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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1447358 衛部醫器輸字第026139號 2019-05-06 2014-05-06 醫　器 2 DHA05602613900 杜蕾斯雙悅愛潮裝衛生套 Durex Performax Intense Condom L 婦產科用裝置 L5300 衛生套(保險套) 輸　入 利潔時股份有限公司 臺北市松山區敦化北路150號11樓 01187550 SSL MANUFACTURING (THAILAND) LTD. WELLGROW INDUSTRIAL ESTATE, 100 MOO 5 BANGSAMAK, BANGPAKONG, CHACHOENGSAO 24180, THAILAND THAILAND 2014-07-25 詳如中文仿單核定本
1447359 衛部醫器輸字第026140號 2019-05-06 2014-05-06 醫　器 2 DHA05602614001 “彼娜波”輸送微導管 “Penumbra” Delivery Microcatheters E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 六霖企業有限公司 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 05634637 PENUMBRA, INC. 1351 HARBOR BAY PARKWAY, ALAMEDA, CA 94502 USA UNITED STATES 2014-05-19 詳如中文仿單核定本
1447360 衛部醫器輸字第026141號 2019-05-08 2014-05-08 醫　器 2 DHA05602614100 “火山”數位式血管內超音波影像導管 “Volcano” VISIONS PV .035 Digital IVUS Catheter E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 六霖企業有限公司 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 05634637 VOLCANO CORPORATION 2870 KILGORE ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95670, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-19 詳如中文仿單核定本
1447361 衛部醫器輸字第026142號 2019-05-09 2014-05-09 醫　器 2 DHA05602614202 “百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管 “BIOTRONIK” Passeo-35, PTA balloon catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 台灣百多力有限公司 台北市松山區敦化北路168號7樓(H室) 54327735 BIOTRONIK AG ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-30 詳如中文仿單核定本
1447362 衛部醫器輸字第026143號 2019-05-09 2014-05-09 醫　器 3 DHA05602614304 “聖猷達” 愛森心臟節律器 “SJM” Accent Pulse Generator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL OPERATIONS(M) SDN BHD PLOT 102, LEBUHRAYA KAMPUNG JAWA, BAYAN LEPAS INDUSTRIAL ZONE, 11900 PENANG, MALAYSIA SWEDEN 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1447363 衛部醫器輸字第026144號 2019-05-09 2014-05-09 醫　器 2 DHA05602614406 “朝日”神經血管導引線 “Asahi” Neurovascular Guide Wire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN JAPAN 2014-05-21 詳如中文仿單核定本
1447364 衛部醫器輸字第026145號 2019-05-12 2014-05-12 醫　器 2 DHA05602614508 “泰爾茂”注射式幫浦 “Terumo” Terufusion Syringe Pump Type SS J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN JAPAN 2014-05-26 詳如中文仿單核定本
1447365 衛部醫器輸字第026145號 2019-05-12 2014-05-12 醫　器 2 DHA05602614508 “泰爾茂”注射式幫浦 “Terumo” Terufusion Syringe Pump Type SS J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO CORPORATION 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN JAPAN 2014-05-26 詳如中文仿單核定本 總公司
1447366 衛部醫器輸字第026146號 2019-05-12 2014-05-12 醫　器 2 DHA05602614600 “泰爾茂”輸液幫浦 “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LM J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN JAPAN 2014-05-26 詳如中文仿單核定本
1447367 衛部醫器輸字第026146號 2019-05-12 2014-05-12 醫　器 2 DHA05602614600 “泰爾茂”輸液幫浦 “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LM J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO CORPORATION 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN JAPAN 2014-05-26 詳如中文仿單核定本 總公司
1447368 衛部醫器輸字第026147號 2019-05-12 2014-05-12 醫　器 2 DHA05602614702 “美敦力”艾坦確保閥左心傳送系統 “Medtronic” Attain Command+Surevalve Left-Heart Delivery System E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC IRELAND PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND IRELAND 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1447369 衛部醫器輸字第026148號 2019-05-12 2014-05-12 醫　器 2 DHAS5602614809 “西門子”單光子放射/電腦斷層掃描儀 “Siemens” SPECT‧CT System P 放射學科用裝置 P1200 放射電腦斷層掃描系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 Siemens Medical Solutions USA, Inc 2501 NORTH BARRINGTON ROAD, HOFFMAN ESTATES, ILL 60195 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1447370 衛部醫器輸字第026149號 2019-05-12 2014-05-12 醫　器 2 DHA05602614903 “西門子”血流動力及電生理紀錄系統 “Siemens” Hemodynamic and Electrophysiology Recording System E 心臟血管用裝置 E1425 可程式設定之診斷性電腦 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS AG, MEDICAL SOLUTIONS, BUSINESS