本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68
| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1447408 | 衛部醫器輸字第026180號 | 2019-05-27 | 2014-05-27 | 醫 器 | 2 | DHA05602618000 | “而至”進階型假牙密合劑 | “GC” FIT CHECKER ADVANCED | F 牙科裝置 | F3660 印模材料 | 輸 入 | 台灣而至股份有限公司 | 台北市松山區民生東路三段156號14樓 | 22663262 | GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION | 2-285 TORIIMATSU-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI 486-0844,JAPAN | JAPAN | 2014-06-12 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447409 | 衛部醫器輸字第026181號 | 2019-05-29 | 2014-05-29 | 醫 器 | 2 | DHA05602618102 | “尼奧麥迪克”雷泌克司女性尿道懸吊帶系統 | “NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System | I 一般及整型外科手術裝置 | I3300 外科用網片 | 輸 入 | 稚庭企業股份有限公司 | 台北市中山區民生西路45巷11弄18號 | 27991779 | Desarrollo e Investigación Médica Aragonesa S.L. | Polígono Industrial Mediavega, parcela 2.8, 50300, Calatayud, Zaragoza, Spain | SPAIN | 2014-06-27 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447410 | 衛部醫器輸字第026182號 | 2019-05-29 | 2014-05-29 | 醫 器 | 2 | DHA05602618201 | “好美得卡 奧斯得寧”全人工髖關節模組重置系統 | “Howmedica Osteonics” Restoration Modular Revision Hip System | N 骨科用裝置 | N3310 限制型髖關節之金屬類/聚合物類骨水泥式或無骨水泥式彌補物 | 輸 入 ;;委託製造 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | Stryker Ireland Limited | IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland | IRELAND | 2014-06-16 | 詳如中文仿單核定本 | Manufactured by | ||||||
| 1447411 | 衛部醫器輸字第026182號 | 2019-05-29 | 2014-05-29 | 醫 器 | 2 | DHA05602618201 | “好美得卡 奧斯得寧”全人工髖關節模組重置系統 | “Howmedica Osteonics” Restoration Modular Revision Hip System | N 骨科用裝置 | N3310 限制型髖關節之金屬類/聚合物類骨水泥式或無骨水泥式彌補物 | 輸 入 ;;委託製造 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | Howmedica, Osteonics Corporation | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA. | UNITED STATES | 2014-06-16 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | ||||||
| 1447412 | 衛部醫器輸字第026183號 | 2019-05-29 | 2014-05-29 | 醫 器 | 2 | DHA05602618303 | “柯惠”內視鏡手術用縫線持針器 | “Covidien” Endo Stitch Auto suture Suturing Device | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2014-08-05 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | ||||||
| 1447413 | 衛部醫器輸字第026183號 | 2019-05-29 | 2014-05-29 | 醫 器 | 2 | DHA05602618303 | “柯惠”內視鏡手術用縫線持針器 | “Covidien” Endo Stitch Auto suture Suturing Device | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | Covidien, formerly Davis and Geck Caribe, Ltd. | ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC | DOMINICAN REPUBLIC | 2014-08-05 | 詳如中文仿單核定本 | Manufactured by | ||||||
| 1447414 | 衛部醫器輸字第026184號 | 2019-05-29 | 2014-05-29 | 醫 器 | 2 | DHA05602618405 | “卡爾斯特”電子式輸尿管鏡 | “Karl Storz” Flexibles Video Uretero-Renoscopes FLEX-Xc | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 卡爾斯特有限公司 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 | 28785657 | KARL STROZ GMBH & CO., KG | MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY | GERMANY | 2014-06-16 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447415 | 衛部醫器輸字第026185號 | 2019-05-29 | 2014-05-29 | 醫 器 | 2 | DHA05602618507 | “吉諾斯”牙科骨粉 | “Genoss” Osteon | F 牙科裝置 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 | 輸 入 | 微功商行有限公司 | 台北市內湖區陽光街321巷30號 | 28477785 | Genoss Co., Ltd. | 1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea | KOREA | 2014-06-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447416 | 衛部醫器輸字第026186號 | 2019-06-04 | 2014-06-04 | 醫 器 | 