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黃燈 |
食品藥物管理局說明有關澳洲默沙東藥廠自主回收PNEUMOVAX 23產品(紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗)，國內並未輸入該公司所回收的藥品他通路商購買該產品使用 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎澳洲衛生單位於2011年3月26日發布藥品回收訊息，有關默沙東藥廠自主回收PNEUMOVAX 23產品(紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗) (批號N3336)，回收原因為部分產品於施打疫苗處出現嚴重皮膚發炎反應，因此該公司自主回收該批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎衛生署核准許可證為衛署菌疫輸字第000492號PNEUMOVAX 23 (紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗)，核准適應症為「預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症」，廠商為默沙東藥廠股份有限公司，經查該批號藥品並未進口國內，請民眾放心。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-03-28 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本ワキ製藥株式會社 (Waki藥廠)回收4批新和喜胃腸薬「細粒」，國內並未核准輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 14px;">◎日本厚生省於2011年3月29日發布回收訊息，ワキ製藥株式會社 (Waki藥廠)回收4批新和喜胃腸薬「細粒」，批號：ＳＷ1Ｋ10、ＳＷ10Ｈ08、ＳＷ9Ｇ07、ＳＷ11Ｆ06，回收原因為進行制酸力試驗時，發現鋁含量偏離核准規格，故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">◎新和喜胃腸薬「細粒」為含種生藥成分之胃腸藥，用於胃酸過多、胃痛、食慾不振….等用途。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">◎經查衛生署並未核准該藥廠製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 14px;"> </span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 14px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-03-31 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關英國Chauvin藥廠回收一批Minims Dexamethasone sodium phosphate 0.1%w/v眼藥水，國內並未核准輸入該藥廠回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎英國衛生單位（MHRA）於2011年3月30日發布回收訊息，有關Chauvin藥廠回收一批Minims Dexamethasone sodium phosphate 0.1%w/v眼藥水，批號：F23832，經銷商為Bausch及Lomb公司，回收原因為藥品包裝之透明薄膜上打印錯誤，應為Dexamethasone 0.1% w/v，錯標為Chloramphenicol 0.5% w/v，故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎Minims Dexamethasone sodium phosphate 0.1%w/v眼藥水用於治療過敏性結膜炎、急性結膜炎、虹膜炎、虹膜睫狀體炎、網膜炎。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查衛生署並未核准該廠製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-04-01 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本吉田製藥株式會社回收一批マグラックス細粒83%（Maglax），國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎日本厚生省於2011年3月30日發布回收訊息，吉田製藥株式會社回收一批マグラックス細粒83%（Maglax），批號：A10147，回收原因為藥品之外包裝紙箱標示製造批號應為Ａ10147，誤標為Ａ10417，故予以回收。< >◎マグラックス細粒83%（Maglax）為含氧化鎂成分藥品，用於胃炎、上消化道機能異常，…等用途。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-04-01 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關瑞士Permamed公司回收Iberogast口服液劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎瑞士衛生單位於2011年3月31日發布回收訊息，Permamed公司回收Iberogast口服液劑之市售品，回收原因為藥品之說明書所標示之使用劑量，可能導致過量，故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎Iberogast口服液劑為含多種生藥之酊劑，用於胃痙攣、消化不良等用途。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-04-01 |
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黃燈 |
食品藥物管理局說明有關賽諾菲安萬特香港有限公司回收12批Lasix 250mg/25ml注射液，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎香港衛生署於2011年4月7日發布回收訊息 ，賽諾菲安萬特香港有限公司回收12批Lasix 250mg/25ml注射液（批號：40N919、40N934、 40N941、40B115、40B128、40B149、40U215、 40U228、40U245、40C311、40C337及 40C369），回收原因為進行藥物穩定性測試時，於上述批號產品發現肉眼可見之微粒。<br></br>◎衛生署核准許可證為衛署藥輸字第022840號“德國廠”來適泄注射液（LASIX 20MG SOLUTION FOR INJECTION），核准適應症 為「利尿、高血壓、急性肺水腫」，廠商為賽 諾菲安萬特股份有限公司，經查國內未輸入本次香港回收之批號。<br></br></p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-04-08 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關英國Baxter Healthcare公司自主回收Dianeal、Extraneal及Nutrineal腹膜透析液共70批，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎英國衛生單位於2011年4月4日發布回收訊息，Baxter Healthcare公司自主回收Dianeal、Extraneal及Nutrineal腹膜透析液共70批，回收原因為發現腹膜透析液中含有內毒素。此次回收係與衛生署、食品藥物管理局於99年12月24日發布之「歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液」新聞稿為同一回收事件。</p><p>◎上述回收產品，經查衛生署僅核准衛署藥輸字第 022915 號 “ 百特 ” 1.1% 胺基酸腹膜透析液（NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION）及衛署藥輸字第 024219號 “百特 ” 1.1% 胺基酸腹膜透析液（NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION），核准適應症為「適用於營養不良之腹膜透析病人」，廠商為百特醫療產品股份有限公司，而所回收之產品與國內輸入之產品係屬不同製造廠，此次回收產品國內並未進口。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-04-08 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關英國輝瑞藥廠(Pfizer Limited)自主回收1批Onsenal 400mg膠囊，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎英國衛生單位於2011年4月6日發布回收訊息，輝瑞藥廠(Pfizer Limited)自主回收1批Onsenal 400mg膠囊，回收原因為上述產品對於familial adenomatous polyposis(FAP)(家族性腺瘤息肉症)之兒童患者未能提供有效臨床實驗數據。</p><p>◎Onsenal 400mg膠囊之適應症為減少家族性腺瘤息肉症(FAP)病患之息肉數目。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-04-08 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關英國葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline)回收2批lamotrigine 200mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎英國衛生單位於2011年4月5日發布回收訊息，英國葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline)回收2批lamotrigine 200mg錠劑（批號：PJ1925、 PJ1926），回收原因為藥品溶離度與原核准規格不符。 </p><p>◎lamotrigine 200mg錠劑為抗癲癇用藥。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-04-08 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關香港百特醫療用品有限公司自主回收Multi-12針劑(維他命補充劑)，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎香港衛生單位於2011年4月11日發布藥品回收訊息，有關百特醫療用品有限公司自主回收Multi-12針劑(維他命補充劑)(批號157483、BC7364)，回收原因為該批號藥品之製程不符原核准規格，誤將淨化水當成注射用水用以混合主要藥物成分，因此該公司自主回收該等批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> 。</span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-04-11 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關香港阿特維斯（中國）控股有限公司回收Amitriptyline 10mg（Actavis）錠劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎香港衛生單位於100年4月17日發布藥品回收訊息，阿特維斯（中國）控股有限公司回收Amitriptyline 10mg（Actavis）錠劑(註冊編號：HK-22054)，回收原因為標籤有效日期標示錯誤，應標示為「16/01/2014」，但卻誤標示為「16/10/2014」，因此該公司自主回收該批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> 。</span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。<br></br></span> |
2011-04-17 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本ユニテックメディカル株式會社自主回收フルヘルス錠劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎日本衛生單位於100年4月16日發布藥品回收訊息，ユニテックメディカル株式會社自主回收フルヘルス錠劑產品共計20批，回收原因為該藥品在進行定量試驗時，發現該藥品之有效成分不符原核准規格，因此該公司自主回收該等批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> 。</span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。<br></br></span> |
2011-04-16 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關澳門回收馬來西亞Dynapharm(M) Sdn Bhd公司3批Dyna U懸液劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 16px;">◎澳門衛生局於2011年4月15日發布回收訊息，回收馬來西亞Dynapharm(M) Sdn Bhd公司3批Dyna U懸液劑（批號：10S0215、10S0004及11S0118），回收原因為澳門衛生局針對市場上之藥品作例行抽檢時，於上述批號產品發現所含細菌總數超出藥典標準。</span></p><p><span style="font-size: 16px;">◎Dyna U懸液劑之適應症為舒緩胃酸過多。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品。</span></p><p><span style="font-size: 16px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 16px;"> 。</span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 16px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。<br></br></span> |
2011-04-22 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國American Regent藥廠回收6項針劑藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎美國食品藥物管理局（FDA）於2011年4月28日發布訊息，American Regent藥廠回收6項針劑藥品，包括Ammonium Molybdate Injection、 Dexamethasone Sodium Phosphate Injection、Bacteriostatic Sodium Chloride Injection、Concentrated Sodium Chloride Injection、Sodium Thiosulfate Injection USP 10%、Potassium Phosphates Injection，回收原因為上述藥品之部分批號被發現有微粒雜質，可能為玻璃脫層所導致，故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查衛生署並未核准該藥廠製造之該等藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"></span>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-05-02 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關香港利多威投資有限公司回收10克裝之Supirocin Ointment 2%，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎香港衛生單位於2011年4月26日發布訊息，利多威投資有限公司回收10克裝之Supirocin Ointment 2%（Mupirocin），回收原因為該包裝藥品並未註冊（印度製造廠），且其外標示之主要成分含量與實際含量不同，故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎Supirocin Ointment 2%（Mupirocin）為治療細菌性皮膚感染的抗生素。