UNIT AX SIEMENSSTRABE 1, DE-91301 FORCHHEIM GERMANY GERMANY 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1447371 衛部醫器輸字第026150號 2019-05-12 2014-05-12 醫　器 2 DHA05602615001 “沛希費克”血氧濃度測定儀 “Pacific” Pulse Watch Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 Pacific Denshi Co., Ltd. 650-6 Okaisshiki, Numazu-shi, Shizuoka 410-0012, Japan JAPAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1447372 衛部醫器輸字第026151號 2019-04-22 2014-04-22 醫　器 2 DHA05602615103 “客爾”多用途黏著劑 “Kerr” NEXUS RMGI Luting Cement F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KERR CORPORATION 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-08 詳如中文仿單核定本
1447373 衛部醫器輸字第026152號 2019-04-24 2014-04-24 醫　器 2 DHA05602615205 歐麥光聚合矯正黏著劑 Orthomite LC Light-Cure Orthodontic Adhesive F 牙科裝置 F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓 04629398 SUN MEDICAL CO., LTD. 571-2 FURUTAKA-CHO, MORIYAMA, SHIGA 524-0044, JAPAN JAPAN 2014-05-08 詳如中文仿單核定本
1447374 衛部醫器輸字第026153號 2019-04-24 2014-04-24 醫　器 3 DHA05602615307 “麥德仁”眉特視人工水晶體 “Medennium” Matrix Acrylic (Aurium) Intraocular Lens M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 ;;委託製造 鈦沅股份有限公司 台北市大安區臥龍街275之1號 84919790 Medennium Inc. 13 Av. de Montrouge, 92340 Bourg la Reine, France FRANCE 2014-05-06 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447375 衛部醫器輸字第026153號 2019-04-24 2014-04-24 醫　器 3 DHA05602615307 “麥德仁”眉特視人工水晶體 “Medennium” Matrix Acrylic (Aurium) Intraocular Lens M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 ;;委託製造 鈦沅股份有限公司 台北市大安區臥龍街275之1號 84919790 MEDENNIUM INC. 9 PARKER, SUITE 150, IRVINE, CA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-06 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447376 衛部醫器輸字第026154號 2019-04-25 2014-04-25 醫　器 2 DHA05602615409 “史耐輝”沃肯電刀用探頭 “Smith & Nephew” VULCAN Probes I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 ;;委託製造 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 Accellent Inc. Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial, Bermudez, Ciudad Juarez, Mexico 32470 MEXICO 2014-05-06 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447377 衛部醫器輸字第026154號 2019-04-25 2014-04-25 醫　器 2 DHA05602615409 “史耐輝”沃肯電刀用探頭 “Smith & Nephew” VULCAN Probes I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 ;;委託製造 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1031 USA UNITED STATES 2014-05-06 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447378 衛部醫器輸字第026155號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 2 DHA05602615501 “路希”舒夫特新巴拉斯提附球囊留置用導尿管 “RUSCH” SoftSimplastic Foley Catheters, PVC H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 輸　入 赫華股份有限公司 台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓 23318492 Teleflex Medical Sdn.Bhd Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak, Malaysia MALAYSIA 2014-05-16 詳如中文仿單核定本
1447379 衛部醫器輸字第026156號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 2 DHA05602615600 “史賽克”肘部固定系統 “Stryker” VariAx Elbow Locking Plate System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER TRAUMA AG BOHNACKERWEG 1. CH-2545 SELZACH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1447380 衛部醫器輸字第026157號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 2 DHA05602615702 斯爾弗內視鏡施藥器 SURGIFLO Endoscopic Applicator H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;委託製造 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 Ethicon Inc., Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA UNITED STATES 2014-07-15 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447381 衛部醫器輸字第026157號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 2 DHA05602615702 斯爾弗內視鏡施藥器 SURGIFLO Endoscopic Applicator H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;委託製造 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 Philips Plastics Corporation Philips Medical New Richmond. 705 Wisconsin Dr. New Richmond, WI 54017, USA UNITED STATES 2014-07-15 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447382 衛部醫器輸字第026158號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 2 DHA05602615804 “柯惠”單一切口關節式內視鏡縫合器 "Covidien” SILS STITCH Articulating Endoscopic Suturing Device H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2014-05-20 詳如中文仿單核定本 總公司
