1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1473458 衛署醫器輸字第013454號 2015-11-02 2005-11-02 醫　器 DHA00601345407 "維特司" 免疫產品癌症因子品管液 Vitros Immunodiagnostic Products Oncology Controls A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS Felindre Meadows, Pencoed, CF35 5PZ, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-07-22 可作為AFP, CA125 II, CA15-3, CA19-9, CEA, Total β-hCG, PSA等項目之品管測試。 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP, ENGLAND
1473459 衛署醫器輸字第013454號 2015-11-02 2005-11-02 醫　器 DHA00601345407 "維特司" 免疫產品癌症因子品管液 Vitros Immunodiagnostic Products Oncology Controls A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP 12 4DP, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-07-22 可作為AFP, CA125 II, CA15-3, CA19-9, CEA, Total β-hCG, PSA等項目之品管測試。
1473460 衛署醫器輸字第013455號 2015-11-02 2005-11-02 醫　器 DHA00601345509 希摩西爾部分凝血活酶時間試劑 HemosIL APTT-SP B 血液學及病理學用裝置 輸　入 泓展有限公司 臺北市中山區敬業一路１６０號７樓 12554363 INSTRUMENTATION LABORATORY CO. 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA UNITED STATES 2010-12-06 用於體外測定檸檬酸化血漿部分凝血活酶時間。
1473461 衛署醫器輸字第013456號 2015-11-02 2005-11-02 醫　器 DHA00601345601 羅氏可霸斯總膽紅素生化檢驗試劑 cobas BILTS A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2012-01-09 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統，用來定量新生兒和成人血清、血漿中總膽紅素的濃度。
1473462 衛署醫器輸字第013457號 2015-11-02 2005-11-02 醫　器 DHA00601345700 "維特司" 腫瘤抗原CA 19-9免疫檢測試劑組 Vitros Immunodiagnostic Products CA 19-9 C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS Felindre Meadows, Pencoed, CF35 5PZ, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-07-22 定量檢測人體血清或血漿中(EDTA或heparin)中1116-NS-19-9的命名抗原。 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP, ENGLAND
1473463 衛署醫器輸字第013457號 2015-11-02 2005-11-02 醫　器 DHA00601345700 "維特司" 腫瘤抗原CA 19-9免疫檢測試劑組 Vitros Immunodiagnostic Products CA 19-9 C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP 12 4DP, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-07-22 定量檢測人體血清或血漿中(EDTA或heparin)中1116-NS-19-9的命名抗原。
1473464 衛署醫器輸字第013458號 2015-11-02 2005-11-02 醫　器 DHA00601345802 羅氏葡萄糖生化檢驗試劑 Roche/Hitachi GLU (Glucose GOD-PAP) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-09-06 定量人類血清和血漿中的葡萄糖濃度。
1473465 衛署醫器輸字第013459號 2015-11-02 2005-11-02 醫　器 DHA00601345904 免疫特 2000 丙戊酸試劑 IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK UNITED KINGDOM 2014-04-11 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。
1473466 衛署醫器輸字第013460號 2015-11-02 2005-11-02 醫　器 DHA00601346002 免疫特 2000 胃泌素試驗系統 IMMULITE 2000 Gastrin A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK UNITED KINGDOM 2014-04-11 定量檢測血清中胃泌素含量。
1473467 衛署醫器輸字第013461號 2015-11-02 2005-11-02 醫　器 DHA00601346104 積水克諾斯特高密度脂蛋白膽固醇測定試劑 Cholestest N HDL C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 元英企業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 30881656 SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN JAPAN 2010-10-19 血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇的測定。
1473468 衛署醫器輸字第013462號 2015-11-02 2005-11-02 醫　器 DHA00601346206 免疫特2000去氫表雄固酮(硫鹽)試驗系統 IMMULITE 2000 DHEA-SO4 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-11 定量檢測血清中的DHEA-SO4。
1473469 衛署醫器輸字第013462號 2015-11-02 2005-11-02 醫　器 DHA00601346206 免疫特2000去氫表雄固酮(硫鹽)試驗系統 IMMULITE 2000 DHEA-SO4 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 5210 PACIFIC CONCOURSE DRIVE LOS ANGELES, CA 90045-6900 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-11 定量檢測血清中的DHEA-SO4。 總公司
1473470 衛署醫器輸字第013463號 2015-11-02 2005-11-02 醫　器 DHAS0601346303 希艾斯皮質醇試劑 CIS CORTISOL (CORT-CT2) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 昶洋貿易股份有限公司 台北市大安區光復南路568號11樓 86713490 CISBIO BIOASSAYS PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE FRANCE 2013-04-30 用於定量測定人類血清、血漿、尿液或唾液中的皮質醇濃度。
