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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1426208 衛署醫器輸字第021853號 2015-12-16 2010-12-16 醫　器 2 DHA00602185304 “威蘭德”捷諾牙科用瓷粉 “Wieland” ZIROX Porcelain powder F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 鳴泰實業有限公司 新北市三重區興德路123之1號3樓 22869638 WIELAND DENTAL + TECHNIK GMBH & CO. KG SCHWENNINGER STRAΒE 13, 75179 PFORZHEIM, GERMANY GERMANY 2011-07-27 詳如中文仿單核定本
1426209 衛署醫器輸字第021854號 2015-12-16 2010-12-16 醫　器 2 DHA00602185406 保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極 BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode O 物理醫學科用裝置 O1385 診斷用肌電圖針電極 輸　入 台灣愛力根藥品股份有限公司 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 53529261 CAREFUSION MANUFACTURING IRELAND 241 LIMITED IDA BUSINESS PARK, GORT, CO. GALWAY,IRELAND IRELAND 2012-10-29 詳如中文仿單核定本
1426210 衛署醫器輸字第021855號 2015-12-16 2010-12-16 醫　器 2 DHA00602185508 “艾克曼”肩胛骨骨板系統 “Acumed” Locking Scapula plate system N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 韶田股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 97444867 ACUMED LLC. 5885 NW CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A. UNITED STATES 2012-08-29 詳如中文仿單核定本
1426211 衛署醫器輸字第021856號 2015-12-16 2010-12-16 醫　器 2 DHA00602185600 “曲克”歐爾喜斯一步式支架引導系統帶所亨多坦念包膽道支架 “Cook” Oasis one action Stent Introduction system with ST-2 Soehendra Tannenbaum Biliary stent H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK IRELAND LIMITED O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND IRELAND 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426212 衛署醫器輸字第021857號 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 2 DHA00602185702 “義獲嘉偉瓦登特”四層色義齒系列 “Ivoclar Vivadent” SR PE Teeth F 牙科裝置 F3590 成形塑膠假牙床 委託製造 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH Via-Gustav-Flora, 32, 39025 Naturno (BZ), Italy ITALY 2014-07-08 詳如中文仿單核定本
1426213 衛署醫器輸字第021857號 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 2 DHA00602185702 “義獲嘉偉瓦登特”四層色義齒系列 “Ivoclar Vivadent” SR PE Teeth F 牙科裝置 F3590 成形塑膠假牙床 委託製造 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2014-07-08 詳如中文仿單核定本
1426214 衛署醫器輸字第021858號 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 2 DHA00602185801 “義獲嘉偉瓦登特”泰翠克恩酸蝕劑 “Ivoclar Vivadent” Tetric N-Bond Self-Etch F 牙科裝置 F3200 樹脂牙黏劑 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1426215 衛署醫器輸字第021859號 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 2 DHA00602185903 “邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey TURKEY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1426216 衛署醫器輸字第021859號 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 2 DHA00602185903 “邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 Maquet Cardiopulmonary AG Kehler Straβe 31, D-76437 Rastatt, Germany GERMANY 2014-08-14 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1426217 衛署醫器輸字第021860號 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 2 DHA00602186001 “雷斯丁”腦部定位系統 “Nexstim” Navigated Brain Stimulation system K 神經學科用裝置 K4560 神經系統立體定位用器械 輸　入 晶實企業有限公司 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1 16862995 NEXSTIM OY ELIMAENKATU 9 B, FI-00510 HELSINKI, FINLAND FINLAND 2010-12-29 詳如中文仿單核定本
1426218 衛署醫器輸字第021861號 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 2 DHA00602186103 “富士能”單次用高頻刀 “FUJINON” FlushKnife Disposable high-frequency knife H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4300 內視鏡用電刀及其附件 輸　入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街３號１０樓之５ 12966029 FUJINON SANO CORPORATION 700 KONAKA, SANO CITY, TOCHIGI 327-0001, JAPAN JAPAN 2011-01-06 詳如中文仿單核定本