1447383 衛部醫器輸字第026158號 2019-04-30 2014-04-30 醫　器 2 DHA05602615804 “柯惠”單一切口關節式內視鏡縫合器 "Covidien” SILS STITCH Articulating Endoscopic Suturing Device H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-20 詳如中文仿單核定本
1447384 衛部醫器輸字第026159號 2019-05-01 2014-05-01 醫　器 2 DHA05602615906 "斯埃伊”飛梭眼科雷射手術儀 "SIE” Fetmo LDV Z models M 眼科用裝置 M4390 眼科雷射裝置 輸　入 理工科技工程顧問有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷13號 70521679 SIE SURGICAL INSTRUMENT ENGINEERING AG ALLMENDSTRASSE 11, CH-2562 PORT, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-19 詳如中文仿單核定本
1447385 衛部醫器輸字第026160號 2019-05-01 2014-05-01 醫　器 2 DHA05602616004 “理查沃夫”內視鏡影像系統 “Richard Wolf” ENDOCAM SYSTEM H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 宇瑞醫療器材有限公司 台中市南屯區大墩17街23號1樓 16681397 RICHARD WOLF GMBH PFORZHEIMER STRABE 32, D-75438 KNITTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-05-14 詳如中文仿單核定本
1447386 衛部醫器輸字第026161號 2019-05-06 2014-05-06 醫　器 2 DHA05602616106 "柯惠”內視鏡雙層可吸收性血管夾及釘匣 “Covidien” Lapro Clip Reusable Clip Applier and Absorbable Ligating Clip Cartridge H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2014-05-20 詳如中文仿單核定本 總公司
1447387 衛部醫器輸字第026161號 2019-05-06 2014-05-06 醫　器 2 DHA05602616106 "柯惠”內視鏡雙層可吸收性血管夾及釘匣 “Covidien” Lapro Clip Reusable Clip Applier and Absorbable Ligating Clip Cartridge H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-20 詳如中文仿單核定本
1447388 衛部醫器輸字第026162號 2019-05-07 2014-05-07 醫　器 2 DHA05602616208 “長庚”洗腎用血液迴路管 “Chang Gung” Hymodialysis Blood Tubing Set H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5540 血液通路裝置及其附件 輸　入 ;;委託製造 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 新北市泰山區南林路118號2樓 70442802 UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD. PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA MALAYSIA 2014-06-11 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447389 衛部醫器輸字第026163號 2019-05-09 2014-05-09 醫　器 2 DHA05602616300 “歐托維塔”寇托思骨填充複合材料 “Orthovita” Cortoss Bone Augmentation Material N 骨科用裝置 N3027 PMMA骨水泥 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 ORTHOVITA INC. 45 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PA 19355, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1447390 衛部醫器輸字第026164號 2019-05-13 2014-05-13 醫　器 2 DHA05602616402 “音特亞庫斯提”泰坦手持系統 “Interacoustics” TITAN PORTABLE SYSTEM G 耳鼻喉科用裝置 G1050 聽力檢查計 輸　入 佰歐精密股份有限公司 台北市大安區信義路3段106號8樓之2 53546493 INTERACOUSTICS A/S DREJERVAENGET 8, DK-5610 ASSENS, DENMARK DENMARK 2014-05-29 詳如中文仿單核定本
1447391 衛部醫器輸字第026165號 2019-05-13 2014-05-13 醫　器 2 DHA05602616501 “義獲嘉偉瓦登特”茵藍高溫瓷粉系列 “Ivoclar Vivadent” IPS InLine POM F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2014-05-27 詳如中文仿單核定本
1447392 衛部醫器輸字第026166號 2019-05-13 2014-05-13 醫　器 2 DHA05602616603 “松風”萊特雅光固化染色糊劑 “SHOFU” LITE ART Light-curing coloring pastes F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SHOFU INC. 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN JAPAN 2014-06-04 詳如中文仿單核定本
1447393 衛部醫器輸字第026167號 2019-05-14 2014-05-14 醫　器 2 DHA05602616705 "百雷射”牙科用雷射系統 “Biolase” Dental Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 BIOLASE TECHNOLOGY, INC. 4 CROMWELL IRVINE, CA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2014-05-21 詳如中文仿單核定本
1447394 衛部醫器輸字第026168號 2019-05-15 2014-05-15 醫　器 2 DHA05602616807 “史賽克”導航手術室專用套件 “Stryker” Navigation Kit for NavSuite K 神經學科用裝置 K4560 神經系統立體定位用器械 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY GERMANY 2014-05-26 詳如中文仿單核定本
1447395 衛部醫器輸字第026169號 2019-05-15 2014-05-15 醫　器 2 DHA05602616909 “史賽克”手術導航系統平台 “Stryker” Navigation ADAPT/NAV3 Platform K 神經學科用裝置 K4560 神經系統立體定位用器械 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY GERMANY 2014-05-26 詳如中文仿單核定本
