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許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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1475758 | 衛署醫器輸字第015551號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 2010-12-13 | 2005-12-13 | 醫 器 | DHA00601555102 | 藍道尿素氮試劑 | Randox Urea | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1770 尿素氮試驗系統 | 輸 入 | 杏全實業股份有限公司 | 台北市瑞安街135巷11號 | 20828062 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2012-12-06 | |||||||
1475759 | 衛署醫器輸字第015552號 | 2015-12-13 | 2005-12-13 | 醫 器 | DHA00601555204 | 美堅希堤亞大麻試劑組 | MGC CEDIA Multi Level THC | A 臨床化學及臨床毒理學 | A3870 Canabinoid試驗系統 | 輸 入 | 醫全實業股份有限公司 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 | 09436650 | MICROGENICS CORPORATION | 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA | UNITED STATES | 2012-03-15 | 定性和半定量測定人類尿液中大麻之含量。 | ||||||||
1475760 | 衛署醫器輸字第015553號 | 2015-12-13 | 2005-12-13 | 醫 器 | DHA00601555306 | 美堅希堤亞複合式尿液濫用藥物校正液 | MGC CEDIA Multi-Drug Optional Calibrator | A 臨床化學及臨床毒理學 | A3200 臨床毒物學校正器 | 輸 入 | 醫全實業股份有限公司 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 | 09436650 | MICROGENICS CORPORATION | 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA | UNITED STATES | 2012-03-15 | 在人類尿液中定性和半定量分析測試藥物濫用校正使用。 | ||||||||
1475761 | 衛署醫器輸字第015554號 | 2015-12-13 | 2005-12-13 | 醫 器 | DHA00601555408 | 富士-測定白蛋白濃度亁式試片 | FUJI DRI-CHEM Slide ALB-P | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1035 白蛋白試驗系統 | 輸 入 | 恆昶實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 | 04401323 | FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD | 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN | JAPAN | 2012-07-26 | 測量血清和血漿中的白蛋白濃度。 | ||||||||
1475762 | 衛署醫器輸字第015555號 | 2015-12-13 | 2005-12-13 | 醫 器 | DHA00601555500 | 富士-測定 C-反應蛋白乾式試片 | FUJI DRI-CHEM Slide CRP-S III | C 免疫學及微生物學裝置 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 | 輸 入 | 恆昶實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 | 04401323 | FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD | 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN | JAPAN | 2012-07-26 | 測量血清的C-反應蛋白(C reactive protein)濃度。 | ||||||||
1475763 | 衛署醫器輸字第015556號 | 已註銷 | 2012-11-20 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-13 | 2005-12-13 | 醫 器 | DHA00601555602 | 富士-測定血中尿素氮濃度乾式試片 | FUJI DRI-CHEM Slide BUN-P II | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1770 尿素氮試驗系統 | 輸 入 | 恒昶實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段38號 | 04401323 | FUJIFILM CORPORATION ASAKA TECHNOLOGY DEVELOPMENT CENTER | 3-11-46 SENZUI, ASAKA-SHI, SAITAMA, 351-8585, JAPAN | JAPAN | 2012-11-21 | ||||||
1475764 | 衛署醫器輸字第015557號 | 2015-12-13 | 2005-12-13 | 醫 器 | DHA00601555701 | 豐技新生兒葡萄糖6磷酸去氫酶套組 | Wallac Oy Neonatal G6PD kit | B 血液學及病理學裝置 | B7360 紅血球之葡萄糖6-磷酸鹽水解酵素分析 | 輸 入 | 豐技生物科技股份有限公司 | 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓 | 86704393 | WALLAC OY | MUSTIONKATU 6, FIN-20750 TURKU, FINLAND | FINLAND | 2010-11-15 | 定量測定乾血點檢體上葡萄糖-6-磷酸-去氫酶含量。 | ||||||||
1475765 | 衛署醫器輸字第015558號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-13 | 2005-12-13 | 醫 器 | DHA00601555803 | "拜耳"664型試劑組 | "Bayer" Ciba Corning 644 Reagents | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING (SUDBURY) LIMITED | NORTHERN ROAD, SUDBURY SUFFOLK, CO10 2XQ, UK | UNITED KINGDOM | 2012-12-07 | ||||||