3 | DHA05602618609 | “立德”提克思牙科植體 | “Leader” TIXOS Dental Implant | F 牙科裝置 | F3640 骨內植體 | 輸 入 | 康鑫國際有限公司 | 台中市南屯區精誠路450號1樓 | 13016510 | LEADER ITALIA S.R.L. | Via Aquileja 43/C-20092 Cinisello Balsamo(MI) Italy | ITALY | 2014-06-19 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447417 | 衛部醫器輸字第026187號 | 2019-06-05 | 2014-06-05 | 醫 器 | 2 | DHA05602618701 | “瑞德”密格注射型人工骨 | “Wright” MIIG Injetable Bone Graft | N 骨科用裝置 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 | 輸 入 | 雷得股份有限公司 | 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 | 22721066 | WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. | 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-06-16 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447418 | 衛部醫器輸字第026188號 | 2019-06-05 | 2014-06-05 | 醫 器 | 2 | DHA05602618800 | “酷特拉”創世高系統 | “CUTERA” truSculpt System | I 一般及整型外科手術裝置 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 | 輸 入 | 埃默高有限公司 | 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址：1420室) | 53770631 | CUTERA INC. | 3240 BAYSHORE BOULEVARD BRISBANE, CA 94005 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-06-17 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447419 | 衛部醫器輸字第026189號 | 2019-06-05 | 2014-06-05 | 醫 器 | 2 | DHA05602618902 | “賽美迪克”福斯脊椎固定系統 | “SI Medical” FORS Spinal Fixation System | N 骨科用裝置 | N3070 椎弓螺釘系統 | 輸 入 | 群美生醫有限公司 | 新北市新莊區中山路一段109號21樓之2 | 25050527 | SI Medical | 1642-5, Donghwa-Ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, 220-801, Korea | KOREA | 2014-07-03 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447420 | 衛部醫器輸字第026190號 | 2019-06-05 | 2014-06-05 | 醫 器 | 3 | DHA05602619000 | “吉岡”奧德菲克斯植體系統 | “Yoshioka” Octafix Dental Implant System | F 牙科裝置 | F3640 骨內植體 | 輸 入 | 吉岡股份有限公司 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓 | 53733881 | YOSHIOKA CO., LTD | 2934-577, SHIMODAIRA, KOMAGANE-CITY, NAGANO, JAPAN | JAPAN | 2014-07-08 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447421 | 衛部醫器輸字第026191號 | 2019-06-09 | 2014-06-09 | 醫 器 | 2 | DHA05602619102 | “夏爾巴”印模材料 | “Sherpa” Impression material | F 牙科裝置 | F3660 印模材料 | 輸 入 | 鴻海醫療器材股份有限公司 | 臺中市潭子區頭張路2段75號8樓 | 28962203 | SHERPA KOREA | 2ND FLOOR, 474, SINPYEONG-DONG, SAHA-GU, BUSAN, KOREA | KOREA | 2014-10-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447422 | 衛部醫器輸字第026192號 | 2019-06-12 | 2014-06-12 | 醫 器 | 2 | DHA05602619204 | “義獲嘉偉瓦登特”摩洛邦恩系介面黏著劑 | “Ivoclar Vivadent” Monobond N | F 牙科裝置 | F3200 樹脂牙黏劑 | 輸 入 | 邁偉國際有限公司 | 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 | 16625797 | IVOCLAR VIVADENT AG | BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN | LIECHTENSTEIN | 2014-06-20 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447423 | 衛部醫器輸字第026193號 | 2019-06-12 | 2014-06-12 | 醫 器 | 2 | DHA05602619306 | 3M綁帶式手術醫療口罩 | 3M Tie-On Surgical Mask | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 輸 入 ;;委託製造 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 3M Health Care | 2510 Conway Avenue, St. Paul, MN 55144 USA | UNITED STATES | 2014-07-10 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | ||||||
| 1447424 | 衛部醫器輸字第026193號 | 2019-06-12 | 2014-06-12 | 醫 器 | 2 | DHA05602619306 | 3M綁帶式手術醫療口罩 | 3M Tie-On Surgical Mask | I 一般及整型外科手術裝置 | I4040 醫療用衣物 | 輸 入 ;;委託製造 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | Prestige Ameritech | 7201 Iron Horse Blvd., North Richland Hills, TX 76180 USA | UNITED STATES | 2014-07-10 | 詳如中文仿單核定本 | Manufactured by | ||||||
