它 | 行政解釋 | 營養師法條文函釋彙編 | <table style="border-collapse: collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></b></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <h2 style="margin: auto 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師法條文函釋彙編 </span></h2> <table title="營養師法條文函釋彙編" id="ctl00_ContentPlaceHolder1_Table1" border="0" cellpadding="0" summary="排版用表格"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師法條文函釋彙編</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;" colspan="3"> <p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第一章 總則</span></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 63.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第一條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">中華民國人民經營養師考試及格，並依本法領有營養師證書者，得充營養師。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">本法所稱主管機關：在中央為行政院衛生署；在直轄巿為直轄巿政府；在縣（巿）為縣（巿）政府。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第三條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">經營養師考試及格者，得請領營養師證書。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">請領營養師證書，應具申請書及資格證明文件，送請中央主管機關審核後發給之。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第五條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">非領有營養師證書者，不得使用營養師名稱。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="4"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第六條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">有下列情事之一者，不得充營養師；其已充營養師者，撤銷或廢止其營養師證書：</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 25.5pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">一、</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 652.5pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">曾犯肅清煙毒條例或麻醉藥品管理條例之罪，經判刑確定。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">二、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">曾犯毒品危害防制條例之罪， 經判刑確定。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">三、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">依本法受廢止營養師證書處分。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;" colspan="3"> <p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二章 執業</span></strong></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="4"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第七條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師應向執業所在地直轄市或縣 (市)主管機關申請執業登記，領有執業執照，始得執業。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師執業，應接受繼續教育，並每六年提出完成繼續教育證明文件，辦理執業執照更新。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第一項申請執業登記之資格、條件、應檢附文件、執業執照發給、換發、補發與前項執業執照更新及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二項營養師接受繼續教育之課程內容、積分、實施方式、完成繼續教育證明文件及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="6"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第八條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">有下列情形之一者，不得發給執業執照；已領者，撤銷或廢止之：</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">一、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">經廢止營養師證書。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">二、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">經廢止營養師執業執照未滿一年。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">三、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">罹患精神疾病或身心狀況違常，經主管機關認定不能執行業務。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">前項第三款原因消失後，仍得依本法規定申請執業執照。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">主管機關依第一項第三款規定認定時，應委請相關專科醫師鑑定。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第九條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師執業，應加入所在地營養師公會。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會不得拒絕具有會員資格者入會。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第十條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師執業以一處為限，並應在醫療機構、營養諮詢機構、學校或其他經主管機關認可之機構、場所為之。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">但機構、場所間之支援或經事先報准者，不在此限。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第十一條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師停業、歇業時，應於事實發生之日起三十日內，報請原發執業執照機關備查。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">前項停業之期間，以一年為限；逾一年者，應辦理歇業。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師變更執業處所或復業者，準用關於執業之規定。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師死亡者，由原發執業執照機關註銷其執業執照。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第十二條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><a href="http://food.doh.gov.tw/foodnew/MenuThird.aspx?LanguageType=1&SecondMenuID=7&ThirdMenuID=238"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師業務如下：</span></a></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">一、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">對個別對象健康狀況之營養評估。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">二、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">對個別對象營養需求所為之飲食設計及諮詢。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">三、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">對特定群體營養需求所為之飲食設計及其膳食製備、供應之營養監督。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">四、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">臨床治療飲食之設計及製備、供應之營養監督。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">前項第三款所稱特定群體，係指需自團體膳食設施固定接受膳食之群體，其類別、人數、用膳餐次及營養師設置之相關規定，由中央主管機關定之。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第十三條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師應親自執行業務，不得由他人代理；營養師執行前條第一項第一款、第二款業務時，應當面進行。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="3"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第十四條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師執行業務，應製作紀錄；於醫療機構執業者，並應製作紀錄摘要併入病歷。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">前項紀錄及由醫師開具之診斷、照會或醫囑，應由該營養師執業之機構，指定適當埸所及人員，妥善保管至少五年。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第一項紀錄及紀錄摘要，其格式及內容，由中央主管機關定之。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第十五條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師受衛生、司法或司法警察機關詢問時，不得為虛偽之陳述或報告。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第十六條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師及營養諮詢機構之人員，對於因業務知悉或持有他人之秘密，不得無故洩漏。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第十七條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構，應以曾在教學醫院或營養諮詢機構執行營養師業務三年以上之營養師為申請人，向所在地直轄巿或縣（巿）主管機關申請核准登記，取得開業執照，始得設立。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第十八條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構，應以其申請人為負責營養師，對其業務負督導責任。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第十九條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構名稱之使用、變更，應經所在地直轄巿、縣（巿）主管機關核准；其使用、變更原則，由中央主管機關定之。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">非營養諮詢機構，不得使用營養諮詢機構或類似名稱。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二十條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構停業、歇業或登記事項變更時，應自事實發生之日起三十日內，報請原發開業執照機關備查。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構遷移或復業者，準用關於設立之規定。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二十一條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構應將其開業執照、收費標準及所屬營養師之營養師證書，懸掛或揭示於明顯處所。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二十二條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構，應保持整潔、安寧，不得妨礙公共衛生及安全。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二十三條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構收取費用， 應開給載明收費項目及金額之收據。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構不得違反其所定之收費標準，超額或擅立收費項目收費。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二十四條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構之廣告不得誇大不實。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二十五條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構，應依法令或依主管機關之通知，提出報告；並接受主管機關對其人員、設施、衛生安全、收費情形、作業等之檢查及資料蒐集。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;" colspan="3"> <p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四章 罰則</span></strong></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二十六條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師將其證照租借他人使用者，廢止其營養師證書；其涉及刑事責任者，並應移送該管檢察機關依法辦理。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師於業務上有不正當行為者，處一個月以上一年以下停業處分；其情節重大者，得廢止其執業執照；其涉及刑事責任者，並應移送該管檢察機關依法辦理。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二十七條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">違反第五條規定者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="3"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二十八條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">違反第七條第一項、第二項、第九條第一項、第十條、第十一條第一項或第三項規定之一者，處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">經依前項規定處罰者，除違反第十條規定者外，並應令其限期改善；經連續三次令其限期改善仍未改善者，處一個月以上一年以下停業處分。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會違反第九條第二項規定者，由人民團體主管機關處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰；並令其限期改善；屆期不改善者，得按次處罰至改善為止。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二十九條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">未取得營養師資格，擅自執行第十二條第一項各款營養師業務者，本人及其雇主各處新臺幣五萬元以上二十五萬元以下罰鍰。但在營養師指導下實習之學生或取得畢業證書日起五年內之畢業生，不在此限。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第三十條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">違反第十三條規定者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。再次違反者，處一個月以上一年以下停業處分。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第三十一條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">違反第十四條第一項、第二項、第十九條第一項、第二十條第一項、第二十一條、第二十二條、第二十三條第一項或第二十五條規定之一者，處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">經依前項規定處罰者，除違反第二十三條第一項規定者外，並應令其限期改善；屆期未改善者，處一個月以上一年以下停業處分。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第三十二條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師受停業處分仍執行業務者，廢止其執業執照；受廢止執業執照處分仍執行業務者，廢止其營養師證書。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第三十三條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">違反第十五條至第十七條、第十九條第二項、第二十條第二項、第二十三條第二項或第二十四條規定之一者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">違反第二十三條第二項規定者，除依前項規定處罰外，並令其限期將超收或擅自收取之費用退還諮詢人，屆期未退還者，處一個月以上一年以下停業處分或廢止其開業執照。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="4"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第三十四條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構有下列情形之一者，處新臺幣二萬元以上十萬元以下罰鍰；其情節重大者，並得廢止其開業執照：</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">一、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">容留未具營養師資格人員擅自執行營養師業務。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">二、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">從事違法之業務。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">三、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">受停業處分而不停業。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第三十五條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構之負責營養師受停業處分或廢止執業執照者，應同時對其營養諮詢機構予以停業處分或廢止其開業執照。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構受停業處分或廢止開業執照者，應同時對其負責營養師予以停業處分或廢止其執業執照。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第三十六條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構受廢止開業執照處分，仍繼續開業者，廢止其負責營養師之營養師證書。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第三十七條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">本法所定之罰鍰，於營養諮詢機構，處罰其負責營養師；於其他機構、場所，處罰其負責人。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第三十八條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">本法所定之罰鍰、停業、撤銷或廢止執業執照、開業執照，除第二十八條第三項另有規定外，由直轄市、縣（市）主管機關處罰之；廢止營養師證書，由中央主管機關處罰之。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第三十九條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">依本法所處之罰鍰，經限期繳納，屆期未繳納者，依法移送強制執行。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;" colspan="3"> <p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第五章 公會</span></strong></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四十條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">各級營養師公會，由人民團體主管機關主管。但其目的事業，應受主管機關之指導、監督。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四十一條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會分直轄市及縣（市）公會，並得設營養師公會全國聯合會。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四十二條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會區域，依現有行政區域；在同一區域內同級之公會，以一個為限。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四十三條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">直轄市、縣（市）營養師公會之設立，由在該管區域內執業營養師九人以上發起組織之；其不滿九人者，得加入鄰近區域之公會或共同組織之。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四十四條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會全國聯合會之設立，應由三分之一以上之直轄市、縣（市）營養師公會完成組織後，始得發起組織。