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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1426158 衛署醫器輸字第021808號 2015-11-23 2010-11-23 醫　器 2 DHA00602180802 富士測量血中尿素氮濃度乾式試片 FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII A 臨床化學及臨床毒理學 A1770 尿素氮試驗系統 輸　入 恆昶實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 04401323 FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN JAPAN 2012-11-09 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。
1426159 衛署醫器輸字第021809號 2015-11-23 2010-11-23 醫　器 2 DHA00602180901 羅氏安非他命第二代檢驗試劑 cobas c Amphetamines II A 臨床化學及臨床毒理學 A3100 安非他命試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2012-07-16 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非他命類藥物及其代謝物。所得到的半定量測試結果可準予實驗室去評估分析表現性, 並以此作為品管作業的一部份。
1426160 衛署醫器輸字第021810號 2015-11-23 2010-11-23 醫　器 2 DHA00602181002 宜立亞心磷脂IgM抗體檢測 EliA Cardiolipin IgM C 免疫學及微生物學裝置 C5660 多發性自體抗體免疫試驗系統 輸　入 台灣法迪亞股份有限公司 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 80695185 PHADIA AB RAPSGATAN 7,P.O. BOX 6460-SE751 37, UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2014-04-08 在Phadia 100/250儀器上定量人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。
1426161 衛署醫器輸字第021811號 2015-11-23 2010-11-23 醫　器 2 DHA00602181101 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 Lumipulse G AFP-N C 免疫學及微生物學裝置 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 輸　入 台富製藥股份有限公司 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 05084773 FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN JAPAN 2014-12-02 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。
1426162 衛署醫器輸字第021811號 2015-11-23 2010-11-23 醫　器 2 DHA00602181101 錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑 Lumipulse G AFP-N C 免疫學及微生物學裝置 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 輸　入 台富製藥股份有限公司 桃園縣大園鄉和平西路一段391號 05084773 FUJIREBIO INC. 2-1-1, NishiShinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 163-0410, Japan JAPAN 2014-12-02 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。
1426163 衛署醫器輸字第021812號 2015-11-23 2010-11-23 醫　器 2 DHA00602181203 筱原銅標準液試劑 Shino-Test Cu Standard A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 20828062 Shino-Test Corporation, Sagamihara Place of Business 2-29-14 Oonodai, Sagamihara-shi, Kanagawa 229-0011, Japan JAPAN 2014-12-19 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。
1426164 衛署醫器輸字第021813號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 2 DHA00602181305 宜立亞β2醣蛋白IIgG抗體檢測 EliA β2-Glycoprotein I IgG C 免疫學及微生物學裝置 C5660 多發性自體抗體免疫試驗系統 輸　入 台灣法迪亞股份有限公司 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 80695185 PHADIA AB RAPSGATAN 7,P.O. BOX 6460-SE751 37, UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2014-04-08 在Phadia 100/250測定儀上定量人類血清及血漿中抗β2醣蛋白I之IgG抗體。
1426165 衛署醫器輸字第021814號 2015-11-24 2010-11-24 醫　器 2 DHA00602181407 羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組 LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA UNITED STATES 2014-11-21 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。
1426166 衛署醫器輸字第021815號 2015-11-26 2010-11-26 醫　器 2 DHA00602181509 亞培臨床生化鈣檢驗試劑組 ABBOTT Clinical Chemistry Calcium A 臨床化學及臨床毒理學 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 本產品搭配Ardintect c System 和Aeroset System用於定量測試人體血清，血漿或尿液中的鈣。
1426167 衛署醫器輸字第021816號 2015-11-29 2010-11-29 醫　器 2 DHA00602181601 “西門子” 胱蛋白 C 試劑組 ADVIA Chemistry Cystatin C A 臨床化學及臨床毒理學 A1225 肌氨酸酐試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 MANUFACTURED BY RANDOX LABORATORIES LTD. FOR BAYER CORPORATION MANUFACTURED BY ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY FOR 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097 USA UNITED KINGDOM 2014-04-14 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。