| 1447425 | 衛部醫器輸字第026194號 | 2019-06-12 | 2014-06-12 | 醫 器 | 2 | DHA05602619408 | “柯惠”利嘉修爾鈍頭腹腔鏡閉合器/分割器 | “Covidien” LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider | I 一般及整型外科手術裝置 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN | 5920 LONGBOW DRIVE, BOULDER, CO 80301, USA | UNITED STATES | 2014-06-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447426 | 衛部醫器輸字第026194號 | 2019-06-12 | 2014-06-12 | 醫 器 | 2 | DHA05602619408 | “柯惠”利嘉修爾鈍頭腹腔鏡閉合器/分割器 | “Covidien” LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider | I 一般及整型外科手術裝置 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2014-06-24 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||
| 1447427 | 衛部醫器輸字第026195號 | 2019-06-13 | 2014-06-13 | 醫 器 | 2 | DHA05602619500 | “捷太”依絲翠經皮穿刺椎間盤切除系統 | “GTA” EXTRACTOME Percutaneous Discectomy Device | N 骨科用裝置 | N0001 骨科用體外震波系統 | 輸 入 | 捷太醫療產品有限公司 | 臺南市中西區成功路457號13樓之4 | 53862511 | GTA SRL | VIA DELLA VITTORIA, 5 46026 QUISTELLO (MN), ITALY | ITALY | 2014-07-03 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447428 | 衛部醫器輸字第026196號 | 2019-05-29 | 2014-05-29 | 醫 器 | 2 | DHA05602619602 | “蔡司”賓得樂手術顯微鏡 | “Zeiss” OPMI PENTERO 900 Surgical Microscopes | P 放射學科用裝置 | P1600 X光血管攝影系統 | 輸 入 | 台灣儀器行股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 | 03558803 | CARL ZEISS MEDITEC AG | GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY | GERMANY | 2014-08-01 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||
| 1447429 | 衛部醫器輸字第026196號 | 2019-05-29 | 2014-05-29 | 醫 器 | 2 | DHA05602619602 | “蔡司”賓得樂手術顯微鏡 | “Zeiss” OPMI PENTERO 900 Surgical Microscopes | P 放射學科用裝置 | P1600 X光血管攝影系統 | 輸 入 | 台灣儀器行股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 | 03558803 | CARL ZEISS MEDITEC AG | Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany | GERMANY | 2014-08-01 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447430 | 衛部醫器輸字第026197號 | 2019-06-13 | 2014-06-13 | 醫 器 | 3 | DHA05602619701 | “遞舒美”硬腦膜/硬脊膜組織黏合貼 | “TissueMed” TissuePatchDural | K 神經學科用裝置 | 輸 入 | 歐強國際有限公司 | 台北市南京東路二段66號4樓 | 89626132 | Tissuemed Ltd. | 5 Killingbeck Drive, Leeds, West Yorkshire, LS14 6UF, United Kingdom | UNITED KINGDOM | 2014-06-30 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1447431 | 衛部醫器輸字第026198號 | 2019-07-29 | 2014-07-29 | 醫 器 | 3 | DHA05602619803 | “克洛法瑪”行那豐 | “Croma-Pharma” SYNOCROM | N 骨科用裝置 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 | 輸 入 | 沃醫學有限公司 | 臺北市內湖區堤頂大道2段15號5樓之2 | 53112047 | CROMA-PHARMA GMBH | INDUSTRIEZEILE 6, 2100 LEOBENDORF, AUSTRIA | AUSTRIA | 2014-08-18 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447432 | 衛部醫器輸字第026199號 | 2019-08-18 | 2014-08-18 | 醫 器 | 3 | DHA05602619905 | “司諾維思”神經環管 | “Synovis” GEM Neurotube | K 神經學科用裝置 | K5275 神經環帶 | 輸 入 ;;委託製造 | 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓 | 11733804 | SYNOVIS SURGICAL INNOVATIONS, A DIVISION OF SYNOVIS LIFE TECHNOLOGIES, INC. | 2575 UNIVERSITY AVE. W.,ST. PAUL, MN 55114-1024, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-29 | 詳如中文仿單核定本 | Manufactured by | ||||||
| 1447433 | 衛部醫器輸字第026199號 | 2019-08-18 | 2014-08-18 | 醫 器 | 3 | DHA05602619905 | “司諾維思”神經環管 | “Synovis” GEM Neurotube | K 神經學科用裝置 | K5275 神經環帶 | 輸 入 ;;委託製造 | 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區南京東路三段２００號８、９樓 | 11733804 | Synovis Micro Companies Alliance, Inc., A Subsidiary of Synovis Life Technologies, Inc. | 439 Industrial Lane Birmingham, AL 35211-4464 USA | UNITED STATES | 2014-08-29 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | ||||||