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎衛生署並未核准印度藥廠製造之該藥品，因此請民眾放心，該回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"></span>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-05-02 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國American Regent公司回收Caffeine & Sodium Benzoate針劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎美國食品藥物管理局於2011年5月6日發布回收訊息，American Regent公司自主回收Caffeine & Sodium Benzoate針劑( 250 mg/mL, 2 mL Single Dose Vial；批號0084)，回收原因為產品中發現可見的微粒雜質，故廠商自主回收上述批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎Caffeine & Sodium Benzoate針劑之適應症為治療「心臟及呼吸衰竭」。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-05-06 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本和泉薬品工業株式会社自主回收イヅミ正露丸，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎日本衛生單位於2011年4月29日發布藥品回收訊息，日本和泉薬品工業株式会社自主回收イヅミ正露丸(批號10112)，回收原因為發現該藥物中有一個產品之外盒包裝無製造批號及使用期限標示，廠商為保障其藥品品質，因此預防性回收該批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎イヅミ正露丸為治療「下痢、消化不良」藥物，經查國內並未核准和泉薬品工業株式会社製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內。<br></br><br></br></span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"></span>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-04-29 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關香港凱健科研產品有限公司回收Cyclovax 5%乳膏(Acyclovir)，國內並未輸入該公司所回收批號的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎香港衛生單位於2011年5月5日發布藥品回收訊息，香港凱健科研產品有限公司回收歐洲Remedica藥廠產製之Cyclovax 5%乳膏(Acyclovir) (批號44254)，回收原因為香港衛生單位在進行藥品例行檢查中，發現該藥品之主要有效成分含量不符原核准規格，因此要求該公司回收該批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查，衛生署核准衛署藥輸字第024806號 治泡疹乳膏5% (Cyclovax 5% Cream) (Acyclovir)，核准適應症為「由單純泡疹引起之皮膚感染」，許可證持有廠商為富彰行貿易有限公司，製造廠為Remedica藥廠，復查國內進口之批號，並未包括前述回收之批號，該回收批號藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> 。</span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。<br></br></span> |
2011-05-05 |
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黃燈 |
食品藥物管理局說明有關美國Bristol-Myers Squibb藥廠自主回收Coumadin 5 mg錠劑(Warfarin)，國內並未輸入該公司所回收批號的藥品 |
事件過程:<span style="font-size: 13px;">◎美國食品藥物管理局於近期發布藥品回收訊息，美國Bristol-Myers Squibb藥廠自主回收Coumadin 5 mg錠劑(Warfarin) (批號9H49374A)，回收原因為該公司在進行藥品試驗時，發現該藥品中有一顆錠劑之主要有效成分不符原核准規格，該公司為保障其藥品品質，因此預防性回收該批號產品。<br></br>◎經查，衛生署核准衛署藥輸字第020346號、第020354號、第020516號及第020515號 可邁丁錠2.5公絲、1公絲、5公絲及10公絲 (Coumadin Tablet 2.5mg、1 mg、5 mg &10 mg)，核准適應症為「1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。 2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症」，廠商為臺灣必治妥施貴寶股份有限公司，復查國內進口之批號，並未包括該藥廠公布回收之批號，該回收批號藥品並未進口國內。<br></br></span><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。<p> </p><span style="font-size: 13px;">。</span></span>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-05-09 |
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黃燈 |
食品藥物管理局說明有關英國Janssen-Cilag公司回收一批Prezista Tablets 400mg，國內並未輸入該公司回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎英國衛生單位（MHRA）於2011年5月12日發布回收訊息，有關Janssen-Cilag公司回收一批Prezista Tablets 400mg（darunavir ethanolate），批號：AFZOCOO，回收原因為該批藥品有異味（霉味），經調查發現，產品運送過程中之木頭棧板上面有化學防蟲蛀的物質（2,4,6-tribromoanisole,TBA），於運送期間，此物質之釋放而導致藥品有異味，故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查衛生署核准衛署藥輸字第025286號 普利他膜衣錠400毫克（Prezista Tablets 400mg），適應症為「PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人患者」，廠商為嬌生股份有限公司，復查該回收批號並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。<br></br></span> |
2011-05-12 |
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黃燈 |
食品藥物管理局說明有關加拿大Hospira公司回收三批Cytarabine 注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎加拿大衛生單位於2011年5月11日發布回收訊息，有關Hospira公司回收三批Cytarabine Injection Crystallization in 2 g/ 20 mL (100 mg/mL) vials，批號：X022016AA、X032016AA及X042016AA，回收原因為某些藥品溶液中出現主成分之結晶，故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查衛生署核准衛署藥輸字第023963號賽達拉敏注射液（DBL CYTARABINE INJECTION），及衛署藥輸字第021695號 "賽達命" 注射液100公絲／公撮（CYTARABINE INJECTION 100MG/ML "DBL"），適應症為「抗腫瘤劑」，廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，復查該二藥品已停止販售，再查其回收批號並未進口國內，回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-05-12 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本株式會社大石膏盛堂回收一批ビーエスバンＦＲテープ鎮痛貼布，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎日本厚生省於2011年5月11日發布回收訊息，株式會社大石膏盛堂回收一批ビーエスバンＦＲテープ鎮痛貼布（Felbinac），批號：17107，回收原因為一箱藥品中發現有標示不同品名之藥品，故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎ビーエスバンＦＲテープ鎮痛貼布之主成分為Felbinac，作為神經、肌肉之鎮痛用途， 經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-05-12 |
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黃燈 |
食品藥物管理局說明有關英國AstraZeneca公司回收一批Zoladex 3.6mg注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎英國衛生單位（MHRA）於2011年5月11日發布回收訊息，有關AstraZeneca公司回收一批Zoladex 3.6mg注射劑，批號：HK081，回收原因為藥品包裝發生瑕疵，於藥品保存時可能有影響藥品品質之疑慮，故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查衛生署核准衛署藥輸字第022137號諾雷德持續性注射劑（ZOLADEX 3.6MG DEPOT），適應症為「嚴重攝護腺癌之輔助治療，停經前或更年期婦女之乳癌治療，子宮內膜異位之治療、手術前薄化子宮內膜及縮小子宮肌瘤、人工協助生殖」，廠商為臺灣阿斯特捷利康股份有限公司，復查國內並未進口該回收批號，回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-05-12 |
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黃燈 |
食品藥物管理局說明有關Baxter Healthcare (Asia) Pte. Ltd 公司自主回收1批Highly Concentrated Potassium Chloride注射液，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<span style="font-size: 16px;">◎香港衛生署於2011年6月15日轉載新加坡衛生單位回收訊息，Baxter Healthcare (Asia) Pte. Ltd公司回收1批Highly Concentrated Potassium Chloride注射液（批號：P262766），回收原因為發現該產品含有內毒素，故廠商自主收回上述產品。<br></br></span><span style="font-size: 16px;">◎經查，衛生署核准許可證為衛署藥輸字第 025188號“百特”氯化鉀200mEq/L注射液(Highly Concentrated Potassium Chloride 200mEq/L Injection），核准適應症為「無法採用口服治療之鉀缺乏症」，廠商為百特醫療產品股份有限公司，經查國內未輸入本次香港轉載新加坡回收之批號。<br></br></span>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。<span style="font-size: 16px;"><br></br></span>;;處置建議:<span style="font-size: 16px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> |
2011-06-17 |
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黃燈 |
食品藥物管理局說明有關拜耳（Bayer）藥廠自主回收2批Clotrimazole 500mg陰道錠，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎英國衛生單位於近日發布回收訊息，拜耳 （Bayer）藥廠自主回收2批Clotrimazole 500mg陰道錠，回收原因為上述產品之病患使用須知（patient information leaflet）所記載之警語及注意事項等資訊不完整，故廠商自主收回上述產品。</p><p>◎經查，衛生署核准許可證為衛署藥輸字第 017335號抗黴速定陰道錠500公絲（CANESTEN 1 VAGINAL TABLETS），核准適應症為「由黴菌（多數念珠球菌毛滴蟲屬）所引起之白帶、陰道炎 」，廠商為臺灣拜耳股份有限公司 ，經查國內未輸入本次英國回收之批號。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-06-29 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國Endo藥廠自主回收2批Endocet® (Oxycodone/Acetaminophen, USP) 10mg/ 325mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國食品藥物管理局於2011年6月24日發布回收訊息， Endo藥廠自主回收2批Endocet® (Oxycodone/Acetaminophen, USP) 10mg / 325mg錠劑（批號：402415NV及402426NV），回收原因為上述批號產品發現有Endocet® 10mg / 650mg錠劑混入其中。</p><p>◎Endocet® (Oxycodone/Acetaminophen, USP) 10mg / 325mg錠劑適應症為解熱、鎮痛。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。<br></br> |
2011-06-29 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國Qualitest藥廠自主回收4批Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine (USP 50mg/325mg/40mg)錠劑及Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen (USP 7.5mg/500mg)錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國食品藥物管理局於2011年6月24日發布回收訊息，Qualitest藥廠自主回收4批Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine(USP 50mg/325mg/40mg)錠劑及Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen (USP 7.5mg/500 mg)錠劑（批號：C0390909A, C0400909A, C0410909A, C0590909B），回收原因為Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine(USP 50mg/325mg/40mg)錠劑產品之外標籤誤貼為Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen (USP 7.5mg/500mg)錠劑。</p><p>◎Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine(USP 50mg/325mg/40mg)錠劑及Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen (USP 7.5mg/500 mg)錠劑為感冒用藥。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-06-29 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關加拿大Pfizer公司，回收Centrum Materna Prenatal Multivitamins錠劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎加拿大衛生單位於100年7月25日發布藥品回收訊息，Pfizer公司回收Centrum Materna Prenatal Multivitamins錠劑，回收原因為發現該產品中有一瓶瓶蓋封膜被開啟，內有無法確認的膠囊(原產品為楕圓型、粉紅色錠劑)，因此廠商回收該產品。</p><p>◎Centrum Materna Prenatal Multivitamins錠劑為「綜合維生素」，經查國內並未核准Pfizer公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-07-25 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本西海製藥株式會社自主回收新モートサン（SHIN-MOOTOSAN，解熱鎮痛藥），國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎日本衛生單位於100年7月29日發布藥品回收訊息，西海製藥株式會社回收新モートサン細粒（SHIN-MOOTOSAN，解熱鎮痛藥）(批號62K10M（50包入）、62K10M（90包入）)，回收原因為該批號產品於50包入的個別包裝內，發現2包未裝入藥物的空包情形，因此廠商自主回收相同批號產品。</p><p>◎新モートサン細粒（SHIN-MOOTOSAN）為「解熱鎮痛藥」，經查國內並未核准西海製藥株式會社製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-07-29 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關英國Goldshield藥廠回收Venaxx XL 75mg (Venlafaxine)膠囊，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎英國衛生單位於100年7月27日發布藥品回收訊息，Goldshield藥廠回收Venaxx XL 75mg (Venlafaxine)膠囊(批號0100524)，回收原因為該批號產品於包裝內缺少病患指導單張，因此廠商回收該批號產品。</p><p>◎Venaxx XL 75mg (Venlafaxine)膠囊為治療「憂鬱症、焦慮症」之藥物，經查國內並未核准Goldshield藥廠製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-07-27 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關澳門Dynapharm藥廠回收類固醇外用乳膏(Cortisone Cream)，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎食品藥物管理局說明有關澳門Dynapharm藥廠回收類固醇外用乳膏(Cortisone Cream)，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 </p><p>◎Cortisone Cream為「類固醇外用乳膏」，經查國內並未核准Dynapharm藥廠製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內。 </p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