1473471 衛署醫器輸字第013464號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-11-02 2005-11-02 醫　器 DHA00601346400 穩捷全能型血糖監測系統 One Touch Profile Blood Glucose Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 LIFESCAN, INC. 1000 GIBRALTAR DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1473472 衛署醫器輸字第013465號 2015-11-02 2005-11-02 醫　器 DHA00601346502 "維特司" 游離甲狀腺素免疫檢測試劑組 Vitros Immunodiagnostic Products Free T4 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS Felindre Meadows, Pencoed, CF35 5PZ, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-07-22 定量檢測人體血清中游離甲狀腺素的濃度。 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP, ENGLAND
1473473 衛署醫器輸字第013466號 2015-11-02 2005-11-02 醫　器 DHA00601346601 積水普優歐特澱粉？測定試劑 Pureauto S AMY A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 元英企業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 30881656 SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN JAPAN 2010-10-19 血清、血漿或尿液中澱粉？的測定。
1473474 衛署醫器輸字第013467號 2015-11-02 2005-11-02 醫　器 DHA00601346703 希摩西爾凝血酶原時間-纖維蛋白原試劑 HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant B 血液學及病理學用裝置 輸　入 泓展有限公司 臺北市中山區敬業一路１６０號７樓 12554363 INSTRUMENTATION LABORATORY CO. 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA UNITED STATES 2010-12-06 測定凝血酶原時間(Prothrombin Time,縮寫為PT)及血漿中纖維蛋白原(fibrinogen)的濃度。
1473475 衛署醫器輸字第013468號 2015-11-02 2005-11-02 醫　器 DHA00601346805 積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑 Pureauto S ALP A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 元英企業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 30881656 SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN JAPAN 2010-10-19 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。
1473476 衛署醫器輸字第013469號 2015-11-02 2005-11-02 醫　器 DHA00601346907 免疫特 2000 黃體促素試驗系統 IMMULITE 2000 Luteinizing Hormone(LH) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-11 定量檢測血清中的LH。
1473477 衛署醫器輸字第013470號 2015-11-03 2005-11-03 醫　器 DHA00601347005 免疫特 2000 紅血球生成素試劑 IMMULITE 2000 Erythropoietin (EPO) Reagent B 血液學及病理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-11 定量檢測血清或肝素血漿中促紅細胞生成激素(EPO) 含量。
1473478 衛署醫器輸字第013470號 2015-11-03 2005-11-03 醫　器 DHA00601347005 免疫特 2000 紅血球生成素試劑 IMMULITE 2000 Erythropoietin (EPO) Reagent B 血液學及病理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 5210 PACIFIC CONCOURSE DRIVE LOS ANGELES, CA 90045-6900 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-11 定量檢測血清或肝素血漿中促紅細胞生成激素(EPO) 含量。 總公司
1473479 衛署醫器輸字第013471號 2015-11-03 2005-11-03 醫　器 DHA00601347107 免疫特 葉酸試劑 IMMULITE Folic acid Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL,UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-11 定量檢測血清、肝素血漿或經抗壞血酸處理全血中的葉酸含量。
1473480 衛署醫器輸字第013472號 2015-11-03 2005-11-03 醫　器 DHA00601347209 免疫特前列腺異性抗原試劑 IMMULITE Prostate-specific antigen (PSA) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-11 定量檢測人血清中前列腺特異性抗原(PSA)，結合直腸指診用於對50歲以上男性進行前列腺癌的探查。
1473481 衛署醫器輸字第013473號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-11-03 2005-11-03 醫　器 DHA00601347301 喜樂美麩胺酸草酸轉胺酶試劑 Synermed AST/GOT Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 陞技企業有限公司 新北市三重區大同北路125號1樓 84858457 SYNERMED INTERNATIONAL INC. 17435 TILLER COURT, SUITE 100 WESTFIELD INDIANA 46074 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1473482 衛署醫器輸字第013474號 2015-11-03 2005-11-03 醫　器 DHAS0601347408 伊敏鐵蛋白放射免疫分析試劑 Siemens Coat-A-Count Ferritin IRMA C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 伊敏企業股份有限公司 新北市新店區安興路85-12號1樓 22865990 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597 U.S.A. UNITED STATES 2010-07-16 用於定量檢測血清中的血鐵蛋白。
1473483 衛署醫器輸字第013475號 2015-11-03 2005-11-03 醫　器 DHA00601347502 免疫特 2000葉酸試劑 IMMULITE 2000 Folic Acid A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK UNITED KINGDOM 2014-04-11 測量血漿和血清中維生素葉酸量。
1473484 衛署醫器輸字第013476號 2015-11-03 2005-11-03 醫　器 DHA00601347604 希摩西爾胞漿蛋白原測定試劑 HemosIL Plasminogen B 血液學及病理學用裝置 泓展有限公司 臺北市中山區敬業一路１６０號７樓 12554363 INSTRUMENTATION LABORATORY CO. 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA UNITED STATES 2010-12-06 定量測定檸檬酸化血漿中胞漿蛋白原的濃度。