1426168 衛署醫器輸字第021817號 2015-11-29 2010-11-29 醫　器 2 DHA00602181700 “西門子”800系列 7.3校正品 RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 FISHER DIAGNOSTICS 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。
1426169 衛署醫器輸字第021817號 2015-11-29 2010-11-29 醫　器 2 DHA00602181700 “西門子”800系列 7.3校正品 RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA UNITED STATES 2014-04-14 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。
1426170 衛署醫器輸字第021818號 2016-03-28 2010-11-30 醫　器 2 DHA00602181802 “德意志” 自動血漿壓板系統 “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT B 血液學及病理學裝置 B0002 血液成分壓取裝置 輸　入 ;;委託製造 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 SANMINA-SCI SVEDJEVAGEN 12, 891 23, OMSKOLDSVIK, SWEDEN SWEDEN 2014-05-16 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1426171 衛署醫器輸字第021818號 2016-03-28 2010-11-30 醫　器 2 DHA00602181802 “德意志” 自動血漿壓板系統 “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT B 血液學及病理學裝置 B0002 血液成分壓取裝置 輸　入 ;;委託製造 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI AG D-61346 BAD HOMBURG GERMANY GERMANY 2014-05-16 詳如中文仿單核定本
1426172 衛署醫器輸字第021819號 2015-12-02 2010-12-02 醫　器 2 DHA00602181904 邦迪斯自由輕鏈倫達分析組 The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM C 免疫學及微生物學裝置 C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 THE BINDING SITE GROUP LIMITED 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-12-18 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。
1426173 衛署醫器輸字第021820號 2015-12-06 2010-12-06 醫　器 2 DHA00602182002 “婕邁”電刀系統 “JM” Electrosurgical System I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 JM SYSTEM CO., LTD. 410, DAERYUNG TECHNO TOWN 8TH, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2010-12-17 詳如中文仿單核定本
1426174 衛署醫器輸字第021821號 2015-12-04 2010-12-04 醫　器 3 DHA00602182104 “三陽”可降解再生薄膜 “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 輸　入 登崴企業股份有限公司 台中市西區華美西街１段１４２號７樓之１ 27510499 Samyang Biopharmaceuticals Corporation 48-4 MUNPYONG-DONG, DAEDEOK-GU, DAEJON, KOREA KOREA 2014-04-10 詳如中文仿單核定本
1426175 衛署醫器輸字第021822號 2015-12-07 2010-12-07 醫　器 2 DHA00602182206 “態能”膀胱容量掃描儀 “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement P 放射學科用裝置 輸　入 態能企業有限公司 臺北市大安區忠孝東路三段162號2樓之1 84430996 VERATHON INCORPORATED 20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A. UNITED STATES 2010-12-20 詳如中文仿單核定本
1426176 衛署醫器輸字第021823號 2015-12-08 2010-12-08 醫　器 2 DHA00602182308 “易網”腦波系統 “EGI Geodesic” EEG System K 神經學科用裝置 K1400 腦波描記器 輸　入 國揚儀器股份有限公司 新北市新店區民權路98號4樓之1 86337947 ELECTRICAL GEODESICS INC. 1600, MILLRACE DRIVE EUGENE, OR 97403, USA UNITED STATES 2013-06-19 詳如中文仿單核定本
1426177 衛署醫器輸字第021824號 2015-12-08 2010-12-08 醫　器 2 DHA00602182400 “信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板 “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1426178 衛署醫器輸字第021825號 2015-12-08 2010-12-08 醫　器 2 DHA00602182502 “鈴謙”心電圖描記器 “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 尚理儀器股份有限公司 台北市忠孝東路六段３８號５樓 22625161 SUZUKEN CO., LTD 1-58, 1 CHOME TOTSUBO, OGUCHI-CHO NIWA-GUN AICHI, JAPAN JAPAN 2010-12-22 詳如中文仿單核定本
1426179 衛署醫器輸字第021826號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 2 DHA00602182601 “愛若清”霧化治療器及其配件 “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory D 麻醉學科用裝置 D5630 噴霧器 輸　入 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 AEROGEN IRELAND LIMITED GALWAY BUSINESS PARK, DANGAN GALWAY, IRELAND IRELAND 2011-01-07 詳如中文仿單核定本
1426180 衛署醫器輸字第021827號 2015-12-08 2010-12-08 醫　器 2 DHA00602182703 “曲克”所亨多支架回收器/通用導管 “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5010 膽管用導管及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON COOK MEDICAL, INC. 4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 詳如中文仿單核定本