1426219 衛署醫器輸字第021862號 2015-12-20 2010-12-20 醫　器 2 DHA00602186205 “柯惠”威利雷柏鈍頭腹腔鏡閉合器/分割器 “Covidien” Valleylab LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 5920 LONGBOW DRIVE, BOULDER, CO 80301, USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1426220 衛署醫器輸字第021862號 2015-12-20 2010-12-20 醫　器 2 DHA00602186205 “柯惠”威利雷柏鈍頭腹腔鏡閉合器/分割器 “Covidien” Valleylab LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1426221 衛署醫器輸字第021863號 2015-12-20 2010-12-20 醫　器 3 DHA00602186307 “奇美德”特麗朗 “Q-Med” Restylane Vital I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 香港商高德美有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 70822444 Q-MED AB SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2013-05-20 詳如中文仿單核定本 總公司
1426222 衛署醫器輸字第021863號 2015-12-20 2010-12-20 醫　器 3 DHA00602186307 “奇美德”特麗朗 “Q-Med” Restylane Vital I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 香港商高德美有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 70822444 Q-MED AB SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2013-05-20 詳如中文仿單核定本
1426223 衛署醫器輸字第021864號 2015-12-20 2010-12-20 醫　器 2 DHA00602186409 “聖猷達”茵給桔導管導引器 “SJM” Engage/Engage TR Introducer E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 St. Jude Medical 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-15 詳如中文仿單核定本
1426224 衛署醫器輸字第021865號 2015-12-21 2010-12-21 醫　器 2 DHA00602186501 “佳能”數位眼底照相機 “Canon” Digital Retinal Camera M 眼科用裝置 M1120 眼科攝影機 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 CANON COMPONENTS, INC. 3461-1 OAZA-SHICHIHONGI, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA, JAPAN JAPAN 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
1426225 衛署醫器輸字第021866號 2015-12-21 2010-12-21 醫　器 3 DHA00602186600 “寇瑪”可凝爾角膜保護黏彈液 “Croma” Cornea Protect Viscoelastic Solution M 眼科用裝置 M4275 眼內充填用液體 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 CROMA-PHARMA GMBH INDUSTRIEZEILE 6, 2100 LEOBENDORF, AUSTRIA AUSTRIA 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1426226 衛署醫器輸字第021867號 2015-12-21 2010-12-21 醫　器 2 DHAS0602186700 “西諾德”奧斯佛斯全口X光機系統 “SIRONA” ORTHOPHOS X-ray System P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH FABRIKSTRASSE 31, D-64625 BENSHEIM, GERMANY GERMANY 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
1426227 衛署醫器輸字第021868號 2015-12-21 2010-12-21 醫　器 2 DHA00602186804 “竇可”歐索德晶體乳化切割儀 “DORC” Associate Ophthalmic Surgical System M 眼科用裝置 M4670 晶體乳化儀 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 D.O.R.C. INTERNATIONAL B.V. SCHEIJDELVEWEG 2, 3214 VN ZUIDLAND, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
1426228 衛署醫器輸字第021869號 2015-12-21 2010-12-21 醫　器 2 DHA00602186906 "曲克”由尼維莎結實型和柔軟型輸尿管內置支架組 “COOK” Universa Firm and Soft Ureteral Stent set H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4620 輸尿管支架 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK IRELAND LIMITED O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND IRELAND 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426229 衛署醫器輸字第021870號 2015-12-22 2010-12-22 醫　器 2 DHA00602187004 “柯惠”索曼美克腦血氧飽和測定儀與感應貼片 “COVIDIEN”SOMANETICS CEREBRAL/SOMATIC OXIMETER AND ACCESSORIES E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN MERVUE GALWAY IRELAND IRELAND 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1426230 衛署醫器輸字第021870號 2015-12-22 2010-12-22 醫　器 2 DHA00602187004 “柯惠”索曼美克腦血氧飽和測定儀與感應貼片 “COVIDIEN”SOMANETICS CEREBRAL/SOMATIC OXIMETER AND ACCESSORIES E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1426231 衛署醫器輸字第021871號 2015-12-22 2010-12-22 醫　器 2 DHA00602187106 “美得科技”美崔絲鉺雅克雷射系統 “Meditech” Matrixell Er:YAG Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 守恆股份有限公司 台北市內湖區安美街１６３號９樓 16387900 MEDITECH 1-811, IT CASTLE BLDG., 550-1 GASAN-DONG, GEUMCHUN-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2011-01-11 詳如中文仿單核定本