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="7"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四十五條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">各級營養師公會置理事、監事，均於召開會員（會員代表）大會時，由會員（會員代表）選舉之，並分別成立理事會、監事會，其名額如下：</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">一、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">直轄市、縣（市）營養師公會之理事，不得超過二十七人。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">二、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會全國聯合會之理事，不得超過三十五人。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">三、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">各級營養師公會之理事名額不得超過全體會員（會員代表）人數二分之一。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">四、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">各級營養師公會之監事名額，不得超過各該公會理事名額三分之一。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">各級營養師公會得置候補理事、候補監事，其名額不得超過各該公會理事、監事名額三分之一。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">理事、監事名額在三人以上者，得分別互選常務理事及常務監事；其名額不得超過理事或監事總額三分之一，並應由理事就常務理事中選舉一人為理事長；其不置常務理事者，就理事中互選之；常務監事在三人以上者，應互選一人為監事會召集人。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四十六條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">理事、監事任期均為三年，其連選連任者，不得超過二分之一；理事長之連任，以一次為限。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四十七條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會全國聯合會理事、監事之人選，不以直轄市、縣（市）營養師公會選派參加之會員代表為限。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">直轄市、縣（市）營養師公會選派參加營養師公會全國聯合會之會員代表，不以其理事、監事為限。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四十八條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會每年召開會員（會員代表）大會一次；必要時得召開臨時大會。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會會員人數超過三百人時，得依章程之規定，就會員分布狀況劃定區域，按其會員人數比率選定會員代表，召開會員代表大會，行使會員大會之職權。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四十九條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會應訂定章程，造具會員名冊及選任職員簡歷名冊，送請所在地人民團體主管機關立案，並分送中央及所在地主管機關備查。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會全國聯合會應訂定營養師倫理規範，提經會員（會員代表）大會通過後，報請中央主管機關備查。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第五十條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">各級營養師公會之章程，應載明下列事項：</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">一、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">名稱、區域及會所所在地。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">二、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">宗旨、組織、任務或事業。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">三、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">會員之入會及出會。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">四、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">會員應納之會費及繳納期限。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">五、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">會員代表之產生及其任期。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">六、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">理事、監事名額、權限、任期及其選任、解任。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">七、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">會員（會員代表）大會及理事會、監事會會議之規定。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">八、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">會員應遵守之公約。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">九、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">經費及會計。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">十、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">章程之修改。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">十一、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">其他依法令規定應載明或處理會務之必要事項。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第五十一條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會違反法令或章程者，人民團體主管機關得為下列之處分：</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">一、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">警告。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">二、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">撤銷其決議。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">三、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">撤免其理事、監事。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">四、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">限期整理。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第五十二條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">直轄市、縣（市）營養師公會對營養師公會全國聯合會之章程及決議，有遵守義務。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第五十三條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會會員有違反法令或章程之行為者，公會得依章程、理事會、監事會或會員（會員代表）大會之決議處分。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第五十四條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">本法修正施行前已立案之營養師公會全國聯合會，應於本法修正施行之日起三年內，依本法規定完成改組；已立案之省營養師公會應併辦理解散。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;" colspan="3"> <p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第六章 附則</span></strong></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第五十五條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">外國人及華僑得依中華民國法律，應營養師考試。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">前項考試及格，領有營養師證書之外國人及華僑，在中華民國執行營養師業務，應經中央主管機關許可，並應遵守中華民國關於營養師及醫療之相關法令及營養師公會章程；其執業之許可及管理辦法，由中央主管機關定之。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">違反前項規定者，除依法處罰外，中央主管機關並得廢止其許可。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第五十六條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">中央或直轄市、縣（市）主管機關依本法核發證書或執照時，得收取證書費或執照費；其費額，由中央主管機關定之。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第五十七條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">本法施行細則，由中央主管機關定之。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第五十八條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">本法自公布日施行。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> </tbody></table><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> | 2011-10-07 | |
| 1416840 | 其它 | 行政解釋 | 【營養師法第十二條函釋】 | <p> 【營養師法第十二條函釋】</p><p>◎ 營養師執行業務應製作紀錄及紀錄摘要之內容 (95.2.7衛署食字第0950400405號令)<br></br> 一、 營養師執行營養師法第十二條第一項第一款或第二款業務時，其紀錄及紀錄摘要製作應包含下列要項：<br></br> (一) 基本資料--姓名、性別、年齡等。<br></br> (二) 主觀敘述--活動量(類別、頻率、時間)、臨床營養問題、飲食習慣、飲食史等。<br></br> (三) 客觀資料--人體測量(身高、體重等)、相關檢查、相關藥物。<br></br> (四) 評估--飲食問題、營養診斷、營養需求。<br></br> (五) 飲食計畫及衛教內容--飲食計劃(目標、介入方法、結果)、衛教內容(目標、介入方法、結果)。<br></br> 二、 營養師執行營養師法第十二條第一項第三款或第四款業務時，其紀錄製作應包含下列要項：<br></br> (一) 飲食計劃--營養評估、營養成分分析、菜單設計、營養宣導教育。<br></br> (二) 製備管理--採購及驗收、食物製備監督。<br></br> (三) 若營養師兼有執行衛生安全管理相關工作者，本項工作紀錄應依食品良好衛生規範相關規定製作紀錄。<br></br>◎ 營養師法第十二條第二項所稱特定群體其類別、人數、用膳餐次之規定(95.2.7衛署食字第0950400399號令)<br></br> 醫療機構、護理機構每天供餐在 200 人次以上，學校每天供餐在 500 人以上、每週供餐至少 1 次以上之群體，進行營養需求所為之飲食設計及其膳食製備、供應之營養監督應由營養師為之。<br></br> </p> | 2006-02-07 | |
| 1416841 | 其它 | 法規命令 | 營養諮詢機構管理 | <span style="font-family: 標楷體;"><p><span style="font-family: calibri;"></span></p><table style="border: currentcolor; border-collapse: collapse;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"></span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18pt;">營養諮詢機構管理 </span></b></p> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: arial,sans-serif; font-size: 7.5pt;"> </span></p> <table style="border-width: medium 1pt 1pt medium; border-style: none dashed dashed none; border-color: currentcolor rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) currentcolor;" border="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 7.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">何謂營養諮詢機構？ </span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; background-color: transparent;"> <table width="100%" style="border-width: medium 1pt 1pt medium; border-style: none dashed dashed none; border-color: currentcolor rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) currentcolor; width: 100%;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; width: 8.24%; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">A </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">：</span><span style="font-family: arial,sans-serif; font-size: 9pt;"> </span></span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; width: 91.76%; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依據 Katharine R. Curry and Amy Jaffe 對營養諮詢之定義，營養諮詢為對健康者或疾病患者，給予飲食指導、計畫使飲食符合各階段生長需要之營養或適應疾病而修正之治療飲食，並解決在飲食改變中所遭遇的困難，以達到符合均衡飲食之原則，獲得適當的營養，建立健康的生活型態。故營養諮詢機構應為從事本法第十二條第一項第一款、第二款及第四款規定之業務。有關團膳管理方面之諮詢應屬於一般工商管理之顧問公司，而非本法所謂之營養諮詢機構，亦不需要依特別法加以規範。 </span></p> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; background-color: transparent;"> <p style="text-align: right; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">營養諮詢機構設置的條件？ </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; background-color: transparent;"> <table width="100%" style="border-width: medium 1pt 1pt medium; border-style: none dashed dashed none; border-color: currentcolor rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) currentcolor; width: 100%;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; width: 8.24%; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">A </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">：</span><span style="font-family: arial,sans-serif; font-size: 9pt;"> </span></span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; width: 91.76%; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依據營養師法草案第十七條「營養諮詢機構，應以曾在較學醫院或營養諮詢機構執行營養師業務三年以上之營養師為申請人，向所在地直轄市或縣（市）衛生主管機關申請核准登記，取得開業執照，使得設立」及前述營養諮詢定義，營養諮詢機構之負責營養師需有醫院臨床營養師經驗者為宜，教學醫院之營養師在治療團隊中為 medical nutrition therapist ，一般醫院、診所、餐盒便當公司等之營養師較無 medical nutrition therapy 方面之經驗 </span></p> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; background-color: transparent;"> <p style="text-align: right; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">營養諮詢機構與一般公司有何不同？ </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; background-color: transparent;"> <table width="100%" style="border-width: medium 1pt 1pt medium; border-style: none dashed dashed none; border-color: currentcolor rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) currentcolor; width: 100%;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; width: 8.24%; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">A </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">：</span><span style="font-family: arial,sans-serif; font-size: 9pt;"> </span></span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; width: 91.76%; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">營養諮詢機構之目的為使國民獲得健康為目的，屬於醫療機構之管理，與一般公司之營利目的不同，故不需辦理營利事業登記，依據營養師法及醫療相關法規管理。（負責人只要申報個人所得稅，而不需要申報營利所得） </span></p> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; background-color: transparent;"> <p style="text-align: right; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一般公司（瘦身美容業或營養品公司）營業項目中之營養諮詢如何管理？<br> </br> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; background-color: transparent;"> <table width="100%" style="border-width: medium 1pt 1pt medium; border-style: none dashed dashed none; border-color: currentcolor rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) currentcolor; width: 100%;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; width: 8.24%; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">A </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">：</span><span style="font-family: arial,sans-serif; font-size: 9pt;"> </span></span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; width: 91.76%; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">日前有些公司如瘦身美容業或營養品公司如有涉及營養諮詢之業務，需設置營養諮詢機構，依營養師法第十七條之規定，以符合資格之營養師為負責人，經衛生主管機關核准，去得開業執照，使得為之。 </span></p> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody></table><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 12pt;"></span></p></span><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> | 2009-12-24 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2170&type=0 |