| 1447434 | 衛部醫器輸字第026200號 | 2019-08-22 | 2014-08-22 | 醫 器 | 3 | DHA05602620003 | "藍提視”多焦點散光人工水晶體 | “LENTIS” HydroSmart Posterior Chamber Intraocular Lens with Multifocal Toric Optic | M 眼科用裝置 | M3600 人工水晶體 | 輸 入 | 鈦沅股份有限公司 | 台北市大安區臥龍街275之1號 | 84919790 | Oculentis B.V. | Kollergang 9, 6961 LZ Eerbeek, The Netherlands | NETHERLANDS | 2014-09-04 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447435 | 衛部醫器輸字第026201號 | 2019-05-13 | 2014-05-13 | 醫 器 | 2 | DHA05602620105 | “東芝”磁振診斷裝置 | “Toshiba” Vantage Titan MRI System | P 放射學科用裝置 | P1000 磁振診斷裝置 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 老達利貿易股份有限公司 | 台北市南港區重陽路２２３號５樓 | 03185902 | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION | 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN | JAPAN | 2014-10-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447436 | 衛部醫器輸字第026202號 | 2019-05-19 | 2014-05-19 | 醫 器 | 2 | DHAS5602620202 | “飛利浦”移動式X光系統 | “Philips” mobile X-ray System | P 放射學科用裝置 | P1720 移動式X光系統 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 台灣飛利浦股份有限公司 | 台北市南港區園區街3-1號15樓 | 11916803 | TECHNIX S. P. A. | VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY | ITALY | 2014-06-24 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447437 | 衛部醫器輸字第026203號 | 2019-05-19 | 2014-05-19 | 醫 器 | 2 | DHAS5602620304 | “瓦里安”高能量直線加速器 | “Varian” High-Energy Linear Accelerator | P 放射學科用裝置 | P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 洽泰企業有限公司 | 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ | 03303909 | VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC. | 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA | UNITED STATES | 2014-06-06 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447438 | 衛部醫器輸字第026204號 | 2019-05-20 | 2014-05-20 | 醫 器 | 2 | DHA05602620401 | “朝日”冠狀動脈導引線 | “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE | E 心臟血管用裝置 | E1330 導管導引線 | 輸 入 | 興東藥品器材有限公司 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 | 12305891 | ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD | 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND | THAILAND | 2014-06-04 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447439 | 衛部醫器輸字第026205號 | 2019-05-20 | 2014-05-20 | 醫 器 | 2 | DHA05602620500 | “擅特克”數位監測系統 | “SenTec” Digital Monitoring System (SDMS) | D 麻醉學科用裝置 | D2480 皮膚表面二氧化碳監視器(非侵入式) | 輸 入 | 博兆股份有限公司 | 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 | 84103959 | SENTEC AG | RINGSTRASSE 39, CH-4106 THERWIL, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-06-05 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447440 | 衛部醫器輸字第026206號 | 2019-05-21 | 2014-05-21 | 醫 器 | 2 | DHA05602620602 | “飛利浦”拋棄式血壓傳導器及封閉式採血/血液保存系統 | “Philips” TRANSPAC 4 Disposable Pressure Transducer and SAFESET Closed Blood Sampling/Conservation System | E 心臟血管用裝置 | E2850 血管外血壓換能器 | 輸 入 ;;委託製造 | 台灣飛利浦股份有限公司 | 台北市南港區園區街3-1號15樓 | 11916803 | ICU Medical de Mexico S.A. de C.V. | Avenida Cuarzo No. 250 Colonia Rancho Santa Clara, Maneadero Ensenada, Baja California, Mexico 22790 | MEXICO | 2014-06-04 | 詳如中文仿單核定本 | Manufactured by | ||||||