1426232 衛署醫器輸字第021872號 2015-12-22 2010-12-22 醫　器 2 DHA00602187208 “曲克”艾可梯超音波氣管取樣針 “Cook” EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK IRELAND LIMITED O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND IRELAND 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426233 衛署醫器輸字第021873號 2015-12-22 2010-12-22 醫　器 2 DHA00602187300 “聯達”雷射儀 “LAMBDA” Medical Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 科舉顧問股份有限公司 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 24410905 LAMBDA SPA VIA DELL' IMPRESA 36040 BRENDOLA (VI) ITALY ITALY 2013-04-30 詳如中文仿單核定本
1426234 衛署醫器輸字第021874號 2015-12-23 2010-12-23 醫　器 2 DHA00602187402 “曲克”郝衛爾膽道導入器和針 “COOK” HOWELL BILIARY INTRODUCER AND NEEDLES H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON-COOK MEDICAL INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426235 衛署醫器輸字第021875號 2015-12-23 2010-12-23 醫　器 2 DHA00602187501 “聯達”雷射儀 “LAMBDA” Medical Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 科舉顧問股份有限公司 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 24410905 LAMBDA SPA VIA DELL' IMPRESA 36040 BRENDOLA (VI) ITALY ITALY 2013-04-30 詳如中文仿單核定本
1426236 衛署醫器輸字第021876號 2015-12-23 2010-12-23 醫　器 2 DHA00602187603 “聯達”雷射 “LAMBDA” Medical Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 科舉顧問股份有限公司 新北市新店區安祥路147巷53號4樓 24410905 LAMBDA SPA VIA DELL' IMPRESA 36040 BRENDOLA (VI) ITALY ITALY 2013-04-30 詳如中文仿單核定本
1426237 衛署醫器輸字第021877號 2015-12-23 2010-12-23 醫　器 2 DHA00602187705 "曲克”記憶螺旋息肉取出網-凱撒抓取鉗 “COOK” Memory Hellical Polyp Retrieval Basket-Caesar Grasping Forceps H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON COOK MEDICAL, INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426238 衛署醫器輸字第021878號 2015-12-23 2010-12-23 醫　器 3 DHA00602187807 “諾保科”易配牙科植體 “NOBEL” Replace Select Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE USA LLC 22715 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, U.S.A. UNITED STATES 2011-01-18 詳如中文仿單核定本
1426239 衛署醫器輸字第021879號 2017-01-19 2010-12-23 醫　器 2 DHA00602187909 “倍思康”彩色軟性隱形眼鏡 “BESCON” TUTTI CLASSIC COLOR LENS M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 護目眼鏡有限公司 台中市北屯區北屯路185號2樓 05070588 BESCON CO., LTD. 398-4 DOOJUNG-DONG,CHEONAN-CITY,CHUNGNAM,KOREA KOREA 2012-04-27 詳如中文仿單核定本
1426240 衛署醫器輸字第021880號 2015-12-24 2010-12-24 醫　器 2 DHA00602188007 “美敦力”微創整合動力系統 “Medtronic” Integrated Power Console System K 神經學科用裝置 K4360 電動頭顱鑽馬達 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216-0980, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-15 詳如中文仿單核定本
1426241 衛署醫器輸字第021881號 2015-12-24 2010-12-24 醫　器 3 DHA00602188109 “拜肯”合成骨粉 “Bicon” SynthoGraft F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 輸　入 臺灣拜肯有限公司 台中市西區三民路一段149號3樓之1 80112745 BICON, LLC 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A. UNITED STATES 2011-01-14 詳如中文仿單核定本
1426242 衛署醫器輸字第021882號 2015-12-27 2010-12-27 醫　器 2 DHA00602188201 “雷克利郡”鏵甡導引導線 “Lake Region” Watson Guide Wires E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 鏵甡企業有限公司 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 86022881 LAKE REGION MEDICAL LTD. BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND IRELAND 2011-01-18 詳如中文仿單核定本