1426181 衛署醫器輸字第021828號 2015-12-08 2010-12-08 醫　器 2 DHA00602182805 “法爾瑪”光療儀 “Formatk” Forma System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 微星儀器有限公司 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1 24208331 FORMATK SYSTEMS LTD. TIRAT CARMEL 3 HYOZMA ST., 39032 ISRAEL ISRAEL 2011-01-13 詳如中文仿單核定本
1426182 衛署醫器輸字第021829號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 2 DHA00602182907 “義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統 “Ivoclar Vivadent” Variolink N F 牙科裝置 F3200 樹脂牙黏劑 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1426183 衛署醫器輸字第021830號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 2 DHA00602183005 “登得”艾奇酸蝕膠 “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 康盛國際貿易有限公司 台中市西區英才路421號6樓之2 28085129 DENTAL TECHNOLOGIES, INC. 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. UNITED STATES 2012-06-21 詳如中文仿單核定本
1426184 衛署醫器輸字第021831號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 2 DHA00602183107 "麥科”心臟刺激儀 “Micropace” Cardiac Stimulator E 心臟血管用裝置 E1750 體外可程式設定心律調節器之脈搏產生器 輸　入 安鼎貿易有限公司 台北市北投區光明路２００號４樓之１８ 27967004 MICROPACE PTY LTD UNIT 7, 186-188 CANTERBURY ROAD, CANTERBURY, NSW 2193, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-11-12 詳如中文仿單核定本
1426185 衛署醫器輸字第021832號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 3 DHA00602183209 “多尼爾”骨科震波儀 “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device N 骨科用裝置 N0001 骨科用體外震波系統 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 汎英股份有限公司 台北市中山區松江路301號9樓之1 23126071 DORNIER MEDTECH SYSTEMS GMBH ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING. GERMANY GERMANY 2011-01-25 詳如中文仿單核定本
1426186 衛署醫器輸字第021833號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 3 DHA00602183301 “美敦力”康賽特心臟再同步節律器 “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC EUROPE SARL ROUTE DU MOLLIAU 31, CASE POSTALE, CH-1131 TOLOCHENAZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-03-26 詳如中文仿單核定本
1426187 衛署醫器輸字第021834號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 2 DHA00602183400 “邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey TURKEY 2014-09-22 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1426188 衛署醫器輸字第021834號 2015-12-10 2010-12-10 醫　器 2 DHA00602183400 “邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 Maquet Cardiopulmonary AG Kehler Straβe 31, D-76437 Rastatt, Germany GERMANY 2014-09-22 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1426189 衛署醫器輸字第021835號 2015-12-13 2010-12-13 醫　器 2 DHA00602183502 “捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統 “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM N 骨科用裝置 N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2010-12-22 詳如中文仿單核定本
1426190 衛署醫器輸字第021836號 2015-12-13 2010-12-13 醫　器 2 DHA00602183604 “邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey TURKEY 2014-09-22 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1426191 衛署醫器輸字第021836號 2015-12-13 2010-12-13 醫　器 2 DHA00602183604 “邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 Maquet Cardiopulmonary AG Kehler Straβe 31, D-76437 Rastatt, Germany GERMANY 2014-09-22 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1426192 衛署醫器輸字第021837號 2015-12-13 2010-12-13 醫　器 2 DHA00602183706 “義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯凱爾氫氧化鈣膏 “Ivoclar Vivadent” ApexCal Calcicum Hydroxide Paste F 牙科裝置 F3250 氫氧化鈣窩洞襯底 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1426193 衛署醫器輸字第021838號 2015-12-13 2010-12-13 醫　器 2 DHA00602183808 “義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯特根管封閉劑 “Ivoclar Vivadent” Apexit Plus F 牙科裝置 F3250 氫氧化鈣窩洞襯底 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1426194 衛署醫器輸字第021839號 2015-12-14 2010-12-14 醫　器 2 DHA00602183900 “飛利浦”超音波系統 “Philips” Ultrasound System P 放射學科用裝置 P1560 超音波回音影像系統 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS ULTRASOUND, INC. 22100 BOTHELL EVERETT HIGHWAY BOTHELL, WA 98041 U.S.A. UNITED STATES 2013-11-27 詳如中文仿單核定本