| 1416842 | 其它 | 法規命令 | 營養師執業執照費及營養諮詢機構開業執照費收費標準 | <h2 style="margin: auto 0cm;"><span style="font-family: 標楷體,serif; font-size: 12pt;"><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 18px;"></span></p><table style="border: currentcolor; border-collapse: collapse;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: arial,sans-serif; font-size: 7.5pt;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 18pt;"><strong>營養師執業執照費及營養諮詢機構開業執照費收費標準</strong> </span></p> <table style="border-width: medium 1pt 1pt medium; border-style: none dashed dashed none; border-color: currentcolor rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) currentcolor;" border="1" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;" colspan="4"> <p><strong><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">總說明</span> </strong></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; width: 34.5pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依營養師法第七條規定，營養師應向執業所在地直轄市或縣(市)主管機關申請執業登記，領有執業執照，始得執業。依營養師法第十七條規定，營養諮詢機構，應以曾在教學醫院或營養諮詢機構執行營養師業務三年以上之營養師為申請人，向所在地直轄巿或縣（巿）主管機關申請核准登記，取得開業執照，始得設立。另依營養師法第五十六條規定，中央或直轄市、縣（市）主管機關依本法核發證書或執照時，得收取證書費或執照費；其費額，由中央管機關定之。</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: arial,sans-serif; font-size: 7.5pt;"><br> </br> <br> </br> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">因此，有關營養師執業執照費及營養諮詢機構開業執照費之收取，應依預算程序辦理。另基於反映服務成本及使用者付費原則，依據九十一年十二月十一日公布之規費法相關規定，爰訂定「營養師執業執照費及營養諮詢機構開業執照費收費標準」。本標準全文共四條，其重點分述如下：</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; width: 46.5pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本標準訂定之依據。（第一條）</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本標準適用範圍為依據營養師法第七條第一項規定辦理營養師法執業執照之執照費及依據營養師法第十七條規定辦理營養諮詢機構開業執照之執照費。（第二條）</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三、</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依據營養師法第七條第一項規定辦理營養師法執業執照時及依據營養師法第十七條規定辦理營養諮詢機構開業執照時，每件應繳納之執照費費額。（第三條）</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四、</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本標準之施行日期。（第四條）</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="4"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><strong>法規條文</strong></span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第一條</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本標準依據營養師法（以下簡稱本法）第五十六條及規費法第十條規定訂定之。</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第二條</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本標準適用範圍如下：</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; width: 24.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; width: 611.25pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依據本法第七條第一項規定辦理營養師執業執照之執照費。</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依據本法第十七條規定辦理營養諮詢機構開業執照之執照費。</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第三條</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依據本法第七條第一項規定辦理營養師執業執照及依據本法第十七條規定辦理營養諮詢機構開業執照，其執照費收費基準如下：</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依據本法第七條第一項規定辦理營養師執業執照者，每件新臺幣三百元。</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依據本法第十七條規定辦理營養諮詢機構開業執照者，每件新臺幣一千元。</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第四條</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本標準自發布日施行。</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="4"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="4"> <p><strong><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">法規逐條說</span> </strong></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="3"> <table style="border-width: 1pt; border-style: outset dashed dashed outset; border-color: currentcolor rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) currentcolor;" border="1" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: center; line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">條 文 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; width: 362.25pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">說 明 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; width: 39.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第一條 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">本標準依據營養師法（以下簡稱本法）第五十六條及規費法第十條規定訂定之。 </span></p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">本標準訂定之依據。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;" rowspan="3"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第二條 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">本標準適用範圍如下： </span></p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" rowspan="3"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">本標準適用範圍為依據營養師法第七條第一項規定辦理營養師執業執照之執照費及依據營養師法第十七條規定辦理營養諮詢機構開業執照之執照費。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; width: 31.5pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">一、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; width: 281.25pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">依據本法第七條第一項規定辦理營養師執業執照之執照費。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">二、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">依據本法第十七條規定辦理營養諮詢機構開業執照之執照費。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;" rowspan="3"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第三條 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">依據本法第七條第一項規定辦理營養師執業執照及依據本法第十七條規定辦理營養諮詢機構開業執照，其執照費收費基準如下： </span></p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" rowspan="3"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">辦理營養師執業執照及辦理營養諮詢機構開業執照之執照費，其費額係經行政院衛生署估算所需直接費用。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; width: 31.5pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">一、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; width: 281.25pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">依據本法第七條第一項規定辦理營養師執業執照者，每件新臺幣三百元。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">二、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">依據本法第十七條規定辦理營養諮詢機構開業執照者，每件新臺幣一千元。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第四條 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">本標準自發布日施行。 </span></p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">本標準之施行日期。 </span></p> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody></table></span></h2> | 2004-05-05 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2243&type=0 |
| 1416843 | 其它 | 行政指導 | 瘦身美容定型化契約範本 | <table style="border-collapse: collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span> </span></b></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <h2 style="margin: auto 0cm; text-align: center;"><span>瘦身美容定型化契約範本</span></h2> <p style="text-align: right;"><span>中華民國九十年八月十四日</span><span><br> </br> </span><span>衛署食字第０九０００四五六六八號函公告修訂</span><span> <br> </br> (自九十一年二月十四日起實施) </span></p> <table border="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="4"> <p><strong><span style="font-size: 18px;">簽約注意事項</span></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 21pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>一、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>消費七日以上之契約審閱期間。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>二、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>未滿二十歲且未婚之消費者須經法定代理人之同意，始得有效締結本契約。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>三、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>不同意本契約款者，消費者有權增刪。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>四、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>業者之廣告及當事人之口頭約定，均為本契約之一部分。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>五、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>消費者有權決定是否加入為業者之會員。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>六、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>業者有義務告知本契約一切有關之權利義務事項。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>七、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>業者對消費者之接受服務，應負保密義務。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>八、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>提供本契約服務之業者，應具備一定之專業資格。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>九、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>倘有爭議發生，消費者可依消費者保護法之規定尋求救濟。</span><span><br> </br> (</span><span>電話： )或消費者保護團體(電話： )查詢求助。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="4"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="4"> <p><strong><span>瘦身美容定型化契約範本 </span></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>簽訂契約前，應有七日以上之審閱期間。</span><span> <br> </br> 詳讀內附之約款事項，不同意之約款可以增刪。</span><span> <br> </br> 基於內附之約款，締結以下之契約。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 34.5pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <table style="border: 1pt outset rgb(102, 153, 51);" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr style="height: 15.6pt;"> <td style="border-width: medium medium 1pt; border-color: rgb(102, 153, 51) rgb(102, 153, 51) black; padding: 0cm; height: 15.6pt; background-color: transparent;" colspan="8"> <p style="text-align: center;"><span>瘦身美容定型化契約範本 </span></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; height: 15.6pt; background-color: transparent;"></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); width: 18%; background-color: transparent;" rowspan="5"> <p style="text-align: center;"><b><span>立契約書人 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); width: 18%; background-color: transparent;"> <p><b><span>姓名 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><b><span>出生年月日</span><span> <br> </br> 民國 年 月 日( 歲)</span></b></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); width: 20%; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span>會員編號 </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="7"> <p><b><span>住址： </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><b><span>職 業 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); width: 20%; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" rowspan="2"> <p><b><span>法定代理人 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="6"> <p><b><span>住址： </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="6"> <p><b><span>父親姓名： 母親姓名： 其他監護人： </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="8"> <p><b><span>連絡處 </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="8"> <p style="text-align: center;"><b><span>入會費：新台幣 萬 仟 佰 拾 元整(非會員免填)</span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" rowspan="4"> <p style="text-align: center;"><b><span>實施內容 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: center;"><b><span>契約內容明細 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: center;"><b><span>單價 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); width: 10%; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span>回數 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span>有效期限 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span>費用 </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" rowspan="4"> <p style="text-align: center;"><b><span>附屬商品 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: center;"><b><span>契約內容明細 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: center;"><b><span>單價 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span>回數 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span>有效期限 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span>費用 </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="8"> <p><b><span>合計金額： </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" rowspan="6"> <p style="text-align: center;"><b><span>費用支付方法 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" rowspan="3" colspan="2"> <p><b><span>用 支 付 方 法本日收取金額 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="5"> <p style="text-align: center;"><b><span>入會費：現金/信用卡(非會員免填)</span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="5"> <p style="text-align: center;"><b><span>服務報酬：現金/信用卡 </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="5"> <p style="text-align: center;"><b><span>商品：現金/信用卡 </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="7"> <p><b><span>(1)現金支付：民國 年 月 日 (新臺幣 元)</span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="7"> <p><b><span>(2)信用卡、簽帳卡支付：民國 年 月 日申請</span><span> <br> </br> 金融機構卡號 支付次數 金額 (內含手續費)</span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="7"> <p><b><span>(3)其他方式支付： </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><b><span>預定實施日 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="5"> <p><b><span>民國 年 月 日 </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><b><span>書面契約交付日 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="5"> <p><b><span>民國 年 月 日 </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 111px; background-color: transparent;"></td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 111px; background-color: transparent;"></td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 20px; background-color: transparent;"></td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 2px; background-color: transparent;"></td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 65px; background-color: transparent;"></td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 62px; background-color: transparent;"></td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 124px; background-color: transparent;"></td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 124px; background-color: transparent;"></td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span> </span></p> <table style="border: 1pt outset rgb(102, 153, 51);" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span>瘦身美容中心名稱：</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); width: 20%; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span>消費者姓名：</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); width: 20%; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span>地址：</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span>地址：</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span>電話：</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span>電話：</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span>負責人：</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); white-space: nowrap; background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>※未滿二十歲且未婚者須得法定代理</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span>締約職員：</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>人之同意※※消費者有權增刪約款。