2011-08-25 |
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黃燈 |
食品藥物管理局說明有關德國Nycomed Gmbh藥廠回收1批Omnaris Nasal Spray 50mcg藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:◎ 香港衛生單位於100年11月16日發布藥品回收訊息，說明德國Nycomed Gmbh藥廠回收1批Omnaris Nasal Spray 50mcg藥品（批號：137930)，主成分為ciclesonide，回收原因為該產品被發現部分包裝袋出現小孔或出現洩漏，可能影響產品品質，故進行回收。<br></br><br></br> <br></br><br></br>◎經查，衛生署核准衛署藥輸字第025204號「歐敏立適鼻用噴霧劑50微公克」（Omnaris Nasal Spray 50mcg），核准適應症為「適用於治療12歲以上之青少年和成人之季節性過敏性鼻炎及常年性過敏性鼻炎的相關症狀 」，許可證持有廠商為和聯藥業股份有限公司，製造廠商為Nycomed Gmbh，復查該回收批號藥品並未進口國內，因此請民眾放心。<br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:該回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。 |
2011-11-18 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國Natureplex Llc藥廠回收1批Laxative Saline Enema藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於100年11月16日發布藥品回收訊息，說明Natureplex Llc藥廠回收1批Laxative Saline Enema藥品（批號：2021），回收原因為該產品之比重及磷酸鹽含量不符合規格，故進行回收。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。</p><p>◎Laxative Saline Enema藥品為緩解便秘之灌腸液，經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 |
2011-11-21 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國Genentech Inc.藥廠回收7批CellCept (mycophenolate mofetil) Oral Suspension,200 mg/mL藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於100年11月16日發布藥品回收訊息，有關美國Genentech Inc.藥廠回收7批CellCept Oral Suspension,200 mg/mL藥品（批號：896992, 896993, 904407, 904408, 905985, 905986, 905987)，回收原因為該產品外包材轉接頭與瓶身不合，可能影響產品品質，故進行回收。</p><p>◎CellCept藥品主成分為mycophenolate mofetil，作為免疫調節劑，用於預防或緩解器官移植之排斥。經查，衛生署核准藥品品名為「山喜多CellCept」之膠囊、膜衣錠及注射液等劑型，並未核准Oral Suspension之劑型，故衛生署尚未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 |
2011-11-22 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關萬輝藥業有限公司回收「萬咳療」及「咳快寧」藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎香港衛生單位於100年11月24日發布藥品回收訊息，說明萬輝藥業有限公司回收「萬咳療」及「咳快寧」藥品，回收原因為該等藥品之保存期限，與申請註冊時之保存期限不符，故進行回收。</p><p>◎「萬咳療」及「咳快寧」藥品主成分為異丙醇、可待因及麻黃鹼，用於治療咳嗽及傷風等症狀，經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2011-11-25 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關藥物批發商葛蘭素史克有限公司主動回收1批「安寧36眼藥水」藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎香港衛生單位於100年11月28日發布藥品回收訊息，說明葛蘭素史克有限公司主動回收1批「安寧36眼藥水」藥品（批號：X012FA-1)，回收原因為該藥瓶內發現細微的結晶體，經確認後為硼酸沉積物，為安全起見，故進行主動回收。</p><p>◎安寧36眼藥水由印尼PT Sterling Products Indonesia生產，用於舒緩眼睛紅筋和不適。經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2011-11-30 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關中國廣東藥物製造商雅柏藥業有限公司回收1批「Glupozide Tab 80mg」藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎香港衛生單位於100年11月28日發布藥品回收訊息，說明商雅柏藥業有限公司回收1批「Glupozide Tab 80mg」藥品（批號：H00406)，回收原因為該藥品含有一疑似塑膠之碎片，基於民眾用藥安全起見，故進行主動回收。</p><p>◎Glupozide Tab藥品主成分為gliclazide，用於糖尿病治療，經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2011-11-30 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關UCB-Pharma SA公司回收3批「Vimpat,Sirup」藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎瑞士衛生單位於100年12月1日發布藥品回收訊息，說明UCB-Pharma SA公司回收3批「Vimpat,Sirup」藥品（批號：5335402、5358908、5378803)，回收原因為該藥品屬過飽和溶液易產生沉澱，瑞士衛生單位已核准新藥品濃度規格，惟基於民眾用藥安全起見，故進行舊規格藥品回收。</p><p>◎Vimpat,Sirup藥品主成分為lacosamide，用於癲癇治療，經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2011-12-02 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關日本MSD株式會社回收22批Temodal capsule藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 |
事件過程:<p>◎日本PMDA於100年12月7日發布藥品回收訊息，說明日本MSD株式會社回收Temodal capsule藥品包括100mg（批號：K601M、K602M、K603M、M601A、M602D、M603E、M604E、M605G、M606H、M607M、M608M、M609M、N601C、N602C）及20mg（批號：K501M、K502N、M501A、M502F、M503M、M504M、N501C、N502C）等22個批號藥品，回收原因為該等藥品於24個月安定性試驗之溶離度檢驗結果與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Temodal capsule藥品主成分為temozolomide ，用於神經膠質瘤治療。經查衛生署核准品名為「帝盟多膠囊Temodal Capsules」藥品共6張藥品許可證，申請廠商為先靈葆雅企業股份有限公司，製造廠為芬蘭Orion Pharma。案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2011-12-09 |
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黃燈 |
食品藥物管理局說明有關美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於100年12月7日發布藥品回收訊息，說明美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品（批號為YB0130），製造廠為美國AstraZeneca Pharmaceuticals，回收原因為有異物（PVC物質）混入藥品，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。衛生署並未核准該製造廠製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品主成分為quetiapine，用於精神分裂症、雙極性疾患之躁症發作。經查衛生署核准品名為「思樂康膜衣錠300公絲 Seroquel tablets 300mg」藥品（許可證字號為衛署藥輸字第024183號），申請商為臺灣阿斯特捷利康股份有限公司，製造廠為英國Astra Zeneca UK Limited，其製造廠與該回收藥品並不相同，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。<br></br> |
2011-12-08 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關加拿大Biovail Corp.公司回收1批Wellbutrin XL 150 mg藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於100年12月21日發布藥品回收訊息，加拿大Biovail Corp.公司回收1批Wellbutrin XL 150 mg藥品（批號：11F60P），回收原因為該藥品溶離度試驗結果與美國藥典檢驗規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收，經查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Wellbutrin XL 150 mg藥品主成分為bupropion hydrochloride，為憂鬱症治療用藥。經查衛生署核准品名為「威克倦持續性藥效錠150毫克Wellbutrin XL 150 mg tablet」藥品許可證（許可證字號：衛署藥輸字第025106號），申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為加拿大Biovail Corp.及德國Aspen Bad Oldesloe GmbH，經查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2011-12-22 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國Bracco Diagnostic Inc.公司回收1批Isovue-250 (iopamidol injection 51%) 50 mL藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於100年12月21日發布藥品回收訊息，美國Bracco Diagnostic Inc.公司回收1批Isovue-250 (iopamidol injection 51%) 50 mL藥品（批號：OF68266），回收原因為該藥品瓶頸出現裂痕，因而無法確保其藥品為無菌狀態，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Isovue-250 50 mL藥品主成分為iopamidol，用於神經造影術、血管造影術、尿路造影術。經查衛生署核准品名為「倍明影注射液Iopamiro "200"」（許可證字號：衛署藥輸字第013189號）藥品，申請廠商為富彰行貿易股份有限公司，製造廠為義大利Bracco S.P.A.；另核准品名為「倍明影300注射液Iopamiro "300" Injection」（許可證字號：衛署藥輸字第015633號）及「倍明影370注射液Iopamiro "370" Injection」（許可證字號：衛署藥輸字第015634號）藥品，申請廠商為富富企業股份有限公司，製造廠為義大利Patheon Italia S.P.A.，皆與該回收藥品之製造廠及規格並不相同，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2011-12-08 |
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黃燈 |
食品藥物管理局說明有關英國Lundbeck Limited公司回收2批Clopixol Conc Injection 500mg/mL藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 |
事件過程:<p>◎英國MHRA於100年12月23日發布藥品回收訊息，英國Lundbeck Limited公司回收2批Clopixol Conc Injection 500mg/mL藥品（批號：2277494、2281683），回收原因為該等藥品部分安瓿有破裂情形，恐無法確保其無菌狀態，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收，經查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Clopixol Conc Injection 500mg/mL藥品主成分為zuclopenthixol decanoate，為精神病治療用藥。經查衛生署核准品名為「"隆柏" 康朗舒注射液500公絲/公撮Clopixol Depot Injection 500mg/mL」藥品許可證（許可證字號：衛署藥輸字第017868號），申請廠商為禾利行股份有限公司，製造廠為丹麥H. Lundbeck，經查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2011-12-26 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月4日發布藥品回收訊息，美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑（批號：A1259、A1271、A1295），製造廠為義大利Gruppo Lepetit Srl藥廠，回收原因為無法確保該藥品符合無菌狀態，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎ Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑主成分為Insulin Glargine ，為糖尿病治療用藥，經查衛生署核准品名為「蘭德仕10公撮小瓶注射劑 Lantus 100 Units/mL Solution for Injection, 10mL Vial（衛署菌疫輸字第000745號）」藥品，申請廠商為賽諾菲安萬特股份有限公司，製造廠為德國Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh，與該回收藥品之製造廠不相同，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-01-06 |