1475766 | 衛署醫器輸字第015559號 | 2015-12-13 | 2005-12-13 | 醫 器 | DHA00601555905 | 貝克曼庫爾特輸血前全自動血液分析儀 | Beckman Coulter Automated Pretransfusion Blood Testing Analyzer | B 血液學及病理學裝置 | B9175 自動血液分類及抗體試驗系統 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER MISHIMA K.K. | 454-32 HIGASHINO, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GYN, SHIZUOKA-KEN, 411-0931, JAPAN | JAPAN | 2010-11-23 | 血型測定。 | ||||||||
1475767 | 衛署醫器輸字第015560號 | 2015-12-13 | 2005-12-13 | 醫 器 | DHA00601556003 | 英尤凱食物類過敏原特異性 IgE 檢測試劑 | Immuno CAP Foods specific IgE | C 免疫學及微生物學裝置 | C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 | 輸 入 | 台灣法迪亞股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 80695185 | PHADIA AB | RAPSGATAN 7,P.O. BOX 6460-SE751 37, UPPSALA, SWEDEN | SWEDEN | 2014-04-08 | 檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白E。 | ||||||||
1475768 | 衛署醫器輸字第015561號 | 2015-12-13 | 2005-12-13 | 醫 器 | DHA00601556105 | 羅氏全自動尿液分析儀 2400 系統 | Roche Urisys 2400 | A 臨床化學及臨床毒理學 | A2900 自動尿液分析系統 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2010-11-05 | Urisys 2400 : 尿液成份濃度測定。Urisys 2400 Cassette : 對尿液中的酸鹼值、白血球、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、酮體、尿膽素原、膽紅素以及血液進行半定量檢測。Urisys 2400 Calibration Strip : 此校正試紙是用於 URISYS 2400 反射光學法的校正與檢查分析儀的表現。 | ||||||||
1475769 | 衛署醫器輸字第015562號 | 2015-12-13 | 2005-12-13 | 醫 器 | DHA00601556207 | 富士-乾式化學分析儀用的高濃度對照血清 | FUJI DRI-CHEM CONTROL H LEVEL | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 恆昶實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 | 04401323 | FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD | 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN | JAPAN | 2012-07-26 | 用於血漿及血清測定用玻片確認FUJI DRI-CHEM系統的準確性及精密度。 | ||||||||
1475770 | 衛署醫器輸字第015563號 | 2015-12-14 | 2005-12-14 | 醫 器 | DHA00601556309 | 富士-測定血中肌酸酐濃度乾式試片 | FUJI DRI-CHEM Slide CRE-P III | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1225 肌氨酸酐試驗系統 | 輸 入 | 恆昶實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 | 04401323 | FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD | 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN | JAPAN | 2012-07-26 | 測量血漿或血清的肌酸酐(creatinine)濃度。 | ||||||||
1475771 | 衛署醫器輸字第015564號 | 2015-12-14 | 2005-12-14 | 醫 器 | DHA00601556401 | 富士-測定鹼性磷酸酶乾式試片 | FUJI DRI-CHEM Slide ALP-P III | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1050 鹼性磷酸?或同功異構?試驗系統 | 輸 入 | 恆昶實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 | 04401323 | FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD | 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN | JAPAN | 2012-07-26 | 測量血漿或血清當中鹼性磷酸酶(Alkaline phosphatase)的濃度。 | ||||||||
1475772 | 衛署醫器輸字第015565號 | 2015-12-14 | 2005-12-14 | 醫 器 | DHA00601556500 | "亞培"信妥血糖檢測系統 | "Abbott" Precision PCx Point-of-Care Management System | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1345 葡萄糖試驗系統 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | BENCHMARK ELECTRONICS INC. | 3535 Technology Drive. Rochester, Minnesota 55901, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-09-01 | 測量血液中葡萄糖(定量)。 | ||||||||