1426195 衛署醫器輸字第021840號 2015-12-14 2010-12-14 醫　器 2 DHA00602184008 “費雪派克”加濕化器 “Fisher & Paykel” Humidifier D 麻醉學科用裝置 D5450 呼吸器用氣體潮濕器 輸　入 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司 臺北市內湖區洲子街61號10樓之1及69號10樓 28979400 FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LTD. 15 MAURICE PAYKEL PLACE, EAST TAMAKI,AUCKLAND,NEW ZEALAND NEW ZEALAND 2013-08-07 詳如中文仿單核定本
1426196 衛署醫器輸字第021841號 2015-12-14 2010-12-14 醫　器 2 DHA00602184100 “史達美克”電燒系統及附件 “STARmed” electrosurgical system and accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 德俐行企業有限公司 台北市松山區八德路三段75號11樓之1 84763311 STARMED #901-1, ILSAN TECHNO TOWN, 1141-1, BAEKSEOK-DONG, ILSAN DONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-06-17 詳如中文仿單核定本
1426197 衛署醫器輸字第021842號 2015-12-14 2010-12-14 醫　器 2 DHA00602184202 “史耐輝”內環固定鈕釦 “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. UNITED STATES 2012-06-26 詳如中文仿單核定本
1426198 衛署醫器輸字第021843號 2015-12-14 2010-12-14 醫　器 2 DHA00602184301 “衛寶”中央水處理系統 “Gambro” CWP 100 Central water treatment system H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5665 透析用水之淨化系統 輸　入 衛寶股份有限公司 台北市中山區民生東路二段143號11樓 22571340 GAMBRO LUNDIA AB BOX 10101, MAGISTRATSVAGEN 16, SE-220 10 LUND, SWEDEN SWEDEN 2011-01-14 詳如中文仿單核定本
1426199 衛署醫器輸字第021844號 2015-12-15 2010-12-15 醫　器 2 DHA00602184403 “思泰瑞”二極體手術燈 “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 STERIS CORPORATION 2720 GUNTER PARK EAST MONTGOMERY, AL 36109, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-22 詳如中文仿單核定本
1426200 衛署醫器輸字第021845號 2015-12-15 2010-12-15 醫　器 2 DHA00602184505 “歐居”時值閥測量儀 “OG” Recording Chronaxie Meter O 物理醫學科用裝置 O1225 時值閥測量儀 輸　入 大裕儀器有限公司 臺北市中山區中山北路１段９２號４樓、４樓之１ 22156836 OG GIKEN CO., LTD., OKU FACTORY 77 MUKOYAMA, OKU-CHO, SETOUCHI CITY, OKAYAMA PREF., 701-4233, JAPAN JAPAN 2011-01-06 詳如中文仿單核定本
1426201 衛署醫器輸字第021846號 2015-12-15 2010-12-15 醫　器 2 DHA00602184607 “奧林柏斯”微創手術整合系統 “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD. 3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN JAPAN 2011-01-07 詳如中文仿單核定本
1426202 衛署醫器輸字第021847號 2015-12-15 2010-12-15 醫　器 2 DHA00602184709 “義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列 “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1426203 衛署醫器輸字第021848號 2015-12-15 2010-12-15 醫　器 2 DHA00602184801 “甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件 “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories M 眼科用裝置 M1120 眼科攝影機 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 KONAN MEDICAL INC. 10-29, MIYANISHI-CHO, NISHINOMIYA CITY, HYOGO, 662-0976 JAPAN JAPAN 2010-12-24 詳如中文仿單核定本
1426204 衛署醫器輸字第021849號 2015-12-15 2010-12-15 醫　器 2 DHA00602184900 “邁喜斯”安提拉式光療儀 “MSYS” Phototherapy Unit I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 MSYS 407, DAERYUNG TECHNO TOWN 8TH, 481-11, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2011-01-06 詳如中文仿單核定本
1426205 衛署醫器輸字第021850號 2015-12-15 2010-12-15 醫　器 2 DHA00602185001 “醫科達”腦磁波儀及配件 “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES K 神經學科用裝置 K1400 腦波描記器 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 ELEKTA OY SILTASAARENKATU 18-20A, FIN-00530 HELSINKI, FINLAND FINLAND 2012-03-03 詳如中文仿單核定本
1426206 衛署醫器輸字第021851號 2015-12-15 2010-12-15 醫　器 2 DHA00602185100 “捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片 “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners N 骨科用裝置 N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2011-01-07 詳如中文仿單核定本
1426207 衛署醫器輸字第021852號 2015-12-16 2010-12-16 醫　器 2 DHA00602185202 “哈明頓”呼吸器 “Hamilton” Ventilator D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市中山區松江路42號4樓 22198060 HAMILTON MEDICAL AG VIA CRUSCH 8, CH-7402 BONADUZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-01-11 詳如中文仿單核定本
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