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綠燈 |
食品藥物管理局說明有關加拿大Apotex Inc.藥廠回收26批Amlodipine Besylate錠劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月4日發布藥品回收訊息，加拿大Apotex Inc.藥廠回收Amlodipine Besylate錠劑包括2.5mg（批號：JD0780、JE3558、JF5111、JE3555、JF5110、JG6578）、5mg（批號：JD0787、JD4612、JD4613、JF5172、JD0872、JD4611、JF5171、JG6592）及10mg（批號：JD0788、JD4614、JD4615、JE7873、JE7876、JF1994、JD0789、JE7881、JE7882、JF5173、JF5174、JG6603），回收原因為該藥品於例行安定性試驗時，發現降解產物含量與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎ Amlodipine Besylate錠劑主成分為Amlodipine Besylate，為高血壓治療用藥，經查衛生署核准單方藥品主成分為Amlodipine Besylate共21張藥品許可證，經查，衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-01-06 |
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綠燈 |
有關美國Norvatis Consumer Health藥廠回收4款非處方藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。 |
事件過程:◎美國FDA於101年1月8日發布藥品回收訊息，說明美國Norvatis Consumer Health藥廠回收4款非處方藥品，包括Excedrin®（有效期限在2014年12月20日前之批號）、NoDoz®（有效期限在2014年12月20日前之批號）、Bufferin®（有效期限在2013年12月20日前之批號）及Gas-X Prevention®（有效期限在2013年12月20日前之批號），回收原因為該等藥品可能摻雜該廠其他藥品，基於民眾用藥安全，故主動進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。<br></br><br></br>◎有關本次回收4項產品，其中Excedrin®藥品，主成分為Acetaminophen、Aspirin和Caffeine，為疼痛治療用藥；NoDoz®藥品，主成分為Caffeine，作為改善疲勞維持清醒之用途；Bufferin®藥品，主成分為Aspirin，為疼痛治療用藥；Gas-X Prevention®藥品，主成分為Simethicone，作為消脹氣用藥。經查，衛生署並未核准該製造廠製造之該等藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。<br></br><br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-01-10 |
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綠燈 |
有關匈牙利Teva Pharmaceutical Works Private Ltd藥廠回收1批Allopurinol-Teva 100mg錠劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-family: 標楷體;">◎<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體;">香港衛生署於</span>101<span style="font-family: 標楷體;">年</span>1<span style="font-family: 標楷體;">月</span>16<span style="font-family: 標楷體;">日發布藥品回收訊息，匈牙利</span>Teva Pharmaceutical Works Private Ltd<span style="font-family: 標楷體;">藥廠回收</span>1<span style="font-family: 標楷體;">批</span><span>Allopurinol-Teva 100mg</span><span style="font-family: 標楷體;">錠劑（批號：</span>1580211<span style="font-family: 標楷體;">），回收原因為該批號藥品被發現部分錠劑表面覆有黑色物質，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</span> </p><p> </p><p><span style="font-family: 標楷體;">◎<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span>Allopurinol-Teva 100mg<span style="font-family: 標楷體;">錠劑，主成分為</span>Allopurinol<span style="font-family: 標楷體;">，為高尿酸血症之治療藥物，經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</span> </p><p> </p><p> </p><p><span style="font-family: 標楷體;">◎<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體;">為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-01-18 |
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綠燈 |
印度Lupin Limited藥廠回收1批Ramipril 1.25 mg膠囊劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月18日發布藥品回收訊息，印度Lupin Limited藥廠回收1批Ramipril 1.25 mg膠囊劑（批號：3904946），回收原因為該藥品cGMP製程上有缺失，可能影響產品品質，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Ramipril 1.25 mg膠囊劑，主成分為Ramipril，用於高血壓治療，經查，衛生署並未核准該產品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。<br></br> |
2012-01-20 |
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綠燈 |
美國Teva Parenteral Medicines Inc藥廠回收9批Medroxyprogesterone Acetate懸浮注射劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月18日發布藥品回收訊息，美國Teva Parenteral Medicines Inc藥廠回收9批Medroxyprogesterone Acetate懸浮注射劑，包括1mL single vials（批號：31310301B、31310788B、31311008B）、pkg of 25 single vials（批號：31310787B、31311357B）及1mL prefilled syringe（批號：31311217B、31311219B、31312156B、31312300B），回收原因為該批號藥品被發現可能含有矽化物雜質，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Medroxyprogesterone Acetate懸浮注射劑，主成分為Medroxyprogesterone Acetate，作為黃體荷爾蒙藥品，經查，衛生署並未核准該產品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。<br></br> |
2012-01-20 |
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綠燈 |
美國Sandoz Inc., Broomfield, CO.藥廠回收1批Fluoxetine 20 mg膠囊劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月18日發布藥品回收訊息，美國Sandoz Inc., Broomfield, CO.藥廠回收1批Fluoxetine 20 mg膠囊劑（批號：BU9661），回收原因為該藥品cGMP製程上有缺失，可能影響產品品質，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Fluoxetine 20 mg膠囊劑，主成分為Fluoxetine，用於抑鬱症、暴食症、強迫症之治療，經查，衛生署並未核准該產品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-01-20 |
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綠燈 |
美國Aptalis Pharma Inc.藥廠回收2批Nifedipine持續性藥效錠，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月18日發布藥品回收訊息，美國Aptalis Pharma Inc.藥廠回收2批Nifedipine持續性藥效錠，包括60mg（批號：00074901）及30mg（批號：00074888），回收原因為該藥品之溶離度試驗結果與規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Nifedipine持續性藥效錠，主成分為Nifedipine，用於狹心症、高血壓治療，經查，衛生署並未核准該產品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-01-20 |
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綠燈 |
美國Cephalon, Inc.藥廠回收1批Treanda注射劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月30日發布藥品回收訊息，美國Cephalon, Inc.藥廠回收1批Treanda注射劑（批號：TB30111），回收原因為該批號藥品其中一瓶被發現摻有玻璃碎片，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Treanda注射劑，主成分為Bendamustine Hydrochloride ，作為癌症治療用藥，經查，衛生署並未核准該產品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-01-31 |
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綠燈 |
美國Bedford Lab.藥廠回收1批Acetylcysteine Solution藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年2月2日發布藥品回收訊息，美國Bedford Lab.藥廠回收1批Acetylcysteine Solution 20％,30mL藥品（批號：1877093），回收原因為該批號藥品被發現摻有玻璃碎片，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Acetylcysteine Solution藥品，主成分為Acetylcysteine ，作為減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性之藥品，經查，衛生署並未核准該產品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。<br></br> |
2012-02-03 |
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黃燈 |
英國Teva UK Limited藥廠回收1批Alendronic acid 10mg錠劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎英國MHRA於101年2月9日發布藥品回收訊息，英國Teva UK Limited藥廠回收1批Alendronic acid 10mg錠劑藥品（批號：006829），回收原因為該批號藥品執行非常規檢驗時發現，其含量測定檢驗結果與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Alendronic acid 10mg錠劑主成分為Alendronate sodium monohydrate，作為停經婦女骨質疏鬆症之治療。經查衛生署核准品名為「克骨鬆錠10公絲 Teva Nate 10mg Tablets（衛署藥輸字第024168號）」藥品，申請廠商為海喬國際股份有限公司，製造廠為以色列Teva Pharmaceutical Industries Ltd.。另查，案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-02-10 |
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黃燈 |
英國Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd.藥廠回收1批Fluvirin疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年2月15日發布藥品回收訊息，英國Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd.藥廠回收1批Fluvirin疫苗（批號：111812P1），回收原因為該批號藥品瓶頸有裂痕情形，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Fluvirin為流感疫苗。經查衛生署核准品名為「伏必靈流行性感冒疫苗"英國" Fluvirin, Suspension for injection（衛署菌疫輸字第000706號）」及「服樂維靈流感疫苗Fluvirin Suspension for injection（衛署菌疫輸字第000889號）」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為英國Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd.。經查，案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-02-16 |
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黃燈 |
英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎英國MHRA於101年2月15日發布藥品回收訊息，英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑藥品（批號：BN69916），回收原因為該批號藥品含量均一度可能與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Eltroxin 100mcg錠劑主成分為Levothyroxine，作為治療甲狀腺機能減退症之藥品。經查衛生署核准品名為「"德國"昂特欣錠100微公克Eltroxin Tablets 100mcg "Germany"（衛署藥輸字第024708號）」及「昂特欣錠100微公克Eltroxin Tablets 100mcg」，申請廠商皆為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司，製造廠分別為德國Aspen Bad Oldesloe GmbH及聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠，其製造廠與案內回收藥品不同，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-02-16 |
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黃燈 |