1473485 衛署醫器輸字第013477號 2015-11-03 2005-11-03 醫　器 DHA00601347706 希摩西爾蛋白 C 試劑 HemosIL Protein C B 血液學及病理學用裝置 輸　入 泓展有限公司 臺北市中山區敬業一路１６０號７樓 12554363 INSTRUMENTATION LABORATORY CO. 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA UNITED STATES 2010-12-06 利用比色方法測定檸檬酸化血漿中蛋白的濃度。
1473486 衛署醫器輸字第013478號 2015-11-03 2005-11-03 醫　器 DHA00601347808 "維特司"腫瘤抗原 CA 15-3 免疫檢測試劑組 Vitro Immunodiagnostic Products CA 15-3 Test System C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS Felindre Meadows, Pencoed, CF35 5PZ, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-07-21 定量檢測人體血清或血漿中 (EDTA或heparin)中DF3命名的抗原。 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP, ENGLAND
1473487 衛署醫器輸字第013479號 2015-11-03 2005-11-03 醫　器 DHA00601347900 "維特司"骨鬆症因子 NTx 免疫檢測試劑組 Vitros Immunodiagnostic Products NTx A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS Felindre Meadows, Pencoed, CF35 5PZ, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-07-21 體外定量檢測人類尿液中的第一型膠原交叉連結的N端生太鏈，作為故骨質再吸收的偵測因子。 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP, ENGLAND
1473488 衛署醫器輸字第013480號 2015-11-03 2005-11-03 醫　器 DHA00601348008 貝克曼庫爾特協康 LX 補體 4 試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON LX Complement C4 Reagent (C4) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-15 定量血清或血漿中補體 4 的濃度。 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A.
1473489 衛署醫器輸字第013481號 2015-11-03 2005-11-03 醫　器 DHA00601348100 免疫特 總睪丸脂酮試驗系統 IMMULITE Total Testosterone A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK UNITED KINGDOM 2014-04-11 定量檢測血清中的睪固酮含量。
1473490 衛署醫器輸字第013482號 2015-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA00601348202 亞培設計師A型肝炎IgG抗體檢驗試劑 Abbott ARCHITECT HAVAb IgG B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT GMBH & CO.KG MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY GERMANY 2014-08-04 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之A型肝炎病毒IgG抗體。
1473491 衛署醫器輸字第013483號 2015-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA00601348301 "維特司" 葉酸免疫檢測試劑組 Vitros Immunodiagnostic Products Folate A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS Felindre Meadows, Pencoed, CF35 5PZ, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-08-04 定量檢測人類血清及血漿(Heparin)中的葉酸。 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP, ENGLAND
1473492 衛署醫器輸字第013484號 2015-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA00601348403 "德曼遜" 醯胺咪？弗列克斯 試劑組 "Dimension" CRBM Carbamazepine Flex Reagent Cartridge A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. GLASGOW BUSINESS COMMUNITY,500 GBC DRIVE,MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101,NEWARK ,DE 19714-6101, U.SA. UNITED STATES 2014-04-11 測定血清和血漿中的醯胺咪 (Carbamazepine)。
1473493 衛署醫器輸字第013485號 2015-11-04 2005-11-04 醫　器 DHAS0601348500 富士腫瘤抗原CA 19-9 免疫試驗系統 FDI CA 19-9Radio Immunoassay C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 元新儀器有限公司 台北市大安區仁愛路四段33號9樓之3 12669301 FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. 201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PENNSYLVANIA 19355, USA UNITED STATES 2010-11-17 測量人體血清或血漿中CA19-9腫瘤抗原濃度。
1473494 衛署醫器輸字第013486號 2015-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA00601348607 亞培愛可信B型利鈉尿胜檢驗試劑組 ABBOTT AxSYM BNP A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 AXIS-SHIELD DIAGNOSTICS LTD. LUNA PLACE, THE TECHNOLOGY PARK, DUNDEE, DD2 1XA, UK UNITED KINGDOM 2014-08-04 定量測試人類EDTA血漿中之BNP。 Manufactured by
1473495 衛署醫器輸字第013486號 2015-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA00601348607 亞培愛可信B型利鈉尿胜檢驗試劑組 ABBOTT AxSYM BNP A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT GMBH & CO.KG MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY GERMANY 2014-08-04 定量測試人類EDTA血漿中之BNP。
