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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1476208 衛署醫器輸字第015937號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-01-24 2006-01-24 醫　器 2 DHA00601593701 "必帝" CD45試劑 "BD" CD45 Reagent B 血液學及病理學裝置 B4020 分析特定試劑 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BD BIOSCIENCES IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS, A UNIT OF BECTON, DICKINSON AND COMPANY 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1476209 衛署醫器輸字第015938號 2016-01-24 2006-01-24 醫　器 2 DHA00601593800 "唯固特" 真空血液收集管-血液凝固試管 "Vacuette" Blood Collection Tubes-Coagulation Tubes A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 GREINER BIO-ONE GMBH BAD HALLER STRA BE 32, A-4550 KREMSMUNSTER, AUSTRIA AUSTRIA 2012-03-14 使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。
1476210 衛署醫器輸字第015939號 2016-01-24 2006-01-24 醫　器 2 DHA00601593902 "唯固特" 真空血液收集管-血清試管 "Vacuette" Blood Collection Tubes-Serum Tubes A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 GREINER BIO-ONE GMBH BAD HALLER STRA BE 32, A-4550 KREMSMUNSTER, AUSTRIA AUSTRIA 2011-02-10 使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血清檢測。
1476211 衛署醫器輸字第015940號 2016-01-24 2006-01-24 醫　器 2 DHA00601594000 "唯固特" 真空血液收集管-無添加物試管 "Vacuette" Blood Collection Tubes-No Additive Tubes A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 GREINER BIO-ONE GMBH BAD HALLER STRA BE 32, A-4550 KREMSMUNSTER, AUSTRIA AUSTRIA 2010-09-17 使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血清檢測。
1476212 衛署醫器輸字第015941號 2016-01-24 2006-01-24 醫　器 2 DHA00601594102 "唯固特" 微量血液採集系統-乙烯二胺四乙酸試管 "Vacuette" MiniCollect Capillary Blood Collection System-EDTA Tubes A 臨床化學及臨床毒理學 A1675 血液樣本收集設備 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 GREINER BIO-ONE GMBH BAD HALLER STRA BE 32, A-4550 KREMSMUNSTER, AUSTRIA AUSTRIA 2010-11-17 用來採集、運送與處理從新生兒、幼童及重症病人經皮下穿刺所得到的血液。
1476213 衛署醫器輸字第015942號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2008-08-12 2006-01-25 醫　器 2 DHA00601594204 "百雷士" 水雷射 "Biolase" Waterlase I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 雅仕生物科技有限公司 新北市板橋區民生路1段33號19樓之2 80130602 BIOLASE TECHNOLOGY, INC. 981 CALLE AMANECER SAN CLEMENTE, CA 92673 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1476214 衛署醫器輸字第015943號 2016-01-25 2006-01-25 醫　器 2 DHA00601594306 "歐福特克" 莫利賽史人工水晶體 "Ophtec" Verisyse Phakic Intraocular Lens M 眼科用裝置 輸　入 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 OPHTEC B.V. SCHWEITZERLAAN 15, 9728 NR GRONINGEN THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-09-19 空白
1476215 衛署醫器輸字第015944號 2016-01-25 2006-01-25 醫　器 2 DHAS0601594403 常盈游離甲狀腺素放射免疫試劑組 Immunotech FT4 RIA KIT A 臨床化學及臨床毒理學 A1695 游離甲狀腺素試驗系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 IMMUNOTECH s.r.o. RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC CZECH REPUBLIC 2013-02-05 游離甲狀腺素在人血清和血漿內的放射免疫測定。
1476216 衛署醫器輸字第015945號 2016-01-25 2006-01-25 醫　器 2 DHAS0601594505 常盈攝護腺特異性抗原免疫放射分析組 IMMUNOTECH PSA total IRMA KIT C 免疫學及微生物學裝置 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 IMMUNOTECH S.R.O. RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC CZECH REPUBLIC 2013-01-31 適用於攝護腺特異性抗原(PSA)血清及血漿濃度之試管內檢測的免疫放射分析組。