1475773 | 衛署醫器輸字第015566號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-14 | 2005-12-14 | 醫 器 | DHA00601556602 | 泰科卵巢癌特異蛋白定量測試盤 | TECO CA 125 Microtiter Test | C 免疫學及微生物學裝置 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 | 輸 入 | 冠聚健康科技有限公司 | 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1 | 27956843 | TECO DIAGNOSTICS | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-20 | ||||||
1475774 | 衛署醫器輸字第015567號 | 2015-12-14 | 2005-12-14 | 醫 器 | DHA00601556704 | 和光膽紅素試劑 | Wako Bilirubin | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統 | 輸 入 | 醫全實業股份有限公司 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 | 09436650 | WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. (MIE PLANT) | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN | JAPAN | 2010-09-07 | 膽紅素是一個在血清和血漿中,利用試管比色試驗將膽紅素數質化。 | ||||||||
1475775 | 衛署醫器輸字第015567號 | 2015-12-14 | 2005-12-14 | 醫 器 | DHA00601556704 | 和光膽紅素試劑 | Wako Bilirubin | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統 | 輸 入 | 醫全實業股份有限公司 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 | 09436650 | WAKO PURE CHEMICAL INDUSRIES, LTD. | 1-2, DOSHOMACHI 3-CHOME, CHUO-KU, OSAKA 540-8605, JAPAN | JAPAN | 2010-09-07 | 膽紅素是一個在血清和血漿中,利用試管比色試驗將膽紅素數質化。 | ||||||||
1475776 | 衛署醫器輸字第015568號 | 已註銷 | 2012-10-29 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-14 | 2005-12-14 | 醫 器 | DHA00601556806 | 和光游離脂肪酸 | Wako NEFA-HA (II) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1290 脂肪酸試驗系統 | 輸 入 | 醫全實業股份有限公司 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 | 09436650 | WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. (MIE PLANT) | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN | JAPAN | 2012-10-31 | ||||||
1475777 | 衛署醫器輸字第015568號 | 已註銷 | 2012-10-29 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-14 | 2005-12-14 | 醫 器 | DHA00601556806 | 和光游離脂肪酸 | Wako NEFA-HA (II) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1290 脂肪酸試驗系統 | 輸 入 | 醫全實業股份有限公司 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 | 09436650 | WAKO PURE CHEMICAL INDUSRIES, LTD. | 1-2, DOSHOMACHI 3-CHOME, CHUO-KU, OSAKA 540-8605, JAPAN | JAPAN | 2012-10-31 | ||||||
1475778 | 衛署醫器輸字第015569號 | 2015-12-14 | 2005-12-14 | 醫 器 | DHA00601556908 | 羅氏全自動尿液分析儀美德崇 M系統 | Roche Miditron M | A 臨床化學及臨床毒理學 | A2900 自動尿液分析系統 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2010-11-05 | 尿液成份濃度測定 | ||||||||
1475779 | 衛署醫器輸字第015570號 | 2015-12-14 | 2005-12-14 | 醫 器 | DHA00601557006 | 羅氏全自動尿液分析儀 美德崇 JR II | Roche MIditron JR II | A 臨床化學及臨床毒理學 | A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2010-11-05 | 尿液成份濃度之半定量測定。 | ||||||||
1475780 | 衛署醫器輸字第015571號 | 2015-12-14 | 2005-12-14 | 醫 器 | DHA00601557108 | 羅氏心肌酵素定量儀內部品管液 | Roche Cardiac Reader IQC | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2011-02-09 | Cardiac Reader IQC:用來檢測Roche CARDIAC判讀器光學系統性能的品管試劑。 | ||||||||
1475781 | 衛署醫器輸字第015572號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-14 | 2005-12-14 | 醫 器 | DHA00601557200 | 魔法關係驗孕測試筆 | TECO Midstream OTC hCG Test | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 | 輸 入 | 冠聚健康科技有限公司 | 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1 | 27956843 | TECO DIAGNOSTICS | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-20 | ||||||
1475782 | 衛署醫器輸字第015573號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-14 | 2005-12-14 | 醫 器 | DHA00601557302 | 泰科乳腺癌特異蛋白定量測試盤 | TECO CA 153 MIcrotiter Test | C 免疫學及微生物學裝置 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 | 輸 入 | 冠聚健康科技有限公司 | 台北市中山區長安東路1段21號6樓之1 | 27956843 | TECO DIAGNOSTICS | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-20 | ||||||