瑞士Novartis Pharma Schweiz AG藥廠回收1批Rabipur狂犬病疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎瑞士衛生單位於101年2月17日發布藥品回收訊息，瑞士Novartis Pharma Schweiz AG藥廠回收1批Rabipur狂犬病疫苗（批號：495011A），回收原因為該批號藥品可能受微生物污染，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Rabipur為狂犬病疫苗。經查衛生署核准品名為「瑞犬伏狂犬病疫苗 注射用凍晶粉末Rabipur PCEC Rabies Vaccines Behring Powder and solvent for solution for injection （衛署菌疫輸字第000894號）」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為德國Novartis Vaccines and Diagnostics GMBH & CO. KG。經查，案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。<br></br> |
2012-02-20 |
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綠燈 |
美國Bedford Labtories藥廠回收3批Cytarabine注射劑藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年2月23日發布藥品回收訊息，美國Bedford Labtories藥廠回收3批Cytarabine注射劑藥品（批號：2066986、2111675、2131148），回收原因為該等批號藥品未達到無菌狀態，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Cytarabine注射劑藥品，主成分為Cytarabine，為癌症治療用藥。經查衛生署核准品名為「"賽達命" 注射液100公絲／公撮 Cytarabine Injection 100mg/mL "DBL" （衛署藥輸字第021695號）」及「賽達拉敏注射液 DBL Cytarabine Injection （衛署藥輸字第023963號）」藥品，申請商皆為為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為澳洲Hospira Australia PTY Ltd.。經查，衛生署並未核准該產品，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-02-24 |
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黃燈 |
美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年2月28日發布藥品回收訊息，說明美國Wyeth Pharmaceuticals Inc藥廠主動回收1批Prevnar 13 Pheumococcal 13-valent Conjugate Vaccine 0.5mL pre-filled syringes疫苗（批號：F73652），回收原因為該批號疫苗處方中血清型3未更新，基於民眾用藥安全，故主動進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Prevnar 13 Pheumococcal 13-valent Conjugate Vaccine 0.5mL pre-filled syringes為肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗。經查衛生署核准品名為「沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine （衛署菌疫輸字第000906號）」藥品，申請廠商為美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司，製造廠為美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.，另查，案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-03-01 |
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綠燈 |
Sandoz藥廠回收 “Ospexin Cap 500mg” 及 “Ospexin Cap 250mg”2款膠囊藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎澳門衛生局於101年3月7日發布藥品回收訊息，說明Sandoz藥廠回收 “Ospexin Cap 500mg” 及 “Ospexin Cap 250mg”2款膠囊藥品，回收原因為該等藥品之包裝物料未能有效避免藥物受潮，可能影響藥物的穩定性，故主動進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Ospexin 膠囊主成分為Cephalexin，作為葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症之治療。經查衛生署曾核准品名為「歐賜平腸囊500公絲Ospexin 500mg Capsule（ 衛署藥輸字第018680號）」藥品，惟該藥品許可證已於93年4月6日註銷，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-03-08 |
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黃燈 |
日本ノバルティス ファーマ株式会社回收1批Diovan 160mg錠劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 |
事件過程:<p>◎日本PMDA於101年3月7日發布藥品回收訊息，日本ノバルティス ファーマ株式会社回收1批Diovan 160mg錠劑（批號：P0357），回收原因為該批號藥品有異物黏附於藥品上，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Diovan 160mg錠劑主成分為Valsartan，作為高血壓、心衰竭及心肌梗塞後左心室功能異常之治療。經查衛生署核准品名為「得安穩膜衣錠160公絲Diovan Film-coated Tablets 160mg（ 衛署藥輸字第023374號）」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為西班牙Novartis Farmaceutica S.A.，另查，案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-03-07 |
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黃燈 |
瑞士Bracco Suisse SA公司回收1批Microbar HD (E-Z-HD), Pulver散劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
事件過程:<p><span style="font-family: 標楷體;">◎<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體;">瑞士衛生單位於</span>101<span style="font-family: 標楷體;">年</span>3<span style="font-family: 標楷體;">月</span>8<span style="font-family: 標楷體;">日發布藥品回收訊息，瑞士</span>Bracco Suisse SA<span style="font-family: 標楷體;">公司</span><span style="font-family: 標楷體;">回收</span>1<span style="font-family: 標楷體;">批</span>Microbar HD (E-Z-HD), Pulver<span style="font-family: 標楷體;">散劑（批號：</span>66155<span style="font-family: 標楷體;">），回收原因為該藥品之淨重量高於原核准規格，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。</span> </p><p> </p><p><span style="font-family: 標楷體;">◎<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span>Microbar HD (E-Z-HD), Pulver<span style="font-family: 標楷體;">散劑為胃和十二指腸Ｘ光照像顯像劑。經查衛生署核准品名為「</span>"<span style="font-family: 標楷體;">益滋</span>" <span style="font-family: 標楷體;">愛其地散</span>E-Z-HD<span style="font-family: 標楷體;">（衛署藥輸字第</span>023118<span style="font-family: 標楷體;">號）」藥品，申請廠商為禾利行股份有限公司，製造廠為加拿大</span><span>E-Z-EM CANADA INC.<span style="font-family: 標楷體;">。</span><span style="font-family: 標楷體;">經查，案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。</span></span></p><p> </p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。<p> </p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">。</span></span>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-03-09 |
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黃燈 |
美國Baxter Healthcare Corporation藥廠主動回收1批Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品 |
事件過程:◎美國FDA於101年3月13日發布藥品回收訊息，說明美國Baxter Healthcare Corporation藥廠主動回收1批Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g注射劑藥品（批號：LE12LG70AC），原因為該批號產品紙箱及產品外瓶上標籤有標示錯誤，其製造日期和有效期限不正確，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。<br></br>◎Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g注射劑藥品主成分為Human Normal Immunoglobulin (IVIG)，為原發性免疫不全症、原發性血小板缺乏紫斑症治療用藥。經查衛生署核准品名為「"百特"克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液100毫克/毫升 "Baxter" KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion（衛署菌疫輸字第000895號）」藥品許可證，申請廠商為百特醫療產品股份有限公司，製造廠包含比利時Baxter S.A.藥廠、美國Baxter Healthcare Corporation製造廠及澳洲 Baxter AG製造廠。另查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。<br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-03-14 |
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黃燈 |
Novartis Pharma公司2批Rabipur狂犬病疫苗之藥品品質警訊 |
事件過程:<p>◎英國MHRA於101年3月21日發布藥品品質警訊，說明Novartis Pharma公司2批Rabipur狂犬病疫苗（批號：490011C、493011A），被發現注射器顏色異常，基於民眾用藥安全，故發布藥品品質警訊。經查案內品質疑慮藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Rabipur為狂犬病疫苗。經查衛生署核准品名為「瑞犬伏狂犬病疫苗 注射用凍晶粉末Rabipur PCEC Rabies Vaccines Behring Powder and solvent for solution for injection （衛署菌疫輸字第000894號）」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為德國Novartis Vaccines and Diagnostics GMBH & CO. KG，另查，案內品質疑慮藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-03-21 |
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綠燈 |
B. Braun Medical Ltd.公司主動回收1批Sodium Bicarbonate 8.4%注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品。 |
事件過程:<p> 英國MHRA於101年3月23日發布藥品回收訊息，B. Braun Medical Ltd.公司主動回收1批Sodium Bicarbonate 8.4%注射劑藥品（批號：111028022），原因為該批號產品出現沉澱物，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p> Sodium Bicarbonate 8.4%注射劑藥品，藥品主成分為Sodium Bicarbonate，為酸中毒、胰島素休克之緩和及防止因注射呈酸性之葡萄糖靜脈注射液等所引起之體液酸性化之治療用藥。經查，衛生署並未核准案內回收產品。</p><p> 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-03-26 |
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綠燈 |
美國Sandoz Pharmaceuticals製造廠回收1批Midodrine Hydrochloride Tablets, 5mg錠劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品 |
事件過程:<p>◎ 美國FDA於101年3月21日發布藥品回收訊息，美國Sandoz Pharmaceuticals製造廠回收1批Midodrine Hydrochloride Tablets, 5mg錠劑藥品（批號：BT0643），原因為該批號產品錠劑外觀標誌異常，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。 </p><p>◎ Midodrine Hydrochloride Tablets, 5mg錠劑藥品，主成分為Midodrine Hydrochloride，用於體質性血壓過低、直立性循環系統失統，以及病後、手術後及產後之血壓過低之治療。經查，衛生署並未核准案內回收產品。 </p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-03-26 |
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綠燈 |
英國Covidien UK Ltd公司主動回收2批TechneScan MAG3注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品 |
事件過程:<p> 英國MHRA於101年3月26日發布藥品回收訊息，說明英國Covidien UK Ltd公司主動回收2批TechneScan MAG3注射劑藥品（批號：310418、310475），原因為該等批號產品被發現有玻璃碎片，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p> TechneScan MAG3注射劑藥品，主成分為Betiatide，為診斷先天或後天腎功能衰竭、尿路阻塞、結石之腎臟顯影劑用藥。經查，衛生署並未核准案內回收產品。</p><p> 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-03-28 |
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綠燈 |
義大利Intendis Manufacturing S.P.A.製造廠回收16批Scheriproct Ointment 30g軟膏劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品 |
事件過程:<p> 澳門衛生局於101年3月26日發布藥品回收訊息，說明義大利Intendis Manufacturing S.P.A.製造廠回收16批Scheriproct Ointment 30g軟膏劑藥品（批號：94078A、94091A、94094A、01106A、01107A、02121A、03125A、04137A、11144A、11151A、12156B、12159A、13171A、13176B、14184B、14185A），原因為該等批號產品安定性試驗結果未符合原核准規格，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p> Scheriproct Ointment軟膏劑藥品，主成分為Prednisone hexanoate及Cinchocaine hydrochloride，為外用痔瘡用藥。經查，衛生署並未核准案內回收產品。</p><p> 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-03-28 |