1476217 衛署醫器輸字第015946號 2016-01-25 2006-01-25 醫　器 DHAS0601594607 常盈甲狀腺剌激荷爾蒙免疫放射分析組 Immunotech IRMA TSH A 臨床化學及臨床毒理學 A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 IMMUNOTECH s.r.o. RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC CZECH REPUBLIC 2013-04-26 適用於甲狀腺刺激荷爾蒙血清及血漿濃度之試管內檢測的免疫放射分析組。
1476218 衛署醫器輸字第015947號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-01-25 2006-01-25 醫　器 2 DHAS0601594709 常盈完整副甲狀腺激素試劑組 DSL INTACT PTH IRMA A 臨床化學及臨床毒理學 A1545 副甲狀腺激素試驗系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1476219 衛署醫器輸字第015948號 2016-01-26 2006-01-26 醫　器 3 DHA00601594803 新柏氏電腦超薄抹片檢查系統 ThinPrep System B 血液學及病理學裝置 輸　入 保吉生化學股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 12342636 HOLOGIC, INC. 445 SIMARANO DRIVE MARLBOROUGH, MA 01752, USA UNITED STATES 2010-09-27 利用液體細胞保存方式收集採樣細胞，透過新柏氏細胞處理器，將細胞分離均勻後，以過濾方式去除雜質並將細胞完整收集到過濾膜上，製作出單層均勻的細胞薄片，可用於診斷子宮頸癌及其他病理學用途。
1476220 衛署醫器輸字第015949號 2016-01-26 2006-01-26 醫　器 2 DHA00601594905 "銳盟" 威克菌 奈瑟氏腦膜炎球菌A,C,Y,W135群檢測套組 "Remel" Wellcogen N. meningitidis ACY W135 Kit C 免疫學及微生物學裝置 C3390 奈瑟氏菌屬直接血清試劑 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 REMEL EUROPE LIMITED REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK UNITED KINGDOM 2010-12-30 快速乳膠檢測法定性偵測體液或在血液培養中的奈瑟氏腦膜炎(腦膜炎球菌)A,C,Y,W135群的抗原。
1476221 衛署醫器輸字第015950號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-01-26 2006-01-26 醫　器 2 DHAS0601595001 常盈黃體脂酮檢驗試劑 DSL Progesterone RIA A 臨床化學及臨床毒理學 A1620 黃體脂酮試驗系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1476222 衛署醫器輸字第015951號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-01-26 2006-01-26 醫　器 2 DHAS0601595100 常盈總甲狀腺素檢驗試劑 DSL Thyroxine RIA A 臨床化學及臨床毒理學 A1700 總甲狀腺素試驗系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1476223 衛署醫器輸字第015952號 2016-01-26 2006-01-26 醫　器 2 DHA00601595207 常盈腮腺炎病毒(IgM)血清試劑 IBL Mumps virus (IgM) ELISA C 免疫學及微生物學裝置 C3380 腮腺炎病毒血清試劑 輸　入 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 IBL INTERNATIONAL GMBH FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY GERMANY 2011-09-27 利用酵素免疫定量方法檢測血清和血漿中的Mumps IgM。
1476224 衛署醫器輸字第015953號 2016-01-26 2006-01-26 醫　器 2 DHA00601595309 威達獅癌抗原15-3試劑組 VIDAS CA 15-3 C 免疫學及微生物學裝置 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 利用酵素每聯螢光反應定量測量人類血清或血漿中CA15-3的含量。
1476225 衛署醫器輸字第015954號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-01-26 2006-01-26 醫　器 2 DHA00601595401 "亞培" 必利迅手握型微電流血糖系統 "Abbott" Precision Q.I.D. Blood Glucose Sensor A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 MEDISENSE UK LIMITED, WITNEY PLANT RANGE ROAD, WITNEY, OXFORD, OX29 OYL, UK UNITED KINGDOM 2012-11-07
1476226 衛署醫器輸字第015954號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-01-26 2006-01-26 醫　器 2 DHA00601595401 "亞培" 必利迅手握型微電流血糖系統 "Abbott" Precision Q.I.D. Blood Glucose Sensor A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 BENCHMARK ELECTRONICS (THAILAND), PCL. 94 MOO 1, HI-TECH INDUSTRIAL ESTATE, BANLANE, BANG PA-IN, AYUDHAYA 13160, THAILAND THAILAND 2012-11-07
1476227 衛署醫器輸字第015954號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-01-26 2006-01-26 醫　器 2 DHA00601595401 "亞培" 必利迅手握型微電流血糖系統 "Abbott" Precision Q.I.D. Blood Glucose Sensor A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT DIABETES CARE 1360 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CA 94502, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1476228 衛署醫器輸字第015955號 2016-01-26 2006-01-26 醫　器 2 DHA00601595500 威達獅D-二聚體試劑組 VIDAS D-Dimer Exclusion B 血液學及病理學裝置 B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 利用ELFA技術(免疫螢光分析)，定量測定人血漿(檸檬酸鈉)中纖維蛋白降解產物(FbDP)的含量。