1475783 | 衛署醫器輸字第015574號 | 2015-12-14 | 2005-12-14 | 醫 器 | DHA00601557401 | 威達獅黃體酮試劑組 | VIDAS Progesterone | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1620 黃體脂酮試驗系統 | 輸 入 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 台北市信義區松山路130號8樓 | 70814161 | BIOMERIEUX SA | CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE | FRANCE | 2014-08-04 | 利用每聯螢光分析,用VIDAS分析儀定量人血漿(肝素或EDTA)中黃體酮的含量。 | ||||||||
1475784 | 衛署醫器輸字第015575號 | 2015-12-14 | 2005-12-14 | 醫 器 | DHA00601557503 | 威達獅睪丸酮試劑組 | VIDAS Testosterone | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1680 睪丸脂酮試驗系統 | 輸 入 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 台北市信義區松山路130號8樓 | 70814161 | BIOMERIEUX SA | CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE | FRANCE | 2014-08-04 | 威達獅睪丸酮是在VIDAS分析儀上應用每免疫分析法自動對人類血清或血漿(肝磷脂)中的睪丸酮數量進行測驗。 | ||||||||
1475785 | 衛署醫器輸字第015576號 | 2015-12-14 | 2005-12-14 | 醫 器 | DHA00601557605 | "史崔特施" 希斯 乙型人類絨毛膜促性腺激素 檢驗試劑組 | "Stratus" CS βhCG TestPak | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-11 | 於肝素處理過之血漿中,進行人類絨毛膜促性腺激素(hCG)乙型次單元總量之定量分析的體外診斷檢測法,此乙型次單元之總量是包含完整hCG雙體(intact hCG dimer)和自由態乙型次單元(free β subunit)。 | ||||||||
1475786 | 衛署醫器輸字第015577號 | 2015-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601557707 | 生研腺核?脫胺基?試劑 | SEIKEN ADA Control | B 血液學及病理學裝置 | B4020 分析特定試劑 | 輸 入 | 東研實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3 | 84498186 | DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY | 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN | JAPAN | 2010-08-05 | 測定血清中,腺核?脫?(ADA)的濃度。 | ||||||||
1475787 | 衛署醫器輸字第015577號 | 2015-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601557707 | 生研腺核?脫胺基?試劑 | SEIKEN ADA Control | B 血液學及病理學裝置 | B4020 分析特定試劑 | 輸 入 | 東研實業股份有限公司 | 臺北市內湖區民權東路6段160號10樓之3 | 84498186 | DENKA SEIKEN CO., LTD. | 3-4-2, NIHONBASHI, KAYABA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN | JAPAN | 2010-08-05 | 測定血清中,腺核?脫?(ADA)的濃度。 | ||||||||
1475788 | 衛署醫器輸字第015578號 | 已註銷 | 2011-12-29 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601557809 | 泰科自動尿液分析系統 | TECO Automated urinalysis system | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統 | 輸 入 | 和平儀器有限公司 | 屏東縣屏東市和平路498號 | 84861489 | TECO DIAGNOSTICS | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. | UNITED STATES | 2011-12-29 | ||||||
1475789 | 衛署醫器輸字第015579號 | 已註銷 | 2012-10-29 | 許可證已逾有效期 | 2010-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601557901 | 和光尿液白蛋白(微量)校正組 | Wako Micro Albumin Standard Set | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 醫全實業股份有限公司 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 | 09436650 | WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. (MIE PLANT) | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN | JAPAN | 2012-10-31 | ||||||
1475790 | 衛署醫器輸字第015580號 | 2015-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601558009 | "亞培" 信妥血糖試紙 | "Abbott" Precision PCx Plus Blood glucose Test Strips | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1345 葡萄糖試驗系統 | 輸 入 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 | 30961216 | Abbott Diabetes Care Limited | RANGE ROAD, WITNEY, OXFORD, OX29 OYL, UK | UNITED KINGDOM | 2014-09-01 | 測量血液中葡萄糖 (定量)。 | ||||||||