</span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>立契約書人(瘦身美容消費者姓名) ： (以上簡稱甲方</span><span>) <br> </br> (瘦身美容者名稱) ： (以下簡稱乙方)</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>甲乙雙方同意就瘦身美容契約事項依下列約定辦理： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第 一 條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(瘦身美容之定義) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>本契約所謂瘦身美容，係指藉手藝、機器、用具、用材、化妝品、食品等方式，為保持、改善身體、感觀之健美，所實施之綜合指導、措施之非醫療行為。</span><span> <br> </br> 瘦身美容之項目包括：(一)體型、重量之控制、調整；(二)肌膚保養；(三)身體油壓；(四)臉部美容、化妝；(五)脫毛；(六)美容諮詢及其相關商品之販賣；(七)_________________；(八)__________________……等。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第 二 條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(權利義務之依據) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲乙雙方關於本瘦身美容之權利義務，依本契約修款之約定定之；本契約未約定者，依有關法令及誠信原則定之。</span><span> <br> </br> 本契約之附件、乙方之廣告及本契約當事人間之口頭約定，均為本契約內容之一部分。</span><span> <br> </br> 甲方雙方之其他特別協議事項，其效力優於本契約條款。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第 三 條 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(未成年人之訂約) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲方應具備完全之行為能力。</span><span> <br> </br> 甲方為限制行為能力人者，須得其法定代理人之允許或承認，本契約始為有效。</span><span> <br> </br> 甲方為無行為能力人者，應由其法定代理人代為及代受意思表示。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第 四 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(會員權利義務之說明) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲方如有需要，得申請成為乙方之會員，其權利義務依會員規約之規定(如附件一)，雙方其權利義務並得以書面約定之。會員就相同瘦身美容項目所得享受之權利，不得低於非會員，所負擔之義務，不得高於非會員。</span><span> <br> </br> 前項會員規約為本契約之一部分，並應於締約前交付甲方審閱。</span><span> <br> </br> 乙方應就會員種類及會員資格之權利義務，於訂約時向甲方為明確之說明。</span><span> <br> </br> 如發行會員卡者，會員卡不慎遺失，毀損或被竊時，乙方於甲方填具切結書後，應無償製作補發新卡。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第 五 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(課程及附屬商品之說明) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>乙方應將甲方得接受瘦身美容實施之條件以及甲方所選擇之瘦身美容項目、對價、計價方式、次數、期間、課程數、效果分析、副作用及危險性等，及為實施瘦身美容所必須購買相關產品之內容、性質、效用、數量及其價格，於訂約時向甲方為充分明確之說明，並提供相關之書面。</span><span> <br> </br> 乙方應將為甲方所提供之服務內容及使用之商品留作記錄，並予甲方簽名確認之，且於記錄後至少保留二年，以供查對。甲方得隨時請求乙方提供前述紀錄之影本。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第 六 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(業者之詢問及處置義務) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>乙方於實施瘦身美容項目前，應詢問、確認甲方有無因患疾現正治療中、是否屬過敏性體質、現有無服用何種藥物、肌膚有無敏感性及其他不利於接受瘦身美容之事項。甲方對於乙方之詢問應誠實告知。</span><span> <br> </br> 前項詢問，應以書面為之，並經甲方簽名確認後至少保留二年，以供查對。甲方得隨時請求乙方提供前述紀錄之影本。</span><span> <br> </br> 於甲方接受瘦身美容期間，任一方發現甲方身體狀況有異樣或實施之部位有異常現象時，應即告知他方。乙方除應即中止實施外，乙方並有義務採取甲方接受醫師診療等適當之處理措施。但甲方發生異常或異樣情形之原因，如非乙方之實施行為所致者，甲方應負擔乙方所採取處理措施之相關費用。</span><span> <br> </br> 關於診治醫師之選定，應尊重甲方之意見。於甲方受診療期間中，就該瘦身美容契約之期間應予延長。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第 七 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(診約審閱期間) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>乙方與甲方訂立契約前，應給與甲方至少七日之期間以審閱契約內容。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第 八 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(收費標準：費用增減之限制) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>本契約之瘦身美容課程之費用共計新台幣___________元；因參加課程所需之用品之費用共計新台幣______________元，其細目如附件二、附件三所示。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第 九 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(付款方式) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲方得全額預付或依課程進度分期給付對價。如全額預付之折扣率應載明，並不得高於週年利率百分之二十。分期給付者，毋須計付利息，且應載明頭期款及各期價款與其他附加費用合計之總價款與預付全額之差額。</span><span> <br> </br> 前項價款得以現金、票據、信用卡或其他方式給付之。以信用卡分期給付對價者，應每期一次刷付，同一日不得分刷或預刷未到期價款。全額給付者，不得分刷。若甲方用信用卡付款者，手續費應由乙方負擔。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第 十 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(卡券之使用) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>乙方如以卡、券或其他類似方式作為提供服務之憑證者，應將卡、券之使用方式、服務內容、使用時段、使用地點、使用次數及有效期間等項目，載明於卡、券之上，並向甲方為明確說明。</span><span> <br> </br> 前項所謂有效期間係指瘦身美容服務預定開始日起 年(月)之期間內。但嗣後甲乙雙方另有約定期限者，不在此限。</span><span> <br> </br> 契約終止或解除時，乙方應退還價金並回收卡、券。關於退費及賠償之標準，該卡、券除依訂約時之原價計算外，並應依本契約第十一條至第十四條、第十八條及第十九條等之規定辦理。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第十一條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(實施前，消費者在任意解除契約之退費標準) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲方於瘦身美容課程實施前因甲方任意解除本契約者，乙方應於解約日後____日內(不得逾十五日)將已收取之費用扣除解約手續費後退還於甲方。</span><span> <br> </br> 前項之解約手續費，係指本契約價金總金額之百分之___________(但其最高金額不得逾本契約價金總額之百分之五)。若未約定解約手續費之金額時，乙方不得扣除解約手續費。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第十二條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(實施後消費者任意終止契約之退費標準) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲方於瘦身美容課程實施後因甲方任意終止本契約者，乙方應於終止後____日內(不得逾三十日)將已收取之費用扣除已接受服務之費用，並扣除已提領並拆封之附屬商品金額，及再扣除終止契約手續費後退還於甲方。</span><span> <br> </br> 前項之終止契約手續費，係指價金總額扣除已接受服務費用，及已提領並拆封之附屬商品的剩餘金額之百分之_____________(但其最高金額不得逾上述剩餘金額之百分之十)。若未約定終止契約手續費之金額時，乙方不得扣除終止契約手續費。</span><span> <br> </br> 第一項之已提領並拆封之附屬商品，係指已拆封使用之最小消費包裝商品，其以整組或量販方式行銷而未拆封使用之最小消費包裝商品仍屬未拆封。</span><span> <br> </br> 已接受服務及已提領並拆封附屬商品之價格，以契約所定單價為準，未約定單價者，以平均價格或市價為準。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第十三條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(實施前，業者任意解除契約之賠償標準) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>乙方於瘦身美容課程實施前解除本契約者，應於解約後_____日內(不得逾十五日)退還甲方已繳費用，並賠償甲方之損失。</span><span> <br> </br> 前項甲方之損失，係指本契約金總額之百分之______________(其百分比應與第十一條規定之百分比一致)。但甲方能證明其所受損害超上述金額者，不在此限。</span><span> <br> </br> 未依前項約定賠償甲方損失之金額時，以第十一條所定之解約手續費為賠償金額。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第十四條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>（消費者法定解除或終止契約事由）</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲方於瘦身美容課程實施前或實施中，因死亡、疾病、副作用、遷移他處致未能接受服務或其他不可歸責於自己之事由致不能或難以參加或繼續本契約之課程者，甲方或其繼承人得解除或終止本契約，並請求乙方將已支付之價金總額扣除已接受服務之費用，及已提領並拆封之附屬商品價額後退還，但不得扣除手續費。</span><span> <br> </br> 甲方因可歸責於乙方之事由，而解除、終止契約者，除得請求退還已繳交費用外，並得請求損害賠償。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第十五條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(業者得解除或終止契約事由) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>有下列事由之一者，乙方得於瘦身美容課程實施前解除或實施後終止本契約之全部或一部： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 24.75pt; background-color: transparent;"> <p><span>一、</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 611.25pt; background-color: transparent;"> <p><span>因天災、戰亂、罷工、政府法令等不可抗力或不可歸責於乙方之事由，致不能履行債務者。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span>二、 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span>甲方因疾病或健康情形不佳，致難以完成本契約之課程者，但其情形為乙方訂約時已知或可得而知者，不在此限。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>乙方依前項第二款因甲方之疾病或健康情形不佳而終止契約者，應自知悉或可得而知之日起一個月內為之，逾期不得終止。</span><span> <br> </br> 前項情形，乙方應依本契約第十一條或第十二條規定退還費用於甲方。但前項第一款情形，乙方不得扣除手續費。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第十六條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(終止契約後業者之附隨保護義務)</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲方於實施瘦身美容課程後，本契約終止者，乙方就有關甲方之生命、身體或健康等事項，於相當期間仍有義務為必要之告知、協助及交付。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第十七條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(解除契約或終止契約之方式) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲乙雙方得以書面或口頭方式向他方為解除契約或終止契約之意思表示。</span><span> <br> </br> 以書面解除契約或終止契約時，其範本參照附件四。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第十八條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(擔保約款)</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>乙方向甲方為效果擔保者，其擔保事項為______、______，而甲方應配合事項為_____、______(上述空白內容皆應具體載明)。</span><span> <br> </br> 乙方向甲方為前項之擔保而未達其約定效果者，乙方應退還甲方已付之費用。但因甲方未遵守配合事項，致無法達成約定效果者，不在此限。</span><span> <br> </br> 若未約定賠償甲方損失之金額時，以甲方所給付之全部費用，作為退還之金額。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第十九條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(消費者之變更) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲方經乙方之同意後，得將其依本契約所應承受負擔之權利義務移轉予第三人。</span><span> <br> </br> 前項之第三人，自乙方同意時起，承受負擔甲方依本契約之一切權利義務。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第二十條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(業者之變更)</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>乙方經甲方之同意後，得將依本契約所生之權利義務讓與其他瘦身美容業者。</span><span> <br> </br> 前項情形，甲方於不同意時得解除或終止契約，乙方於退費時不得扣除手續費。甲方如另有損害，並得請求賠償。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第二十一條 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(契約代為履行) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>乙方未經甲方之同意，將本契約之全部或部分委由其他瘦身美容業者或乙方之分支機構代為履行，或變更服務地點或約定之美容師時，甲方得解除或終止契約。</span><span> <br> </br> 就本契約之履行，該受託瘦身美容業者視為乙方之代理人或使用人。</span><span> <br> </br> 第一項情形，甲方於不同意時得解除或終止契約，乙方於退費時不得扣除手續費。甲方如另有損害，並得請求賠償。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第二十二條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(業者之保密義務) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>乙方因甲方參加本契約之瘦身美容課程，而知悉或持有甲方所參加之課程事項、課程記錄及其他相關之個人資料，應予保密，並不得為不當使用。</span><span> <br> </br> 乙方違反前項規定致甲方受有損害者，應負賠償責任。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第二十三條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(從業人員之資格) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>依本契約提供服務之美容師、營養師或其他從業人員，須具備合法之專業資格。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第二十四條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(服務處所之選擇) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲方得於乙方之分支機構接受瘦身美容之服務。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第二十五條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(訂約後雙方合意變更契約) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲乙雙方於契約訂定後，得依合意變更契約內容。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第二十六條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(爭議之處理) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲乙雙方就本契約發生消費爭議時，甲方得依消費者保護法之規定，為申訴、申請調解或提起消費訴訟。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第二十七條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(法院管轄) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>因本契約所生之訴訟，甲乙雙方同意以_____地方法院為本案之第一審管轄法院，但甲方得主張由消費關係發生地方法院管轄。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第二十八條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(契約書之分執保管) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>本契約一式二份，應由甲乙雙方分執保管，乙方不得藉故收回。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第二十九條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(其他協議事項) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span>一、</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span>___________________________________________________。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span>二、</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span>___________________________________________________。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span>三、</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span>___________________________________________________。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>立契約書人：</span></p> <p><span>立契約書人：</span><span> <br> </br> 甲方：(消費者姓名</span><span>) <br> </br> 住址：</span><span> <br> </br> 身份證統一編號：</span><span> <br> </br> 電話或電傳： </span></p> <p><span>乙方：(事業名稱</span><span>) <br> </br> 負責人：</span><span> <br> </br> 住址：</span><span> <br> </br> 電話或電傳： </span></p> <p><span>簽約地點：</span></p> <p><span>中 華 民 國 年 月 日</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><strong><span>附件四 </span></strong></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><strong><span>瘦身美容契約解除契約\終止契約書範本 </span></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>本人____________於民國_______年_______月________日與</span><span> <br> </br> 貴公司(商號)____________________(瘦身美容中心)所締結之契約，茲依瘦身美容定型化契約之規定解除\終止之就貴公司應為退本人之金額新臺幣____________元，請於一個月內支付現金、票據或匯入下列之銀行帳號。</span><span> <br> </br> _______________ 銀行 __________________ 分行</span><span> <br> </br> 存款帳號 </span><span>_______________________________________ <br> </br> 戶名 ___________________________________________ </span></p> <p><span>又本人所購買寄存於貴公司之未退還商品，請許可領回。</span><span> <br> </br> 原立契約書人(解除契約\終止契約人) </span><span>_________________________ <br> </br> 住址 </span><span>_____________________________________________________ <br> </br> 此致 _____________________________________________________ 公司(商</span><span>) <br> </br> 負責人 ___________________________________________________ 台端 </span></p> <p><span>中 華 民 國 年 月 日</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span> </span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span> </span></p> </td> </tr> </tbody></table><p><span> </span></p> | 2001-08-14 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2267&type=0 |