1476229 衛署醫器輸字第015956號 2016-01-26 2006-01-26 醫　器 2 DHA00601595602 富士-測定血鈣濃度乾式試片 FUJI DRI-CHEM Slide Ca-P III A 臨床化學及臨床毒理學 A1145 鈣試驗系統 輸　入 恆昶實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 04401323 FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN JAPAN 2012-11-09 測量血清及血漿中鈣的總濃度。
1476230 衛署醫器輸字第015957號 2016-02-03 2006-02-03 醫　器 2 DHA00601595704 立可測TM肌酸激?/乳酸脫氫?同功?品管液 濃度1及2 LiquichekTM CK/LD Isoenzyme Control Levels 1 and 2 A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2012-01-06 用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管血清。
1476231 衛署醫器輸字第015958號 2016-02-03 2006-02-03 醫　器 2 DHAS0601595801 常盈腫瘤胚胎抗原放射免疫檢驗試劑 IMMUNOTECH CEA IRMA MONOCLONAL C 免疫學及微生物學裝置 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 IMMUNOTECH s.r.o. RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC CZECH REPUBLIC 2013-02-05 適用於腫瘤胚胎抗原(CEA)血清及血漿濃度之試管內檢測的免疫放射分析組。
1476232 衛署醫器輸字第015959號 已註銷 2011-07-26 許可證已逾有效期 2011-02-03 2006-02-03 醫　器 2 DHAS0601595903 常盈胰多?檢驗試劑 IBL Pancreatic polypeptide RIA A 臨床化學及臨床毒理學 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 IBL GMBH GESELLSCHAFT FUR IMMUNCHEMIE UND IMMUNBIOLOGIE MBH FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY GERMANY 2011-07-27
1476233 衛署醫器輸字第015960號 2016-02-03 2006-02-03 醫　器 2 DHAS0601596001 常盈類胰島素生長因子結合蛋白-3 DSL IGFBP-3 IRMA A 臨床化學及臨床毒理學 A1370 人體生長激素試驗系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 IMMUNOTECH s.r.o. RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC CZECH REPUBLIC 2013-02-05 利用放射性免疫定量方法檢測本血清中IGF BP-3 胰島素荷爾蒙。
1476234 衛署醫器輸字第015961號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-02-03 2006-02-03 醫　器 2 DHA00601596108 "亞培" 愛易測掌中精靈糖尿病監測系統 "Abbott" Optium Xceed Diabetes Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT DIABETES CARE LIMITED RANGE ROAD, WITNEY, OXON OX29 OYL, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-11-07
1476235 衛署醫器輸字第015961號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-02-03 2006-02-03 醫　器 2 DHA00601596108 "亞培" 愛易測掌中精靈糖尿病監測系統 "Abbott" Optium Xceed Diabetes Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 BENCHMARK ELECTRONICS (THAILAND), PCL. 94 MOO 1, HI-TECH INDUSTRIAL ESTATE, BANLANE, BANG PA-IN, AYUDHAYA 13160, THAILAND THAILAND 2012-11-07
1476236 衛署醫器輸字第015961號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-02-03 2006-02-03 醫　器 2 DHA00601596108 "亞培" 愛易測掌中精靈糖尿病監測系統 "Abbott" Optium Xceed Diabetes Monitoring System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT DIABETES CARE 1360 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CA 94502, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1476237 衛署醫器輸字第015962號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-02-03 2006-02-03 醫　器 2 DHA00601596200 常盈抑制素A酵素免疫試劑組 DSL Inhibin A ELISA A 臨床化學及臨床毒理學 A1260 雌二醇試驗系統 輸　入 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1476238 衛署醫器輸字第015963號 2016-02-03 2006-02-03 醫　器 2 DHAS0601596307 常盈催乳素檢驗試劑 Immunotech Prolactin IRMA KIT A 臨床化學及臨床毒理學 A1625 催乳素試驗系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 IMMUNOTECH S.R.O. RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC CZECH REPUBLIC 2013-01-31 利用放射性免疫方法檢測血清和血漿中的催乳素。