1447396 衛部醫器輸字第026170號 2019-05-16 2014-05-16 醫　器 2 DHA05602617007 美辛格骨釘 Meisinger Bone Screw F 牙科裝置 F4880 骨內固定螺絲或金屬線 輸　入 三業有限公司 桃園縣桃園市中山里中平路102號5樓之2 23194921 Hager & Meisinger GmbH Hansemannstr. 10,41468 Neuss, Germany GERMANY 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1447397 衛部醫器輸字第026171號 2019-05-16 2014-05-16 醫　器 2 DHA05602617109 “義獲嘉偉瓦登特” 瑪迪林克混合型支柱牙橋黏合劑 “Ivoclar Vivadent” Multilink Hybrid Abutment F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2014-05-27 詳如中文仿單核定本
1447398 衛部醫器輸字第026172號 2019-05-16 2014-05-16 醫　器 2 DHA05602617201 “因特”內視鏡器械及配件 “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instruments and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;委託製造 信文達股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段99號14樓 24471655 Intuitive Surgical, S.de R.L. de C.V. Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson Carretera a San Luis, R.C. Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico MEXICO 2014-06-04 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1447399 衛部醫器輸字第026172號 2019-05-16 2014-05-16 醫　器 2 DHA05602617201 “因特”內視鏡器械及配件 “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instruments and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;委託製造 信文達股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段99號14樓 24471655 Intuitive Surgical, Inc. 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086-5206, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-04 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1447400 衛部醫器輸字第026173號 2019-05-19 2014-05-19 醫　器 2 DHA05602617300 “廣達”多力光雷射系統及配件 “Quanta” Polysurge System and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 守恆健康事業股份有限公司 台北市大同區長安西路82號5樓 25120523 QUANTA SYSTEM S.P.A. VIA IV NOVEMBRE, 116-21058 SOLBIATE OLONA (VA) ITALY ITALY 2014-05-29 詳如中文仿單核定本
1447401 衛部醫器輸字第026174號 2019-05-21 2014-05-21 醫　器 2 DHA05602617402 “義獲嘉偉瓦登特”安培斯牙科陶瓷系列 “Ivoclar Vivadent” IPS Empress CAD system F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2014-06-12 詳如中文仿單核定本
1447402 衛部醫器輸字第026175號 2019-05-21 2014-05-21 醫　器 2 DHA05602617504 “希洛尼克”超音波系統 “Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 HIRONIC CO., LTD. #913, SICOX TOWER, 513-14 SANGDAEWON-DONG, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-06-05 詳如中文仿單核定本
1447403 衛部醫器輸字第026176號 2019-05-22 2014-05-22 醫　器 2 DHA05602617606 “婕曦”光療儀 “Jeisys” Phototherapy Unit I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 Jeisys Medical Inc. #307, #308, #401, Daeryung Techno Town 8th, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-775, Korea KOREA 2014-06-04 詳如中文仿單核定本
1447404 衛部醫器輸字第026177號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 2 DHA05602617708 “愛惜康”可吸收縫合釘施夾器 “Ethicon” LAPRA-TY Suture Clip Applier H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON ENDO-SURGERY, INC. 4545 CREEK ROAD,CINCINNATI, OH 45242, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-27 詳如中文仿單核定本
1447405 衛部醫器輸字第026177號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 2 DHA05602617708 “愛惜康”可吸收縫合釘施夾器 “Ethicon” LAPRA-TY Suture Clip Applier H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 Ethicon Endo-Surgery, LLC 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 USA UNITED STATES 2014-06-27 詳如中文仿單核定本 總公司
1447406 衛部醫器輸字第026178號 2019-05-23 2014-05-23 醫　器 3 DHA05602617800 “英德樂可”一體牙科植體 “INTRA-LOCK” ONE PIECE IMPLANT F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 宏陽生物科技有限公司 嘉義市西區保安里八德路225號1樓 25006305 INTRA-LOCK INTERNATIONAL, INC. 6560 W Rogers Circ., #24 Boca Raton, Florida 33487, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-05 詳如中文仿單核定本
1447407 衛部醫器輸字第026179號 2019-05-27 2014-05-27 醫　器 2 DHA05602617902 “拜恩沛”口敷美膠原蛋白再生膜 “Biom Up” Cova MAX Collagen Membrane F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 輸　入 百特醫學科技有限公司 台中市西區華美西街1段142號7樓之2 28811058 Biom’Up 8 allée Irène Joliot Curie, 69800 Saint Priest, France FRANCE 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
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