| 1416844 | 其它 | 法規命令 | 瘦身美容定型化契約應記載及不得記載事項 | <table style="border-collapse: collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <h2 style="margin: auto 0cm; text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> 瘦身美容定型化契約應記載及不得記載事項</span></h2> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13px;"><span style="font-family: 新細明體;">中華民國九十年八月十四日</span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">衛署食字第０九０００四五六六八號函公告</span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">(</span><span style="font-family: 新細明體;">自九十一年二月十四日起實施)</span></span></p> <table width="100%" style="width: 100%;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">一、應記載事項</span></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <table width="100%" style="width: 100%;" border="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 一 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span class="13gre" style="font-family: 新細明體;">當事人 </span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">甲方(瘦身美容消費者)之姓名、電話、住居所、出生年月日、未成年者之法定代理人及其住居所。</span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 乙方(瘦身美容業者)之名稱、電話、營業所、營業登記證字號、代表人、締約職員、簽約地點。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 二 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">瘦身美容之定義</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 瘦身美容，係指藉手藝、機器、用具、用材、化妝品、食品等方式，為保持、改善身體、感觀之健美，所實施之綜合指導、措施之非醫療行為。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 本契約乙方所提供之瘦身美容項目包括體型重量之控制調整及下列勾選之項目：○肌膚保養；○身體油壓；○臉部美容、化妝；○脫毛；○美容諮詢；○其他相關商品之販賣；○其他：</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">___________. <br> </br> 乙方完成前述項目之方式如附件____。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 三 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">會員權利義務之說明 </span><b><br> </br> </b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">甲方如有需要，得申請成為乙方之會員，其權利義務依會員規約之規定，雙方其他權利義務並得以書面約定之。會員就相同瘦身美容項目所得享受之權利，不得低於非會員，所負擔之義務，不得高於非會員。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 前項會員規約為本契約之一部分，並應於締約前交付甲方審閱。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 乙方應就會員種類及會員資格之權利義務，於訂約時向甲方為明確之口頭或書面說明。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 如發行會員卡者，會員卡不慎遺失、毀損或被竊時，乙方於甲方填具切結書後，應無償製作補發新卡。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 四 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span class="13gre" style="font-family: 新細明體;">瘦身美容課程、項目及方式之說明 </span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">乙方應將甲方得接受瘦身美容實施之條件以及甲方所選擇之瘦身美容項目、對價、計價方式、次數、期間、課程數、效果分析、副作用及危險性等，及為實施瘦身美容所必須購買相關產品之內容、性質、效用、數量及其價格，於訂約時向甲方為充方明確之說明，並提供相關之書面。</span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 乙方應將為甲方所提供之服務內容及使用之商品留作紀錄，並予甲方簽名確認之，且於紀錄後至少保留二年，以供查對。甲方得隨時請求乙方提供前述紀錄之影本。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 五 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span class="13gre" style="font-family: 新細明體;">業者之詢問及處置義務 </span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">乙方於實施瘦身美容項目前，應詢問、確認甲方有無因患疾現正治療中，是否屬過敏性體質、現有無服用何種藥物、肌膚有無敏感性及其他不利於接受瘦身美容之事項。甲方對於乙方之詢問應誠實告知。</span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 前項詢問，應以書面為之，並經甲方簽名確認後至少保留二年，以供查對。甲方得隨時請求乙方提供前述紀錄之影本。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 於甲方接受瘦身美容期間，任一方發現甲方身體狀況有異樣或實施之部位有異常現象時，應即告知他方。乙方除應即中止實施外，並有義務採取甲方接受醫師診療等適當之處理措施。但甲方發生異常或異樣情形之原因，如非乙方之實施行為、使用之商品或甲方未對乙方之詢問誠實告知所致者，甲方應負擔乙方所採取處理措施之相關費用。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 關於診治醫師之選定，應尊重甲方之意見。於甲方受診療期間中，就該瘦身美容契約之期間應予延長。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 六 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span class="13gre" style="font-family: 新細明體;">費用明確性原則 </span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">入費會新台幣_______元。(非會員免填) 本契約之總費用(含所需用品及材料費)共計____元，其細目如附件____。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 七 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span class="13gre" style="font-family: 新細明體;">付款方式 </span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">甲方全額預付或依課程進度分期給付對價。如全額預付之折扣率應載明，並不得高於週年利率百分之二十。分期給付者，毋須計付利息，且應載明頭期款及各期價款與其他附加費用合計之總價款與預付全額之差額。</span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 前項價款得以現金、票據、信用卡或其他方式給付之。以信用卡分期給付對價者，應每期一次刷付，同一日不得分期分刷或預刷未到期價款。全額預付者，不得分刷。若甲方用信用卡付款者，手續費應由乙方負擔。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 八 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"><span class="13gre">卡券之使用</span><strong> </strong></span><b><br> </br> </b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">乙方如以卡、券或其他類似方式作為提供服務之憑證者，應將卡、券之使用方式、服務內容、使用時段、使用地點、使用次數及有效期間等項目，載明於卡、券之上，並向甲方為明確說明。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 契約終止或解除時，乙方應退還價金並收回卡、券。關於退費及賠償之標準，該卡、券除依訂約時之原價計算外，並應依本應記載事項第十一條至第十二條規定辦理。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 九 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"><span class="13gre">實施前，消費者任意解除契約之退費標準</span><strong> </strong></span><b><br> </br> </b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">甲方於瘦身美容課程實施前因甲方任意解除本契約者，乙方應於解約日後____日內(不得逾十五日)將已收取之費用扣除解約手續費後退還於甲方。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 前項之解約手續費，係指本契約價金總額之百分之____(但其最高金額不得逾本契約價金總額之百分之五)。若未約定解約手續費之金額時，乙方不得扣除解約手續費。</span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體; display: none;"> </span></p> <table width="100%" style="width: 100%;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 十 條</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"><span class="13gre">實施後，消費者任意終止契約之退費標準</span><strong> </strong></span><b><br> </br> </b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">甲方於瘦身美容課程實施後因甲方任意終止本契約者，乙方應於終止日後___日內(不得逾三十日)將已收取之費用扣除已接受服務之費用，並扣除已提領並拆封之附屬商品金額，及再扣除終止契約手續費後退還於甲方。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 前項之終止契約手續費，係指價金總額扣除已接受服務之費用，及已提領並拆封之附屬商品價額後之剩餘金額之百分之____(但其最高金額不得逾上述金額之百分之十)。若未約定終止契約手續費之金額時，乙方不得扣除終止契約手續費。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 第一項之已提領並拆封之附屬商品，係指已拆封使用之最小消費包裝商品，其以整組或量販方式行銷而未拆封使用之最小消費包裝商品仍屬未拆封。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 已接受服務及已提領並拆封附屬商品之價格，以契約所定單價為準，未約定單價者，以平均價格或市價為準。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 十一 條</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"><span class="13gre">消費者法定解除或終止契約事由</span><strong> </strong></span><b><br> </br> </b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">甲方於瘦身美容課程實施前或實施中，因死亡、疾病、副作用、遷移他處致未能接受服務或其他不可歸責於自己之事由致不能或難以參加或繼續本契約之課程者，甲方或其繼承人得解除或終止本契約，並請求乙方將已支付之價金總額扣除已接受服務之費用，及已提領並拆封之附屬商品價額後退還，但不得扣除手續費。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 甲方因可歸責於乙方之事由，而解除、終止契約者，除得請求退還已繳交費用外，並得請求損害賠償。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 十二 條</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span class="13gre" style="font-family: 新細明體;">業者得解除或終止契約事由 </span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">有下列事由之一者，乙方得於瘦身美容課程實施前解除或實施後終止本契約之全部或一部：</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">一、</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">因天災、戰亂、罷工、政府法令等不可抗力或不可歸責於乙方之事由，致不能履行債務者。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">二、 </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">甲方因疾病或健康情形不佳，致難以完成本契約之課程者，但其情形為乙方訂約時已知或可得而知者，不在此限。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">乙方依前項第二款因甲方之疾病或健康情形不佳而終止契約者，應自知悉或可得而知之日起一個月內為之，逾期不得終止。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 前項情形，乙方應依本契約第九條或第十條規定退還費用於甲方，但不得扣除手續費。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 十三 條</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span class="13gre" style="font-family: 新細明體;">終止契約後業者之附隨義務 </span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">甲方於實施瘦身美容課程後，本契約終止者，乙方就有關甲方之生命、身體或健康等事項，於相當期間內仍有義務為必要之告知、協助及交付第四條之紀錄。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 十四 條</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"><span class="13gre">擔保條款</span><strong> </strong></span><b><br> </br> </b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">乙方向甲方為效果擔保者，其擔保事項為_____、_____，而甲方應配合事項為_____、_____(上述空白內容皆應具體載明)。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 乙方向甲方為前項之擔保而未達其約定效果者，乙方應退還甲方已付之費用。但因甲方未遵守配合事項，致無法達成約定效果者，不在此限。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 若未約定賠償甲方損失之金額時，以甲方所給付之全部費用，作為退還之金額。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 十五 條</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span class="13gre" style="font-family: 新細明體;">契約代為履行或變更服務地點 </span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">乙方未經甲方之同意，將本契約之全部或部分委由其他瘦身美容業者或乙方之分支機構代為履行，或變更服務地點或約定之美容師時，甲方得解除或終止契約。乙方應依約退費且不得扣除手續費。甲方如另有損害，並得請求賠償。 </span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">就本契約之履行，受託瘦身美容業者視為乙方之代理人或使用人。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 十六 條</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">業者之保密義務 </span><b><br> </br> </b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">乙方因甲方參加本契約瘦身美容課程，而知悉或持有甲方所參加之課程事項、課程紀錄及其他相關之個人資料，應予保密，並不得為不當使用。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 乙方違反前項規定致甲方受有損害者，應負賠償責任。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 十七 條</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span class="13gre" style="font-family: 新細明體;">契約審閱期間 </span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">本定型化契約之審閱期間不得少於七日。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 十八 條</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"><span class="13gre">未盡事宜之處理</span><strong> </strong></span><b><br> </br> </b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">本契約之約定事項若有未盡，應依相關法令規定辦理。</span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"></span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體; display: none;"> </span></p> <table width="100%" style="width: 100%;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: right;"><a href="http://food.doh.gov.tw/Chinese/Ruler/beautybody_note.asp?idCategory=128#top"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"></span></a></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體; display: none;"> </span></p> <table width="100%" style="width: 100%;" border="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <table width="100%" style="width: 100%;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 1.5pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">二、 不得記載事項</span></strong></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <table width="100%" style="width: 100%;" border="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 一 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">不得約定甲方違反本契約時甲方應支付違約金或拋棄已支付之費用。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 二 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">不得約定甲方加入會員之費用，一經享受會員權利即不得要求退費之規定。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 三 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">不得約定免除或限制乙方依消費者保護法規定所應負之責任。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 四 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">不得約定「貨物出門，概不退換」等概括免責條款。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 五 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">不得約定乙方得收回甲方之瘦身美容契約書。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 六 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">不得約定於本契約實施期間，得追加產品之購買及課程並增收相關費用。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 七 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">不得約定乙方之廣告及甲、乙間之口頭約定不構成契約之內容，亦不得約定廣告僅供參考。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 八 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">不得約定甲方未於一定期限實施課程時，即不得再行實施。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 九 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">不得為其他違反法律強制、禁止規定或欺罔、顯失公平之約定或行為。</span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"></span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"></span></p> </td> </tr> </tbody></table><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> | 2001-08-14 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2675&type=0 |