1476239 衛署醫器輸字第015964號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-02-03 2006-02-03 醫　器 2 DHA00601596401 "必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-克林達黴素抗生素(10微克) BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Clindamycin (10μg) C 免疫學及微生物學裝置 C1620 抗菌感受性試驗盤 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. VICKS DRIVE LOT#6, CAYEY PR00634, PUERTO RICO PUERTO RICO 2012-10-30
1476240 衛署醫器輸字第015965號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-02-03 2006-02-03 醫　器 2 DHA00601596503 "亞培" 歐騰智慧型多功能血糖血酮監測系統 "Abbott" Optium Advanced Diabetes Management System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT DIABETES CARE LTD. RANGE ROAD, WITNEY, OXFORD, OX29 OYL, UK UNITED KINGDOM 2012-11-07
1476241 衛署醫器輸字第015965號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-02-03 2006-02-03 醫　器 2 DHA00601596503 "亞培" 歐騰智慧型多功能血糖血酮監測系統 "Abbott" Optium Advanced Diabetes Management System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 BENCHMARK ELECTRONICS (THAILAND), PCL. 94 MOO 1, HI-TECH INDUSTRIAL ESTATE, BANLANE, BANG PA-IN, AYUDHAYA 13160, THAILAND THAILAND 2012-11-07
1476242 衛署醫器輸字第015965號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-02-03 2006-02-03 醫　器 2 DHA00601596503 "亞培" 歐騰智慧型多功能血糖血酮監測系統 "Abbott" Optium Advanced Diabetes Management System A 臨床化學及臨床毒理學 A1345 葡萄糖試驗系統 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT DIABETES CARE 1360 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CA 94502, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1476243 衛署醫器輸字第015966號 已註銷 2006-05-25 自請註銷 2011-02-06 2006-02-06 醫　器 2 DHA00601596605 "博士倫" 瑞霖鎖水膜全效保養液 "Bausch & Lomb" ReNu with MoistureLoc Multi-Purpose Solution M 眼科用裝置 M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 輸　入 博士倫股份有限公司 台北巿大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB INC. 8507 PELHAM ROAD GREENVILLE, SOUTH CAROLINA 29615-9598 UNITED STATES 2009-11-18
1476244 衛署醫器輸字第015967號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2011-02-06 2006-02-06 醫　器 DHA00601596707 "美敦力" 布恩頸椎椎間盤植入物 "MEDTRONIC" BRYAN CERVICAL DISC PROSTHESIS N 骨科用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市中山區建國北路二段120號13樓 12690579 MEDTRONIC SOFAMOR DANEK DEGGENDORF GMBH WERFTSTR. 17, D-94469 DEGGENDORF, GERMANY GERMANY 2012-11-07
1476245 衛署醫器輸字第015968號 已註銷 2011-07-27 自請註銷 2011-02-06 2006-02-06 醫　器 3 DHA00601596809 "歐羅" 雙固牙科植體 "ORALTRONICS" BICORTICAL SCREW IMPLANT F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 長真貿易有限公司 台北市中山區農安街210號11樓 23924259 ORALTRONICS DENTAL IMPLANT TECHNOLOGY GMBH HERRLICHKEIT 4, D-28199 BREMEN, GERMANY GERMANY 2011-09-13
1476246 衛署醫器輸字第015969號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-02-07 2006-02-07 醫　器 2 DHA00601596901 生物梅里埃菌液濁度標準管 bioMerieux Densichek Calibration Standard A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. LE ZALIGNIEZ 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1476247 衛署醫器輸字第015970號 2016-02-07 2006-02-07 醫　器 2 DHAS0601597004 常盈兒茶酚胺檢驗試劑 IBL TriCat RIA A 臨床化學及臨床毒理學 A1165 兒茶酚胺(總量)試驗系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 IBL INTERNATIONAL GMBH FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY GERMANY 2011-09-27 利用放射性免疫方法定量檢測人體血漿和尿液中的腎上腺素、正腎上腺素及多巴胺。