1473496 衛署醫器輸字第013487號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA00601348709 安速百爾尿液檢驗試紙-腎臟健康 URS-2BP Blood/Protein A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 冠聚健康科技有限公司 台北市中山區長安東路１段２１號６樓之１ 27956843 TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-20
1473497 衛署醫器輸字第013488號 2015-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA00601348801 羅氏心臟D-D雙合試驗分析法 Roche CARDIAC D-Dimer Assay B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-08-11 定量測量含抗凝靜脈全血中的D-Dimer。
1473498 衛署醫器輸字第013489號 2015-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA00601348900 免疫特 弓漿蟲定量免疫球蛋白 G 試劑 IMMULITE Toxoplasma Quantitative IgG Reagent C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-11 定量分析成人血清的弓漿蟲 Toxoplasma IgG 抗體。
1473499 衛署醫器輸字第013490號 2015-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA00601349001 希摩西爾胞漿素抑制劑測定試劑 HemosIL Plasmin Inhibitor B 血液學及病理學用裝置 B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 輸　入 泓展有限公司 臺北市中山區敬業一路１６０號７樓 12554363 INSTRUMENTATION LABORATORY CO. 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA UNITED STATES 2010-12-06 定量測定檸檬酸化血漿中胞漿素抑制劑(plasmin inhibitor)的濃度。
1473500 衛署醫器輸字第013491號 2015-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA00601349100 積水普優歐特肌酸磷化激酶測定試劑 Pureauto S CK A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 元英企業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 30881656 SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN JAPAN 2010-10-19 人體血清或血漿中肌酸磷化激酶活性的測定。
1473501 衛署醫器輸字第013492號 2015-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA00601349202 希摩西爾部分凝血活酶時間試劑 HemosIL SynthASil B 血液學及病理學用裝置 輸　入 泓展有限公司 臺北市中山區敬業一路１６０號７樓 12554363 INSTRUMENTATION LABORATORY CO. 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA UNITED STATES 2010-12-06 測定部分凝血活酶時間(APTT)。
1473502 衛署醫器輸字第013493號 2015-11-04 2005-11-04 醫　器 DHAS0601349302 伊敏可體松放射免疫分析試劑 Siemens Coat-A-Count Cortisol A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 伊敏企業股份有限公司 新北市新店區安興路85-12號1樓 22865990 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597 U.S.A. UNITED STATES 2010-07-16 定量檢測人體血清，尿液及加了肝素的血漿中可體松的濃度。
1473503 衛署醫器輸字第013494號 2015-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA00601349406 〝必帝〞檸檬酸鈉真空採血管 "BD" VacutainerTM Sodium Citrate Blood Collection Tubes A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 150 SOUTH 1ST AVENUE, BROKEN BOW, NE 68822, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 用以輸送以及處理血液供臨床實驗室測試血清、血漿或全血使用。
1473504 衛署醫器輸字第013495號 2015-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA00601349508 希摩西爾D雙子試劑 HemosIL D-Dimer B 血液學及病理學用裝置 輸　入 泓展有限公司 臺北市中山區敬業一路１６０號７樓 12554363 INSTRUMENTATION LABORATORY CO. 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA UNITED STATES 2010-12-06 定量檸檬酸化血漿中D雙子(D-dimer)的濃度。
1473505 衛署醫器輸字第013496號 2015-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA00601349600 "維特司" 前列腺特異抗原免疫檢測試劑組 Vitros Immunodiagnostic Products PSA C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS Felindre Meadows, Pencoed, CF35 5PZ, United Kingdom UNITED KINGDOM 2014-08-04 定量檢測人體血清或血漿(EDTA或heparin)中的前列腺特異抗原。 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE HP12 4DP, ENGLAND
1473506 衛署醫器輸字第013496號 2015-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA00601349600 "維特司" 前列腺特異抗原免疫檢測試劑組 Vitros Immunodiagnostic Products PSA C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY 50-100 HOLMERS FARM WAY, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP 12 4DP, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-08-04 定量檢測人體血清或血漿(EDTA或heparin)中的前列腺特異抗原。
1473507 衛署醫器輸字第013497號 2015-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA00601349702 奧索拜而優 多重卡片抗人類球蛋白 抗IgG及抗C3d的多重特異性(兔子及小白鼠單株抗體)(綠色) Anti-Human Globulin Anti-IgG, -C3d; polyspecific (Rabbit and Murine Monoclonal) (Green) Ortho BioVue System (Poly Cassette) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-16 定性偵測結合在紅血球上的免疫球蛋白或補體。
總共 56342 筆，顯示第 52651 到第 52700 筆