1475791 | 衛署醫器輸字第015581號 | 2015-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601558101 | 積水克林美特鎂測定試劑 | Clinimate MG | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1495 鎂試驗系統 | 輸 入 | 元英企業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 30881656 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. | 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN | JAPAN | 2010-12-28 | 定量測定人類血清或尿液中鎂的濃度。 | ||||||||
1475792 | 衛署醫器輸字第015582號 | 2015-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601558200 | 貝克曼庫爾特控制血清 | BECKMAN COULTER CONTROL SERUM | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER IRELAND INC. | LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND | IRELAND | 2013-06-10 | 管控奧林巴斯體外診斷試劑的分析表現。 | ||||||||
1475793 | 衛署醫器輸字第015583號 | 2015-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601558302 | 免疫特甲狀腺結合球蛋白試劑 | IMMULITE Throxine-Binding Globulin (TBG) Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1685 甲狀腺素結合球蛋白試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2014-04-11 | 定量檢測血清中甲狀腺結合球蛋白(TBG)的含量。 | ||||||||
1475794 | 衛署醫器輸字第015584號 | 2015-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601558404 | 積水克諾斯特N校正品 | Cholestest N Calibrator | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 元英企業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 30881656 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT | 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN | JAPAN | 2010-12-28 | 作為檢測人體血清中HDL-C, triglyceride、total cholesterol、free cholesterol、Phospholipid以及人體血清或血漿中LDL-C濃度測定之校正品。 | ||||||||
1475795 | 衛署醫器輸字第015585號 | 2015-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601558506 | 積水思納西閏尿酸標準液 | Anaserum UA-E Standard Solution | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 元英企業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 30881656 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT | 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN | JAPAN | 2010-12-28 | 作為人類血清或尿液中尿酸濃度測定之校正液。 | ||||||||
1475796 | 衛署醫器輸字第015586號 | 2015-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601558608 | 積水恩納西閏鐵及未飽和結合鐵標準液 | Anaserum FE?UIBC Standard Solution | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1150 校正品 | 輸 入 | 元英企業有限公司 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 | 30881656 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT | 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN | JAPAN | 2010-12-28 | 作為測定血清中鐵及未飽和結合鐵的濃度之校正液。 | ||||||||
1475797 | 衛署醫器輸字第015587號 | 2015-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601558700 | 免疫特 鐵蛋白試劑 | IMMULITE Ferritin Reagent | C 免疫學及微生物學裝置 | C5340 鐵蛋白免疫試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2014-04-11 | 供IMMULITE分析儀用於體外診斷,定量檢測血清中鐵蛋白含量,對鐵元素缺乏症和鐵超負荷的診斷起輔助作用。 | ||||||||
1475798 | 衛署醫器輸字第015588號 | 2015-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601558802 | 免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組 | IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent | A 臨床化學及臨床毒理學 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2014-04-11 | 定量檢測血清中的FSH。 | |||||||||