1476248 衛署醫器輸字第015971號 2016-02-07 2006-02-07 醫　器 2 DHA00601597101 "德曼遜" 膽固醇 弗列克斯 試劑組 "Dimension" CHOL Cholesterol Flex Reagent Cartridge A 臨床化學及臨床毒理學 A1175 膽固醇(總量)試驗系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-11 用於對血清和血漿中的總膽固醇作定量測定。
1476249 衛署醫器輸字第015972號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2011-02-07 2006-02-07 醫　器 2 DHA00601597200 迪斯爾皮質醇酵素免疫分析套組 DSL ACTIVE CORTISOL EIA A 臨床化學及臨床毒理學 A1205 氫氧基皮質酮(或皮質醇)(氫基腎上腺素，及氫氧基皮質脂酮)試驗系統 輸　入 太暘生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 20921362 DIAGNOSTIC SYSTEMS LABORATORIES, INC. 445 MEDICAL CENTER BOULEVARD WEBSTER, TEXAS 77598 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1476250 衛署醫器輸字第015973號 2016-02-07 2006-02-07 醫　器 2 DHA00601597302 日東紡總膽紅素試劑 N-ASSAYL T-BIL NITTOBO A 臨床化學及臨床毒理學 A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 NITTOBO MEDICAL CO., LTD. MEDICAL DEVELOPMENT CENTER 1, SHIOJIMA, FUKUHARA, FUKUYAMA-MACHI, KORIYAMA-CITY, FUKUSHIMA-PREF. 963-8061, JAPAN JAPAN 2012-10-19 用於定量血清中總膽紅素(Total bilirubin)之濃度。
1476251 衛署醫器輸字第015974號 2016-02-08 2006-02-08 醫　器 2 DHA00601597404 生物梅里埃天門冬胺酸轉移每測定試劑 bioMerieux Enzyline ASAT/GOT A 臨床化學及臨床毒理學 A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 以動力學法測定人體血清和血漿中天門冬胺酸轉移每。
1476252 衛署醫器輸字第015975號 2016-02-08 2006-02-08 醫　器 1 DHA00601597506 "德國虎瑪" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑 "Human" HDL cholesterol liquicolor A 臨床化學及臨床毒理學 A1475 脂蛋白試驗系統 輸　入 生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 71122503 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY GERMANY 2012-11-20 定量檢測患者體內高密度脂蛋白含量。
1476253 衛署醫器輸字第015976號 2016-02-08 2006-02-08 醫　器 2 DHA00601597608 威達獅vWF試劑組 VIDAS vWF B 血液學及病理學裝置 B7290 因子缺乏試驗 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA CHEMIN DE I'ORME, 69280 MARCY I'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 定量檢測人血漿中的vWF的免疫螢光測定法。
1476254 衛署醫器輸字第015977號 2016-02-08 2006-02-08 醫　器 2 DHA00601597700 富士-測定血液中直接膽紅素乾式試片 FUJI DRI-CHEM Slide DBIL-P II A 臨床化學及臨床毒理學 A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統 輸　入 恆昶實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 04401323 FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN JAPAN 2012-11-09 測量血漿或血清中直接膽紅素的濃度。
1476255 衛署醫器輸字第015978號 2016-02-09 2006-02-09 醫　器 2 DHA00601597802 "銳盟" 纖維蛋白/纖維蛋白原裂解產物檢測套組 "Remel" Thrombo-Wellcotest Kit B 血液學及病理學裝置 B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 REMEL EUROPE LIMITED REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK UNITED KINGDOM 2011-07-12 快速半定量測定人類血清及尿液檢體中的纖維蛋白/纖維蛋白原裂解產物(FDP)。
1476256 衛署醫器輸字第015979號 2016-02-09 2006-02-09 醫　器 DHA00601597901 金泉血糖/乳酸標準液 YSI Glucose & Lactate Standard A 臨床化學及臨床毒理學 A1150 校正品 輸　入 麗揚生物科技股份有限公司 雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號 86979913 YSI INCORPORATED 1700/1725 BRANNUM LANE, YELLOW SPRINGS, OHIO 45387 U.S.A. UNITED STATES 2013-12-05 用於臨床檢驗血糖與乳酸，作為定量分析之標準液。
1476257 衛署醫器輸字第015980號 2016-02-10 2006-02-10 醫　器 2 DHA00601598002 海倫那肌酸激每同功異構每試劑 Helena Creatine Kinase Isoenzymes Reagent A 臨床化學及臨床毒理學 A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 輸　入 上力興業股份有限公司 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 80319767 HELENA LABORATORIES INC. 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA UNITED STATES 2014-04-01 用凝膠電泳對血清或血漿中肌酸激每同功異構每作定性或定量分析。
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