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綠燈 |
奧地利Ebewe Pharma製造廠主動回收Carboplatin Ebewe注射劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。 |
事件過程:<p>瑞士衛生單位於101年4月4日發布藥品回收訊息，說明奧地利Ebewe Pharma製造廠主動回收Carboplatin Ebewe注射劑藥品，原因為該產品被發現有微粒出現，基於民眾用藥安全，主動回收所有批號藥品。經查，案內回收產品尚未輸入國內，請民眾放心。</p><p>Carboplatin Ebewe注射劑藥品，主成分為Carboplatin，為卵巢癌化學治療用藥。經查，衛生署於101年2月17日核准品名為「卡蒲鉑定"山德士"注射劑10毫克/毫升 Carboplatin "Ebewe" 10mg/ml concentrate for solution for infusion（衛署藥輸字第025626號）」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為奧地利Ebewe Pharma，另查，案內回收藥品僅領有許可證，尚未進口國內，請民眾放心。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-04-05 |
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綠燈 |
Eli Lilly Asia, Inc公司主動回收3批Alimta Powder for Concentrate for Solution for Infusion 500mg藥品，國內並未輸入。 |
事件過程:<ul> <li><span style="color: rgb(0, 0, 0);">香港衛生局於101年4月5日發布藥品回收訊息，說明Eli Lilly Asia, Inc公司主動回收3批Alimta Powder for Concentrate for Solution for Infusion 500mg注射劑藥品（批號：A921858、A929456、A931727），原因為該等批號產品無菌試驗結果與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。</span></li> <li><span style="color: rgb(0, 0, 0);">Alimta Powder for Concentrate for Solution for Infusion 500mg注射劑藥品，主成分為Pemetrexed Disodium Heptahydrate，為癌症化學治療用藥。經查，衛生署核准品名為「愛寧達注射劑 Alimta Powder for Concentrate for Solution for Infusion（衛署藥輸字第024084號）」藥品，申請廠商為臺灣禮來股份有限公司，製造廠為法國Lilly France S.A.S.，另查，案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。</span></li> <li><span style="color: rgb(0, 0, 0);">為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></li></ul><p> </p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
2012-04-06 |
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綠燈 |
美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine（4mg/mL）,250mL注射劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。 |
事件過程:<p>美國FDA於101年4月11日發布藥品回收訊息，說明美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine（4mg/mL）,250mL注射劑藥品（批號92-643-KL），原因為該批號產品含量測定結果與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，該批號藥品。經查，案內回收產品尚未輸入國內，請民眾放心。</p><p> Lidocaine（4mg/mL）,250mL注射劑藥品，主成分為Lidocaine，為心室性不整律之急性治療用藥。經查，衛生署核准品名為「"赫士睿"利度卡因0.4%葡萄糖注射液0.4% Lidocaine Hydrochloride in 5% Dextrose Injection "Hospira"（衛署藥輸字第016312號）」藥品，申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為美國Hospira Inc，另查，案內回收藥品僅領有許可證，未在國內上市，請民眾放心。。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-04-16 |
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綠燈 |
美國Hospira Inc.製造廠主動回收1批Morphine Sulfate Injection 4mg/mL注射劑藥品，國內未輸入該產品。 |
事件過程:<p> 美國FDA於101年4月17日發布藥品回收訊息，說明美國Hospira Inc.製造廠主動回收1批Morphine Sulfate Injection 4mg/mL注射劑藥品（批號10830LL），原因為該批號產品內容量可能與標示不符，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p> Morphine Sulfate Injection 4mg/mL注射劑藥品，主成分為Morphine Sulfate，為疼痛控制用藥。經查，衛生署核准同成分之類似藥品，分別為「硫酸嗎啡注射液1.0毫克/毫升Morphine Sulfate Injection 1.0mg/mL（衛署藥輸字第021452號）」及「硫酸嗎啡注射液0.5毫克/毫升Morphine Sulfate Injection 0.5mg/mL（衛署藥輸字第02145號）」申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為美國Hospira Inc，惟該等藥品與案內回收藥品之含量規格並不相同。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p> 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-04-18 |
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綠燈 |
美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司，回收1批Mefloquine HCl 250mg錠劑藥品及1批Claravis（TM）40mg膠囊藥品，國內未輸入該等產品。 |
事件過程:<p>美國FDA於101年4月25日發布藥品回收訊息，說明美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司，回收1批Mefloquine HCl 250mg錠劑藥品及1批Claravis（TM）40mg膠囊藥品，經查，衛生署並未核准案內2項回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>案內回收藥品詳細品項及回收原因說明如下：<br></br><br></br>1.Mefloquine HCl 250mg錠劑藥品（批號34000741A），回收原因為該批號藥品重量可能與原核准規格不符。經查其主成分為Mefloquine Hydrochloride，為瘧疾治療用藥，次查，衛生署並未核准該回收藥品之藥品許可證。</p><p>2.Claravis（TM）40mg膠囊藥品（批號33800901A），回收原因為該批號藥品安定性試驗結果與原核准規格不符。經查其主成分為Isotretinoin，為嚴重痤瘡治療用藥，次查，衛生署並未核准該回收藥品之藥品許可證。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-04-27 |
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綠燈 |
Spirig HealthCare AG公司主動回收1批Risperidon Spirig 6mg錠劑藥品，國內未輸入該產品。 |
事件過程:<p>瑞士衛生單位於101年5月2日發布藥品回收訊息，說明Spirig HealthCare AG公司回收1批Risperidon Spirig 6mg錠劑藥品（批號47955），原因為該等批號藥品中摻有Risperidon Spirig 2mg錠劑藥品，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>Risperidon Spirig 6mg錠劑藥品，主成分為Risperidone，用於精神異常引起之相關症狀之治療。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-05-03 |
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綠燈 |
香港源輝貿易公司回收Lorista tablets 50mg錠劑藥品，國內未輸入該產品。 |
事件過程:<p>香港衛生署於101年4月30日發布藥品回收訊息，說明源輝貿易公司回收Lorista tablets 50mg錠劑藥品，原因為該藥品之說明書所載語言與原核准不符，基於民眾用藥安全，回收所有批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>Lorista tablets 50mg錠劑藥品，主成分為Losartan，為高血壓治療用藥。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-05-03 |
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綠燈 |
Hospira公司主動回收1批Hydromorphone Hydrocloride 1mg/mL（1mL fill in 2.5mL）注射劑藥品，國內未輸入該產品。 |
事件過程:<p>美國FDA於101年5月12日發布藥品回收訊息，說明Hospira公司主動回收1批Hydromorphone Hydrocloride 1mg/mL（1mL fill in 2.5mL）注射劑藥品（批號07547LL），原因為該批號藥品接獲2起內容物容量超出原核准規格之通報案件，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>Hydromorphone Hydrocloride 1mg/mL（1mL fill in 2.5mL）注射劑藥品，主成分為Hydromorphone Hydrocloride，為鴉片類之疼痛控制用藥。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-05-15 |
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綠燈 |
Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd.主動說明將註銷Sibenlium Capsule 5mg 膠囊藥品，國內並未核准該產品。 |
事件過程:◎香港衛生署於101年6月7日發布藥品註銷之訊息，說明Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd.將主動註銷Sibenlium Capsule 5mg 膠囊藥品，原因為該藥品於持續性安定性試驗中發現有效成分含量與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，主動註銷該藥品。經查，國內並未核准該藥品，請民眾放心。<br></br><br></br>◎案內註銷之Sibenlium Capsule 5mg藥品，其申請商為Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd.，製造廠為義大利Jassen-Cilag Spa, Latina。經查，衛生署核准類似品名之藥品「血俾益膠囊5公絲Sibelium Capsules 5mg （衛署藥輸字第022622號）」之藥品許可證，申請廠商為嬌生股份有限公司，製造廠為Janssen Korea Ltd.藥廠，與案內註銷藥品之製造廠不同，屬不同藥品，請民眾放心。<br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="color: rgb(247, 150, 70); font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-06-08 |
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綠燈 |
瑞士Bracco Schweiz AG藥廠回收3批MultiHance syringe注射劑藥品，國內並未核准該藥廠所回收的藥品。 |
事件過程:◎瑞士Swissmedic於101年6月4日發布藥品回收訊息，說明瑞士Bracco Schweiz AG藥廠回收3批MultiHance syringe注射劑藥品（批號：Z803 (1x 20ml)、Z705 (1x15ml)、 Z602 (1x10ml)），回收原因為該等批號注射劑藥品於24個月架儲期長期安定性試驗之游離gadolinium含量超過原核准規格，基於民眾用藥安全，進行藥品回收。經查衛生署並未核准案內回收藥品，請民眾放心。<br></br><br></br>◎MultiHance syringe注射劑藥品為順磁性造影劑，用於磁振造影診斷，為注射器劑型。經查，衛生署核准類似品名藥品「摩立顯Multihance（衛署藥輸字第023932號）」之藥品許可證，該品為小瓶裝（vial）劑型，與案內回收之產品不同，請民眾放心。<br></br><br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="color: rgb(247, 150, 70); font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-06-08 |
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綠燈 |
Janssen-Cilag Ltd.公司主動回收3批Retin-A Gel 0.25% 60g tube（Tretinoin）軟膏藥品，國內未核准該產品。 |
事件過程:<p>英國MHRA於101年6月20日發布藥品回收訊息，說明Janssen-Cilag Ltd.公司主動回收3批Retin-A Gel 0.25% 60g tube（Tretinoin）軟膏藥品（批號1E501B、1M376A、2A016D），原因為該等批號藥品於安定性試驗發現效價測試結果與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品，請民眾放心。</p><p>Retin-A Gel 0.25% 60g tube（Tretinoin）軟膏藥品，主成分為Tretinoin，為尋常性痤瘡治療用藥。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-06-22 |
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綠燈 |
Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd公司主動回收4批Bacillus Calmette Guérin（BCG）1.5mg powder for injection疫苗藥品，國內未核准該產品。 |
事件過程:<p>澳洲TGA於101年6月20日發布藥品回收訊息，說明Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd公司主動回收4批Bacillus Calmette Guérin（BCG）1.5mg powder for injection疫苗藥品（批號C3787AA、C3787AC、C3787AE、C3787AG），原因為該等批號藥品恐無法確保其無菌狀態，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品，請民眾放心。</p><p>Bacillus Calmette Guérin（BCG）1.5mg powder for injection疫苗藥品，為預防結核病之疫苗。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-06-22 |
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綠燈 |