1475799 | 衛署醫器輸字第015589號 | 2015-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601558901 | 免疫特 總免疫球蛋白E試劑組 | IMMULITE Total IgE | C 免疫學及微生物學裝置 | C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2014-04-11 | 供IUMMULITE/IMMULITE 1000 分析儀用於體外診斷,定量檢測血清中免疫球蛋白E(IgE)含量。 | ||||||||
1475800 | 衛署醫器輸字第015590號 | 2015-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601559002 | 立可測 脊髓液品管液濃度1, 2, | Liquichek Spinal Fluid Control Levels 1, 2 | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1660 品管材料(分析與非分析) | 輸 入 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 | 70783391 | BIO-RAD LABORATORIES | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-01-06 | 用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | ||||||||
1475801 | 衛署醫器輸字第015591號 | 2015-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601559101 | 免疫特 糖蛋白抗原12-5試劑 | IMMULITE OM-MA (CA12-5) Reagent | C 免疫學及微生物學裝置 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2014-04-11 | 定量檢測人體血清中CA12-5抗原。 | ||||||||
1475802 | 衛署醫器輸字第015592號 | 2015-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601559203 | 貝克曼庫爾特鹼性磷酸酶(IFCC)測定試劑 | BECKMAN COULTER ALP(IFCC) | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1050 鹼性磷酸?或同功異構?試驗系統 | 輸 入 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 | 09435364 | BECKMAN COULTER IRELAND INC. | LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND | IRELAND | 2013-06-10 | 定量測定人類血清和血漿中鹼性磷酸酶的含量 | ||||||||
1475803 | 衛署醫器輸字第015593號 | 2015-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601559305 | 免疫特 肌紅蛋白試劑組 | IMMULITE Myoglobin Reagent | C 免疫學及微生物學裝置 | C5680 肌紅蛋白免疫試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2014-04-11 | Myoglobin reagent: 定量分析血清,EDTA血漿或肝素血漿的肌紅蛋白。Myoglobin Sample Diluent: 用於稀釋高濃度檢體。 | ||||||||
1475804 | 衛署醫器輸字第015593號 | 2015-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601559305 | 免疫特 肌紅蛋白試劑組 | IMMULITE Myoglobin Reagent | C 免疫學及微生物學裝置 | C5680 肌紅蛋白免疫試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | IEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 5210 PACIFIC CONCOURSE DRIVE LOS ANGELES, CA 90045-6900 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-04-11 | Myoglobin reagent: 定量分析血清,EDTA血漿或肝素血漿的肌紅蛋白。Myoglobin Sample Diluent: 用於稀釋高濃度檢體。 | ||||||||
1475805 | 衛署醫器輸字第015594號 | 2015-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601559407 | 免疫特 游離態雌三醇試驗系統 | IMMULITE Unconjugated Estriol | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1265 雌三醇試驗系統 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號8樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2014-04-11 | 用在IMMULITE及IMMULITE 1000分析儀定量分析血清或血漿中的游離態雌三醇。 | ||||||||
1475806 | 衛署醫器輸字第015595號 | 2015-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601559509 | 西斯美肌酸酐試劑A | SYSMEX CRE REAGENT A | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1225 肌氨酸酐試驗系統 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX CORPORATION | 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN | JAPAN | 2011-08-23 | 定量測定人類血清、血漿或尿中肌酸酐的濃度。 | ||||||||
1475807 | 衛署醫器輸字第015595號 | 2015-12-15 | 2005-12-15 | 醫 器 | DHA00601559509 | 西斯美肌酸酐試劑A | SYSMEX CRE REAGENT A | A 臨床化學及臨床毒理學 | A1225 肌氨酸酐試驗系統 | 輸 入 | 台灣希森美康股份有限公司 | 台北市中山區松江路318號13樓之3 | 70559160 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY | 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN | JAPAN | 2011-08-23 | 定量測定人類血清、血漿或尿中肌酸酐的濃度。 |