| 1447441 | 衛部醫器輸字第026206號 | 2019-05-21 | 2014-05-21 | 醫 器 | 2 | DHA05602620602 | “飛利浦”拋棄式血壓傳導器及封閉式採血/血液保存系統 | “Philips” TRANSPAC 4 Disposable Pressure Transducer and SAFESET Closed Blood Sampling/Conservation System | E 心臟血管用裝置 | E2850 血管外血壓換能器 | 輸 入 ;;委託製造 | 台灣飛利浦股份有限公司 | 台北市南港區園區街3-1號15樓 | 11916803 | PHILIPS MEDICAL SYSTEMS | 3000 MINUTEMAN ROAD ANDOVER, MA 01810-1099 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-06-04 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | ||||||
| 1447442 | 衛部醫器輸字第026207號 | 2019-05-21 | 2014-05-21 | 醫 器 | 2 | DHA05602620704 | “新立伊”嬰幼兒呼吸器 | “SLE” Infant Ventilator | D 麻醉學科用裝置 | D5895 連續式呼吸器 | 輸 入 | 嘉杏股份有限公司 | 台北市中山區松江路42號4樓 | 22198060 | SLE LIMITED | TWIN BRIDGES BUSINESS PARK, 232 SELSDON ROAD, CROYDON SURREY, CR2 6PL U.K. | UNITED KINGDOM | 2014-07-17 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447443 | 衛部醫器輸字第026208號 | 2019-05-22 | 2014-05-22 | 醫 器 | 2 | DHA05602620806 | “法斯樂舒順”萬向可調式導管 | “Vascular Solutions” Venture Catheter | E 心臟血管用裝置 | E1250 經皮導管 | 輸 入 | 揚通企業有限公司 | 台北市復興南路一段239號12樓之1 | 16293045 | VASCULAR SOLUTIONS, INC. | 6464 SYCAMORE COURT MINNEAPOLIS, MN 55369 USA | UNITED STATES | 2014-06-18 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447444 | 衛部醫器輸字第026209號 | 2019-05-22 | 2014-05-22 | 醫 器 | 2 | DHA05602620908 | “尼瓦西斯”血栓吸除導管 | “Minvasys” StemiCath Thromboaspiration Catheter | E 心臟血管用裝置 | E5150 血栓切除術導管 | 輸 入 | 揚通企業有限公司 | 台北市復興南路一段239號12樓之1 | 16293045 | MINVASYS | 7,RUE DU FOSSE' BLANC, 92230 GENNEVILLIERS, FRANCE | FRANCE | 2014-06-19 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447445 | 衛部醫器輸字第026210號 | 2019-05-22 | 2014-05-22 | 醫 器 | 3 | DHA05602621006 | “聖猷達”庫爾帕斯杜爾心臟電燒導管 | “SJM” Cool Path Duo Ablation Catheters, MediGuide Enabled | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 | 27967047 | IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY | 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-06-05 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1447446 | 衛部醫器輸字第026211號 | 2019-05-22 | 2014-05-22 | 醫 器 | 3 | DHA05602621108 | “聖猷達”薩爾普杜爾心臟電燒導管 | “SJM” Safire Duo Ablation Catheters, MediGuide Enabled | E 心臟血管用裝置 | 輸 入 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 | 27967047 | IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY | 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-06-05 | 詳如中文仿單核定本 | ||||||||
| 1447447 | 衛部醫器輸字第026212號 | 2019-05-23 | 2014-05-23 | 醫 器 | 2 | DHA05602621200 | “蔡司”新銳視影像光學斷層掃描儀 | “Zeiss” CIRRUS photo and accessories | M 眼科用裝置 | M1120 眼科攝影機 | 輸 入 | 台灣儀器行股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 | 03558803 | CARL ZEISS MEDITEC AG | GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY | GERMANY | 2014-06-12 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||
| 1447448 | 衛部醫器輸字第026212號 | 2019-05-23 | 2014-05-23 | 醫 器 | 2 | DHA05602621200 | “蔡司”新銳視影像光學斷層掃描儀 | “Zeiss” CIRRUS photo and accessories | M 眼科用裝置 | M1120 眼科攝影機 | 輸 入 | 台灣儀器行股份有限公司 | 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 | 03558803 | CARL ZEISS MEDITEC AG | CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY | GERMANY | 2014-06-12 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447449 | 衛部醫器輸字第026213號 | 2019-05-26 | 2014-05-26 | 醫 器 | 2 | DHA05602621302 | “沛希費克”睡眠生理分析儀 | “Pacific” Smart Watch | D 麻醉學科用裝置 | D2375 呼吸頻率監視器 | 輸 入 | 雃博股份有限公司 | 新北市土城區民生街9號 | 23632773 | Pacific Denshi Co., Ltd. | 650-6 Okaisshiki, Numazu-shi, Shizuoka 410-0012, Japan | JAPAN | 2014-10-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447450 | 衛部醫器輸字第026214號 | 2019-05-26 | 2014-05-26 | 醫 器 | 2 | DHAS5602621409 | “奧圖斯甘”行動數位迷你C臂X光機 | “OrthoScan” Mobile DI Mini C arm Imaging System | P 放射學科用裝置 | P1650 透視X光影像增感管 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 韶田股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 | 97444867 | OrthoScan Inc. | 8212 E. Evans Road, Scottsdale, AZ 85260, USA | UNITED STATES | 2014-06-10 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447451 | 衛部醫器輸字第026215號 | 2019-05-26 | 2014-05-26 | 醫 器 | 3 | DHA05602621503 | “賽維諾瓦” 安博新天騰微粒球 | “Celonova” Embozene Tandem Microspheres | E 心臟血管用裝置 | E3300 動脈栓塞裝置 | 輸 入 | 元澤科技有限公司 | 臺北市松山區南京東路5段16號8樓之7 | 53342060 | CeloNova BioSciences Germany GmbH | Ernst-Abbe-Stra βe 40, D-89079 Ulm Germany | GERMANY | 2014-06-06 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447452 | 衛部醫器輸字第026216號 | 2019-05-26 | 2014-05-26 | 醫 器 | 3 | DHA05602621605 | “銳能”進階推注式非球面人工水晶體系統 | “Rayner” Advance Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System | M 眼科用裝置 | M3600 人工水晶體 | 輸 入 | 鈦沅股份有限公司 | 台北市大安區臥龍街275之1號 | 84919790 | RAYNER INTRAOCULAR LENSES LTD. | 1-2 SACKVILLE TRADING ESTATE,SACKVILLE ROAD,HOVE,EAST SUSSEX BN3 7AN,ENGLAND. | UNITED KINGDOM | 2014-06-06 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447453 | 衛部醫器輸字第026217號 | 2019-05-27 | 2014-05-27 | 醫 器 | 2 | DHA05602621707 | “索倫”卓越自體輸血套組 | “Sorin” XTRA Autotransfusion Disposable Set | D 麻醉學科用裝置 | D5830 自體輸血用器具 | 輸 入 | 中訊企業有限公司 | 新北市汐止區中興路45號之1六樓 | 89427540 | SORIN GROUP ITALIA S.R.L. | VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY | ITALY | 2014-06-27 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447454 | 衛部醫器輸字第026218號 | 2019-05-27 | 2014-05-27 | 醫 器 | 3 | DHA05602621809 | “聖猷達”幅地法亞速拉植入式心律去顫器 | “SJM” Fortify Assura Implantable Cardioverter Defibrillator | E 心臟血管用裝置 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 | 輸 入 | 台灣聖猷達醫療用品有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓 | 27967047 | ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS (M) SDN. BHD. | PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE 11900 PENANG, MALAYSIA | MALAYSIA | 2014-06-12 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447455 | 衛部醫器輸字第026219號 | 2019-05-28 | 2014-05-28 | 醫 器 | 2 | DHA05602621901 | “亞培”高鐸格偉格導線 | “Abbott” Hi-Torque WIGGLE Guide Wire | E 心臟血管用裝置 | E1330 導管導引線 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | ABBOTT VASCULAR | 26531 YNEZ ROAD, TEMECULA, CA92591 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-04 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447456 | 衛部醫器輸字第026220號 | 2019-05-29 | 2014-05-29 | 醫 器 | 3 | DHA05602622009 | “博而騰”瑞磊恩伯斯胸主動脈覆膜支架暨導載輸送系統 | “BOLTON”RELAY NBS THORACIC STENT-GRAFT WITH PLUS DELIVERY SYSTEM | E 心臟血管用裝置 | E0001 心血管支架 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 銀鐸實業有限公司 | 台北市南港區成功路一段32號4樓之1 | 22731043 | BOLTON MEDICAL ESPANA S.L.U | C/NEWTON, 18-24, 08635 SANT ESTEVE SESROVIRES, BARCELONA, SPAIN | SPAIN | 2014-06-12 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1447457 | 衛部醫器輸字第026221號 | 2019-05-29 | 2014-05-29 | 醫 器 | 2 | DHA05602622101 | “百歐森偉伯司特”奔銳導航高密度標測導管 | “Biosense Webster” PENTARAY NAV High-Density Mapping Catheter | E 心臟血管用裝置 | E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 | 輸 入 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 16439055 | Biosense Webster, Inc. | 3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, U.S.A | UNITED STATES | 2014-07-22 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 |