| 1416845 | 其它 | 法規命令 | 瘦身美容業管理規範 | <span style="font-family: 新細明體;"><span style="font-family: 新細明體;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span><p style="text-align: center;"><b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 24px;">瘦身美容業管理規範 </span></b></p><p style="text-align: right; line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">88.5.22</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">衛署食字第八八０一七五一一號公告<br></br>(自八十八年六月一日起實施) </span></p><p></p><table align="left" style="border-width: medium 1pt 1pt medium; border-style: none dashed dashed none; border-color: currentcolor rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) currentcolor;" border="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">一、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">行政院衛生署為監督瘦身美容業者確實保護消費者權益，特訂定本規範。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">二、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">本規範所稱瘦身美容係指藉手藝、機器、用具、用材、化妝品、食品等方式，為保持、改善身體、感觀之健美，所實施之綜合指導、措施之非醫療行為。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">三、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">瘦身美容業者(以下簡稱業者)須辦理公司登記、營利事業登記，並載明相關營業項目。營業項目中未記載之事項，業者不得違法營業。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">四、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者營業場所之建築設施、空調設備及消防設施應符合建築法、消防法及其他相關法規之規定。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">五、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者使用或販售之化粧品應有完整之中文標示；標籤及仿單不得虛偽誇大或宣稱療效。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">六、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者使用或販售之食品應有完整之中文標示；標示及說明書不得虛偽、誇大或易使人誤認有醫療之效果。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">七、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者使用之器材涉及醫療器材者，應依規定辦妥查驗登記。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">八、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者利用飲食控制、飲食設計或營養諮詢等方式指導消費者時，必須聘用合格之營養師，營養師必須親自執行業務，其證照應置於明顯處所。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">九、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者所聘美容師應有美容師技術士證照。其證照應置於明顯處所。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">十、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者提供消費者各項資訊及其行銷手法，應遵循行政院公平交易委員會對瘦身美容業消費資訊透明化及不當行銷行為處理原則之規範。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">十一、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者提供顧客使用之機器、用具、用材、用品等，均應保持整潔，每次使用後應洗淨並做必要之消毒。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">十二、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者刊登食品、化粧品、器材及瘦身美容廣告，不得誇大、虛偽不實、引人錯誤或宣稱療效，並應符合相關法規之規定。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">十三、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者不得強迫或鼓勵消費者採預刷信用卡方式付費。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">十四、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者販售、使用之化粧品、食品及提供之服務，應符合消費者保護法之規定。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">十五、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者應訂定自主管理方案切實執行之。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">十六、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">違反本規範規定者，依有關法律處罰之。 </span></p> </td> </tr> </tbody></table></span><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p></span> | 1999-05-22 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2309&type=0 |
| 1416846 | 其它 | 法規命令 | 瘦身美容業廣告規範 | <p><table style="border: currentcolor; border-collapse: collapse;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 416.8pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18pt;"> </span></b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 24px;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">瘦身美容業廣告規範 </span></b><br> </br> <br> </br> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 416.8pt; background-color: transparent;"> <table style="width: 723px; height: 567px;" border="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 40.3pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">一、 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 370.5pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">不得使用之文詞 <br> </br> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 40.3pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 370.5pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">有關似是而非易與醫療行為混淆，引人錯誤的廣告用詞，涉及疾病名稱或症狀，如靜脈曲張、水腫、蜂巢（窩）組織炎等為涉及療效的廣告；排毒、拔脂、消脂、溶脂、促進脂肪分解、提高脂肪代謝、軟化脂肪、促使脂肪細胞分解、促進淋巴引流、促進淋巴循環等為誇大、易引人錯誤之文詞。<br> </br> <br> </br> 廣告中所刊登之儀器名稱亦不得使用如解脂儀、排毒儀、溶脂器等誇大虛偽易使人錯誤之文詞。<br> </br> <br> </br> 廣告內容無科學依據之論點，顯然虛偽不實、易引人錯誤，如不開刀不吃藥可以豐胸。 <br> </br> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 40.3pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">二、 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 370.5pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">純屬個案性質之真人實證廣告，易引起誤解，應於廣告時註明「此為個案並非每個人均可達到」等類似詞句。平面廣告應以適當大小字體刊登於明顯處，電視廣告應刊登適當大小字幕於廣告內明顯處，使消費者亦於閱讀完該註明之字幕；廣播廣告亦須播出類似詞句。 <br> </br> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 40.3pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">三、 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 370.5pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">廣告內容述及效果時需考慮說明事項： </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 40.3pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 370.5pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">達成該效果所使用之課程及產品。<br> </br> 一般消費者達成該效果所需要的時間。<br> </br> 實施該項課程其成功或失敗之機率。<br> </br> 達到該效果之平均花費金額。<br> </br> 達成該效果之科學理論根據。<br> </br> 前述說明應視廣告內容配合刊播於顯著處，未能表達清楚完整者，則認定為誇大不實廣告。 <br> </br> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 40.3pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">四、 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 370.5pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">有關免費試做、折扣等廣告依其內容所衍生之問題分別依廣播電視法、公平交易法及消費者保護法等相關法規管理。 <br> </br> </span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 7.5pt;"> </span></p> </td> </tr> </tbody></table></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> | 2002-04-22 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2260&type=0 |
| 1416847 | 其它 | 法規命令 | 瘦身美容業商品(服務)禮券定型化契約應記載及不得記載事項 | <span style="font-family: 新細明體;"><p style="text-align: center;"><b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 24px;">瘦身美容業商品(服務)禮券定型化契約應記載及不得記載事項 </span></b></p><p style="margin: 9pt 0cm 0pt; text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 10px;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"><span style="font-size: 13px;">中華民國95年12月29日 衛署食字第0950409962號函公告<br></br></span><span style="font-size: 13px;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13px;">(</span>自中華民國</span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">96</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">年</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">6</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">月</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">日起實施)</span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">本契約所稱商品(服務)禮券，指由發行人發行記載或圈存一定金額、項目或次數之憑證、晶片卡或其他類似性質之證券，而由持有人以提示、交付或其他方法，向發行人或其指定之人請求交付或提供等同於上開證券所載金額之商品或服務，但不包括發行人無償發行之抵用券、折扣（價）券。 </span></p><p style="margin: 18pt 0cm 0pt; layout-grid-mode: char;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">前項所稱晶片卡不包括多用途現金儲值卡（例如：悠遊卡）或其他具有相同性質之晶片卡。 </span></p><p style="margin: 2.5pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"> </span></p><p><b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">商品(服務)禮券定型化契約應記載事項 </span></b></p><p style="margin: 9pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體;">一、</span><span style="font-family: 標楷體;"> </span><span style="font-family: 標楷體;">商品(服務)禮券之應記載事項 </span></span></p><p style="margin: 9pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">（一）發行人名稱、地址、統一編號及負責人姓名。 </span></p><p style="margin: 9pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">（二）商品(服務)禮券之面額或使用之項目、次數。 </span></p><p style="margin: 9pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">（三）商品(服務)禮券發售編號。 </span></p><p style="margin: 2.5pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">（四）使用方式。 </span></p><p style="margin: 9pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">二、發行人之履約保證責任(發行人應依下列方式之一為之)： </span></p><p style="margin: 9pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體;">□</span><span style="font-family: 標楷體;">本商品（服務）禮券內容表彰之金額，已經○○金融機構提供足額履約保證，前開保證期間自中華民國○○年○○月○○日（出售日）至中華民國○○年○○月○○日止（至少1年）。上開履約保證內容應載於禮券正面明顯處。 </span></span></p><p style="margin: 9pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體;">□</span><span style="font-family: 標楷體;">本商品（服務）禮券，已與○○公司（同業同級，市占率至少５％以上）等相互連帶擔保，持本禮券可依面額向上列公司購買等值之商品（服務）。上列公司不得為任何異議或差別待遇，亦不得要求任何費用或補償。 </span></span></p><p style="margin: 9pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體;">□</span><span style="font-family: 標楷體;">本商品(服務)禮券所收取之金額，已存入發行人於○○金融機構開立之信託專戶，專款專用；所稱專用，係指供發行人履行交付商品或提供服務義務使用。 </span></span></p><p style="margin: 2.5pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體;">□</span><span style="font-family: 標楷體;">其他經衛生署許可，並經行政院消費者保護委員會同意之履約保證方式。 </span></span></p><p style="margin: 2.5pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">三、全國性消費者服務專線：１９５０。 </span></p><p style="margin: 2.5pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"> </span></p><p><b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">商品(服務)禮券定型化契約不得記載事項 </span></b></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">一、不得記載使用期限。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">二、不得記載「未使用完之禮券餘額不得消費」。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">三、不得記載免除交付商品或提供服務義務，或另行加收其他費用。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">四、不得記載限制使用地點、範圍、截角無效等不合理之使用限制。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">五、不得記載發行人得片面解約之條款。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">六、不得記載預先免除發行人故意及重大過失責任。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">七、不得記載違反其他法律強制禁止規定或為顯失公平或欺罔之事項。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">八、不得記載廣告僅供參考。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p></span> | 2006-12-29 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2225&type=0 |