美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。 |
事件過程:<p>美國FDA於101年6月21日發布藥品回收訊息，說明美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R®Π（Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine Live）三合一疫苗藥品（批號：0851AA），原因為該批號出貨程序不符合公司內部規定，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>M-M-R®Π（Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine Live）三合一疫苗藥品主成分為Rubella live, Measles vaccine live, Mumps vaccine live，為預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹之疫苗。經查衛生署核准品名為「麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑 M-M-R II (Measles, Mumps and Rubella Virus Vaccine, Live, MSD) 」藥品許可證，申請廠商為美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為美國Merck Sharp & Dohme Corp.製造廠。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-06-22 |
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綠燈 |
美國Abbott Labtories公司主動回收1批Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vails注射劑藥品，國內並未核准該公司回收之產品。 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年6月27日發布藥品回收訊息，說明美國Abbott Labtories公司主動回收1批Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vails注射劑藥品（批號：11-122-DK），製造廠為美國Hospira, Inc.，回收原因為該製造廠cGMP製程缺失，基於民眾用藥安全，主動回收該藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品，請民眾放心。</p><p>◎Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vails注射劑藥品主成分為Paricalcitol，使用於伴隨慢性腎功能衰竭（慢性腎臟疾病第五期）的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。經查衛生署核准品名為「亞培腎骨樂注射液（5微公克/公撮）Zemplar Solution for Injection 5 mcg/mL（衛署藥輸字第024374號）」藥品許可證，申請廠商為美商亞培股份有限公司台灣分公司，製造廠為義大利Abbott Laboratories製造廠，該藥品與案內回收藥品之製造廠不相同，衛生署並未核准案內回收藥品，該藥品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-06-28 |
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綠燈 |
美國Physicians Total Care, Inc.公司主動回收3批Lipitor 40mg, 30 tablets錠劑藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年6月27日發布藥品回收訊息，說明美國Physicians Total Care, Inc.公司主動回收3批Lipitor 40mg, 30 tablets錠劑藥品（批號：6284、60DI、61AA），製造廠為Pfizer Ireland Pharmaceuticals，回收原因為該等批號藥品遭受化學物質（2,4,6-tribromoanisole）之污染，基於民眾用藥安全，主動回收該等批號藥品。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎Lipitor 40mg, 30 tablets錠劑藥品主成分為Atorvastatin (calcium) ，為高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症之治療用藥。經查衛生署核准品名為「立普妥 膜衣錠40公絲 Lipitor Film-coated Tablets 40mg（衛署藥輸字第022889號）」之藥品許可證，申請廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，製造廠為Pfizer Ireland Pharmaceuticals製造廠。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-06-28 |
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綠燈 |
澳門衛生局回收美國Vitamins For Life所生產之2批Mega Gluco Plus Tab藥品，國內並未核准該產品。 |
事件過程:<p>◎澳門衛生局於101年6月21日發布回收美國Vitamins For Life所生產之2批Mega Gluco Plus Tab藥品（批號105052、109113），回收原因為該等批號藥品於市場上例行抽驗時發現，其崩散度試驗結果與原核准規格不符。經查，衛生署並未核准該藥品，該藥品無法輸入我國，請民眾放心。</p><p>◎Mega Gluco Plus Tab藥品，為骨骼營養補充劑。經查，衛生署並未核准該藥品，該產品未輸入國內，請民眾放心。請民眾勿自行由國外、網路或其他通路購買該藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-06-28 |
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黃燈 |
Hospira Healthcare Corporation公司主動回收3批Paclitaxel for Injection, 300mg/50mL注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。 |
事件過程:<p>◎加拿大衛生單位於101年6月26日發布藥品回收訊息，說明Hospira Healthcare Corporation公司主動回收3批Paclitaxel for Injection, 300mg/50mL注射劑藥品（批號：Y076847AB、Y026843AB、Y046843AB），製造廠為澳洲Hospira Australia Pty Ltd.，回收原因為該等批號藥品之容器中嵌有異物。基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎經查，衛生署核准品名為「安素泰 注射劑Anzatax Paclitaxel 6mg/mL（衛署藥輸字第022400號）」及「安莎德斯注射液Anzatax Injection Concentrate（衛署藥輸字第023396號）」之藥品許可證，藥品主成分為Paclitaxel，為癌症治療用藥，其製造廠皆為此次澳洲Hospira Australia Pty Ltd.製造廠，惟次查國內進口之批號，並未包括此次回收之批號。本案回收藥品並未進入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-07-03 |
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綠燈 |
Bedford Laboratories公司主動回收1批Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free注射劑藥品，國內未核准該產品。 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年6月29日發布藥品回收訊息，說明Bedford Laboratories公司主動回收1批Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free注射劑藥品（批號2067134），原因為該批號部份藥品中被發現有異物混入，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未該公司之此回收藥品，請民眾放心。</p><p>◎Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free注射劑藥品主成分為Vecuronium Bromide，為麻醉輔助藥品。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-07-03 |
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綠燈 |
美國Zydus Pharmaceuticals USA Inc.公司主動回收1批Metformin Hydrochloride 1000 mg Tablets藥品，國內並未核准該公司回收之產品。 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年8月8日發布藥品回收 訊息，美國Zydus Pharmaceuticals USA Inc.公司主動回收1批Metformin Hydrochloride 1000 mg Tablets錠劑藥品(批號：ML9605)，其製造廠為印度Cadila Healthcare LTD. Ahmedabad藥廠，回收原因為該批號部份藥品表面有不明物質，基於民眾用藥安全，主動回收該藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品，請民眾放心。</p><p>◎經查衛生署核准品名為「必新胰長效錠 500 毫克 BIGSENS-XR 500 TABLETS (衛署藥輸字第025308號)」之藥品許可證，主成分為Metformin Hydrochloride，為第二型糖尿病之治療用藥，其申請廠商為吉富貿易有限公司 ，製造廠雖為印度CADILA HEALTHCARE LIMITED 藥廠，但我國核准該藥品之Metformin Hydrochloride含量為500毫克，與本次美國回收藥品含量（1000毫克）並不相同，衛生署並未核准案內回收藥品，該藥品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-08-09 |
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紅燈 |
食品藥物管理局說明賽諾菲安萬特公司主動回收1批Thymoglobulin藥品（批號C0074H21），該產品無安全疑慮。 |
事件過程:◎台灣賽諾菲安萬特股份有限公司通報食品藥物管理局，該公司說明接獲總公司通知，將預防性回收1批「兔抗胸腺細胞免疫球蛋白Thymoglobulin (Antithymocyte immunoglobulin of rabbit origin)」藥品（批號為C0074H21）。該批產品符合品質標準，但採最嚴格控管而主動進行預防性回收。食品藥物管理局已請廠商儘速完成回收，並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構，請醫療院所配合回收。<br></br><br></br>◎經查，衛生署核准品名為「兔抗胸腺細胞免疫球蛋白Thymoglobulin (Antithymocyte immunoglobulin of rabbit origin)」之藥品 (許可證字號：衛署菌疫輸字第000308號)，許可證持有廠商為賽諾菲安萬特股份有限公司，製造廠為法國Genzyme Polyclonals S.A.S.藥廠，醫療用途為預防及治療移植物之排斥（如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植）及嚴重再生不良性貧血。<br></br><br></br>◎該藥品因其他批號產品（批號C0072，未輸入我國）之安定性試驗結果（分子均勻分散試驗項目）與原核准不符，經調查可能與其賦形劑（polysorbate 80）原料品質有關，雖其他使用同一批號原料來源產品之安定性試驗結果仍符合規格，但採最嚴格品質控管，藥廠仍決定進行預防性回收同一批號原料來源之批號產品，其中包括進口台灣之產品（批號C0074H21，銷售總數量2985瓶）。<br></br><br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">自公告日起醫療機構、藥局停止調劑、販售並配合回收，並通知縣市衛生局。</span> |
2012-08-08 |
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黃燈 |
食品藥物管理局說明美國Hospira Inc.公司回收部份批號之Carboplatin Injection, 10 mg/mL, 5 mL 及45mL multi-dose vials藥品，國內並未輸入該等回收批號之產品。 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年8月22日發布藥品回收訊息，美國Hospira Inc.公司回收部份批號之Carboplatin Injection, 10 mg/mL, 5 mL 及45mL multi-dose vials 藥品（批號：5 mL vial：Y031654AB、Y031654AA；45 mL vial：Y041711AA、Y061711AB、Y061711AA），製造廠為澳洲Hospira Inc.公司，回收原因為該等批號部份藥品PH值未符合規格，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。</p><p>◎經查衛生署核准品名為「卡伯拉丁注射液(CARBOPLATIN INJECTION "DBL") 」藥品（許可證字號：衛署藥輸字第021701號），為治療卵巢癌用藥，申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 ，製造廠為澳洲HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.。另查，案內回收批號之藥品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-08-31 |
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黃燈 |
食品藥物管理局說明美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司回收1批Copaxone (glatiramer acetate injection), 20mg/ml, 1 ml藥品，國內並未輸入該批回收產品。 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年8月15日發布藥品回收訊息，美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司回收1批Copaxone (glatiramer acetate injection), 20mg/ml, 1 ml藥品（批號：X05011），回收原因為該批號部份藥品被發現藥品中有外來異物，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。</p><p>◎經查衛生署核准品名為「可舒鬆注射液20公絲(Copaxone 20mg Solution for Injection) 」藥品（許可證字號：衛署罕藥輸字第000015號），為治療多發性硬化症用藥，申請廠商為海喬國際股份有限公司 ，製造廠為以色列TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.。另查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-08-17 |
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黃燈 |
食品藥物管理局說明瑞士Grünenthal Pharma AG公司回收1批Zaldiar, Brausetabletten（tramadoli hydrochloridum, paracetamolum）藥品，國內並未輸入該批回收產品。 |
事件過程:<p>◎瑞士Swissmedic於101年8月21日發布藥品回收訊息，說明Grünenthal Pharma AG公司回收1批Zaldiar, Brausetabletten（tramadoli hydrochloridum, paracetamolum）藥品（批號：00155C），回收原因為經檢驗分析，其中成分tramadol 之含量略低，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。</p><p>◎衛生署核准嬌生股份有限公司之「ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), TRAMADOL HCL 」成分藥品許可證2張，分別為「及通安錠 ULTRACET TABLETS（衛署藥輸字第023917號）」，製造廠為韓國JANSSEN KOREA LTD.；「"瑞士"及通安錠 Ultracet Tablets（衛署藥輸字第024581號）」，主製造廠為瑞士GILAG AG ，次製造廠為瑞士GRUNENTHAL PHARMA AG ，適應症皆為「使用非鴉片類止痛劑無效的中度及嚴重性疼痛」。經查目前嬌生股份有限公司於市面上販售之該藥品，許可證字號為衛署藥輸字第023917號，製造廠為韓國JANSSEN KOREA LTD.，與案內回收藥品之製造廠不同，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-08-23 |