1426243 衛署醫器輸字第021883號 2015-12-27 2010-12-27 醫　器 2 DHA00602188300 “恩提愛”愛克西亞導引線 “MTI” X-Celerator Guidewire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR 9775 TOLEDO WAY, IRVINE, CA 92618, USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1426244 衛署醫器輸字第021884號 2015-12-17 2010-12-17 醫　器 2 DHA00602188402 “義獲嘉偉瓦登特”伊美仕瓷粉 “Ivoclar Vivadent” e.max Ceram F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1426245 衛署醫器輸字第021885號 2015-12-28 2010-12-28 醫　器 2 DHA00602188504 “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安裴牙科復形用瓷粉系列 “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic System F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1426246 衛署醫器輸字第021886號 2015-12-29 2010-12-29 醫　器 2 DHA00602188606 “卡爾斯特”充氣機 “Karl Storz” Insufflator L 婦產科用裝置 L1730 腹腔鏡灌入器 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2012-05-31 詳如中文仿單核定本
1426247 衛署醫器輸字第021887號 2015-12-29 2010-12-29 醫　器 2 DHA00602188708 “況特”眼用雷射傳輸系統 “Quantel” Ophthalmic Laser Delivery System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 QUANTEL MEDICAL 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 Cournon D Auvergne Cedex, France FRANCE 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
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1426250 衛署醫器輸字第021890號 2015-12-29 2010-12-29 醫　器 3 DHA00602189000 “奇美德”瑞絲朗 “Q-Med” Restylane I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 香港商高德美有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 70822444 Q-MED AB SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2013-05-20 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 總公司
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1426252 衛署醫器輸字第021891號 2015-12-29 2010-12-29 醫　器 3 DHA00602189102 “奇美德”玻麗朗 “Q-Med” Restylane Perlane I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 香港商高德美有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 70822444 Q-MED AB SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2013-05-20 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。 總公司
1426253 衛署醫器輸字第021891號 2015-12-29 2010-12-29 醫　器 3 DHA00602189102 “奇美德”玻麗朗 “Q-Med” Restylane Perlane I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 香港商高德美有限公司台灣分公司 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 70822444 Q-MED AB SEMINARIEGATAN 31, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2013-05-20 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。
1426254 衛署醫器輸字第021892號 2015-12-29 2010-12-29 醫　器 2 DHA00602189201 菲士康瑰麗隱形眼鏡 Freshkon Mosaic Contact Lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 黛悅光學股份有限公司 台北市中正區南昌路２段３１號２樓 86412950 OCULUS PRIVATE LIMITED 61, TAI SENG AVENUE #05-08/09/10/11/12, UE PRINT MEDIA HUB SINGAPORE 534167 SINGAPORE 2011-01-27 詳如中文仿單核定本
1426255 衛署醫器輸字第021893號 2015-12-29 2010-12-29 醫　器 2 DHA00602189303 “安培”腹腔鏡組織夾持鉗及剪刀 Applied Epix Laparoscopic Grasper ＆Scissors L 婦產科用裝置 L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件 輸　入 達勝有限公司 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 04388779 APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA UNITED STATES 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1426256 衛署醫器輸字第021894號 2016-01-07 2011-01-07 醫　器 2 DHA00602189405 “萬曼”呼吸治療儀 “WEINMANN” Ventilation Therapy Sets D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 德業聚股份有限公司 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓 22447595 WEINMANN GERATE FUR MEDIZIN GMBH + CO. KG KRONSAALSWEG 40, D-22525 HAMBURG GERMANY GERMANY 2014-12-23 詳如中文仿單核定本 總公司
1426257 衛署醫器輸字第021894號 2016-01-07 2011-01-07 醫　器 2 DHA00602189405 “萬曼”呼吸治療儀 “WEINMANN” Ventilation Therapy Sets D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 德業聚股份有限公司 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓 22447595 WEINMANN GERATE FUR MEDIZIN GMBH + CO. KG SIEBENSTUCKEN 14, 24558 HENSTEDT-ULZBURG, GERMANY GERMANY 2014-12-23 詳如中文仿單核定本
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