| 1416848 | 食品製造及衛生安全管理 | 法規命令 | 乳品加工食品業應符合食品安全管制系統準則之規定 | <p style="text-align: center;"><b><span style="font-size: 24px; font-family: 標楷體;">乳品加工食品業應符合食品安全管制系統準則之規定</span></b><b> </b></p><p><span style="font-family: calibri;"></span></p><p style="text-align: right;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">中華民國</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">99</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">年</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">7</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">月</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">2</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">日署授食字第</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">0991301848</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">號令發布<br /></span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">中華民國</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">102</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">年</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">8</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">月</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">5</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">日部授食字第</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">1021350004</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">號公告修正<br /></span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">中華民國</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">103</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">年</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">8</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">月</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">8</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">日部授食字第</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">1031302144</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">號公告修正</span> </p><p style="line-height: 26pt;"> </p><p style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">公告事項：</span> </p><p style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; 27: ;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">一、主管機關：衛生福利部。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">二、訂定依據：食品安全衛生管理法第八條第二項規定。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">三、乳品加工食品業應符合食品安全管制系統之實施日期如下：</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（一）鮮乳、保久乳及調味乳：自中華民國一○○年七月一日實施。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（二）乳粉、發酵乳及煉乳：自中華民國一○一年七月一日實施。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（三）乳油、乳酪、再製乾酪及其他液態乳：自中華民國一○二年七月一日實施。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（四）其他乳製品類：由中央主管機關另定之。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">四、本公告之相關名詞定義如下：</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（一）乳品加工食品業：指具有工廠登記證之乳品加工廠製造業者。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（二）乳品加工廠：指以生乳或乳製品為原料，進行製造、加工、調配、包裝、運送、貯存等之生產工廠。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（三）生乳：直接由乳牛、乳羊擠出，未經處理之生乳汁。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（四）鮮乳：以生乳經加溫殺菌包裝後冷藏供飲用之乳汁。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（五）保久乳：以生乳或鮮乳經高壓滅菌或高溫滅菌，以無菌包裝後供飲用之乳汁；或以瓶</span><span style="font-size: 14pt; font-family: times new roman, serif;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">罐</span><span style="font-size: 14pt; font-family: times new roman, serif;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">裝生乳，經高壓滅菌或高溫滅菌後供飲用之乳汁。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（六）乳粉，包括以下三項：</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: times new roman, serif;"> </span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">１、全脂乳粉：以生乳除去水分製成之粉末狀產品。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: times new roman, serif;"> </span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">２、脫脂乳粉：以生乳除去脂肪及水分所製成之粉末狀產品。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: times new roman, serif;"> </span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">３、調製乳粉：以生乳、鮮乳、乳粉或乳清粉為主要原料，添加其他營養與風味或各種之必要其他添加物，予以調和製成之粉末狀產品。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（七）調味乳：以生乳、鮮乳或保久乳為主要原料，添加調味料等加工製成之調味乳。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（八）發酵乳：以生乳、鮮乳或其他乳製品為主原料，經乳酸菌、酵母菌或其他對人體健康無害之菌種發酵而成之製品。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（九）煉乳：以乳或乳製品為原料，經脫除部分水份、加糖、濃縮製成之產品。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（十）乳油：以生乳或鮮乳加工或由乳酪還原加工製成之半固狀油脂。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（十一）乳酪：以乳油加工製成之半固狀產品。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（十二）再製乾酪：由一種或多種天然乾酪加工製成之半固狀產品。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（十三）其他液態乳：以生乳、鮮乳、保久乳或乳粉還原液態乳為主要原料，加工調配製成之液態乳。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">五、其他非屬乳品加工廠之乳品業，不適用本公告規定。</span></p> | 2013-08-08 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6185&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6210&type=0 |
| 1416849 | 食品輸入及查驗登記 | 法規命令 | 真空包裝黃豆即食食品應向本署辦理查驗登記 | <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">中華民國100年7月7日署授食字第1001300612號令發布<br></br>中華民國102年8月5日部授食字第1021350007號令修正<br></br></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">依據：食品衛生管理法第二十一條第一項</span></p><ol> <li><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">真空包裝黃豆即食食品應填具「真空包裝黃豆即食食品查驗登記申請書表」，向中央主管機關辦理查驗登記。 </span></li> <li><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">除符合真空包裝食品良好衛生規範可於常溫貯存及販售者外，真空包裝黃豆即食食品應於包裝上標示「建請加熱後食用」之字樣，須標示於最小販售單位之外包裝正面明顯易見處，標示字樣之字體長寬不得小於零點五公分。 </span></li> <li><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">非經中央主管機關查驗登記許可並予以公告之真空包裝黃豆即食食品，不得製造、加工、調配、改裝或販賣。 </span></li></ol> | 2013-08-05 | |
| 1416850 | 食品製造及衛生安全管理 | 法規命令 | 執行肉類加工食品業食品安全管制系統稽查注意事項 | <span style="font-family: 標楷體; font-size: 18px;">詳如附件</span><br></br><br></br><br></br><a href="/Admin/Files/NewsUpload/03.jpg"></a><br></br> | 2008-05-08 | |
| 1416851 | 食品製造及衛生安全管理 | 法規命令 | 執行水產食品業食品安全管制系統稽查注意事項 | <p style="margin: 7.5pt 0cm 0pt; text-align: center; line-height: 18pt;"><span style="font-size: 24px;"><b><span style="color: rgb(204, 51, 0); font-family: 標楷體;">執行水產食品業食品安全管制系統稽查注意事項 </span></b> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">水產食品業實施食品安全管制系統稽查依本注意事項辦理，若有未盡事宜請以 E-MAIL 函洽當地衛生局。<br></br><br></br>一、稽查性質：<br></br>依據衛生福利部中華民國九十二年十二月二十三日公告之「水產食品業實施食品安全管制系統」(發文字號：衛署食字號０九二０四０二三０一號)辦理。<br></br>本稽查為符合性稽查。<br></br><br></br>二、稽查工廠範圍：<br></br> 1.水產罐頭食品類(不分規模)。<br></br> 2.冷凍冷藏水產食品類(員工十人(含)以上者)。<br></br> 3.水產調味乾製品類(員工十人(含)以上者)。 <br></br><br></br>三、稽查標準：<br></br>依據食品衛生管理法第八條第二項規定公告之稽查標準及食品衛生法相關規範：<br></br> 1.「水產食品業實施食品安全管制系統」。<br></br> 2.「食品良好衛生規範」。<br></br> 3.食品衛生管理法相關法規：包括食品衛生標準、食品添加物使用範圍及用量標準等。 </span><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-size: 18px;"> <br></br><br></br>四、稽查小組成員： <br></br> 1.工廠所在轄區衛生局稽查人員。<br></br> 2.其他縣市會同稽查人員或/及其他相關機構人員<br></br> 3.衛生福利部支援人員。<br></br> 4.食品工業發展研究所會同人員。<br></br> <br></br></span><span style="font-size: 18px;">五、通知受稽查工廠作業： <br></br></span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">由縣(市)衛生局預先（二週前）函文通知受稽工廠下列事項： <br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">1.稽查日期。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">2.稽查範圍。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">3.危害分析重要管制點計畫送達衛生局時間。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">4.衛生局連絡人員姓名及電話。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">5.副知會同人員之機關。 <br></br><br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">六、受稽工廠應回覆事項： <br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">受稽工廠於收到衛生局通知稽查函後，應以函文或其他型式媒介(如傳真)於限期內回覆下列事項： <br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">1.連絡人姓名及電話。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">2.稽查工廠範圍。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">3.稽查當日生產品項。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">4.檢附下列相關審查文件。<br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">水產食品業食品安全管制系統文件(含負責人、衛生管理專責人員或衛生管理人員、生產品項)(如附表)<br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">已簽署之管制小組、產品描述、產品預定用途與現場相符之加工流程圖。 <br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">已簽署之危害分析資料。 <br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">已簽署之危害分析重要管制點表。<br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">管制小組人員資格佐證文件。<br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">確認程序。(請參考食品安全管制系統條文製作)<br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">支持危害分析重要管制點計畫之GHP空白表單(內附管制規格，若不在表單上列出時，應單獨列出規格一覽表)。<br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">前次之稽查改善事項。(第一次接受稽查者免附)<br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">其他非強制之佐證系統有效性文件(可不附)。<br></br><br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">七、到廠稽查作業程序：<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">1.稽查起始會議：<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">雙方相互介紹成員。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">稽查小組主導稽查員說明稽查範圍、接收文件類別、版本及稽查程序。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">2.執行稽查（請廠方提供必要之資源及配合人員）：<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">廠方代表簡介食品安全管制系統（約１５分鐘）。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">稽查小組審查文件、記錄。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">稽查小組現場生產狀況稽查。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">稽查小組必要時，依相關規定現場採樣送檢。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">稽查小組內部討論，並依水產食品業實施食品安全管制系統符合性查檢表。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">3.稽查結束會議：<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">稽查小組主導稽查員報告稽查結果。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">開放廠方就不符合事項提出答辯，必要時修正結果。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">雙方簽署稽查紀錄。<br></br><br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">八、參考文件： <br></br><br></br></span></span></p><div style="text-align: center;"><table border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"><span style="font-family: 標楷體;">●</span><span style="font-family: 標楷體;">水產食品業食品安全管制系統文件 </span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 標楷體;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"> 填表日期：</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px; text-decoration: underline;"> 年 月 日 填表人： <br> </br> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 16px;"><span style="font-family: 標楷體;"> <br> </br> </span><span style="font-family: 標楷體;">收件編號：<span style="text-decoration: underline;"> </span></span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <div style="text-align: center;"> <table border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">目 錄 </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 16px;"><b><span style="font-family: 標楷體;">一﹑</span></b><span style="font-family: 標楷體;">工廠基本資料---------------------------------------------------<span style="font-family: 標楷體;">-</span>-----------( )</span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 16px;"><b><span style="font-family: 標楷體;">二﹑</span></b><span style="font-family: 標楷體;">管制小組、產品描述、產品預定用途-------------------------------------------( )</span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 16px;"><b><span style="font-family: 標楷體;">三﹑</span></b><span style="font-family: 標楷體;">加工流程圖-----------------------------------------------------------------( )</span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 16px;"><b><span style="font-family: 標楷體;">四﹑</span></b><span style="font-family: 標楷體;">危害分析資料---------------------------------------------------------------( )</span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 16px;"><b><span style="font-family: 標楷體;">五、</span></b><span style="font-family: 標楷體;">危害分析重要管制點表-------------------------------------------------------( )</span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 16px;"><b><span style="font-family: 標楷體;">六﹑</span></b><span style="font-family: 標楷體;">確認程序-------------------------------------------------------------------( )</span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 16px;"><b><span style="font-family: 標楷體;">七﹑</span></b><span style="font-family: 標楷體;">人員資格佐證文件-----------------------------------------------------------( )</span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 16px;"><b><span style="font-family: 標楷體;">八、</span></b><span style="font-family: 標楷體;">GHP</span><span style="font-family: 標楷體;">空白表單----------------------------------------------------------------( )</span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 16px;"><b><span style="font-family: 標楷體;">九﹑</span></b><span style="font-family: 標楷體;">附件(請依序排列編頁) ------------------------------------------------------( )</span></span></p> </td> </tr> </tbody> </table> </div> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"><span style="font-family: 標楷體;">●</span><span style="font-family: 標楷體;">附表 工廠基本資料 </span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <div style="text-align: center;"> <table border="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" rowspan="5"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">公司 </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" rowspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">名稱 </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: windowtext rgb(236, 233, 216); padding: 0cm;" rowspan="2" colspan="5"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"><span style="font-family: 標楷體;"> </span><span style="font-family: 標楷體;">電話 </span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">傳真 </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">公司營業執照或商號 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">營利事業登記證字號 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">e-mail</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="5"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">負責人 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" rowspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">地址 </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" rowspan="2" colspan="5"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">郵遞區號 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" rowspan="10"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">工廠 </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" rowspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">名稱 </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" rowspan="2" colspan="5"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"><span style="font-family: 標楷體;"> </span><span style="font-family: 標楷體;">電話 </span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">傳真 </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">負責人 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">工廠登記證統一編號 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">地址 </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="5"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">工廠登記證產品項目 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">e-mail</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="5"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">郵遞區號 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">連絡人 </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="5"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">職稱 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">電話 </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="5"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">傳真 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">e-mail</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="5"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">手機 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">員工數 </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="5"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">衛生管理/專職人員 </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"><span style="font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-family: 標楷體;">請圈選其一)</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">驗證種類(請勾選)</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">□GMP</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">□CAS</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"><span style="font-family: 標楷體;">□</span><span style="font-family: 標楷體;">標檢局 </span></span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">□ISO</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"><span style="font-family: 標楷體;">□</span><span style="font-family: 標楷體;">其他 </span></span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">稽查當日生產產品 </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="8"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr style="height: 10.9pt;"> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; height: 10.9pt;" colspan="3"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">生產品項 </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; height: 10.9pt;" colspan="6"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">水產原料種類(請依重量比排)</span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; height: 10.9pt;" colspan="3"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">公告類別 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="6"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="6"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="6"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="6"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="6"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="6"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="6"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="6"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 36px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 118px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 7px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 7px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 54px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 51px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 19px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 51px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 23px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 22px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 238px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 6px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> </tr> </tbody> </table> </div> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> </tbody></table></div><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">公告類別請註明下列選項：鐵罐、鋁罐、玻璃瓶、殺菌軟袋、冷凍品、冷藏品、調味冷凍品、水產調味、鹽藏品、鹽乾品、素乾品、煮乾品 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">工廠代表簽章：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿</span><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; text-decoration: underline;"> <br></br><br></br></span><span style="font-family: 標楷體;">●</span><span style="font-family: 標楷體;">基本表單格式</span><span style="font-family: 標楷體;">（可參考）。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"> </span></p> | 2013-08-19 | |
| 1416852 | 飲料類衛生標準 | <span id="ctl00_ContentPlaceHolder1_lbTitle">飲料類衛生標準</span> | 2011-11-18 | |||
| 1416853 | 酒盛裝容器衛生標準 | <table> <>中華民國96年6月22日<span style="font-family: 新細明體;">財政部台財庫字第09603508740號令<br /> 衛生署衛署食字第0960404465號令會銜訂定發布全文6條</span> </> <tbody> <tr> <td> <table class=" FCK__ShowTableBorders" style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; border-left-color: #ece9d8; border-bottom-color: #ece9d8; padding-bottom: 0.75pt; border-top-color: #ece9d8; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;" colSpan="2"> <> <div><strong>酒盛裝容器衛生標準</strong></div> </> <tbody> <tr> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;"> <div>第一條</div> </td> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;"> <div>本標準依菸酒管理法第二十七條第二項規定訂定之。</div> </td> </tr> <tr> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;"> <div>第二條</div> </td> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;"> <div>本標準適用於酒類之盛裝容器，包括其蓋子、蓋墊片、瓶塞等封口裝置。</div> </td> </tr> <tr> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;"> <div>第三條</div> </td> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;"> <div>酒成品之塑膠製盛裝容器不得回收使用。</div> </td> </tr> <tr> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;" valign="top"> <div>第四條</div> </td> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;"> <div>酒盛裝容器不得有不良變色、異臭、異味、污染、發霉、含有異物或纖維剝落。</div> </td> </tr> <tr> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;"> <div>第五條</div> </td> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;"> <div>酒盛裝容器應符合酒盛裝容器試驗標準表（<a href="http://www.fda.gov.tw/fckeditor/editor/dialog/files/ruler/酒盛裝容器衛生標準.pdf" _fcksavedurl="http://www.fda.gov.tw/fckeditor/editor/dialog/files/ruler/酒盛裝容器衛生標準.pdf"><span>如附表</span></a>）規定。</div> </td> </tr> <tr> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;"> <div>第六條</div> </td> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;"> <div>本標準自中華民國九十七年一月一日施行。</div> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody></table><br /> | 2011-05-10 | |||
| 1416854 | 食品器具容器包裝衛生標準 | <p class="font02"><span id="content">食品器具容器包裝衛生標準相關規範詳如附件</span> </p> | 2010-11-22 | |||
| 1416855 | 冷凍食品類衛生標準 | <div style="text-align: right;">76. 5.19.衛署食字第661565號公告<br />81. 8.26.衛署食字第8143635號公告修正 <br />87. 6.16.衛署食字第87032655號公告修正</div> | 2011-02-09 | |||
| 1416856 | 食品原料口香糖及泡泡糖基劑衛生標準 | 食品原料口香糖及泡泡糖基劑衛生標準 詳如附件 | 1984-11-15 | |||
| 1416857 | 食品輻射照射處理標準 | 食品輻射照射處理標準 詳如附件 | 1999-09-29 | |||
| 1416858 | 食品衛生標準 | 法規命令 | 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 | <table> <tbody> <tr> <td align="center" valign="top" style="white-space: nowrap;" colspan="3"> <div style="text-align: right;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: center; margin: 0cm 0cm 0pt; line-height: 23pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 24px; font-family: 標楷體; mso-bidi-font-weight: bold; mso-ascii-font-family: 'times new roman';">食品添加物使用範圍及限量暨規格標準</span><span lang="EN-US" style="font-size: 20pt; mso-bidi-font-weight: bold; mso-fareast-font-family: 標楷體; mso-hansi-font-family: 標楷體;"><o:O:P></o:O:P></span></p> <br /> <br /> <span style="font-size: 13px; font-family: 標楷體;"><span style="color: #000000;">中華民國97年11月20日衛署食字第0970405591號令發布<br /> <br /> 中華民國98年01月22日衛署食字第0980400197號令修正<br /> <br /> 中華民國98年07月30日衛署食字第0980460953號令修正<br /> <br /> 中華民國99年04月28日署授食字第0991300946號令修正<br /> <br /> 中華民國99年05月11日署授食字第0991301074號令修正<br /> <br /> 中華民國99年07月21日署授食字第0991301689號令修正<br /> <br /> 中華民國99年09月02日署授食字第0991302685號令修正<br /> <br /> 中華民國99年11月26日署授食字第0991303749號令修正<br /> <br /> 中華民國99年12月27日署授食字第0991304034號令修正<br /> <br /> 中華民國100年02月18日署授食字第1001300333號令修正<br /> <br /> 中華民國100年05月30日署授食字第1001301575號令修正<br /> <br /> 中華民國100年07月05日署授食字第1001301966號令修正<br /> <br /> 中華民國101年01月11日署授食字第1001304164號令修正<br /> <br /> </span><span style="font-size: 13px; font-family: 標楷體; color: #000000;">中華民國101年05月24日署授食字第1011301457號令修正<br /> <br /> </span><span style="font-size: 13px; font-family: 標楷體; color: #000000;">中華民國101年08月09日署授食字第1011302487號令修正<br /> <br /> </span><span style="color: #000000;"><span style="font-size: 13px; font-family: 標楷體;">中華民國101年09月21日署授食字第1011302995號令修正<br /> <br /> </span><span style="font-size: 13px; font-family: 標楷體;">中華民國101年10月16日署授食字第1011303199號令修正<br /> <br /> </span><span style="font-size: 13px; font-family: 標楷體;">中華民國102年01月22日署授食字第1011304051號令修正<br /> <br /> <span style="font-size: 13px; font-family: 標楷體;">中華民國102年05月27日署授食字第1021301195號令修正</span><br /> <br /> <span style="font-size: 13px; font-family: 標楷體;">中華民國102年06月18日署授食字第1021301492號令修正<br /> <br /> <span style="font-size: 13px; font-family: 標楷體;">中華民國102年08月20日部授食字第1021350146號令修正<br /> <br /> </span></span><span style="font-size: 13px; font-family: 標楷體;">中華民國102年09月12日部授食字第1021301699號令修正</span><br /> <br /> <span style="font-size: 13px; font-family: 標楷體;">中華民國102年11月25日部授食字第1021351259號令修正</span><br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> </span><br /> <br /> <div></div> </span></span></div> </td> </tr> </tbody> <tbody> <tr> <td align="center" valign="top" style="white-space: nowrap;"><span style="font-size: 18px; font-family: 標楷體; color: #000000;">第 一 條</span></td> <td align="left" colspan="2"><span style="font-size: 18px; font-family: 標楷體; color: #000000;">本標準依食品衛生管理法第十八條第一項規定訂定之。<br /> <br /> </span></td> </tr> <tr> <td align="center" valign="top" style="white-space: nowrap;"><span style="font-size: 18px; font-family: 標楷體; color: #000000;">第 二 條</span></td> <td align="left" colspan="2"><span style="font-size: 18px; font-family: 標楷體; color: #000000;">各類食品添加物之品名、使用範圍及限量，應符合<span style="color: #0070c0;">附表一</span>之規定，非表列之食品品項，不得使用各該食品添加物。<br /> <br /> </span></td> </tr> <tr> <td align="center" valign="top" style="white-space: nowrap;"><span style="font-size: 18px; font-family: 標楷體; color: #000000;">第 三 條</span></td> <td align="left" colspan="2"><span style="font-size: 18px; font-family: 標楷體; color: #000000;">食品添加物之規格，應符合如<span style="color: #0070c0;">附表二</span>之規定。</span></td> </tr> <tr> <td align="center" valign="top" style="white-space: nowrap;"><span style="font-size: 18px; font-family: 標楷體; color: #000000;">第 四 條</span></td> <td align="left" colspan="2"><span style="font-size: 18px; font-family: 標楷體; color: #000000;">本標準自發布日施行。</span></td> </tr> </tbody></table><br /><br /><span style="color: #000000;">查詢功能連結：<br /><br /></span><a href="http://consumer.fda.gov.tw/Law/FoodAdditivesList.aspx?nodeID=521"><span style="color: #0070c0;">食品添加物使用範圍及限量暨規格標準<br /><br /><br /><br /><br /><br /></span></a> | 2013-11-25 | https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6778&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6779&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4617&type=0 |