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黃燈 |
食品藥物管理局說明英國GlaxoSmithKline UK 公司回收部份批號Zovirax (Aciclovir)Suspension 200mg/5ml 藥品，國內無安全疑慮。 |
事件過程:<p>◎英國MHRA於101年8月22日發布藥品回收訊息，英國GlaxoSmithKline UK公司回收部份批號Zovirax (Aciclovir)Suspension 200mg/5ml藥品（批號：B0749I、B0820E、B0850G、B0880I、B4450L、B3371C、B5951D、B6691G、B2711F、B8361G、B1561L、B4312A、B0462C），回收原因為該等批號藥品包裝內附之「病患用藥需知」刊載之指示劑量標示錯誤，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，此不正確的文件僅附於英國國內之藥品包裝內，並未使用於其他國家。</p><p>◎經查衛生署核准品名為「熱威樂素懸液劑(ZOVIRAX SUSPENSION ) 」藥品（許可證字號：衛署藥輸字第017161號），為治療皰疹病毒引起之感染用藥，申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 。另查，所回收之錯誤刊載之「病患用藥需知」並未輸入國內，請民眾放心。為確保民眾用藥安全，請確實遵循醫師處方，謹慎使用藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-09-03 |
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紅燈 |
新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司主動回收一批「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate, 100mg/5ml（衛署藥輸字第024617號）」藥品（批號為Y073775AA）事宜。 |
事件過程:<p>◎新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司通報食品藥物管理局，說明將主動預防性回收1批「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate, 100mg/5ml（衛署藥輸字第024617號）」藥品（批號為Y073775A）。因該批藥品封蓋過程處理不當，藥瓶瓶頸易產生裂痕，可能會導致醫護人員在使用藥物時受傷，並影響藥品的無菌狀態，故主動進行預防性回收。食品藥物管理局已請廠商儘速完成回收，並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構，請醫療院所配合回收。 </p><p>◎經查，衛生署核准品名為「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate（衛署藥輸字第024617號）」之藥品，許可證持有廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為澳洲Hospira Australia PTY LTD.藥廠，所核適應症為：「晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物，與5-FU及folinic acid合併、使用於未曾接受過化學治療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者」。經查，全球預防性回收該產品之批號為Y073775A及Y083775A，台灣僅輸入批號為Y073775AA之產品（由Y073775A再包裝），其餘批號均未輸入台灣。<br></br>◎該藥品部分批號在生產過程中封蓋的過程中處理不當，藥瓶瓶頸易產生裂痕，可能會導致醫護人員在使用藥物時受傷，並影響藥品的無菌狀態。<br></br>◎廠商評估說明，該產品最外層有熱塑保護層，若瓶內藥物外漏，操作人員不會直接接觸到藥物，另仿單已詳載操作指示，教導如何正確操作該產品，雖危害風險低，但為確保病人及醫療人員用藥安全，仍儘速預防性回收該等批號之產品，其中包括進口台灣之產品（批號Y073775AA，銷售總數量1199瓶）。<br></br>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">自公告日起醫療機構、藥局停止調劑、販售並配合回收，並通知縣市衛生局。</span> |
2012-09-14 |
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黃燈 |
Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品（批號：M1365B01），國內並未輸入該批回收藥品。 |
事件過程:<p>◎據外電報導，Roche Hong Kong Ltd.公司主動通報回收1批Cellcept Tab 500mg藥品（批號：M1365B01），回收原因為該批號藥品包裝填充量檢測不符合規格，故進行藥品回收。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。</p><p>◎經查，衛生署核准品名為「山喜多膜衣錠500毫克 (CELLCEPT F.C. TABLETS 500MG ) 」藥品（許可證字號：衛署藥輸字第024215號），所核適應症為「與CYCLOSPORIN和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥」，許可證持有藥商為羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠為義大利ROCHE SPA藥廠 。另查，案內回收批號之藥品為瓶裝，與我國輸入之鋁箔盒裝並不相同，且瓶裝藥品僅銷售於美國，並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-09-24 |
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黃燈 |
美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Evicel液劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年9月26日發布藥品回收訊息，說明美國Ethicon, Inc.公司主動回收數個批號之Fibrin Sealant (Human) EVICEL及Thrombin Topical (Human) EVITHROM藥品，製造廠為以色列Omrix Biopharmaceuticals LTD.，回收原因為該等批號藥品製程方面有缺失，可能導致藥品效力降低，故主動回收。經查，案內回收產品尚未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎經查，衛生署核准品名為「愛微止纖維蛋白凝合劑組 EVICEL Fibrin Sealant（衛署菌疫輸字第000910號）」藥品，申請廠商為英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司，製造廠為以色列Omrix Biopharmaceuticals LTD.，主成分為Human Thrombin及Fibrinogen Human， 所核適應症為「用於手術中使用標準外科止血技術仍無法有效控制出血時之輔助性治療，協助止血」。該張藥品許可證自核准起至今尚無藥品輸入國內，另衛生署並未核准Thrombin Topical (Human) EVITHROM藥品，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站：<a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站：<a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-10-05 |
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黃燈 |
GlaxoSmithKline Ltd. (GSK)公司主動通報回收數批Infanrix Hexa、Infanrix IPV及Infanrix IPV+Hib疫苗，國內並未輸入該等回收批號之產品。 |
事件過程:<p>◎荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司（GlaxoSmithKline Ltd.）主動回收數批Infanrix Hexa、Infanrix IPV及Infanrix IPV+Hib疫苗，其製造廠為比利時GlaxoSmithKline Biologicals藥廠，回收原因為在其環境監測（environmental monitoring）時，發現有一批號Infanrix Hexa疫苗（批號AC21B334）不符合規格，可能增加微生物污染的風險。雖產品本身並未受污染，但為確保品質標準，主動預防性回收使用同一批號抗原之疫苗，包括Infanrix Hexa、Infanrix IPV及Infanrix IPV+Hib。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。</p><p>◎經查，衛生署核准嬰護寧六合一疫苗Infanrix Hexa（衛署菌疫輸字第000797號），適應症為「6週大以上嬰兒的基礎免疫接種及追加免疫接種，以對抗白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及B型嗜血桿菌」；嬰護寧安痺威疫苗Infanrix IPV（衛署菌疫輸字第000748號），適應症為「2個月大以上嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺之主動免疫，先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用作為追加劑」；嬰護寧五合一疫苗Infanrix IPV+Hib（衛署菌疫輸字第000702號），適應症為「2個月以上嬰幼兒白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及B型流行性感冒嗜血桿菌之主動免疫」，許可證持有藥商皆為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為比利時GlaxoSmithKline Biologicals S.A.藥廠。另查，案內回收批號之產品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站：<a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-10-11 |
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綠燈 |
羅氏大藥廠股份有限公司通報有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)），於國外進行持續性安定性試驗結果未符規格，國內並未輸入該等未符規格批號之藥品。 |
事件過程:<p>◎羅氏大藥廠股份有限公司通報食品藥物管理局，有兩個批號之Rocephin 250mg vial藥品（批號：B0001 (B1132)及B0002 (B1133)，製造廠為瑞士Roche Kaiseraugst藥廠）於國外進行持續性安定性試驗結果，在第30個月30℃/75% r.h.條件下未符規格。經查，國內並未輸入該等未符規格批號之藥品，請民眾放心。</p><p>◎經查，衛生署僅核准品名為「"羅氏" 羅氏芬靜脈注射劑500毫克 ROCEPHIN "ROCHE" FOR I.V. INJECTION 500MG（衛署藥輸字第015031號）、"羅氏" 羅氏芬靜脈注射劑1公克 ROCEPHIN "ROCHE" FOR I.V. INJECTION 1g（衛署藥輸字第015040號）」藥品，所核適應症為葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症，申請廠商為羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠皆為瑞士F.HOFFMANN- LA ROCHE LTD.藥廠。另查，案內未符規格批號之藥品含量為250毫克，衛生署並未核准其藥品許可證，案內未符規格批號之藥品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站：<a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-10-12 |
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黃燈 |
外電報導義大利、瑞士等地衛生主管機關下令停止諾華公司（Novartis）銷售Influpozzi sub unita®、Influpozzi adiuvato®、Agrippal® 與 Fluad®季節性流感疫苗，國內並未輸入該四種流感疫苗。 |
事件過程:◎據外電報導，義大利、瑞士等地之衛生主管機關下令停止諾華公司（Novartis）銷售Influpozzi sub unita®、Influpozzi adiuvato®、Agrippal® 與 Fluad®季節性流感疫苗（義大利製造廠），原因為該等疫苗可能有不明微粒，故預防性暫停其銷售。經查，國內並未輸入該新聞所述之流感疫苗製劑，請民眾放心。<br /><br />◎經查，衛生署101-102年度季節性流感疫苗接種計畫，自101年10月1日開始，使用疫苗為AdimFlu-S®(國光生物科技股份有限公司)、Vaxigrip®(賽諾菲安萬特股份有限公司)、及Fluvirin®(台灣諾華股份有限公司)。其中台灣諾華股份有限公司之「服樂維靈流感疫苗Fluvirin Suspension for injection 」（許可證字號：衛署菌疫輸字第000889號），製造廠為英國NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS LIMITED 藥廠 ，僅供應台灣、英國及美國，與案內新聞所述之四種流感疫苗並不相同，且製造廠亦不相同，國外停止銷售之四種流感疫苗並未輸入國內，請民眾放心。<br /><br />◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2012-10-26 |
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綠燈 |
美國Mylan LLC.公司主動回收數批Mylan, Tacrolimus Capsules 0.5 mg, 100 count bottle藥品，國內並未核准該公司回收之藥品。 |
事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月9日發布藥品回收訊息，美國Mylan LLC.公司主動回收數批Mylan, Tacrolimus Capsules 0.5 mg, 100 count bottle藥品(批號：3027684、3027688)，其製造廠為美國Mylan Pharmaceuticals Inc.藥廠，回收原因為該等批號產品含量均一度不符規格，故藥廠進行主動回收。經查，衛生署核准含tacrolimus之藥品製造廠非美國Mylan LLC.，案內回收藥品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。<br></br><br></br></p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2013-01-15 |
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綠燈 |
美國Advance Pharmaceutical Inc.公司主動回收一批Ferrous Sulfate Tablets, 325 mg藥品，國內並未核准該公司回收之藥品 |
事件過程:<p>◎美國FDA於102年1月17日發布藥品回收訊息，美國Advance Pharmaceutical Inc.公司主動回收一批Ferrous Sulfate Tablets, 325 mg藥品(批號：12G468)，其製造及包裝廠為美國Advance Pharmaceutical Inc.藥廠，回收原因為該批號部份產品之藥瓶中被發現參雜有其他種類的藥品，故藥廠進行主動回收。經查，衛生署核准含Ferrous Sulfate之藥品製造廠非美國Advance Pharmaceutical Inc.，案內回收藥品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：<a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。<br></br><br></br></p>;;處置建議:<span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> |
2013-01-23 |